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1.
The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm2 (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm2 (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.
Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm2 (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm2 (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm2 (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm2 (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.
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2.
Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.
Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.
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3.
A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.
Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.
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4.
The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.
Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.
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5.
A comparative study was made of four intrauterine contraceptive devices: the Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 and the Gyne T. An endometrial biopsy was performed on the 25th day of the menstrual cycle. The tissue obtained was analyzed to determine endometrial morphology patterns. After two years of IUD use, no inflammatory changes were demonstrated with MLCu375. Histological responses of the endometrium to the IUD depend on the amount of copper in the IUD.
Resumen Se hizo un estudio comparativo de cuatro dispositivos intrauterinos: Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 y Gyne T. Se efectuó una biopsia de endometrio en el día 25 del ciclo menstrual. El tejido así obtenido fue analizado para determinar la morfología endometrial. Después de dos años de uso de los DIU, se demonstraron cambios inflamatorios con el MLCu375. La respuesta histológica del endometrio al DIU depende de la cantidad de cobre en el mismo.

Resumé Une étude comparative a été effectuée sur quatre dispositifs de contraception intrautérins: les Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 et Gyne T. Une biopsie endométriale a été pratiquée au vingt-cinquième jour du cycle menstruel. L'échantillon obtenu a été analysé afin de déterminer les aspects morphologiques de l'endomètre. Aucune modification de caractère inflammatoire n'a été constatée après deux années d'utilisation du dispositif MLCu375. Les réactions histologiques de l'endomètre au DIU dépendent de la teneur en cuivre de celui-ci.
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6.
A comparative study was made of four intrauterine contraceptive devices: the Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375, and the Gyne T. An endometrial biopsy was performed on the 25th day of the menstrual cycle. The tissue obtained was analyzed to determine estrogen and progesterone receptor concentration. After two years of IUD use, both estrogen and progesterone receptors decreased proportionally to the increased amount of copper in the IUD.
Resumen Se efectuó un estudio comparativo de cuatro dispositivos anticonceptivos: el Nova-T, MLCu250 Short MLCu375 y el Gyne T. Se hizo una biopsia endometrial en el día 25 del ciclo menstrual. El tejido así obtenido fué analizado para determinar la concentración de receptores de estrógeno y progesterona. Después de dos años de uso de los DIU, estos receptores disminuyeron proporcionalmente al aumento de cobre en el DIU.

Resumé Une étude comparative a été effectuée sur quatre dispositifs de contraception intrautérins: les Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 et Gyne T. Une biopsie endométriale a été pratiquée au vingt-cinquième jour du cycle menstruel. L'échantillon obtenu a été analysé afin de déterminer la concentration des récepteurs d'oestrogène et de progestérone. près deux années d'utilisation des DIU, les récepteurs aussi bien d'oestrogène que de progestérone avaient diminué proportionnellement à l'augmentation de la teneur en cuivre du dispositif.
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7.
Between August 1983 and August 1992, 1995 women aged 20–43 years were fitted with 2736 copper intrauterine contraceptive devices (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon). Insertion of the IUD was performed during menstruation by a skilled team of gynecologists. The women were instructed to self-check the IUD tail after each menstrual period. All the women were examined after one month and were followed-up every six months. The 1995 acceptors accumulated a total use of 69 350 months. During this period 39 accidental pregnancies occurred (Pearl Index 0.62, cumulative net pregnancy 1.95 per 100 women). Thirty-six pregnancies were intrauterine and three were ectopic. Most of the accidental pregnancies occurred during the first 12 months of use. The pregnancy rate of IUD users was negatively correlated with age. It is concluded that fitting the Cu-IUD intramenstrually, teaching the user to self-check herself and having frequent re-examinations seems to decrease the pregnancy rate in Cu-IUD users.
Resumen Entre agosto de 1983 y agosto de 1992, se colocaron 2.736 dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) a 1.995 mujeres de 20 a 43 años de edad. La colocación de los DIU de cobre fue realizada durante la menstruación por un equipo experimentado de ginecólogos. Se enseñó a las mujeres a verificar la cola del DIU de cobre después de cada período. Todas las mujeres fueron examinadas al cabo de un mes y posteriormente cada seis meses. Las 1.995 aceptadoras acumularon un uso total de 69.350 meses. Durante este lapso hubo 39 embarazos accidentales (Indice de Pearl 0,62, embarazo neto acumulativo 1,95 por cada 100 mujeres). Hubo treinta y seis embarazos intrauterinos y tres ectópicos. La mayor parte de los embarazos accidentales ocurrieron durante los primeros 12 meses de uso de los DIU de cobre. La tasa de embarazo entre las usuarias de DIU de cobre se correlacionó negativamente con la edad. Se llega a la conclusión de que la colocación de que la colocación intramenstrual de los DIU de cobre, la enseñanza de la autoverificación de las propias usuarias y las revisaciones frecuentes parecen disminuir la tasa de embarazos entre las usuarias de DIU de cobre.

