经鼻超细胃镜、普通胃镜与无痛胃镜的安全性和耐受性的对比研究

目的对比经鼻超细胃镜、普通胃镜与无痛胃镜在临床应用上的安全性及耐受性差异。方法选取滨州医学院烟台附属医院2014年8月—2015年10月期间门诊及住院行胃镜检查患者共246例,其中男156例,女90例;分为三组各82例,分别是经鼻超细胃镜组、普通胃镜组和无痛胃镜组。测量并记录患者检查前和检查中心率、收缩压、舒张压、呼吸频率及末端指血氧饱和度,观察并记录检查过程患者所发生的不良反应事件。结果经鼻超细胃镜组收缩压、舒张压及心率略有升高但变化无统计学意义(P>0.05);普通胃镜组术中收缩压、舒张压及心率升高明显(P<0.05);无痛胃镜组收缩压、舒张压及心率均有下降(P<0.05)。三组受检者末端指血氧饱和度均有下降但不低于94%,下降幅度无统计学意义(P>0.05)。各组不良事件中,普通胃镜组记录最多,经鼻超细胃镜组及无痛胃镜组恶心、呕吐、呛咳及疼痛等反应较少(P<0.05),无痛胃镜组发生少量低血压、低心率及误吸事件。结论经鼻超细胃镜检查在耐受性方面优于普通胃镜,安全性方面优于无痛胃镜。     

妊娠期女性经鼻超细胃镜、普通胃镜与无痛胃镜的差异

目的:研究比较妊娠期女性经鼻超细胃镜、普通胃镜与无痛胃镜的安全性和耐受性。方法:选取于2017年1月~2019年1月在某院行胃镜检查的76例患者,根据检查方式分组,经鼻超细胃镜组25例,普通胃镜组24例,无痛胃镜组27例,比较生命体征指标、检查耐受性及安全性。结果:经鼻超细胃镜组检查中收缩压、舒张压和心率有所升高,与检查前相比无显著差异(P>0.05),普通胃镜组则明显升高(P<0.05),而无痛胃镜组有所下降(P<0.05),3组检查中血氧饱和度均有所降低,但无统计学意义;经鼻超细胃镜组、无痛胃镜组的不良反应发生率明显低于普通胃镜组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:妊娠期女性行胃镜检查中采用经鼻超细胃镜、无痛胃镜的耐受性优于普通胃镜,检查安全性高,可保障患者检查中的生命体征指标稳定,值得进一步推广和应用。     

经鼻胃镜在高龄患者中的应用

目的：通过比较高龄患者在清醒状态下经鼻胃镜检查前、检查中的生命体征的动态变化及观察患者术中、术后的不良反应,评价经鼻胃镜在高龄患者检查中的安全性及耐受性。方法对80例≥80岁患者在清醒状态下施行经鼻胃镜检查前、检查中的血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度进行动态检测,并观察检查中患者的恶心、呕吐、鼻腔疼痛及出血的不良反应。结果所有患者检查中均未出现明显呕吐症状,出现恶心不适7例,鼻腔疼痛5例,鼻腔少量出血2例。动态观察检查前及检查中的血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度变化比较差异无统计学意义（ p ＞0,05）。结论经鼻胃镜在高龄患者中检查安全性高及耐受性好。     

151例肝病患者经鼻电子胃镜的临床应用

目的探讨各类肝脏疾病患者经鼻胃镜的临床应用价值。方法 151例肝脏疾病患者进行了经鼻胃镜检查,并注意贲门、十二指肠降部、胃底贲门反转及小标本活检的操作技巧。结果 151例肝病患者均完成上消化道检查,A级观察例数为144例,A级观察率为95.4%。结论经鼻胃镜可完成通用型电子胃镜的诊断功能,患者术前恐惧感小,术中不适感及术中术后并发症轻而少。     

