两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。     

不同种类国产乙肝疫苗的免疫效果及安全性评价

目的了解2种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1和6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度(GMT),同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%;抗-HBs平均几何滴度分别为202.99 mIU/ml和201.98 mIU/ml,两者差异均无有统计学意义。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无显著差异,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察

[目的]评价大年龄组儿童和成人接种国产重组乙肝疫苗的免疫效果,为制订和调整本地区乙肝疫苗免疫策略提供依据。[方法]2006～2007年,应用4种国产重组乙肝疫苗对烟台市部分HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的小学生、初中生、成人按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月检测血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率,106名中小学生接种5μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（A疫苗）的为99．06％,127名接种10μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（B疫苗）的为95．28％,83名接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗（C疫苗）的为98．80％,118名接种10μg／剂重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗（D疫苗）的为100．00％;211名成人接种D疫苗后阳转率为93．37％。接种后1个月,血清抗-HBs几何平均滴度,接种A疫苗、B疫苗、C疫苗、D疫苗的中小学生分别为1：472．59、1;773．24、1：575．87、1：613．71（P〉0．05）;成人为1：1358．24,高于接种同一疫苗的中小学生（P〈0．01）。[结论]中小学生和成人接种4不同国产乙肝疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度均很高,成人接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗免疫效果好于儿童。     

两种国产重组乙肝疫苗的免疫效果观察

目的了解两种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1、6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%,抗-HBs几何平均滴度分别为202.99mIU/mL和201.98mIU/mL,两者均无明显差别。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无明显差别,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

981名婴儿接种乙肝疫苗免疫效果监测分析

目的了解东莞市婴儿接种乙肝疫苗的免疫效果，评价防治效果，为制定防治对策提供科学依据。方法采用分阶段随机抽样方法，抽取东莞市五个镇981名一周岁内按国家免疫规划程序接种完3针5μg乙肝疫苗的婴儿作为监测对象，进行乙肝标志物血清学监测。结果981名监测对象中，抗-HBs阳转率达97．04％（952／981）；HBsAg携带率为0．41％（4／981）；母婴传播阻断保护率为93．83％；母亲HBsAg阴性婴儿的抗-HBs阳转率和GMT均高于母亲HBsAg阳性的婴儿，两者差异有显著性意义；而第1针及时接种与否、性别和出生体重间抗HBs阳转率差异无统计学意义。结论东莞市婴儿按国家免疫规划程序接种完3针5Mg乙肝疫苗抗-HBs阳转率达到较高水平，母亲HBsAg携带状况是婴儿乙肝疫苗抗-HBs阳转率和抗体滴度的主要影响因素之一。     

乙肝疫苗常规免疫无应答者增加接种剂量后免疫效果和安全性观察

目的观察乙肝疫苗常规免疫无应答者接种60μg重组酵母乙肝疫苗的免疫效果和接种副反应。方法 80名≥16岁的乙肝疫苗常规免疫无应答者随机分成观察组(40人)和对照组(40人),观察组每人接种1剂60μg重组酵母乙肝疫苗,1个月后查血清抗-HBs,抗-HBs未转阳者继续接种第2剂60μg重组酵母乙肝疫苗,1个月后再查血清抗-HBs。对照组每人接种1剂20μg重组酵母乙肝疫苗,1个月后查血清抗-HBs,抗-HBs未转阳者按0、1、6月程序继续接种20μg重组酵母乙肝疫苗,第7个月再查血清抗-HBs。同时观察两组接种首剂疫苗后的局部反应和全身反应。结果观察组首剂接种后抗-HBs阳转率(57.50%)高于对照组(20.00%)(P<0.01),且观察组的抗-HBs阳转率(82.50%)高于对照组(60.00%)(P<0.05)。两组接种后的局部反应和全身反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论乙肝疫苗常规免疫无应答者接种60μg重组酵母乙肝疫苗是短时间内抗-HBs转阳的安全而有效办法。     

2种国产乙型肝炎重组疫苗2年免疫效果观察比较

目的：比较2种国产乙肝重组疫苗2年免疫效果。方法：采用放免试剂进行血清学检测。结果：首针免疫后，3个月时(T3)CHO乙肝疫苗抗体阳转率(78．15％)，低于酵母乙肝疫苗(91．6％)，7(T7)、12(T12)、24个月(T24)2者的抗体阳转率差异均无显著性，B时达高峰，为100％，T24时仍维持在93％以上。B、T12时，(LHO乙肝疫苗抗体滴度(GMT)(347．27mIu／ml和179．72mIu／ml)比酵母乙肝疫苗(537．29mIu／ml和235．22mIu／ml)低，T24时2者差异无统计学意义，GMT在129mIu／ml以上。结论：虽然2种乙肝重组疫苗在短期内的抗体滴度有一定的差异，但均具有较好的免疫效果。     

