祛癣灵乳膏的制备及临床应用

目的探讨祛癣灵乳膏的制备工艺和质控方法,并初步考察其临床疗效。方法采用水煎煮法提取出苦参、皂荚的有效部位,以吐温．80等为乳化剂,制备成O／W型乳剂。并观察其治疗108例手足癣病人（湿热型）的临床疗效。结果所制成品质量稳定,对皮肤无刺激性,疗效明显,愈显率73．15％,真菌清徐率86．11％。结论本制剂制备方法简便,临床疗效可靠。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

复方雄黄抗癣药膜的制备及抗癣作用

目的：制备复方雄黄抗癣药膜,观察其抗豚鼠皮肤须癣毛癣菌感染的药效。方法：进行中西药组方,制备复方雄黄抗癣膜剂。将须癣毛癣菌接种到豚鼠皮肤上建立实验癣病动物模型,再在病灶部位贴上复方雄黄抗癣膜剂,观察治疗效果。结果：制备得到淡黄色半透明,柔软,有一定弹性和韧性的复方雄黄抗癣膜剂,与克霉唑乳膏组、酮康唑乳膏组比较,其疗效较优（P〈0．01）。结论：复方雄黄抗癣膜剂治疗豚鼠须癣毛癣菌有较高的疗效,为一种较好的治癣剂型,作为抗皮肤浅表真菌感染药物剂型有很好的发展前景,值得探究。     

氟曲马唑乳膏的家兔皮肤刺激性试验

目的:考察氟曲马唑乳膏对家兔皮肤的刺激性.方法:氟曲马唑乳膏0.5g涂于家兔完整皮肤及破损皮肤,每天1次,连续28天.未次涂敷后于72h处死家兔,剪取皮肤做病理组织检查.结果:两组皮肤对照侧及给药侧均呈相似变化,真皮纤维致密,皮下组织未见炎性细胞浸润,皮肤附件未见明显异常.结论:氟曲马唑乳膏对局部皮肤无刺激作用.     

三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究

目的 考察三黄散瘀巴布剂用药的安全性.方法 家兔6只,随机平均分为两组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;家兔36只,随机平均分为6组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;豚鼠30只,随机平均分为3组,观察三黄散瘀巴布剂对豚鼠的皮肤变态反应.结果 三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见变态反应.结论 三黄散瘀巴布剂安全无毒.     

复方环磷腺苷乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

［摘要］目的对复方环磷腺苷乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验，以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法，将复方环磷腺苷乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤，观察皮肤刺激性反应。结果复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均＜0.50分，对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1和24 h均＞0.50分，但＜3.00分，48 h后平均反应分值均＜0.50分。结论复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激性，但给药48 h后，这种刺激性消失。     

复方雄黄乳膏的制备和临床疗效观察

目的制备复方雄黄乳膏并对其进行临床疗效观察.方法将处方药材以水煎醇沉法提取,采用乳剂型基质制成O/W型乳膏剂;用理化鉴别法对处方中主药进行定性鉴别;治疗尖锐湿疣患者35例,观察疗效.结果该制剂制备工艺和质量控制方法可行;临床观察总有效率为88.57%.结论复方雄黄乳膏处方合理,工艺简便,使用方便,疗效确切,无不良反应.     

复方替硝唑乳膏的制备及临床应用

为了扩大替硝唑的临床应用，将替硝唑与环丙沙星制成Ｏ／Ｗ型乳膏，用等吸收双波长消去法测定含量，临床治疗酒渣鼻疗效显著。     

稳定性二氧化氯喷雾剂对家兔皮肤的刺激性实验

目的考察稳定性二氧化氯喷雾剂局部经皮给药的安全性。方法将健康家兔背部两侧对称脱毛3 cm×3 cm后,每次给予二氧化氯喷雾剂0.5 ml,对其完整皮肤和破损皮肤分别进行单次给药及多次给药的皮肤刺激性试验。结果该喷雾剂对于家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药及多次给药后于1、24、48、72 h观察均无红肿或斑块出现。结论本试验条件下二氧化氯喷雾剂局部经皮给药无明显不良反应,表明安全性良好。为二氧化氯喷雾剂用于临床经皮给药提供可靠的试验依据和安全保障,为临床经皮给药提供一种新的二氧化氯新剂型。     

咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的 探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性.方法 用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常.病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应.     

复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。     

替硝唑螺内酯乳膏的皮肤过敏性和刺激性实验

目的 对替硝唑螺内酯乳膏进行动物皮肤过敏性和刺激性实验,为其提供临床前安全性评价. 方法反复外用替硝唑螺内酯乳膏或赋形剂、2,4-二硝基氯苯(DNCB)对豚鼠多次致敏,并于第28天激发后观察豚鼠的反应;用替硝唑螺内酯乳膏、赋形剂局部涂抹家兔破损皮肤及完整皮肤,并逐日观察症状表现. 结果赋形剂、替硝唑螺内酯乳膏、阳性致敏药物(DNCB)的变态反应发生率分别为0.0%,20.0%,100.0%;替硝唑螺内酯乳膏和赋形剂的刺激评分均为0分. 结论替硝唑螺内酯乳膏对豚鼠皮肤仅轻度致敏性,对家兔皮肤无刺激性,属于安全制剂.     