国产重组葡激酶耐受性和安全性的临床试验

目的 评价健康志愿者对国产重组葡激酶（r-Sak)的耐受性。方法 将15名健康志愿者分5组，分别给予不同剂量（2．5、5、10、15、20mg)的r-Sak,观察r-Sak对凝血及纤溶系统指标的影响及其副反应。结果 使用r-Sak后，全部受试者的出血时间（BT）、凝血时间（CT）、凝血酶原时间（CT）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT),α2－抗纤溶酶（α2－AP)活性，纤维蛋白原（Fg)、纤溶酶原（Pg)、D－二聚体（D－D）及纤维蛋白（原）降解产物（FDP）等指标均无明显影响，用药前后血压、心率、呼吸、体温以及实验室检查（血、尿常规及生化）均无异常变化。试验中有3例发生了静脉穿刺点渗血或牙龋出血，均于30min内自行停止。结论：国产r-Sak具有良好的耐受性和安全性，但仍需密切观察出血等并发症并做好处理准备。     

卡维地洛治疗慢性心力衰竭的耐受性和安全性研究

目的探讨卡维地洛治疗慢性心力衰竭的耐受性和安全性。方法选择我院收治的慢性心力衰竭患者120例,根据随机抽签原则分为治疗组与对照组,每组60例。两组患者都给予常规治疗,在此基础上治疗组患者加用卡维地洛治疗,每组治疗3个月。结果治疗组的总有效率优于对照组(P<0.05)。两组治疗后的心功能E值明显增加,而A值明显减少,与治疗前对比差异明显(P<0.05);同时治疗后治疗组的E值和A值与对照组对比差异明显(P<0.05)。结论卡维地洛治疗慢性心力衰竭具有很好的耐受性与安全性,能改善心功能,提高治疗疗效,有很好的应用价值。     

异维A酸治疗痤疮的耐受性和安全性观察

目的：观察异维A酸治疗痤疮的耐受性和安全性。方法：口服异维A酸胶丸20～30mg／d,连续8周,进行耐受性观察,继续服用超过1年者作安全性评估。结果：150例患者中,仅6例轻度不耐受,发生于2天～4周,不良反应有头痛、唇炎、皮肤干痒和女性瘙痒;用药越过1年的64例患者出现不良反应有5例,主要是皮肤干痒、肌痛、关节痛、神经症状和月经失调。血、尿常规及血生化检查(包括肝功能、血脂)无明显异常。结论：异维A酸治疗痤疮具有良好的耐受性和安全性。     

乳酸卡德沙星注射液连续静脉滴注的安全性和耐受性研究

目的:评价中国健康成年志愿者连续静脉滴注乳酸卡德沙星注射液的安全性和耐受性.方法:2009年4至7月选出12名健康成年志愿者纳入试验,其中男、女各6名,年龄25～35岁,平均(31.8±2.8)岁,体重指教(BMI)为19.8～24.1(22.2±1.3)kg/m2.给予乳酸卡德沙星氯化钠注射液400 mg,2 h内恒速静脉滴注,1次/d,共用药7 d.观察记录受试者的生命体征和出现的不良反应,测定血、尿常规和血生化指标,重点监测每天给药前1 h和给药开始后3、6 h的QT间期、校正QT(QTc)间期的变化以及给药开始后第3、5、8天葡萄糖耐量试验变化.结果:除1名受试者给药第3天因月经期停药外,11名受试者完成7 d连续给药.受试者的体温、脉搏、呼吸频率和血压等生命体征给药后均在正常值范围.出现的7例次不良反应中,其中5例次甘油三酯(TG)水平和1例次总蛋白(TP)水平轻度升高,1例次短暂血糖降低(2.96 mmoL/L);7例次的不良反应经分析可能与药物无关.有1名受试者给药开始后第2、5、8天白细胞(WBC)计数分别为2.75×109/L、3.07×109/L和2.95×109/L,中性粒细胞(N)分别为0.39、0.33、0.39,均低于正常值,停药后2 d恢复正常,可能与药物相关.受试者的天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TB)和尿素(Urea)连续给药的7 d中个别日间值差异有统计学意义(均P<0.05),但无临床意义.给药第2、3、4、7天,给药后QT间期较给药前有所延长,但QTc间期绝对值<450 ms,未见有临床意义的异常改变.给药开始后第5天11名受试者空腹血糖为(4.21±0.35)mmol/L,低于给药前1 d[(4.74±0.59)mmol/L],给药开始后第3、5天餐后1 h血糖为(6.20±1.58)、(6.07±1.19)mmol/L,均低于给药前1 d[(8.47±2.51)mmol/L],虽然差异有统计学意义(P<0.05),但均无临床意义.其他血、尿常规及血生化指标给药前后均无明显变化.结论:乳酸卡德沙星注射液连续静脉滴注,有良好的耐受性及安全性.     

