县级药政药检机构改革的探讨

《药品管理法》规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督职权.县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构.”县级药政药检机构是国家药品监督保证体系的重要组成部分,对于保证国家药品监督保证体系的正常运转及其目标的实现有至关重要的作用,关系到我国广大农村人民群众用药的安全有效,而县级药政、药检机构的职责的明确性则决定了它们所能发挥作用的大小.本文根据基层药品监督管理工作现状和存在的问题,对现行县级卫生行政部门药政、药检机构的设置和任务提出意见,愿与同道共同探求更为适合我国县级药品监督管理工作现状的药政、药检机构模式,使药品监督、检验工作更好地为人民健康服务.一、现行县级药政、药检机构的模式及其工作中存在的问题     

市级药检所经济现状及发展对策

药品检验所是履行药品质量技术监督职能的法定性专业机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。为适应新形势的需要,解决在改革开放不断深入、市场经济不断发展中药品监督管理工作出现的新情况、新问题,修订后的《药品管理法》规定:药品质量抽查检验不收费,药品监督管理部门     

全省市级药品检验所工作状况调查

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求，     

浅谈药检档案的管理及利用

药品检验所是国家药品监督保障体系的重要组成部分,是药品监督管理部门依法设置并实施药品质量监督检验的法定专业技术机构,主要承担省、市食品药品监督管理局下达的抽检任务和生产、经营及使用单位的送检样品的检验工作,并出具具有法律效力的药品检验     

地市级药品检验机构的现状与建设

药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构 ,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其基本任务是通过药品质量的监督检验 ,作出科学、准确、公正的评价 ,促进药品质量的提高 ,保障人民用药安全有效。根据新修订的《药品管理法》和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》精神 ,设国家、省级、地市级药品检验所 ,从事药品质量的监督检验工作。药检体制改革后 ,地市级药品检验机构的任务和职能发生了较大的变化 ,而目前地市级药检机构的现状 ,与所要承担的任务极不适应。本文据此提出今后建设和…     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的《药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”据此，药品检验机构是法定的技术机构。随着我国社会主义市场经济进一步发展完善，人民生活水平不断提高，人民对身体的关爱越来越重视，对药品质量期望也越来越高，这对药检机构提出了更高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位，     

对<药品管理法实施条例>有关条款的说明

（一）关于药品检验机构的设置和确定１．《实施条例》的规定第２条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。２．立法背景《药品管理法》第６条规定了药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构承担依法实施…     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的<药品管理法>第六条规定:"药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作."据此,药品检验机构是法定的技术机构.随着我国社会主义市场经济进一步发展完善,人民生活水平不断提高,人民对身体的关爱越来越重视,对药品质量期望也越来越高,这对药检机构提出了更高的要求.新时期地市级药检机构该如何定位,如何建设,如何更好地发挥药检所的职能,搞好药品检验工作,把好药品质量关,本文根据工作实践,提出个人的一些见解与大家共同探讨.     

药品检验经费的思考

药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督、检验的法定机构 ,是国家药品监督管理的重要组成部分 ,担负着药品生产、经营和使用领域的质量监督检验 ,任务重、范围广、费用大。药品检验部门经费的多少决定着药品监督检验的数量和质量 ,影响药检事业的发展 ,也关系到药品监督管理的社会效果。目前 ,围绕国家药品监督管理体制改革 ,对药品检验机构的地位、事权、收费等问题多有论述 ,我们在总结经验基础上结合当地实际情况 ,对地 (市 )级药品检验经费问题进行了分析与思考。1　药品检验经费的现状药品检验经费现状总的看是投入不足 ,收入减少 …     

如何做好药检所档案管理工作

药品检验所是国家药品监督质量保证体系的重要组成部分和技术依托部门,是《药品管理法实施办法》规定执行国家对药品监督检验的法定专业机构,主要职责是依法对药品在生产、流通、使用等环节的质量实施技术监督检验。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分。药检档案是指导药检、促进药检、发展药检事业、保障和服务民生,为药监工作提供坚强有力的技术支撑的宝贵财富。     

