生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价

背景：冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注。目的：系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究。方法：计算机检索EMbase（1980/2011-08）、MEDLINE（1966/2011-08）和中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-08）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）,筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献,对可降解心血管支架材料生物相容性的总结。结果与结论：当血管内皮化完成之后,生物可降解支架如期降解,从而克服了支架本身作为异物的血栓源性,抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,具有良好的生物相容性,有效降低了再狭窄的发生率。同时,生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率。     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景:选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的:系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法:计算机检索EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论:共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景：选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的：系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法：计算机检索EMbase（1980/2011-08）、MEDLINE（1966/2011-08）、中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-08）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论：共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

心血管支架材料生物力学及生物相容性与置入后血管再狭窄

中以"生物力学,生物相容性,置入后血管再狭窄"或"biomechanics,biocompatibility,in-stent restenosi"为检索词进行检索.选择文章与检索方法:第一作者应用计算机检索PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及CNKI数据库(www.cnki.net/ index.htm),在标题和结果:一个理想的心血管支架应具备良好的生物相容性、合适的扩张比、足够的柔韧性和顺应性、材料易消毒、微环境易控制性等等,置入后必须保证能让细胞很好的贴附生长,具有良好的细胞亲和性.目前支架置入后血管再狭窄的确切发生机制尚不明确,减小置入后血管再狭窄的发生率就显得日益紧迫,置入后血管再狭窄除了与支架本身的抗腐蚀性,杨氏模量,屈服强度,材料柔顺性等生物力学有关外,还与置入后炎症反应、内皮细胞增殖、纤维组织细胞增生等生物相容性有关.结论:选择优秀的支架除了必须高度满足可靠合适的扩张性、优效的可视性和微环境易控性等,还应具有良好的材料生物力学性及生物相容性,就目前来看生物可降解支架有着极优秀的开选择优秀的支架除了必须高度满足可靠合适的扩张性、优效的可视性和微环境易控性等,还应具有良好的材料生物力学性及生物相容性,就目前来看生物可降解支架有着极优秀的开发潜能.     

冠状动脉支架材料学特性、生物相容性与置入后并发症

目的:探讨冠状动脉支架的材料学特性、生物相容性及其置入后并发症的发生及处理情况.方法:由第一作者采用电子检索的方式,在中国期刊全文数据库(CNKI:2000/2009)中进行文献检索,语言设定为中文;在Medline数据库(Pubmed:2000/2009)中进行文献检索,语言设定为英文.检索词为"冠状动脉支架,材料,生物相容性,并发症".排除Meta分析及重复性研究,最后共纳入16篇文章.结果:支架材料的选择在减少机体炎症反应的强度和持续时间,减少支架置入后血管内再狭窄的发生起着重要的作用,作为人体医用材料,对支架各方面性能都提出了很高的要求,包括可靠的扩张性和力学持久性、良好的柔韧性和几何稳定性、尽可能小的外径,优异的血液相容性和耐蚀性,而支架上述特性都依赖于材料的力学和物理特性.结论:药物涂层支架、药物洗脱支架的研究降低了支架置入后血管内再狭窄率,具备优良特性的生物可降解支架也日益受到重视.在置入心血管支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病时,除提高血管开通的成功率外,还应密切注意并尽量减少并发症的发生.     

冠状动脉支架置入后的血小板活化及其生物相容性

目的:评价冠状动脉支架置入后的生物相容性,探讨冠状动脉支架置入后血小板活化与支架再狭窄的关系.方法:用计算机检索中国期刊全文数据库(1990/2009)和Pubmed数据库(1990/2009),以"冠状动脉支架,血小板活化,生物相容性"或"coronary artery stent,platelet activation,biocompatibility"为检索词进行检索.纳入主题内容与冠状动脉支架置入后的生物相容性以及支架置入后血小板活化与支架再狭窄关系联系紧密的文章;排除Meta分析及重复性研究.结果:冠状动脉支架置入后损伤血管壁从而激活机体的免疫应答过程.内皮细胞、血小板和炎性白细胞释放的生长因子及细胞因子,最终促使血管平滑肌细胞增殖是导致再狭窄的根本原因.文章研究了冠状动脉支架置入后血小板活化与支架再狭窄的关系及其各种冠状动脉支架置入后的生物相容性评价,并展望了生物可降解支架的发展前景.结论:生物可降解支架不仅能够将再狭窄的可能性降至最小,而且提供了对抗血栓的保护作用,这些都为支架置入后血管再狭窄问题的解决带来了新的希望.     