健康志愿者单次口服壮骨胶囊的安全性及耐受性研究

目的评价健康志愿者口服壮骨胶囊的安全性和耐受性.方法 34名年龄19～26岁的健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分为600、1 200、1 800、2 400及3 000 mg 5个剂量组(每组4～8人),由最小剂量组开始,逐组进行试验.观察指标有临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、性激素等.结果给药后各组志愿者的生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能未发现有临床意义的异常变化.结论单次口服壮骨胶囊的剂量在3 000 mg内安全,志愿者耐受性良好.     

无痛胃镜在上消化道出血治疗中的应用

目的探讨无痛胃镜在上消化道出血治疗中的应用价值。方法回顾性分析笔者所在医院2009年9月～2012年3月住院行胃镜治疗的上消化道出血患者205例临床资料,根据不同的诊治方法分为两组,无痛胃镜组115例选择采用丙泊芬镇静麻醉技术的无痛胃镜诊治术,90例选择行普通胃镜诊治术设为普通胃镜组,观察两组操作中心率、血压、呼吸、血氧饱和度、心电图波形变化。结果两组患者术前心率、收缩压、舒张压、呼吸、血氧饱和度比较,差异无统计学意义(P>0.05);普通胃镜组在胃镜诊治过程中心率、收缩压、舒张压、呼吸要明显高于无痛胃镜组,而血氧饱和度则明显低于无痛胃镜组,差异有统计学意义(P<0.05)。并发症总发生率,普通胃镜组为22.22%(20/90)、无痛胃镜组为5.22%(6/115),差异有统计学意义(P<0.05)。结论无痛胃镜下行上消化道止血术具有止血效果好、安全性高、患者舒适等优点,值得推广应用。     

脉压和脉压指数与血压关系的研究

目的研究脉压、脉压指数与血压之间的关系。方法将106例高血压病患者按血压水平分为高血压病1、2、3级组,并将62例健康体检者设为正常对照组,分别检测各组脉压、脉压指数。通过高血压病患者间及与正常人群的对比,获得不同分组高血压病患者脉压、脉压指数与血压之间的关系。结果高血压病组脉压明显高于正常对照组(P<0.01),脉压指数明显高于正常对照组(P<0.01);2.高血压病2级组和3级组脉压明显高于1级组(P<0.01),高血压病2级组脉压指数明显高于1级组和3级组(P<0.01)。结论脉压、脉压指数与血压关系密切,其中,脉压表现出随血压水平升高而持续升高的趋势;脉压、脉压指数作为临床评价心血管疾病发生的危险性的指标,具有一定的价值。     

An open study of the pharmacokinetics and the tolerability of raclopride extended release capsules in psychiatric patients

Following a 4–7 day drug-free washout period, eight male inpatients took an extended-release (ER) formulation of raclopride. After the initial 8 mg dose on day 1 of the study, repeated plasma samples were collected over the ensuing 36 h. Subsequently, patients received raclopride 8 mg b.i.d. through day 7, 12 mg b.i.d. through day 14, and, if tolerated, 16 mg b.i.d. through day 21. On days 7, 14, and 21, repeated plasma samples were drawn over the 12 h following the morning dose. Relative to the previously studied immediate release form of raclopride, the ER formulation delayed and extended the absorption of raclopride, and produced lower maximum raclopride concentrations. Linear kinetics were preserved across the dose range studied. Two patients could not tolerate the highest raclopride dose because of extrapyramidal side effects.     

Upper gastrointestinal and overall tolerability of alendronate once weekly in patients with osteoporosis: results of a randomized,double-blind,placebo-controlled study

SUMMARY

Objective: To compare the upper gastrointestinal (GI) and overall tolerability profiles of alendronate 70?mg once weekly with placebo.

Research design and methods: This 12-week international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial included 449 postmenopausal women and men with osteoporosis at 44 sites in 19 countries in Europe, the Americas, Africa, and Asia-Pacific. Subjects were randomized to alendronate 70?mg once weekly or matching placebo in a 1:1 ratio.