Resumé Entre août 1983 et août 1992, 2736 dispositifs contraceptifs intra-utérins au cuivre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) ont été insérés chez 1995 femmes âgées de 20 à 43 ans. Ces insertions ont été pratiquées durant la menstruation par une équipe de gynécologues expérimentés. On a enseigné aux femmes comment contrôler elles-mêmes le fil du DIU après chaque menstruation. Toutes les femmes ont été examinées un mois après l'insertion et suivies tous les six mois. Ces 1995 patientes représentent une utilisation cumulée totale de 69.350 mois. Durant cette période, 39 grossesses accidentelles se sont produites (Indice de Pearl, 0.62; pourcentage cumulé net de grossesses, 1,95 pour 100 femmes). La grossesse était extra-utérine dans trente-six cas, et ectopique dans trois cas. La plupart des grossesses accidentelles sont survenues au cours des 12 premiers mois d'utilisation du DIU. La corrélation entre le pourcentage de grossesses et l'âge était négative. Il semble que, chez les utilisatrices de DIU, le pourcentage de grossesses diminue si l'insertion du DIU se fait au moment de la menstruation, si l'on indique aux femmes comment contrôler elles-mêmes que le dispositif est en place et si les femmes sont fréquemment réexaminées.
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8.
A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.
Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.
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9.
In this review paper some guidelines for IUD use are presented that if followed should reduce the incidence of IUD-related complications. Recent IUD developments are discussed including the levonorgestrel-releasing T, a new variation of the Multiload, and IUDs designed for postpartum insertion. Since significant improvements in IUD safety will most likely result from a better understanding of IUD-related side-effects and adverse reactions, the paper includes recommendations for future IUD research that could enhance the safety, effectiveness and acceptability of available IUDs.
Resumen En esta revisión presentamos una serie de directrices que si se siguiesen reducirían significativamente la incidencia de las complicaciones referidas al uso del DIU. Actualmente se evestionan los recientes descubrimientos en torno al DIU, incluido el Levonorgestrel-T, una nueva variación del Multiload y DIUs indicados para la inserción postparto. Desde que se efectuaron importantes modificaciones en su utilización, hemos observado un incremento de su inocuidad y un descenso de los efectos indeseables, gracias principalmente a una utilización más oportuna. Ademas nos ha permitido comprener mejor los efectos colaterales relacionados con su uso. Incluimos tambien recomendaciones, para futuros trabajos, que pueden cambiar las directrices seguidas hasta ahora, mejorando la seguridad, efectividad y aceptabilidad de los DIUs.