心血管支架材料生物力学及生物相容性与支架置入后血管再狭窄

血液和组织相容性是人工心血管材料广泛应用中的丰要问题之一.一种性能优良的心血管支架应具备良好的生物相容性、合适的扩张比、足够的柔韧性和顺应性、材料易消毒、微环境易控制性等,置入后必须保证能让细胞很好的贴附生长,具有良好的细胞亲和性.经皮冠状动脉介入治疗是冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗的一个里程碑,但支架内再狭窄却严重地限制了经皮冠状动脉介入治疗的发展.支架内再狭窄的机制十分复杂,是多因素共同作用的结果,目前研究仍存在许多难点,只有彻底揭开支架内再狭窄的内在机制,才能有效降低支架内再狭窄的发生率.随着表面技术的迅速发展,可通过对心血管置入材料表面改性来提高材料组织相容性、血液相容性、力学性能及抗腐蚀行为,可为开发性能优良的新型生物可降解材料提供有效方法.     

冠状动脉支架材料与炎症反应

目的:评价心血管支架材料与炎症反应的关系.方法:以"冠状动脉疾病,冠状动脉支架置入,炎症介导,支架材料"为检索词,在中国期刊文数据库(CNKI: 2005/2009)及Medline数据库(Pubmed:1995/2008)中采用电子检索方式进行文献初检,排除综述类文献,共检索到45篇文献,由作者按纳入标准筛选后,共纳入32篇文章进一步分析总结.结果:雷帕霉素药物涂层支架生物相容性良好,再狭窄发生率低,是较理想的心血管支架材料.有关心血管支架材料生物相容性的临床应用显示,药物涂层支架在临床应用中无年龄、性别和病变部位的影响,从评估标准上可以证实涂层支架可降低支架置入后的炎症反应及再狭窄发生率,在降低心血管事件发生方面也具有优势.结论:除了抗增殖的特性,与金属裸支架相比,药物涂层支架的抗炎特性显著,可通过其抗炎作用降低再狭窄发生率.雷帕霉素药物涂层支架是一种良好的心血管支架材料.     

药物洗脱支架与金属支架置入后再狭窄及其生物相容性比较

目的:比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用.方法:以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drugeluting stent,bare metal stent,biocompatibility,restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标.纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究:排除动物实验.结果:计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析.经皮冠状动脉支架置入己成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入.用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50％下降到20%-30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题.大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收.金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成.结论:药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架.生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响.     

生物可降解性消化道支架的应用及其生物相容性

背景:生物可降解支架可在消化道管腔内短期成形,具有良好的生物相容性,随后完全降解,并可以根据临床需要调节支架降解时间,避免了永久性支架的并发症。目的:评价不同材料制成的生物可降解性消化道支架的应用、相容性评价以及研究进展。方法:以"生物可降解,消化道,支架,相容性"为关键词,采用电子检索方式在万方数据库中检索1999-01/2009-12有关生物可降解性消化道支架的研究。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入22篇文献进行评价。结果与结论:可降解支架在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性等。可降解材料大多是高分子材料,包括天然可降解高分子、微生物合成高分子材料和合成可降解高分子3类。天然可降解高分子大多是多糖类。天然可降解高分子一般生物相容性良好,但是力学性能较差。微生物合成高分子材料目前研究及应用尚较少。合成高分子种类比较多,常见的有聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇等。合成高分子优点在于可以比较灵活的设计分子结构,通过发展共聚物、共混物来得到不同性质的材料。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,但可降解支架在消化道系统中应用的效力还需要未来进行大量的研究工作来评估。     

生物可降解性消化道支架的应用及其生物相容性

背景：生物可降解支架可在消化道管腔内短期成形,具有良好的生物相容性,随后完全降解,并可以根据临床需要调节支架降解时间,避免了永久性支架的并发症。目的：评价不同材料制成的生物可降解性消化道支架的应用、相容性评价以及研究进展。方法：以＂生物可降解,消化道,支架,相容性＂为关键词,采用电子检索方式在万方数据库中检索1999-01/2009-12有关生物可降解性消化道支架的研究。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入22篇文献进行评价。结果与结论：可降解支架在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性等。可降解材料大多是高分子材料,包括天然可降解高分子、微生物合成高分子材料和合成可降解高分子3类。天然可降解高分子大多是多糖类。天然可降解高分子一般生物相容性良好,但是力学性能较差。微生物合成高分子材料目前研究及应用尚较少。合成高分子种类比较多,常见的有聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇等。合成高分子优点在于可以比较灵活的设计分子结构,通过发展共聚物、共混物来得到不同性质的材料。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,但可降解支架在消化道系统中应用的效力还需要未来进行大量的研究工作来评估。     