Main outcome measures: The safety and tolerability of weekly alendronate and placebo were captured as clinical and laboratory adverse events. The primary endpoint was upper GI tolerability based on the incidence of upper GI tract adverse events. Secondary endpoints included the percentage of subjects who discontinued therapy due to a drug-related upper GI adverse event. Change from baseline in bone turnover as measured by the urinary N-telopeptide-collagen crosslinks corrected for creatinine (NTx/Cr) was assessed at 12 weeks as an indicator of efficacy.

Results: The percentages of subjects reporting an upper GI tract adverse event in the alendronate 70?mg once weekly group (9.8%) and the placebo group (9.4%) were similar. The risk difference between the two treatment groups (alendronate minus placebo) was 0.4% [95% confidence interval (CI), –5.1%, 5.9%]. Percentages of subjects who discontinued due to a drug-related upper GI adverse event were also similar (alendronate 2.7%; placebo 2.2%; risk difference 0.4%, 95% CI, –2.4, 3.3). The overall tolerability profile of alendronate 70?mg once weekly, as measured by the percentage of subjects reporting any adverse event, was similar to that of placebo (risk difference 2.1%, 95% CI –6.9,11.0). There was a significant 43.3% (95% CI, –47.9%, –38.3%) decrease from baseline in urinary NTx/Cr in the alendronate group compared with an 8.0% (95% CI, 1.4%, 15.0%) increase in the placebo group at Week 12

Conclusion: Alendronate 70?mg administered once weekly to women and men with osteoporosis has an upper GI and overall tolerability profile similar to that of placebo.     

Efficacy and tolerability of rilmenidine compared with isradipine in hypertensive patients with features of metabolic syndrome

ABSTRACT

Objectives: A high prevalence of associated metabolic cardiovascular risk factors is often observed among hypertensive subjects. The aim of the present study was to assess the effects of 1–2?mg/day of rilmenidine, a centrally acting antihypertensive agent with selectivity for I1 imidazoline receptors, vs. 2.5–5?mg/twice daily of isradipine, a dihydropyridine calcium channel blocker, in hypertensive patients with features of the metabolic syndrome.

Research design and methods: In this 6‐month multicentre, comparative, double-blind, parallel group study, the primary objective was to assess the effects of the treatments on blood pressure (BP); the secondary endpoints were to assess glucose and lipid metabolism, in addition to clinical and biological tolerability. In non-responder patients, dose adjustment was possible from the first month and adding a diuretic from the third month.

Results: Of an intention-to-treat population of 93 patients, 84 per protocol patients completed the study: 42 in the rilmenidine group and 42 in the isradipine group. BP decreased significantly (?p < 0.001) and similarly in both groups (systolic blood pressure, SBP: –16.0 ± 17.2?mmHg and –15.0 ± 13.0?mmHg, and diastolic blood pressure, DBP: –9.0 ± 9.4?mmHg and –9.0 ± 8.7?mmHg with rilmenidine and isradipine, respectively). Normalisation (DBP < 90?mmHg and SBP < 140?mmHg) and response (normalisation or decrease in SBP ≥ 20?mmHg or decrease in DBP ≥ 10?mmHg) rates were respectively 57% and 72% with rilmenidine and 64% and 79% with isradipine (NS between groups). The effects of the treatments on both glucose and lipid metabolism were comparable: no significant difference from baseline was observed on the main parameters including insulin sensitivity indexes. The two treatments appeared to be well tolerated throughout the study, with no serious adverse reaction reported in the rilmenidine group and one serious adverse event in the isradipine group (a perimalleolar oedema), leading to withdrawal from the study for the affected patient.

Conclusion: This study suggests that in hypertensive patients with metabolic disorders, rilmenidine is an effective antihypertensive treatment, comparable to isradipine, with metabolic neutrality and a good tolerance profile.     

