粉末直接压片法制备多司马酯分散片

目的：采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法：以粉末流动性、片荆分散均匀性和溶出度为考察指标。筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果：所选处方粉末流动性较好，粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论：粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快，而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。     

黄连小檗碱泡腾片成型工艺研究

目的对黄连小檗碱泡腾片成型工艺进行研究。方法采用传统主药、辅料混合及聚乙二醇-6000包裹辅料后与主药混合的方法制备。结果:按正交试验优选出的辅料配方,采用聚乙二醇-6000包裹工艺制备黄连小檗碱泡腾片效果良好。     

膨化粉在粉末压片中的应用

研究符合全粉末压片工艺的新辅料,是促进这一工艺发展的前提。自1980年以来,我们将膨化粉用于片剂辅料,经过两年多的实践,采用全粉末直接压片工艺,制备了维生素C、阿斯匹林、四环素、碳酸氢钠、泡腾片等品种。膨化粉作为全粉末直接压片法的辅料有独特的优点,性能好,工艺上也是可行的,符合片剂辅料的技术要求。     

粉末直接压片制备格列美脲片

目的建立格列美脲片粉末直接压片工艺。方法根据粉末直接压片工艺流程,对辅料种类、辅料规格、处方比例、混合方式等进行试验分析,选择合适的处方工艺。结果采用粉末直接压片辅料和主药与辅料以等量递增的预混芳法生产格列美脲片质量符合标准要求。结论采用粉末直接压片工艺制备格列美脲片,与湿法制粒压片工艺产品比较,质量更稳定。     

南沙参多糖分散片的制备

目的:研制南沙参多糖分散片。方法:通过对原辅料粉体学性质的考察选择南沙参多糖分散片的制备工艺,单因素筛选和正交试验法优选南沙参多糖分散片的处方。结果:采用粉末直接压片法制备南沙参多糖分散片,优选出的处方为:南沙参多糖粉30%、磷酸氢钙43%、交联聚乙烯吡咯烷酮15%、聚乙二醇4000 10%、微粉硅胶1%、硬脂酸镁1%。实验表明该分散片崩解时限小于60 s,分散均匀性较好,15 min溶出度大于85%。结论:该片采用粉末直接压片法制备,工艺简便,制成的分散片质量符合2010年版中华人民共和国药典制剂通则项下分散片的相关规定。     

安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。     

口腔崩解片的研究进展

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法.     

头孢克肟片直压制备工艺的研究

目的：建立粉末直接压片法制备头孢克肟片的新工艺,防止生产过程中头孢克肟效价降低。方法：选用新型直接压片用辅料,利用粉末直接压片法制备其片剂,并以市售头孢克肟片为参比制剂,进行质量研究。结果：直接压片粉末具有良好的流动性和可压性,制得的头孢克肟片各项指标符合质量标准要求。结论：本研究不仅增加了头孢克肟的稳定性,提高了药物溶出度,而且简化了工艺过程,降低了生产成本,适合工业化生产。     

粉末直接压片法制备甲磺酸多沙唑嗪片

目的:优选甲磺酸多沙唑嗪片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片子脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定,适合产业化生产。     

头孢氨苄口服泡腾制剂的工艺探讨

目的对头孢氨苄的制剂工艺进行讨论。方法采用正交设计L9进行实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG4000、MCC、香精为头孢氨苄泡腾片辅料,采用直接压片法得到泡腾片,通过评价泡腾片的外观、崩解时限,优化头孢氨苄泡腾片的组成,对泡腾片进行了讨论。结果制得泡腾片剂的硬度偏小,正交实验显示影响泡腾片中各因素主次关系为酸碱用量比例>泡腾崩解剂的用量>PEG4000的用量。同时得到了相对口感较好、崩解较快的处方。结论通过工艺处方优化得到口感好、崩解迅速的头孢氨苄泡腾片。     

血塞通泡腾片的处方工艺研究及稳定性考察

目的：探讨制备血塞通泡腾片并考察其稳定性。方法：以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇（PEG6000）等为辅料,优化处方组成与制备工艺,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R,的含量．通过室温留样观察试验对其稳定性进行研究。结果：优化出的处方与工艺基本合理、稳定、可行,与放大生产设备相适应,药品质量可控,可工业化生产。三批血塞通泡腾片经室温留样观察试验18个月后,其试验前后的性状和含量无明显变化,鉴别试验均呈正反应。崩解时限、重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论：血塞通泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行,稳定性良好。     

