肚液散防治反复性呼吸道感染63例临床观察

目的观察肚液散治疗反复性呼吸道感染的疗效。方法予63例反复呼吸道感染患儿口服肚液散治疗,1~1.5克/天,疗程3个月;对照组40例予常规治疗。比较两组疗效。治疗组治疗前后分别血检Hb、IgG、IgA、IgM变化。结果口服肚液散组发病次数从7.2±1.3次/年减少至3.5±1.2次/年。与对照组(7.3±1.7次/年)比较有显著性差异;治疗组治疗后血检Hb、IgA、IgG较治疗前有显著增高。结论口服肚液散针对儿童反复性呼吸道感染有良好防治效果。     

坐浴散的制备与质量控制

目的 建立坐浴散的质量控制的方法。方法 化学分析方法。结果 络合滴定法测定坐浴散中枯矾主要成分KAl(SO4)2，重量分析法测定坐浴散中玄明粉主要成分Na2SO4。结论 本法简便、快速、可靠。     

心肌保护液的制备及质量控制

目的制备心肌保护液,建立心肌保护液质量控制标准。方法采用紫外分光光度法测定腺苷的含量;用BackmanCX-7型全自动生化仪测定K     

前房灌注液的制备及质量控制

目的：介绍本院内眼手术常规注前房灌注液的制备及质量控制方法，并对其稳定性进行研究：将处方中各成分按无菌操作法配制；稳定性研究在室温条件下放置12个月观察。结果：用本法配制前房灌注液简易方便，质量稳定可靠；稳定性试验显示该制剂使用其以半年为妥。结论：前房主液疗效确切，质量稳定，是目前比较理想的内眼手术灌注液，可作为医院制剂推广应用。     

芪术归胃散的制备与质量控制

目的 研制芪术归胃散,建立其质量控制标准. 方法 以白芍、白及、三七等17味中药为主料,制备芪术归胃散. 用薄层色谱（TLC）法对陈皮进行鉴定,高效液相色谱（HPLC）法测定主要成分白芍中芍药苷的含量,建立该制剂的制备工艺及质量控制方法 . 结果 本品制备简单,在TLC图谱中可检出陈皮的特征色谱;其主要有效成分含量测定方法 可行. 结论 该制剂制备工艺可行,方法 可控.     

增液解毒颗粒的制备及其质量标准控制研究

目的:制备增液解毒颗粒,研究其质量标准控制方法。方法:采用水提醇沉的方法,制备增液解毒颗粒,并采用薄层层析法进行定性的研究,以及采用微生物限度检查,建立质量控制标准。结果:该颗粒中黄芪、地黄、山豆根等药材的鉴别、微生物限度检查等质量标准均符合规定。结论:该制剂制备方法简单,质量易于控制,微生物限度检查符合《中国药典》规定。     

水调散微生物限度检查的方法验证

目的对水调散微生物限度检查方法进行验证。方法采用平皿计数法,通过5种阳性对照菌回收率实验进行细菌、真菌及酵母菌计数方法的验证;采用相同的实验条件,观察金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌在实验组、阳性对照组和阴性对照组中的检出情况验证控制菌检查方法。结果用离心沉淀法对细菌、真菌及酵母菌计数时,各实验菌回收率在70%以上;控制菌检查采用离心沉淀法,实验组和阳性对照组检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,阴性对照组未检出菌株。结论该方法简便可行,结果准确,适合于水调散制剂微生物限度检查。     

复方甲硝唑散的制备质量控制与临床验证

目的制备复方甲硝唑散并建立其质量标准。方法以甲硝唑、白芨为主药制备复方甲硝唑散，采用紫外分光光度法测定该散剂中甲硝唑的含量，检测波长为277nm。对63例宫颈糜烂手术后出血患者给予复方甲硝唑散，对照组63例给予云南白药粉末治疗，观察两组疗效。结果平均方法回收率为100．32％，RSD=1．04％（n=5）。复方甲硝唑散治疗宫颈糜烂手术后出血的总有效率（95．2％）明显高于对照组（85．7％）（P〈0．05）。结论该制剂处方及制备工艺合理，质量可控，疗效确切，无明显不良反应。     

复方链霉素滴鼻液的制备及质量控制

目的:改善复方链霉素滴鼻液的稳定性,建立其质量控制方法.方法:采用复合乳化剂改制成乳浊液.用氯仿去除鱼肝油后,利用链霉素的特征反应-麦芽酚反应生成麦芽酚,与Fe3 形成红色络合物,在550 nm处测定A值,求其含量.结果:成品在室温下贮存一年未见分层.链霉素的含量测定研究:空白试验A仅为0.001～0.003,3种不同浓度的回收率平均值(三次)分别为98.3%,98.0%,101.5%(RSD2.39%,0.50%,0.87%).样品测定两批,每批测定3次,RSD分别为0.50%和0.45%.结论:复方链霉素滴鼻液稳定,含量测定方法简便可靠.     

