45份中药注射剂说明书的调查分析

目的:为完善中药注射剂说明书,合理使用中药注射剂提供参考.方法:以国家食品药品监督管理局颁布的规范为标准,结合临床实际需要对45份中药注射液说明书进行调查分析,进行综合分析.调查其内容和缺项情况,并与文献报道进行比较.结果:调查的45份说明书中,不良反应和禁忌项目较齐全,但部分内容不完整;特殊人群用药和临床试验等项目缺...     

中药注射剂说明书的调查分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析

目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.     

中药注射剂说明书内容调查

目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考。方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容进行调查,分析缺项情况。结果:调查41份中药注射剂说明书,涉及41个生产企业生产的37个品种。不良反应、禁忌、注意事项等项目标注率100%,但标注内容完整率分别为86.8%,41.5%,29.3%,特殊人群用药和药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目内容缺失较多。结论:中药注射剂说明书部分内容未标注或内容不完整,建议完善,以切实发挥其指导临床合理用药作用。     

43份中药注射剂说明书的调查分析

目的：调查分析中药注射剂说明书内容完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法：收集本院43份中药注射剂说明书,依据有关说明书法律法规,关注其内容的完整性。结果：调查的43份说明书中,部分内容不完整,功能主治项仅用西医概念标注的有21份（48.8%）;用法用量项中未标注滴速有34份（79.1%）;未标注疗程的有25份（58.1%）;不良反应项内容不完整的有10份（23.3%）;35份标注老年用药内容不完整或没有（81.4%）、37份标注儿童用药内容不完整或没有（86.0%）、33例标注孕妇及哺乳期用药内容不完整或没有（76.8%）;药物相互作用内容不完整的有31份（72.1%）。结论：中药注射剂说明书仍需要不断完善,不完整说明书将会影响临床用药安全,导致不良反应发生。     

注射剂说明书的调查分析

目的为改进和完善注射剂说明书提供建议,以促进注射剂的安全,有效使用。方法对我院西药房注射剂152个品种的说明书进行调查分析。结果注射剂药品说明书中对特殊人群用药的标注信息缺乏;中成药注射剂的总体标注率低下,国产注射剂的药品说明书质量明显低于进口注射剂。结论注射剂药品说明书仍需不断完善,使医师、药师、患者获得更多更详细的药品知识,以利于临床安全、有效地用药。     

我院29种常用中药注射剂说明书调查分析

目的：对本院中药注射剂药品说明书现状进行调查分析。方法收集本院门诊药房与中心药房的29种常用中药注射剂说明书,分析其中的药品名称、适应证、用法用量、禁忌、药代动力学、注意事项等21个项目进行统计。结果29份中药注射剂说明书中的药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、执行标准、批准文号、生产企业等10项内容基本完整,其余项目有不同程度的缺少,其中,仅6.90%说明书标识了药物过量。结论在特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理和药代动力学几个项目上,存在的诸多问题。望药监管理部门加强监管力度,强化企业的责任感和法制观念,以最大限度控制药品的使用风险,保证患者的用药安全。     

480份注射剂说明书调查分析

目的为规范药品说明书提供依据。方法对480份注射Of,1说明书进行调查分析。结果480种药品均附有药品说明书,其中303份药品说明书各项内容完整,占63．13％。结论药品说明书的内容有待完善,应加强药品监督管理部门对药品说明书的监管,提高医药工作者与患者对药品说明书重要性的认识。     

中药注射剂说明书存在问题及分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的：调查、分析中药注射剂超说明书用药情况,提出针对性的干预措施,从而促进中药注射剂的临床合理应用。方法抽取我院2015年9月份1周所有使用中药注射剂的住院病历,对照药品说明书,对其临床用药情况等信息进行统计分析。结果共收集、调查中药注射剂用药病历838份,存在超说明书用药的病历有642份,占76．61％。超说明书用药类型主要包括：适应证、溶媒、辨证施治、给药频次、给药剂量5个方面。超说明书用药发生率排名前5位的药品分别是参附注射液（100．00％）、红花黄色素氯化钠注射液（100．00％）、大株红景天注射液（100．00％）,舒血宁注射液（94．92％）、血必净注射液（68．63％）。超说明书用药病例数前5位的科室分别为：肿瘤科、神经内科、老年病科、放疗科、儿科。结论我院中药注射剂超说明书用药较为普遍,在临床应用上存在不必要的超说明书用药现象,需不断提高医务人员合理用药水平,尽量杜绝不必要的超说明书用药行为。     