在药品检验中建立健全原始检验记录

随着国家新的药品监督管理体系的建立,药品质量越来越受到人们的关注。为保证药品质量,近年来国家各级药品监督管理部门不断加大药品监督力度,药品检验所作为监督部门的技术支持部门,药品检验工作的质量尤为重要。药品检验报告书是药品检验部门对药品质量做出的技术鉴定,是具有     

中华人民共和国药品管理法实施条例(全文)

第一章　总　则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要 ,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章　药品生产企业管理第三条　开办药品生产企业 ,应当…     

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要 ,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章　药品生产企业管理第三条　开办药品生产企业 ,应当按…     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

严肃查处齐二药假药事件——温家宝、吴仪作出重要批示

（一）《药品管理法》：第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作. 　　（二）《药品管理法》：第十一条生产药品所需的原料、辅料、必须符合药用要求 　　（三）《药品质量监督抽验管理规定》：第二十一条抽查检验应按照国家药品标准进行检验,并可以根据监督工作的需要进行部分检验.[编者按]     

药品监督检验与药品监督管理中的地位和作用

1　药品质量监督检验的性质药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据。质量监督必须采用检验手段、如果整个检验过程不规范化 ,标准化、以上检验数据及检验结论不准确、不真实。将会造成监督工作的失误和不公正。为了加强药品质量监督检验。国家设置了专门的法定机构、配备了检验的各种仪器和专业技术人员 ,遵照国家的法律规定、对研制、生产、经营、使用及进出口药品 ,医疗单位自制的制剂质量依法进行检验。监督检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同 ,它不涉及买卖双方的经济利益 ,不以营利为目的。药品监…     

合理安排药品检验项目

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。其接受受检单位的委托并执行药品监督管理部门交办的药品监督任务。在各级药监机构逐步健全、完善并充分行使其对药品质量的监督管理权力的今天，市级药品检验所的任务更趋向专一的质量检验。在保证检验能力及工作质量的前提下，如何为受检单位和药监管理部门提供更全面、真实、准确并有价值的药品质量检验数据，充分体现检验工作的科学性与公正性，药品检验所业技室合理安排检验项目是关键，实际工作中，我们根据检验目的、检品类别、性质、生产日期等因素安排适当的检验项目。     

浅谈药检档案的管理

国家药品监督管理局运行后 ,给药检所以明确的定义即药检所是药品监督管理体系的重要组成部分 ,是执行国家对药品质量监督检验工作的法定专业技术监督机构 ,具有第三方面公正性、权威性和仲裁性。药品的特殊性决定了药品监督需要科学性、技术性很强的药品监督检验机构 ,这就要求药检所的管理逐步实现现代化、科学化和规范化 ,而搞好药检所档案管理工作 ,也就是药检所整个管理工作的基础。因为药检所的档案特别是科技档案是本单位的科学技术方面及药品检验工作的历史 ,它不仅真实地反映本单位科技活动的现状 ,而且还说明了整个科技工作的历史…     

药检机构留样室设计与管理初探

药检机构是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是药品行政监督的技术依托.如果药品检验技术不可靠,数据不真实,将会造成监督工作的失误和不公正.近年来,国家在硬件设施和高新仪器设备上加大了投入,添置高精密度仪器,改善检测条件,增强检测能力,药品市场混乱的局面有所好转,随之而来,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的事件也不断增多,复验结论与原检验结论是否一致,事关药检机构声誉和当事人的利益,其中留样样品的保管养护起着决定性的作用.     

农村卫生室药品监督管理探讨

农村卫生室的药品监督管理工作是药品监督管理体系中的重要环节,对维护人民健康,保障人民群众用药安全,起着重要作用。笔者根据几年来的实践,对农村卫生室的药品监督管理,谈几点看法。 一、改革监督管理体系 我县辖20个乡镇、889个行政村。有村卫生室881处。乡镇原来的药品监督体系是由卫生院长、防疫组长、药剂组长“三合一”组成,因这种模式的组成人员都有各自的工作,对药品监督检查,只能是应付而已,不适应农村药