柔肝降脂胶囊质量标准的研究

柔肝降脂胶囊是由制何首乌、大黄、丹参等10味中药经提取精制而成。临床上具有柔肝降脂、软坚散结、活血行气之功效。主要用于脂肪肝、高血脂症，并可用于治疗肝纤维化。何首乌为方中君药，其主要有效成分为羟基类成分2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷，具有抗衰老、降低胆固醇、增强免疫功能等作用。为了控制产品质量，对其中的制何首乌、丹参、赤芍等药物进行薄层色谱鉴别研究，采用高效液相色谱法测定制何首乌中二苯乙烯苷的含量，结果满意，可作为该制剂的质量控制方法。     

强身酒质量标准研究

强身酒由制何首乌、桑寄生、桔梗、党参等二十三味中药制成,具有强身活血,健胃等功效,原标准中无鉴别项及含量测定项[1],无法对该品种进行有效的质量控制.为了确保其安全有效和质量可控,本试验制订了强身酒的质量标准,为有效控制产品质量提供实验依据.     

益虚宁片质量控制方法的研究

目的:建立益虚宁片(枸杞子,制何首乌,党参等)的质量控制方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量,用薄层色谱法鉴别枸杞子、制何首乌、当归.结果:含量测定方法平均回收率为99.0%,RSD 2.8%;线性范围:20～180 μg·mL-1(r=0.999 9);定性鉴别各阴性对照品均无干扰.结论:方法简便、灵敏、准确,可用于益虚宁片的质量控制.     

HPLC测定活络止痛颗粒中二苯乙烯苷的含量

活络止痛颗粒是由鸡血藤、何首乌、过岗龙、牛大力、豨莶草、半枫荷、两面针等二十味中药加工制成的颗粒剂,具有活血舒筋,驱风除湿的作用.用于治疗风湿关节痹痛,肢体游走痛,手足麻木酸软.     

血脂灵胶囊质量标准研究

目的建立血脂灵胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制何首乌、山楂、决明子进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)测定制何首乌中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC中,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0~0.82μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.4%。结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于血脂灵胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

降脂减肥片含量测定研究

目的：建立降脂减肥片含量测定方法。方法：采用C18柱（4．6mm×250mm,5μm）与紫外检测器,乙腈-水（22：78）,流速1．0mL／min,测定波长320nm。结果：2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0．216-2．16μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．2％,RSD=1．6％。结论：本方法专属性强,准确度高、重现性好。     

HPLC测定健肾生发丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量

健肾生发丸收载于<中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册>,主要由制何首乌、熟地、枸杞、五味子、女贞子、山茱萸、牡丹皮、黄连、羌活、白芍等二十九味药组成.主要功效为补肾益肝、健肾生发,用于肾虚脱发、肾虚腰痛、慢性肾炎,神经衰弱等.     

不同倍性何首乌中二苯乙烯苷和蒽醌类的含量比较

目的:考察二倍体与三倍体何首乌中二苯乙烯苷、蒽醌类成分的含量差异。方法:采用Inertsil ODS-3C18柱,分别用乙腈-水(25∶75)、甲醇-0.1%磷酸(85∶15)作为流动相,在320 nm和254 nm处检测2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、蒽醌类成分的含量。结果:广东德庆二倍体何首乌中二苯乙烯苷的含量最高,广西靖西三倍体何首乌中结合型蒽醌的比例达到了85%。结论:不同倍性何首乌中化学成分存在差异。     

HPLC测定益脑宁片中二苯乙烯苷的含量

目的建立益脑宁片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:Phenomenx C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);乙腈-水(20:80)为流动相;流速1.0mL/min;检测波长320nm;进样量10μL;柱温25℃。结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.1086～1.086μg范围内,其峰面积值与进样量(μg)有良好的线性关系,r=0.9998,回收率为97.0%,RSD为1.7%(n=6)。结论该测定方法快速简便,可用于益脑宁片的质量控制。     

高效液相色谱法测定养颜丸中二苯乙烯苷的含量

目的建立养颜丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,使用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长320nm。结果在色谱实验条件下,2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.05～0.40mg/mL范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为99.7%,RSD=0.31%(n=9)。结论该方法操作简便、快速、准确。     

糖尿灵片的质量标准研究

目的:完善糖尿灵片(天花粉、葛根、五味子等)的质量标准,增加了鉴别及含量测定项以更好地控制产品质量.方法:采用薄层色谱法鉴别了甘草和五味子,采用高效液相色谱法测定了样品中葛根素的含量.高效液相的色谱条件为:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(1:9).结果:鉴别采用薄层色谱法专属性强,高效液相色谱法线性范围在0.206～1.030μm,平均回收率98.84%,RSD为1.21%.结论:该方法可更好地控制糖尿灵片的质量.     