Assessing the Skin Irritation Potential of Facial Tissues

ABSTRACT

Our primary objective was to develop a short-term test system for evaluating differences in the irritant effects of facial tissues that could be used as a screening tool for product improvements with regard to skin mildness. The strongest evidence for product superiority is based on a combination of data: 1) subjective (i.e., panelist or consumer preference with regard to the attributes important to skin effects) and 2) expert clinical evaluation (i.e., a quantitative measure of product superiority by a third party, such as erythema and dryness scores). In this assay, both measures were evaluated. Methods: In three separate studies, facial tissue products were compared with a currently marketed product with a lotion coating (product A). Test materials included products B and C (each without a lotion coating) and product G (a facial tissue product coated with a developmental lotion). Panelists (15–16 per study) were assigned one tissue product to use on one side of the nose and the other product on the alternate side. They were asked to wipe the tissue from the nasal bridge to the upper lip for 10 wipes every 20 minutes for a total of 170 wipes (17 series) daily on Monday through Thursday. Prior to the first test product application, the integrity of the skin on the nasolabial folds was compromised by tape stripping using successive applications of occlusive tape. Erythema and dryness were scored by a trained grader every morning and afternoon. Panelists were asked specific questions about product preference at the end of each day. Results: Based on the statistical analysis, the reported sensory effects were the most reliable measure of product differences, with panelists showing a clear preference for the lotioned product (A) over the nonlotioned products (B and C), and slight preference for product A over the other lotioned product (G). The clinical evaluation measures of irritation (erythema and dryness) were less consistent in detecting product differences. Those differences that were detected were generally consistent with the sensory effects data. Conclusions: This assay detects significant panelists' preferences and, therefore, forms a useful part of the arsenal for evaluating skin effects and claims support. However, without further modification, the assay is not sufficiently robust to reliably detect differences in the clinical measures of irritant effects (erythema and dryness).     

多塞平乳膏的毒理学研究

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性。方法① 取家兔6只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只，实验开始前24 h脱毛并制作破损皮肤模型，采用同体左右侧自身对比法，脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏，左侧下半部涂10%多塞平乳膏，脊柱右侧上半部涂基质，右侧下半部为空白对照，观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性；另取家兔6只，分组及皮肤处理方法同上，每日给药1次，连续给药7 d，观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性。② 取家兔32只，随机分成10%，20%，30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组，每组8只（完整皮肤和破损皮肤组各4只）。于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型。将10%，20%，30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区，24 h后洗净残留药物。连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应。③取豚鼠30只，随机平均分为3组，每组10只。取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g，阳性致变态反应物（1%的2，4-二硝基氯苯，用75%乙醇配制）0.2 mL，分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区，固定6 h后洗去受试物，在第7和第14天以同样方法各重复1次，观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应。末次给受试物致变态反应后第14天，将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，即刻观察，然后于24，48，72 h再观察皮肤变态反应情况；将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应。结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用；给予10%，20%，30%多塞平乳膏和基质后，未见该药对家兔有明显毒性作用。给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象，12 h后恢复正常。豚鼠皮肤未见变态反应。结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

ZnO@ZnFe2O4乳膏的制备工艺及皮肤用药安全性评价

目的 研究ZnO@ZnFe₂O₄乳膏的制备工艺及皮肤用药的安全性。方法 采用正交试验方法优选ZnO@ZnFe₂O₄乳膏的成型工艺;采用Buehler试验,观察豚鼠皮肤接触ZnO@ZnFe₂O₄乳膏后的过敏情况;将ZnO@ZnFe₂O₄乳膏单次或多次涂于新西兰兔完整及破损皮肤处,观察药物对皮肤的刺激情况;新西兰兔皮肤单次给药观察药物的急性毒性。结果 ZnO@ZnFe₂O₄乳膏的最佳工艺条件：乳化剂的用量为6%,乳化时间为20 min,搅拌速度为1 600 r·min^-1,乳化温度为80℃;采用最佳工艺制备的ZnO@ZnFe₂O₄乳膏对豚鼠皮肤未产生致敏反应,对兔皮肤未产生刺激性,对兔皮肤未引起急性毒性反应。结论 ZnO@ZnFe₂O₄乳膏经皮给药安全可靠。     

蜂胶提取物对口腔黏膜刺激和皮肤致敏作用的实验研究

目的初步评价蜂胶提取物的安全性,为其在临床应用提供依据。方法遵循各种评价标准,以家兔为模型进行一次给药和多次给药口腔黏膜刺激实验,以豚鼠为模型观察蜂胶的皮肤致敏作用。结果蜂胶提取物单次和多次给药刺激性研究结果表明,蜂胶对家兔正常黏膜无刺激性,不引起豚鼠出现过敏反应。结论蜂胶提取物外用治疗时安全可靠。     

复方润燥止痒乳膏的制备及皮肤刺激性评价

目的：探讨复方润燥止痒乳膏的制备,并对制剂的皮肤刺激性进行评价。方法：采用正交试验法,选取3个不同剂量的乳膏剂基质制成水包油（O/W）型乳膏剂,以制剂的外观性状、稳定性和保湿性为主要考察指标,优选出最佳处方;利用兔子完整皮肤评价乳膏剂对皮肤的刺激性。结果：优选出的最佳处方外观均匀细腻、有光泽、稠度适宜、稳定性和保湿性好,对完整皮肤无刺激性。最佳处方为1000 g乳膏中含维生素E 20 g、盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、冰片20 g、荷荷巴油60 g、葡萄籽油60 g、甜杏仁油60 g、人参提取液100 g、甘草提取物10 g、苦参提取物10 g、马齿苋提取物10 g、甘油50 g、硬脂酸55 g、三乙醇胺25 g、聚山梨酯－80 30 g、蒸馏水450 mL、95%酒精15 mL。结论：优选的复方润燥止痒乳膏处方合理,所得制剂的外观性状、稳定性、保湿性良好,符合临床应用要求。