Résumé Dans cette communication d'ensemble sont présentés des conseils généraux relatifs à l'utilisation des DIU, qui devraient permettre, s'ils sont suivis, de réduire l'incidence des complications que ces dispositifs peuvent entraîner. Y sont examinés de récents progrès réalisés sur les DIU, et notamment sur le modèle T libérant du lévonorgestrel qui est une variante du modèle Multiload et des dispositifs conçus pour leur insertion après l'accouchement. Etant donné que toutes les améliorations importantes qui seront apportées du point de vue de la sécurité des DIU résulteront probablement d'une meilleure compréhension des effets secondaires et des réactions adverses imputables aux DIU, cette communications inclut des recommandations pour les recherches à venir, qui pourraient rehausser la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des dispositifs actuellement sur le marché.
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10.
Objective To measure the copper from Nova-T IUDs that have been used for up to 9 years. To examine the composition and extent of surface deposits on these used IUDs.Design Nova-T IUDs were randomly collected at normal replacement or removal. The copper, silver and calcium content was quantified by X-ray fluorescence; surface topography and analysis was by scanning electron microscopy and X-ray dispersive analysis.Results Copper loss slowly increased at an exponential rate over the study period but the copper was stabilized by the silver core and did not show increased fragmentation with extended use. No corrosion of the silver core was detected. Calcium- and sulfur-containing surface deposits built up on the copper but did not modify the rate of copper release.Conclusions The mean rate of copper loss was 0.25 mol/day during the first 40 months of use, which is not significantly different from that of similar IUDs without a silver core. The silver core of the copper coil on the Nova-T IUD prevented its fragmentation. Surface deposits containing calcium and sulfur that built up on the IUD did not affect the rate of copper loss.
ResumenObjetivo Medir la pérdida de cobre en los DIU Nova-T utilizados por períodos hasta de 9 años. Examinar la composición y el grado de depósitos superficiales en estos DIU usados.Diseño Se recogieron al azar DIU Nova-T usados en ocasión del reemplazo normal o el retiro. El contenido de cobre, plata y calcio fue cuantificado mediante fluorescencia por rayos X; la topografía y el análisis de la superficie se realizó mediante microscopia electrónica exploratoria y análisis de dispersión por rayos X.Resultados La pérdida de cobre aumentó lentamente en proporción exponencial durante el período de estudio pero el cobre fue estabilizado por el núcleo de plata y no señaló mayor fragmentación ante el uso extendido. No se detectó corrosión del núcleo de plata. Se observaron acumulaciones de depósitos superficiales de calcio y azufre sobre el cobre, que no modificaron la proporción de descarga de cobre.Conclusiones La tasa media de pérdida de cobre fue de 0,25ïmol/día durante los primeros 40 meses de uso, proporción que no es significativamente diferente de la de DIU similares sin núcleo de plata. El núcleo de plata de la espiral de cobre de los DIU Nova-T impidió su fragmentación. Los depósitos superficiales que contenían calcio y azufre y que se acumularon sobre los DIU no afectaron la tasa de pérdida de cobre.

ResuméObjectif Mesurer la déperdition de cuivre des DIU Nova-T utilisés pendant une période allant jusqu'á 9 ans. Examiner la composition et la quantité des matières déposées à la surface de ces dispositifs.Protocole Les DIU Nova-T ont été collectés au hasard lors d'opérations normales de remplacement ou de retrait. Les teneurs en cuivre, argent et calcium ont été quantifiées par fluorescence aux rayons X; la topographie et l'analyse de la surface ont été réalisées par balayage au microscope électronique et par l'analyse de dispersion de rayons X.Résultats La déperdition de cuivre s'est accrue lentement à un rythme exponentiel au cours de la période d'étude mais la fragmentation du cuivre, stabilisé par le noyau d'argent, n'a pas augmenté en fonction de la durée d'utilisation. Aucune corrosion du noyau d'argent n'a été décelée. Des dépôts contenant du calcium et du soufre se sont accumulés à la surface du cuivre sans en modifier le taux de libération.Conclusions Le taux de déperdition du cuivre était en moyenne de 0,25ïmol/jour au cours des 40 premiers mois d'utilisation, ce qui ne diffère pas significativement des résultats obtenus avec des DIU similaires sans noyau d'argent. Le noyau d'argent du stérilet du DIU Nova-T a empêché la fragmentation du cuivre. Les dépôts superficiels contenant du calcium et du soufre qui se sont accumulés sur le dispositif n'ont pas compromis la libération du cuivre.
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11.
The effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure were evaluated in 101 women. Endometrial samples were obtained in the secretory phase of the menstrual cycle, both during and after IUD use, and were evaluated using both scanning and electron microscopy. The degree and extent of changes to the surface ultrastructure of the endometrium were found to be related to the copper surface area of the IUD. Regardless of the duration of IUD use, by one month after IUD removal the endometrial ultrastructure had returned to its normal state. The results of this study show that the effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure are essentially limited to the time the IUD isin utero.
Resumen En 101 mujeres fueron evaluados los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial. Se obtuvieron muestras endometriales en la fase secretoria del ciclo menstrual, antes y durante el uso del DIU, que fueron evaluadas usando el microscopio de barrido y la microscopía electrónica. Se encontró que el grado y la extensión de los cambios ultraestructurales en la superficie del endometrio estaban relacionados con el área de la superficie de cobre del DIU. Independiente de la duración de uso del DIU, leugo de un mes de haber sido quitado, la ultraestructura endometrial había regresado a su estado normal. Los resultados de este estudio muestran que los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial, están esencialmente limitados al tiempo que el DIU permanece en el útero.

