正交设计优选润肤止痒凝胶的制备和含量测定

目的:优选润肤止痒凝胶成型工艺条件.方法:以光泽度、涂展性、均匀度及离心性为评价指标,采用正交试验法,对成型工艺中的羧甲基纤维素钠的用量、pH、甘油用量等因素进行优化,并采用高效液相色谱法测定羟基红花黄色素 苦参碱的含量.结果:优化处方为羧甲基纤维素钠1.0g、甘油2.0 ml、pH6.5左右.所得凝胶剂质量稳定,为均一半透明黏 状凝胶.结论:该脂质体凝胶工艺可行,具有开发价值.     

紫草膜剂的制备及左旋紫草素的含量测定

目的:确定并优化紫草膜剂的处方工艺,建立稳定可靠的左旋紫草素含量测定方法,对紫草膜剂进行质量控制。方法:以紫草提取物为原料药,采用聚乙烯醇为成膜材料,加入甘油、羧甲基纤维素钠制备紫草膜剂。通过单因素实验与正交试验,以膜的机械性能为评价指标,筛选优化处方工艺。采用高效液相色谱法对膜剂中主要活性成分左旋紫草素的含量进行测定。结果:PVA的种类与用量,增塑剂甘油的用量及载药量均会明显影响膜剂的成型与机械性能。优化处方中成膜材料聚乙烯醇205S与540S的用量比为1∶3,甘油的用量为7.6%,聚乙烯醇:紫草提取物为9∶1。含量测定的HPLC方法日内、日间精密度分别为0.77%与0.74%,加样回收率为99.67%(n=9),重复性好。结论:所制备的紫草膜剂含量均匀,机械性能良好,符合膜剂质量要求。     

奥沙普秦凝胶剂的制备及处方筛选

目的:进行奥沙普秦凝胶剂制备、处方筛选与质量控制。方法:采用单因素考察进行处方筛选,高效液相色谱法测定含量。结果:采用PEG-400、乙醇及0.1mol.L-1氢氧化钠溶液为溶剂,3%CMC-Na为凝胶基质,制得的凝胶黏度适中,稳定性好;含量测定平均回收率为100.38%,日内精密度为<0.95%、日间精密度<0.37%,重复性好。结论:该处方设计合理,制备工艺简单,含量测定方法简便可行。     

响应面法优化阿昔洛韦凝胶处方及其稳定性研究

摘要：目的:制备阿昔洛韦凝胶剂,并对其稳定性进行考察。方法:采用卡波姆作为凝胶基质,通过中心复合设计(CCD)响应面法对处方的卡波姆和甘油用量进行优化,确定最终处方,并对最优处方制备的阿昔洛韦凝胶稳定性进行考察。结果:通过CCD响应面法优化后确定卡波姆用量为1%,甘油用量为15%。阿昔洛韦凝胶经离心和冷冻复融之后,无分层、沉淀等现象,外观无变化;在60℃放置10 d和加速条件放置6个月,凝胶的外观、黏度、p H和阿昔洛韦含量没有显著变化,释放行为与0d相似。结论:本文以卡波姆为基质制备了阿昔洛韦凝胶剂,通过CCD响应面法对处方进行优化,得到最优处方。经离心、冷冻复融、高温以及加速条件之后凝胶性质稳定。     

正交设计法优选复方积雪草苷凝胶剂的基质

目的优选复方积雪草苷凝胶剂基质处方。方法采用正交设计法,以卡波姆-40、聚乙烯吡咯烷酮、氮酮、薄荷醇、丙二醇、甘油的用量为因素,以凝胶剂的粒径、黏度、稳定性和保湿性作为考查指标,通过直观分析法和综合分析法对复方积雪草苷凝胶剂基质处方进行优选。结果优选复方积雪草苷凝胶主要基质的最佳处方为0．8％卡波姆940、2％聚乙烯吡咯烷酮、1％氮酮、10％甘油、15％丙二醇。结论按此基质处方制备的凝胶剂符合《中国药典》凝胶剂的相关规定。     