某部干部乙肝免疫无或低应答因素调查研究

目的探讨军人乙肝疫苗免疫效果,查找无或低应答原因。方法利用某部干部年度体检资料,调查2000--2007年间乙肝疫苗免疫后抗-HBs阳转率统计分析免疫应答的影响因素。结果调查3830名干部在8年间从年度抗-HBs阳转率9．30％逐步提高为59．5％（P〈0．01）。由基因重组（酵母）乙肝疫苗改用基因重组（CHO细胞）乙肝疫苗后,抗-HBs阳转率提高到72．96％,（P〈0．01）。大年龄组抗-HBs阳转率低于小年龄组,机关干部低于旅（团）干部,吸烟和饮酒者低于不吸烟和不饮酒者,经统计学检验,均P〈0．01。结论成人接种乙肝疫苗抗-HBs阳转率明显低于儿童,乙肝疫苗种类应首选基因重组（CHO细胞）疫苗。年龄及不良生活行为对抗一HBs阳转率有一定的影响。     

基因重组乙型肝炎疫苗的免疫效果研究

目的：评价基因重组乙型肝炎（乙肝）疫苗对人群的免疫效果。方法：C地195名新生儿、191名中学生及219名不同HBV感染接种疫苗,进行效果观察,并比较重组酵母来源和血源来源的2种不同检测乙型表面抗体的放射免疫分析方法试剂。结果：新生儿免疫后,抗－HBs阳性转率均达到85％以上,但中华地鼠卵巢细胞基因重组乙肝疫苗不论是在抗体阳转率还是在抗体滴度上效果都优于酵母乙肝疫苗,中学生免疫后,抗－HBs阳转率达70％以上,免疫后2年时10μg－5μg－5μg剂量组的免疫效果要优于5μg－5μg－5μg组。对HBV不同感染免疫后,可使51．14％的感染抗－HBs阳转或抗－HBs滴度上升,重组酵母来源试剂检测抗－HBs的阳转率（81．42％）,比血源来源试剂检测（73．33％）可提高近10％。结论：基因重组乙肝疫苗10μg－5μg－5μg剂量为宜。在监测人群免疫后抗－HBs时,应选用相应抗原制备的试剂检测相应抗体,以提高检测的敏感性。     

乙肝疫苗免疫后无应答者再次接种免疫效果的观察

目的观察重组(酵母)基因乙肝疫苗(简称乙肝疫苗)接种的免疫效果,为提高预防接种的阳转率提供依据。方法对560名新生采用0、1、6月方案,预防接种乙肝疫苗后1个月检测抗-HBs阴性者,采用0、1、2月方案再次进行免疫,1个月后检测抗-HBs仍阴性者,采取增加剂量(10μg/ml)再按0、1、2月方案进行接种,观察免疫接种的效果。结果初次接种一个月后,抗-HBs阳转率为77.5%,男性与女性阳转率差别不大(P>0.05);对抗-HBs阴性者,再次接种乙肝疫苗后抗-HBs阳转率为80.16%,女性高于男性(P<0.05);对抗-HBs仍然阴性者,采取增加剂量第3次接种,阳转率为100%。结论初次全程免疫后未产生免疫应答者,经再次和第3次免疫接种后抗-HBs阳转率可达100%。     

不同种类乙肝疫苗免疫效果评价

目的评价不同厂家生产的乙肝疫苗对抗-HBs阴性学龄前儿童的免疫应答效果,为卫生机构选择疫苗提供参考依据。方法对入托前乙肝病毒感染指标阴性儿童加强接种不同厂家生产的乙肝疫苗,检测免疫后4~5周血清中HBsAg、抗-HBs、抗-HBc的滴度。结果128名3~4岁儿童分别接种不同厂家生产的乙肝疫苗,抗-HBs阳转率为100%,几何平均滴度(GMT)为114.14mIU/mL。不同厂家乙肝疫苗在GMT方面差异有统计学意义,康泰酵母乙肝疫苗接种后GMT高于天坛酵母和华北CHO乙肝疫苗。结论3~4岁儿童乙肝疫苗全程免疫后有很好的回忆反应。对有高危暴露因素的抗-HBs阴性儿童,使用与初免相同或不同厂家的乙肝疫苗加强免疫,同样有良好的免疫效果。     

重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答

目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答。方法对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母),观察抗-HBs应答。结果接种10μg、5μg、5μg重组乙肝疫苗(啤酒酵母)的136人,抗-HBs阳转率94.1%,几何平均浓度(GMC)105.42毫国际单位/毫升(mIU/ml);接种10μg×3重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的136人,抗-HBs阳转率99.3%,GMC 111.49mIU/ml。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论采取10μg×3的免疫程序接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的抗-HBs阳转率和GMC均高于采用10μg、5μg、5μg免疫程序接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)。     

国产血源乙肝疫苗的免疫效果观察

乙肝疫苗接种3-5岁幼儿园儿童的免疫效果表明,国产血源乙肝疫苗具有良好的免疫原性,免后一年抗-HBs阳性转率76.38％,显著高于对照组17.05％。乙肝疫苗加强注射对抗-HBs产生具有明显的促进作用,加强注射第三针后抗-HBs阳转率及P/N均值都高于二针(P<0.01)。单项抗-HBs阳性者注射一支10μg乙肝疫苗持续抗-HBs阳性100％。单项抗-HBc阳性注射20 μg(一次10 μg)乙肝疫苗抗-HBs阳转率71.42％,与易感儿童(HBV全阴)免后抗-HBs阳转率无差异(P>0.05)。抗-HBs阳转率无性别差异(P>0.05)。预防     