我院84份中药注射剂药品说明书内容分析

目的为规范中药注射剂药品说明书提供依据。方法收集医院84份中药注射剂药品说明书并进行分析,依据相关标准判定合格率。结果84份中药注射剂药品说明书必备项目齐全,但对特殊人群和药学相关基础研究的资料较少。结论应规范中药注射剂药品说明书,企业要积极进行有关研究,不断提高中药注射剂药品说明书的技术标准,保证中药注射剂更加安全、有效、合理地使用。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

中药注射剂说明书存在的问题分析

目的:调查我院中药注射剂说明书中存在的问题.方法:根据<药品包装、标签和说明书管理规定>、<中药、天然药物处方药说明书格式>中规定格式项目进行调查、统计、分析.结果:调查71份中药注射剂说明书规定的22项中有9项标注率为100%,单项最低标注率为0.结论:中药注射剂的药品说明书存在缺项问题十分严重,急需整顿、完善、提高.     

我院静脉药物配制中心23种常用中药注射剂说明书调查分析

目的：调查中药注射剂药品说明书的标注情况,规范和完善中药注射剂说明书内容,促进临床合理用药。方法：依据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》,对我院静脉药物配制中心（PIVAS）常用的23种中药注射剂说明书进行归纳和分析。结果与结论：部分中药注射剂说明书缺项情况较严重,内容不规范,缺乏研究资料。建议药品监管部门严格审批,生产企业加强中药注射剂的研究,规范和完善药品说明书内容,发挥指导临床合理用药作用。     

通过药品说明书透视中药注射剂的安全性

目的规范中药注射剂药品说明书。方法研究分析了28种中药注射剂说明书中存在的问题。结果应加强中药注射剂生产企业和医疗机构的监管。结论完善药品说明书能够促进安全合理使用中药注射剂。     

17份中药注射剂说明书规范性的调查分析

目的对我院现用17份中药注射剂说明书进行调查分析,了解说明书现状,为临床合理使用药物提供参考依据。方法收集我院使用的具有国药准字Z批准文号的17份中药注射剂说明书,对说明书的项目和内容进行统计分析。结果 17份中药注射剂说明书中,项目符合规定,但内容简单,药品安全信息不够健全。结论中药注射剂说明书内容不够完善,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。建议进一步完善健全中药注射剂说明书,以促进临床安全、有效、合理用药。     

对中药说明书的调查分析

目的:分析目前中药说明书存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法:随机抽取56种中药说明书并与12种进口或合资企业的药品说明书进行对比分析。结果:中药说明书普遍存在着缺少药理毒理、药动学、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量等重要的项目的描述,同时对一些常见问题叙述得不清晰,难理解。结论:中药说明书规范化问题亟待解决。     

中药注射剂说明书临床可操作性分析

目的了解我国中药注射剂说明书的现状及临床可操作性。方法收集医院正在使用的中药注射剂说明书,对所标注的项目内容进行分析。结果中药注射剂说明书项目标注不规范,内容欠缺现象严重。结论中药注射剂说明书尚存在诸多问题,临床可操作性不强。     

注射剂药品说明书中存在问题的调查与分析

目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题。方法对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析。结果在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范。结论注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善。     

对22种中药注射剂药品说明书的用法用量分析

对22种中药注射剂药品说明书中有关用法用量等内容进行分析.结果 中药注射剂药品说明书中用法用量等内容表述不规范,如药品装量规格、肌注所用剂量、药物的主要成分、用法用量等.建议生产企业要统一规范药品说明书中用法用量内容书写,跟踪药品在临床使用情况并据此定期修正其药品说明书的有关内容,为临床使用提供安全有效的用药信息.