正交设计阿托品眼凝胶制备工艺

目的:优选阿托品眼凝胶的制备工艺、确定其质量控制方法。方法:1采用正交试验法,选用L9(34)正交表进行试验,考察因素A(卡波姆940用量)、B(甘油用量)、C(丙二醇用量)对阿托品眼凝胶成品质量及工艺的影响。2质量控制方法:采用高效液相色谱法测定阿托品眼凝胶中主药阿托品的含量。结果:1阿托品眼用凝胶最佳处方为:卡波姆-940、0.5%甘油14%、丙二醇14%,所得制剂为透明胶体,外观细腻均匀,质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。2主药硫酸阿托品检测波长为225 nm,硫酸阿托品浓度在2-20μg/m L范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.54%,RSD为1.94%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法可行,质量可控。     

紫花地丁不同产地及不同部位中秦皮乙素含量比较

摘 要 目的： 采用HPLC法测定紫花地丁不同产地及不同部位中秦皮乙素含量,为药材合理应用与质量评价提供依据。方法: 运用高效液相色谱法测定紫花地丁根部、叶梗及叶片中秦皮乙素含量,计算各部位所含成分占全草比例,并对不同产地紫花地丁中秦皮乙素含量进行比较。结果: 指标成分秦皮乙素在根部、叶梗、叶片中均检出,其中叶片中含量最高,叶梗中次之,根部含量最少,不同产地紫花地丁质量差异大。结论: 紫花地丁叶片中秦皮乙素含量所占比例最高,其中河北产紫花地丁指标成分含量较高,其他产地差异相对较小,可为紫花地丁的采收和合理应用提供参考。     

阿奇霉素缓释阴道栓的处方优化

目的:优化阿奇霉素缓释阴道栓的处方。方法:采用硬脂酸聚烃氧酯(S-40)为基质,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料、甘油为保湿剂等制备阿奇霉素缓释阴道栓。以累积释药百分率和栓剂硬度为考察指标、8%HPMC和甘油在处方中的用量为考察因素,采用正交设计法进行处方优化,并进行验证试验及体外释药模型拟合。结果:优化后处方组成为阿奇霉素6g,8%HPMC23.52g,甘油29.40g,无水乙醇3g,尼泊金乙酯0.59g,S-40294g。由优化后处方制备的3批栓剂平均含量99.5%,硬度符合要求,体外释放重复性和均一性良好,180min时累积释药百分率均大于98%,体外释药动力学符合Higuchi方程。结论:优化后的阿奇霉素缓释阴道栓处方可行,制备工艺稳定,重复性好,符合缓释制剂要求。     

正交试验优选复方环丙沙星凝胶基质组成及制备工艺

目的:优选复方环丙沙星凝胶基质组成及制备工艺。方法:选取盐酸环丙沙星、卡波姆-940、甘油、三乙醇胺处方用量4种因素为可变因素,以成品稳定性为考察指标,选用L9(34)表进行正交试验。结果:最优的基质组成及工艺为盐酸环丙沙星0.3%、卡波姆-9401%、甘油7.5%、三乙醇胺2%。结论:按优选工艺制备的凝胶符合《中国药典》2000年版规定。     

紫草凝胶剂的制备与质量控制

目的制备紫草凝胶剂,建立其质量控制方法。方法用正交实验法以卡波姆-940,甘油配比和凝胶pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在55 ℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9(34)正交表进行实验,筛选出最优处方,制备紫草凝胶剂,采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量,用薄层色谱法进行鉴别。结果最优处方为卡波姆-940为0.7%,甘油15%,pH为6.0,凝胶制备工艺可行,其主要成分能采用薄层色谱法鉴别,其pH为5.5～6.0稳定性好,左旋紫草素的线性范围为8.2～41.0 μg·mL-1,平均回收率为99.84﹪,RSD为3.18﹪(n=9)。结论该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,方法可靠,稳定性好。