大学生接种重组酵母乙肝疫苗3年效果观察

目的了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料。方法以某学院2002年入学HBsAg检测呈阴性的1252名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs。结果全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为93.3%,2年后为85.2%,3年后为79.85%,与全程免疫后1年相比差异有统计学意义(P<0.05)。加强疫苗接种程序后1个月抗-HBs阳转率达97.3%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用。     

小学生接种国产酵母乙肝疫苗3年后免疫效果观察

目的　研究小学生接种酵母乙肝疫苗后的免疫效果。方法　在辽宁省北票市各小学校选择一般健康状况良好 ,HBsAg、抗 -HBs、抗 -HBc3项指标均为阴性 ,免前体温正常的 7～ 9岁儿童 ,随机抽取 110名 ,接种酵母乙肝疫苗。第一针免后 3 ,7,12 ,2 4,3 6个月采血检测抗 -HBs。结果　第一针免后各次采血检测抗 -HBs阳转率分别为75 7% ,10 0 0 % ,95 1% ,90 7%和 87 5 % ,其中 2 4个月时抗 -HBs阳转率女性显著高于男性 (P <0 0 5 )。抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别为 43 78,40 2 92 ,170 43 ,15 5 49和 10 7 5 7mU/ml,各次结果显示男女之间抗 -HBs滴度无显著性差异。抗 -HBs滴度分布仅在T12 时男女之间有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,其余各次结果均无显著性差异。结论　酵母乙肝疫苗接种儿童具有良好的安全性和免疫原性 ,其长期保护作用尚需进一步随访     

大学生接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果临床研究

[目的]了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料.[方法]以某学院2003年入学HBsAg检测呈阴性的1350名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg和20μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs阳转率.[结果]全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为88.51%,2年后为83.79%,3年后为73.77%,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义(P<0.05).加强疫苗接种剂量10μg和20μg分别按程序接种后,1个月抗-HBs阳转率达96%和98%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用.     

不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%(95%CI:85.4%～92.2%)和95.3%(95%CI:93.0%～97.6%).按照抗-HBs＜100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明:患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.     

成人乙肝疫苗免疫失败者再免疫效果分析

目的：探讨成人乙肝疫苗接种后无应答者的免疫对策。方法：选择免疫前检测乙肝HBsAg和抗--HBs均阴性的健康人群．按0、1、6月程序完成3针10μg重组酵母乙肝疫苗免疫后检测乙肝抗-HBsGMT〈10mIU／ml的免疫失败者,按0、1、6月程序再次接种10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗3针或20μg重组CHO细胞乙肝疫苗3针后1个月．检测抗-HBs。结果：53例免疫失败者完成再免后抗-HBs阳性率为83．02％,抗-HBsGMT为225．24mIU／ml。结论成人乙肝疫苗接种后免疫失败者．通过再次接种可提高抗-HBs阳转率。     

食品和公共场所从业人员接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

[目的]评价饮食和公共场所从业人员接种2种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果。[方法]2004～2010年,应用2种国产重组乙肝疫苗对在某部常规体检的饮食和公共场所从业人员(Ⅰ组和Ⅱ组)按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月、1年检测血清抗-HBs。[结果]合计调查5 886人,全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1月后抗-HBs阳转率,Ⅰ组为86.07%、Ⅱ组为95.28%(P<0.01);全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1年后,抗-HBs阳转率Ⅰ组为78.90%、Ⅱ组为89.67%(P<0.01)。接种1个月后,抗体滴度Ⅰ组为225±1.25mIU/ml、Ⅱ组为390±1.37mIU/ml(P<0.01);接种1年后,抗体滴度Ⅰ组为126±1.18mIU/ml、Ⅱ组为224±1.08mIU/ml(P<0.01)。[结论]对饮食和公共场所从业人员按0、1、6个月接种程序,每次分别接种20μg重组酵母乙肝疫苗可以取得较好的效果。     

重组酵母乙型肝炎疫苗免疫后血清学效果4年观察

【目的】了解婴幼儿首剂应用重组酵母乙肝疫苗(YDY)的免疫效果。【方法】选择母亲妊娠时HBsAg、抗-HBC均阴性者所生的新生儿首剂全程接种基因型乙肝疫苗后，分别检测他们在免疫后1、2、3、4年时血清HBsAg、抗-HBs含量，观察其血清学免疫效果。【结果】Y1)V首剂全程免疫后1～4年，抗-HBS阳转率逐年降低；从第4年起．抗HBs阳转率显著降低；疫苗安全性可靠；男女间抗-HBs阳转率和免疫持久性差异无显著性。【结论】YDY全程免疫4年后有必要进行加强免疫。