法莫替丁泡腾片的制备与质量考察

目的研制法莫替丁泡腾片并建立质量控制方法。方法单因素筛选处方,粉末直接压片制备法莫替丁泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、含量等进行检查。结果确定了泡腾片的处方,即酒石酸-碳酸氢钠=1∶1,崩解剂用量为60%,乳糖为填充剂,润滑剂为PEG6000 3%,硬脂酸镁0.3%,本品在5 min内可完全崩解。结论本品处方合理,制备工艺简单,可进行推广开发。     

绿茶泡腾片的制备及质量评价简

目的优选绿茶泡腾片的处方及制备方法,并对其进行质量评价。方法以泡腾片的溶解性、崩解性、泡腾效果和外观为综合评价指标,对泡腾剂、稀释剂、润滑剂及泡腾片制备工艺进行筛选,并对所制备的泡腾片的质量差异、崩解时限进行评价。结果按所筛选方法制备的泡腾片泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论采用优选出的处方及制备方法制备的绿茶泡腾片质量符合药典规定。     

维生素C泡腾片制备工艺研究

目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺。方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成。结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克。结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定。     

血塞通泡腾片的制备及质量控制

目的制备血塞通泡腾片并建立相应的质量控制方法。方法以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇-6000（PEG6000）等为辅料研制该泡腾片,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果崩解时限试验表明该泡腾片在5min内崩解。人参皂苷Rbl在3．4～27．21μg、人参皂苷Rg1在3．65-29．2μg、三七皂苷R1在0．85～6．8μg与峰面积具有良好的线性关系,r值分别为0．9999、0．9998、0．9999。其平均回收率分别为100．02％、99．85％、99．63％,RSD分别为1.48％、1．12％、1．51％（n=6）。结论血塞通泡腾片制备方法可行,质量控制方法可靠。     

模糊综合评价法优选小儿消食泡腾片的处方工艺

目的：研究小儿消食泡腾片的最优处方工艺。方法：模糊综合评价法联合正交试验设计,以外观、口感、崩解时间作为评定指标,对酸碱比例、PEG6000用量、酸碱片重含量进行优化。结果：酸碱比例0.6：1、PEG6000用量4%、酸碱片重含量50%。结论：处方工艺合理,质量稳定。     

Process to manufacture effervescent tablets: air forced oven melt granulation

In the present study we apply melt granulation in an air forced oven, called "are forced oven melt granulation" to the single-stage manufacture of effervescent granules consisting of anhydrous citric acid (43.2%) and sodium bicarbonate (56.8%) in order to make tablets. This study established that process parameters such as concentration of PEG 6000, residence time in the air forced oven, fineness of PEG 6000, fineness of the initial effervescent mix and efficiency of two lubricants markedly influenced several granule and tablet characteristics. The granules ready to be compressed into tablets were stable for 7 days at 60% RH/18 degrees C. It is a dry, simple, rapid, effective, economical, reproducible process particularly well suited to the manufacture of effervescent granules which are easily compressed into effervescent tablets. Of all the formulations tested, only formulations B2 and E2 melt granulated for 30 minutes gave tablets which had optimum compression characteristics without processing problems during compression.     

山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究

目的优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺备件。方法以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化。结果最佳工艺配比为20％柠檬酸、20％碳酸氢钠,并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。结论该工艺稳定、可靠。     

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的：研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法：将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品，整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果：本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10min内可释放65％以上的药物。结论：本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于治疗阴道炎及宫颈炎。     

盐酸多奈哌齐口崩片的处方优选及稳定性研究

目的:优选盐酸多奈哌齐口崩片处方并考察其稳定性。方法:采用正交试验确定最佳处方,并与普通薄膜衣片进行体外溶出度比较。在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:筛选后最佳处方为崩解剂用量10%、填充剂用量20%、泡腾剂用量5%,所制制剂崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛,其溶出速度快于普通片剂,稳定性均合格。结论:所得口崩片质量稳定,有效期定为2y。