利胆止痛片质量标准的研究

目的:制定利胆止痛片(赤芍、枳壳、延胡索等)质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中的赤芍、枳壳、延胡 索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对赤芍中的芍药苷进行含量测定.结果:芍药苷在0.597～4.997μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.06%,RSD为3.4%.结论:该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效控制制剂的质量.     

寒湿透骨片质量标准实验研究

目的:建立寒湿透骨片(制川乌、制草乌、桂枝、苍术、白芥子、木香、甘草)的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的苍术、白芥子、甘草、制川乌和制草乌进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中桂皮醛和木香烃内酯的含量.结果:在薄层色谱鉴别中均能检出苍术、白芥子、甘草、制川乌和制草乌;桂皮醛在2.104μg·mL-1～52.60μg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.62%,RSD为0.88%(n=9);木香烃内酯在0.036 mg·mL-1～0.54 mg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为96.10%,RSD为0.15%(n=9).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制寒湿透骨片质量的方法.     

降脂宁肝胶囊质量标准研究

目的:建立降脂宁肝胶囊(厚朴、大黄、茵陈等)的质量标准。方法:采用薄层鉴别法,对降脂宁肝胶囊进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果:薄层鉴别法可鉴别出方中苍术、山楂、姜黄、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚、大黄素、大黄酚的含量。结论:方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制降脂宁肝胶囊的质量。     

通脉降脂胶囊质量标准研究

目的:建立通脉降脂胶囊(姜黄,大黄,女贞子,泽泻)的质量标准.方法:采用薄层层析法对供试品中姜黄素,大黄酸,大黄素,大黄酚和芦荟大黄素进行了鉴别;采用高效液相色谱法对供试品的姜黄素,游离大黄素,游离大黄酚进行了含量测定.结果:用C18柱,流动相为甲醇-水-醋酸(77:22:1),检测波长为428 nm,测定结果线性关系良好;姜黄素、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为101.8%;97.55%;97.64%;每粒胶囊中各成分平均含量为姜黄素2.27 mg,游离大黄素为0.162 mg,游离大黄酚为0.291 mg.结论:含量测定方法简便,准确,重复性好,适用于通脉降脂胶囊的质量控制.     

生骨康片的质量研究

目的:建立生骨康片质量标准。方法:通过TLC对丹参、延胡索、肿节风、牛膝进行鉴别研究。采用HPLC测定异嗪皮啶含量。结果:在TLC中检出丹参、延胡索、肿节风、牛膝。异嗪皮啶在0.08～0.40μg.mL-1呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率97.4%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,可作为产品的质量控制方法。     

清肺抑火片的质控方法研究

目的研究清肺抑火片的质控方法.方法采用HPLC测定清肺抑火片中黄芩苷的含量,TLC对大黄、栀子进行定性鉴别.结果HPLC方法用ODS柱,以甲醇-水-磷酸(50∶60∶0.2)为流动相,对清肺抑火片中黄芩苷的含量进行测定,平均回收率101.2%,RSD=1.58%;TLC定性鉴别图谱清晰,重现性好.结论本方法简便可行,专属性强,能够有效控制该制剂的质量.     

补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

活血健骨胶囊的质量标准研究

目的:拟建立活血健骨胶囊(丹参、赤芍、黄芪、延胡索、补骨脂等)的质控方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对活血健骨胶囊中的黄芪、延胡索、赤芍和补骨脂定性,HPLC法测定的丹参酮ⅡA含量.结果:在薄层色谱中能检出黄芪、赤芍、延胡索和补骨脂;丹参酮ⅡA在0.106～2.12μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.6%,RSD为1.48%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为活血健骨胶囊质量控制提供了方法.     

同仁牛黄清心片质量标准的研究

目的:研究同仁牛黄清心片中人工牛黄、人参的鉴别和芍药苷含量测定的方法。方法:采用薄层层析方法鉴别主要药物,用反相高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(25 75)为流动相,Symmetry ShieldTM Rp18(3.9mm×150mm,5μm)为固定相,流速为0.8ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:确立了制剂中人工牛黄和人参的鉴别方法。芍药苷在0.10-0.51μg范围内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1605260X-17363,r=0.9999。平均回收率为98.94%,RSD为2.05%。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强、准确、重复性好的特点,可用于同仁牛黄清心片的质量控制。