壳聚糖的生物相容性

背景:壳聚糖是惟一一种被广泛应用于生物医学工程领域的碱性、带有正电荷的天然多糖,其生物相容性是决定这些应用价值的关键。目的:综述了壳聚糖的生物相容性,包括组织相容性、血液相容性和力学相容性。方法:由第一作者检索1990/2011PubMed数据库、中国知网数据库及万方数据库有关壳聚糖及其衍生物在生物医学上的应用和生物相容性等方面的文献。结果与结论:壳聚糖作为可生物降解高分子材料具有良好的组织相容性及与人体组织相匹配所需要的力学相容性,被逐渐应用于人工皮肤、手术缝合线、眼科修复、人工骨骼、牙齿修复、肿瘤治疗等方面。但壳聚糖的促凝血作用使其血液相容性很差,目前很多研究关注于寻找解决这一问题的方法,改善其血液相容性,扩展其在生物医学工程上的应用领域,使其更加安全有效地与人体心血管系统直接接触。     

输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用

背景：目前不同形式的输尿管支架均有其并发症,因此,如何选择适宜的支架来治疗泌尿系统疾病是目前医学界研究的热点。目的：探讨输尿管支架生物降解材料丙交酯/乙交酯共聚物在体外的降解规律及临床应用前景。方法：由第一作者检索1991-01/2009-12PubMed数据库（http：//www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed）及万方数据库（http：//www.wanfangdata.com.cn）有关输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用方面的文献,英文检索词为＂SR-PLGA;in-vitrodegradation;degradalionrate＂,中文检索词为＂丙交酯-乙交酯共聚物;体外降解;降解速率＂。检索文献量总计135篇,排除陈旧及重复性文章,最终纳入17篇文献进一步分析。结果与结论：高分子降解性输尿管支架材料体内外生物降解性质的研究国外报道较少,国内则未见报道,目前该领域处于基础研究阶段。作为生物降解性高分子材料,降解性质及相容性是此种材料得以应用的首要条件,了解材料的降解及相容性对材料的临床应用具有极其重要的意义。输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物的生物相容性良好,通过调整乙交酯与丙交酯的组分比,可有效调节共聚物的降解速率。     

Development of biodegradable zein-based bilayer coatings for drug-eluting stents

Drug-eluting stents (DES) have been widely used for the treatment of cardiovascular diseases. Nevertheless, chronic inflammation and delayed re-endothelialization still represent challenges for their clinical use. In the present work, we developed novel bilayer coatings for stent applications that could overcome these limitations, exclusively using biodegradable plant-based drugs and polymers. In particular, stainless steel surfaces were coated with rutin-loaded zein (the active layer) and cross-linked alginate (the sacrificial layer) via facile dip and spray coating methods. Various mechanical tests and analysis tools, such as infrared spectroscopy, water contact angle measurements, and scanning electron microscopy were used to characterize the coated surfaces. Degradation and release studies of the films were extensively carried out and compared. The release rate of rutin from the bilayer coating reached 66.1 ± 3.2% within 24 hours of incubation (initial burst period), while the rest of the drug was released over 21 days in a sustained manner. Antioxidant assays confirmed that rutin retained its free radical scavenging ability after being eluted in phosphate buffer at 37 °C. In vitro results with human fibroblasts and endothelial cells suggested that the coating materials and their degradation products are highly biocompatible. In conclusion, our novel drug-eluting coatings, fabricated with natural biodegradable polymers, are promising materials for DES applications, allowing a sustained drug delivery and improving the biocompatibility of cardiovascular implanted devices.

Zein-based biodegradable bilayer coatings were successfully prepared and characterized. Release profiles, antioxidant potential, and biocompatibility were investigated, aiming for more sustainable coatings for drug-eluting stents.     

壳聚糖的生物相容性

背景：壳聚糖是惟一一种被广泛应用于生物医学工程领域的碱性、带有正电荷的天然多糖,其生物相容性是决定这些应用价值的关键。目的：综述了壳聚糖的生物相容性,包括组织相容性、血液相容性和力学相容性。方法：由第一作者检索1990/2011PubMed数据库、中国知网数据库及万方数据库有关壳聚糖及其衍生物在生物医学上的应用和生物相容性等方面的文献。结果与结论：壳聚糖作为可生物降解高分子材料具有良好的组织相容性及与人体组织相匹配所需要的力学相容性,被逐渐应用于人工皮肤、手术缝合线、眼科修复、人工骨骼、牙齿修复、肿瘤治疗等方面。但壳聚糖的促凝血作用使其血液相容性很差,目前很多研究关注于寻找解决这一问题的方法,改善其血液相容性,扩展其在生物医学工程上的应用领域,使其更加安全有效地与人体心血管系统直接接触。