Resumé Les effets sur l'ultrastructure de l'endomètre des DIU libérant du cuivre ont été évalués chez 101 femmes. Des échantillons de l'endomètre ont été prélevés pendant la phase sécrétoire du cycle menstruel, avant et après l'utilisation du dispositif, pour être analysés par scintigraphie et au microscope électronique. On a constaté que le degré et l'étendue des changements à la surface de l'ultrastructure endométriale dépendaient de l'aire de cuivre que présentait le DIU. Quelle qu'ait été la durée d'utilisation du dispositif, un mois après son retrait l'ultrastructure de l'endomètre était revenue à son était normal. Les résultats de cette étude montrent que les effets des DIU au cuivre sur l'ultrastructure endométriale sont essentiellement limités au temps de séjour du dispositif dans l'utérus.
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12.
A multicenter study was conducted in Nigeria, comparing the Multiload-Cu250 (MLCu250) with the Multiload-Cu375 (MLCu375). The two intrauterine devices were studied on aspects of effectiveness and acceptability. Parameters were observed and analyzed, using the life-table method of Tietze and Lewit. Continuation rates were excellent. Overall results were in line with studies done elsewhere in the world with Multiload devices, showing a slight superiority of the MLCu375 over the MLCu250.
Resumen Se realizó en Nigeria un estudio multicentro en el que se compararon el Multiload-Cu250 y el Multiload-Cu375. Los dos dispositivos intrauterinos fueron estudiados en cuanto a aspectos de eficacia y aceptabilidad. Se observaron y analizaron parámetros utilizando el método de tablas de vida de Tietze y Lewit. Las tasas de continuación fueron excelentes. Los resultados generales estaban de acuerdo con los estudios realizados en otros países con dispositivos Multiload, señalando una ligera superioridad del MLCu375 respecto del MLCu250.

Résumé Une étude faisant intervenir plusieurs centres a été menée au Nigéria dans le but de comparer les dispositifs Multiload-Cu250 et Multiload-Cu375. Ces deux stérilets ont été étudiés du point de vue de leur efficacité et de leur acceptabilité. Les paramètres ont été observés et analysés par la méthode des tables de survie de Tietze et Lewit. Les taux de continuation se sont révélés excellents. Les résultats d'ensemble sont venus confirmer ceux d'autres études effectuées ailleurs dans le monde avec les dispositifs Multiload, indiquant une légère supériorité du MLCu375 par comparaison avec le MLCu250.
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13.
This paper reports the joint experience of three investigators who used three types of the Multiload (ML) IUD (MLCu250 Short, MLCu250 Standard, and MLCu375) in 1987 consecutive insertions during which an experience of 56005 woman-months of use was accumulated. The material was analyzed using the life-table method and complemented with a case by case investigation, the main purpose of the study being the specific analysis of IUD-related complications. The authors also evaluated return of fertility whenever a device was removed because of wish of pregnancy.Results indicate that serious IUD-related complications were rare, continuation rate high, and reversibility of fertility unaffected by the device.
Resumen En este trabajo se informa sobre la experiencia conjunta de tres investigadores que emplearon tres tipos de dispositivo intrauterino Multiload (ML) (MLCu250 Short, MLCu250 Standard y MLCu375) en 1.987 inserciones consecutivas, durante las cuales se registró una experiencia de 56.005 meses-mujer de uso. El material se analizó utilizando el método de tabla de vida y se complementó con un estudio de cada caso individual; el objetivo principal del estudio fue el análisis específico de complicaciones relacionadas con el empleo del DIU. Los autores evaluaron asimismo el retorno de la fecundidad cuandoquiera que se retirase un dispositivo debido al deseo de la mujer de quedar ambarazada.Los resultados indican que rara vez hubo complicaciones graves relacionadas con el empleo del dispositivo, que la tasa de continuación fue alta y que la reversibilidad de la fecundidad no se vio afectada por el dispositivo.