鼻炎灵滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备鼻炎灵滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏等为主药制备滴鼻液;采用高效液相色谱法同时测定2种主药的含量。结果:所制制剂为黄色乳浊液,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围分别为0.210～2.096mg·mL-1(r=0.999 8)、79.6～796.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.83%(RSD=1.45%)、99.19%(RSD=1.37%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

内眼灌注液的制备及质量控制

目的制备内眼灌注液并建立其质量控制方法。方法按无菌制剂标准制备,并进行含量测定和稳定性等指标考察。结果制剂中总氯量和镁、钙标示量均为98.9%~100.6%。结论本处方设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好,值得临床推广应用。     

复方洛美沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的 :研究复方洛美沙星滴鼻液的制备和该制剂的质量控制标准。方法 :采用紫外一阶导数法不经分离直接测定洛美沙星含量 ,测定波长为293nm和315nm。结果 :相关系数为r=0 9999 ,平均回收率为100 77 % ,RSD为0 82 %。结论 :该制剂制备容易 ,以一阶导数光谱法测定洛美沙星含量 ,方法简便、快速、准确可靠     

氧氟沙星滴鼻液的制备及质量控制

氧氟沙星滴鼻液是我院自制的一种制剂 ,用于治疗外感引起的急、慢性鼻炎 ,萎缩性鼻炎 ,鼻中隔糜烂及外伤性鼻炎等 ,疗效显著。为更好地控制制剂质量 ,建立了完整的检测方法 ,现报道如下。1　材料和方法1.1　仪器和试药　 6 0 10紫外 -可见分光光度计 (安捷伦科技上海分析仪器有限公司 ) ;氧氟沙星 (江苏昆山制药总厂 ,批号 990 70 6 ) ;氯化钠 (自贡制药厂 ,批号 990 12 6 ) ;尼泊金乙酯(国营张家港市制药厂 ,批号 0 0 110 4 ) ;冰乙酸 (汕头市光华化学厂 ,批号 0 10 5 2 0 ) ;其余试剂均为分析纯。1.2　处方与制备　取氧氟沙星 3g,加纯水约…     

人工虫草复合液的制备与质量控制

目的 研究人工虫草复合液的制备工艺及质量控制.方法 采用水提法制备不同浓度的人工虫草复合液,并与肾脏保存液(HCA)进行比较.结果 人工虫草复合液从外观、pH、渗透压、各成分指标上与HCA液一致,无显著差异性.结论 制备人工虫草复合液的方法简单可行,其质量稳定.     

活血止痛散的制备与质量控制

目的:制备活血止痛散并建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对活血止痛散中三七、乳香、血竭进行定性鉴别;采用薄层扫描法测定血竭中血竭素的含量。结果:血竭素高氯酸盐进样量在0.6μg～3.2μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.22%(RSD=1.53%)。结论:该制剂制备方法可行,质量控制方法简单、准确、重现性好。     

制霉散的制备及质量控制

目的：制备制霉散，建立质量控制方法，观察其临床疗效。方法：对其成分制霉素采用生物效价测定含量；维生素B2采用一级导数可见紫外分光光度法测定含量。结果：工艺简单，易控制，质量基本稳定，定性、定量检验方法准确，专属性强。结论：本制剂工艺简单，质量可控，临床疗效良好。     

药品微生物验证枯草芽孢杆菌实验菌液制备方法的探讨

中国药典2005年版颁布后,微生物验证成为各药检所及企业的一项重要工作。在验证过程中,菌液制备及稀释是一个重要环节。现就枯草芽孢杆菌的菌液制备及保存方法总结如下,与同行探讨。1试验菌液枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63501]由中国生物制品检定所提供,传代次数不超过5代。2实验方法2.1菌体菌悬液按中国药典2005年版附录无菌检查法,接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中,培养18~24h,经染色镜检为G 杆菌,4℃保存。2.2芽孢菌悬液将枯草芽孢杆菌的新鲜培养物接种至营养琼脂凯氏瓶斜面,经72~96h培养。用无菌生理盐…     

甲硝唑氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备甲硝唑氧氟沙星滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以甲硝唑和氧氟沙星为主药制备滴鼻液;采用双波长分光光度法测定含量,其中甲硝唑测定波长为275.8、301.7nm,氧氟沙星测定波长为293.4、252.7nm。结果:所制滴鼻液鉴别等均符合规定;甲硝唑、氧氟沙星检测浓度的线性范围分别为4.008～20.040、2.028～10.140μg·mL-1(r均为0.9999);平均加样回收率分别为99.93%(RSD=0.25%)、100.15%(RSD=0.43%)(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法可靠、简便。     

地麻滴鼻液的制备及质量控制

地麻滴鼻液是我队与预建单位安庆市立医院自行研制的复方制剂。其主药为地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱,见有抗炎、抗过敏及收缩血管的作用。适用于过敏性鼻炎、急慢性鼻炎以及感冒引起的鼻塞。为控制产品质量保证临床疗效,本文对其制备方法及质量标准进行了研究。     

诺麻滴鼻液的制备与质量控制

目的：诺麻滴鼻液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用紫外分光光度法测定诺氟沙星的含量，测定波长335nm。旋光法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：诺氟沙星的标准曲线回归方程为C＝23．7248A＋0．01708，r=0.9998，平均回收率为100．6％，RSD为1．0％（n=5)，旋光法测定盐酸麻黄碱的含量，平均回收率为99．93％，RSD1．16％（n=5)。结论：该制剂处方及制法简便可行，用紫外分光光度法测定诺氟沙星和旋光法测定盐酸麻黄碱的含量，可消除相互间的干扰，方法专一，重现性好。