老年与青年高血压病患者脉压和血压变异性比较

目的 比较老年和青年高血压病患者动态血压的差异,为老年高血压病患者的治疗提供依据.方法 我院高血压科就诊的83例2周内未服药的高血压病患者,60岁≤年龄＜80岁患者40例作为老年组,18岁≤年龄≤30岁患者43例作为青年组.2组患者均进行24 h动态血压监测,并比较结果.结果 老年高血压组的动态脉压、动态脉压指数和24h收缩压变异系数明显高于青年高血压组[(61±12) mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)比(52 ±9)mm Hg,(0.44±0.07)比(0.37±0.06),(11±2)％比(8±2)％,均P＜0.01];24 h平均舒张压和24h平均心率明显低于青年高血压组[(79±10) mm Hg比(88±12)mm Hg,(69±8)次/mint比(74±9)次/min,均P＜0.01].结论 老年高血压病患者主要以动态脉压增大和24h收缩压变异性升高为特点;而青年患者以24h平均舒张压升高为主.因此,临床对老年高血压病患者进行降压治疗时,选择的药物不仅要有效降低平均收缩压水平,还要改善脉压和血压变异性.     

老年高血压患者血压变异性与动脉粥样硬化的相关性研究

目的研究老年高血压患者血压变异性与动脉硬化之间的关系。方法 126例老年高血压患者,按有无合并冠状动脉粥样硬化性心脏病分为两组。测定臂踝脉搏波传导速度,并采用无创血压监测仪行24h血压监测,分析高血压患者24h、白天及夜间收缩压和舒张压变异性。结果 EH+CHD组臂踝脉搏波传导速度高于EH岁组(P<0.05);EH+CHD组日间收缩压标准差(dSBP-SD)、24h收缩压标准差(24hSBP-SD)均显著高于EH组(P<0.01或0.05);24hSBP-SD、DSBP-SD与PWV呈显著正相关。结论血压变异性与动脉粥样硬化、动脉扩张性有着密切的关系,控制血压、降低血压变异性对延缓动脉粥样硬化进展起到了重要作用。     

罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病患者的安全性和耐受性Meta分析

目的初步系统评价罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的安全性和耐受性。方法计算机检索PubMed、ISI、ScineceDirect、OVID、http：／／clinicahrials．gov、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库（CJFD）。纳入罗氟司特治疗COPD的临床随机对照试验（RCT）,收集罗氟司特治疗COPD患者的安全性和耐受性的临床资料。应用RevMan5．0．18软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT,研究地点均在国外,研究质量均较高,各试验间具有基线可比性。Meta分析结果显示：与安慰剂组对比,罗氟司特治疗COPD患者时主要不良反应为：腹泻、恶心、头痛和体质量下降,具有统计学意义（P〈0．01）。结论罗氟司特的不良反应轻微,持续时间短,多不需停、减药。需进一步研究使选择性磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂在保留或提高疗效的基础上减少药物不良反应。     

上肢有创血压与无创血压的差异分析

目的研究桡动脉有创动脉压与肱动脉无创动脉压之间的差异及其影响因素。方法对入住ICU的60例患者进行IABP与NBP的同步测量。结果收缩压均值,右侧IABP最高,左侧NBP最低。NBP与IABP收缩压测量值之间分组比较,PPI<0.45时NBP9.38%>IABP;0.45≤PPI≤0.55时NBP42.59%>IABP;PPI>0.55时NBP58.82%>IABP。结论在临床实践中,NBP与IABP的实际差异与理论相比有所不同。监测血压时应首选右臂,应用IABP时使用方波试验来判断IABP值的准确性;使用NBP时应对患者的血管硬化程度进行评估。     

血脂康联合降压治疗对动态血压及血压变异性的影响

目的观察调脂联合降压治疗对动态血压及血压变异性(blood pressure variability,BPV)的影响。方法 110例诊断为高血压病的患者随机分为单纯降压组和调脂降压治疗组,调脂降压治疗组在降压基础上加用血脂康600 mg,2次/d,所有患者均于治疗前及治疗6个月后行血脂及动态血压检查,记录24h平均收缩压(24hSBP)及24h平均舒张压(24hDBP),计算均数标准差(24hSBPV、24hDBPV)和24h动态脉压(24hPP),比较两组患者治疗前后血脂及动态血压值及其稳定性的变化。结果 6个月后两组血压控制良好,PP及SBPV均降低(P<0.05);调脂降压治疗组血脂水平明显降低(P<0.01),PP低于单纯降压组(P<0.05),调脂降压治疗组SBPV较单纯降压组降低(24hSBPVP<0.05)。结论降压治疗能降低PP和SBPV,应用血脂康协同降压治疗能进一步降低血压的PP和SBPV。