Resumé Cet article rapporte l'expérience de trois investigateurs avec trois types de DIU Multiload (MLCu250 court, standard et MLCu375) dans une série consécutive de 1987 insertions et un total de 56.005 cycles. Le matériel a été analysé en faisant usage des tables-vie, complété par une investigation de chaque cas, le but principal étant cependant l'évaluation de complications relatives au port du DIU. Les auteurs ont également analysé la réversibilité de la fertilité après retraît pour désir d'une nouvelle grossesse. Les résultats indiquent que les complications sérieuses dues au DIU étaient rares et le taux de continuation élevé. Apparemment le retour de la fertilité n'était pas influencé par le port d'un DIU.
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14.
In a randomized prospective study of three copper-containing IUDs, those women who terminated contraception in order to become pregnant were studied for return of fertility.The gross cumulative pregnancy rate was 79.3 after 11 months and 90.4 after 23 months of observation. There were no significant differences in the return of fertility related to the type of IUD, duration of use, parity or maternal age. However, parous women showed a tendency to initiate pregnancy more easily than nulliparous women (p<0.10).The seven women who did not conceive within 18 months of IUD removal had a fertility work-up. Five of these women later became pregnant after clomiphene stimulation. In no case could tubal pathology be identified as the sole explanation for infertility.After 35 months of observation, 95 out of 97 past users of IUDs have conceived. The use of copper-containing IUDs does not seem to affect subsequent fertility among women living in stable relationships.
Resumen El retorno de la fertilidad en mujeres que abandonaron la anticoncepción con el propósito de embarazo fue registrado en un estudio al azar de tres DIU con cobre.La tasa bruta cumulativa de embarazo fue 79,3 después de 11 meses y de 90,4 después de 23 meses de observación. No hubo diferencias significativas en el retorno de la fertilidad relacionadas con el tipo de DIU, duración de su uso, paridad o edad materna. Sin embargo, mujeres para mostraron tendencia a embarazarse mas fácilmente que las nulíparas (p<0,10).A las siete mujeres que no concibieron dentro de los 18 meses después de la remoción del DIU, se les hizo una evaluación de su fertilidad. Más adelante, cinco de estas mujeres se embarazaron luego de ser tratadas con clomifeno. En ningún caso se pudo identificar patología tubaria como única explicación de la infertilidad.Después de 35 meses en observación, 95 de las 97 usuarias previas de DIU, han concebido. El uso de DIU con cobre no parece afectar la fertilidad subsiguiente en mujeres que poseen relaciones estables.

Resumé Lors d'une étude prospective randomisée sur trois DIU contenant du cuivre, on a étudié la fécondité ultérieure des femmes qui avaient abandonné la contraception pour avoir un enfant.Le taux cumulatif brut de grossesses a atteint 79,3 pour cent après 11 mois et 90,4 pour cent après 23 mois d'observation. Aucune différence significative de fécondité ultérieure n'a été constatée, qui pouvait être liée au type de DIU, à la durée de son utilisation, au nombre d'enfants précédents ou à l'âge de la mère. Toutefois, les femmes ayant déjà eu des enfants ont eu tendance à tomber enceintes plus facilement que les nullipares. (p<0,10).Les sept femmes qui n'avaient pas conçu dans les 18 mois suivant le retrait du DIU ont suivi un traitement de fertilisation. Cinq d'entre elles sont tombées enceintes après stimulation au clomiphène. Dans aucun des cas il n'a été possible d'invoquer une pathologie des trompes en tant que seule explication de la stérilité.Après 35 moid d'observation, l'état de grossesse a été enregistré chez 95 des 97 des femmes qui avaient fait appel à des DIU. L'utilisation de DIU contenant du cuivre ne semble pas compromettre la fécondité des femmes dont la situation familiale est stable.
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15.
A comparative randomized trial was made of two intrauterine contraceptive devices: Nova-T and MLCu375. The IUDs were used by 637 and 606 women, respectively, for one year, unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal were analyzed after one year using the life-table method. Statistically significant differences were found in expulsion and removal for bleeding and/or pain rates.
Sumario Se hizo un estudio comparativo al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el NOVA T y el MLCu375. Durante un año, a menos que el dispositivo hubiese sido quitado antes, los DIU fueron usados por 637 y 606 mujeres respectivamente. Las razones de la remoción de un DIU fueron analizadas después de un año usando el método de la tabla de vida. Se encontraron diferencias estadisticamente significativas en tasas de expulsión y de remoción por sangrado y/o dolor.

Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs intrautérins contraceptifs: NOVA T et ML CU 375. Les DIU devaient être utilisés respectivement par 637 et 606 femmes, pendant une année, exception faite des cas où le stérilet a dû être retiré plus tôt. Les motifs du retrait ont été analysés une année plus tard grâce à la méthode des tables de survie. Les statistiques ont montré des différences significatives des taux d'expulsion et de retrait pour saignements ou douleurs.
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16.
Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.
Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.
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17.
Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.
Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.
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18.
In three separate series, comprising 71 women using either a Gravigard, a Nova-T or a Multiload contraceptive device, the menstrual blood loss (MBL) was quantitatively assessed before and after insertion of each respective IUD. In three women, an involuntary pregnancy was registered with the IUDin situ. In these three women a successively diminishing MBL was registered during the last 3 months before conception, while none of the remaining women included in the series experienced any accidental pregnancy or any reduction of the MBL. Thus, this report emphasizes the potential risk for an accidental pregnancy in women wearing a Cu-IUD if successively diminishing MBLs are observed.
Resumen En tres series diferentes que comprendían 71 mujeres usando los dispositivos intrauterinos Gravigard, Nova-T o Multiload, el sangrado menstrual (menstrual blood loss—MBL) fue evaluado cuantitativamente antes y después de la inserción de los respectivos DIU. En tres mujeres se produjeron embarazos involuntarios con el DIU in situ. En estas tres mujeres se registró una disminución progresiva del sangrado menstrual durante los tres últimos meses antes de la concepción, mientras que ninguna de las mujeres restantes incluídas en las series experimentó un embarazo accidental o una disminución del sangrado menstrual. En consecuencia, se enfatiza el riesgo potencial de embarazo accidental en mujeres usando un DIU con cobre, si se observa una reducción sucesiva del sangrado menstrual.

Resumé Dans trois séries distinctes portant sur 71 femmes qui utilisaient l'un des trois dispositifs contraceptifs Gravigard, Nova-T ou Multiload, on a évalué quantitativement les pertes de sang menstruelles avant et après l'insertion respective de chacun de ces DIU. Chez trois femmes, une grossesse involontaire s'est produite alors que le stérilet était en place. On a constaté chez ces trois femmes, pendant les trois derniers mois avant la conception, une diminution progressive des pertes de sang menstruelles, alors qu'aucune autre des femmes comprises dans ces séries n'était accidentellement tombée enceinte ou n'avait subi une réduction de ses règles. Ce rapport souligne donc le risque potentiel d'une grossesse accidentelle chez les femmes dotées d'un DIU au cuivre lorsque l'on observe une réduction progressive des pertes sanguines menstruelles.
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19.
To evaluate the safety and effectivenss of using the Multiload 250 (MLCu250) beyond its recommended maximum use time of three years, two groups of MLCu250 users were evaluated; one group had used their IUDs for less than three years and the other group had used their IUDs from 3 to 9 years. Except for pelvic infections, there were no significant differences between the two groups in IUD event rates or the incidence of complications. All pelvic infections in the long-term user group were mild and did not necessitate IUD removal.
Résumé Pour évaluer la sécurité et l'efficacité du stérilet Multiload Cu-250 (MLCu250) lorsqu'il est porté au-delà de la période maximale d'utilisation recommandée de trois ans, on a étudié deux groupes de femmes qui avaient adopté la méthode de contraception MLCu250: les premières avaient utilisé ce DIU pendant moins de trois ans et les secondes pendant 3 à 9 ans. Sauf en ce qui concerne les infections pelviennes, la comparaison entre les deux groupes n'a révélé aucune différence significative ni du point de vue des problèmes généralement associés au port des DIU ni dans l'incidence de complications. Tous les cas d'infection pelvienne survenus dans le groupe des utilisatrices à long terme ont été bénins et n'ont pas nécessité le retrait du dispositif.
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20.
Non-microbial inflammatory changes are more frequent in the oviducts of IUD users than in those of former users and never users. No correlation was found between the incidence of non-microbial tubal inflammation and the interval between IUD use and tubal sterilization, pelvic inflammation and surgery, and parity. Inflammatory response was more common among women using copper devices than among those wearing a non-copper IUD.
Resumen Cambios inflamatorios no microbianos son mas frecuentes en el oviducto de usuarias de DIU que el los de previas ussuarias y en los de no usuarias. No se encontró relación entre la incidencia de inflamación tubaria no microbiana y el intervalo entre el uso de DIU y esterilización tubaria, inflamación pelviana y cirugía y paridad. La respuesta inflamatoria fue mas común entre mujeres usando dispositivos con cobre que en aquellas usando un DIU sin cobre.

Resumé Les changements inflammatoires de caractère non microbien sont plus fréquents dans les oviductes des utilisatrices de DIU que chez les femmes qui ont cessé ou n'ont jamais fait appel à cette méthode de contraception. Aucune corrélation n'a été constatée entre l'incidence d'une inflammation non microbienne des oviductes et l'intervalle écoulé entre l'utilisation d'un DIU et la stérilisation par ligature des trompes, l'inflammation pelvienne et les antécédents chirurgicaux, ou le nombre d'accouchements. La réaction inflammatoire s'est révélée plus fréquente chez les femmes utilisant un dispositif en cuivre que chez celles qui portaient un DIU ne contenant pas de cuivre.
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