药品包装与用药安全

我院是一所市级三甲综合性医院,每年药品销售金额约1.1亿元(占医疗业务收入的40.2%),药学人员承担着繁重的处方调配任务。随着我国医药事业的发展,药品种类越来越多,药品包装是医务人员和患者获得用药信息的重要途径。为此,国家药品监督管理局于2000年3月17日发布《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)[1],目的是保证人民用药安全有效。然而,在日常工作中,我们仍然发现药品包装存在不少问题,给药师工作带来不便,同时也给安全用药带来隐患。1存在的问题药品包装分外包装和内包装,根据“规定”[1],内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿…     

药品名称的不规范给医患带来的危害和解决的方法

本文介绍了药品名称的不规范给医患带来的危害并提出了一些解决的办法,并要求医疗卫生及相关部门都使用药品通用名,禁用药品商品名,保证人民的用药安全。     

药品商品名及其商标注册现状的分析与建议

目的分析药品商品名及注册商标存在的名称重复、相似、读音相同等现象,为规范商品名命名与商标注册管理,保障临床安全用药提供参考。方法检索国家食品药品监督管理局共享数据库,对商品名进行对比分析。随机抽取部分商品名检索商标注册情况。结果检索到商品名7 323条,3 462个(47.3%)商品名分别对应单一药品。一个商品名对应两个通用名称的有10组,商品名相似的有70组,读音相同的有122组。随机抽取384个商品名中注册的有316种(82.3%)。结论商品名存在一药多名、名称相似、读音相同较普遍,存在一个商品名、商标名对应不同通用名称药品的一名多药现象;商品名字频符合Zipf定律。商品名作为商标注册率较高。医务工作者应重视药品商品名问题,建议相关部门规范商品名命名与商标注册,保证用药安全。     

手术用药闭环化管理模式的建立与持续改进

目的 加强手术用药的质量与使用管理,保证患者术中用药安全、有效、及时。方法 在手术室成立手术药房,制订工作制度、岗位职责及标准操作规程,由药剂师负责对药品进行管理;以药箱和药盒为转运载体,对术中用药实行闭环化管理,即药剂师按照目录预先补充药箱和药盒中药品,麻醉医师手术前到药房领取所需药箱和药盒或其他药品,手术结束后将剩余药品和空安瓿交还手术药房,药剂师对药品实际使用量、医嘱开具量及空安瓿数量进行核对。结果 手术药房建立后,药品质量得到了有效监控,处方质量得到了显著提升,药品实际使用量、医嘱开具量及空安瓿数量达到了一致。结论 在手术室成立手术药房并建立闭环化药品管理模式,可实现对手术用药的精细化管理。     

明辨药品通用名、商品名和别名

市场上的药品往往有多种名称,给患者选购带来诸多不便,弄清药品的通用名、商品名(品牌名)和别名的区别后,也许会对您大有帮助。通用名(化学名) 指在全世界都可通用的名称,如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。     

快速掰折安瓿方法的临床应用

在临床护理工作中,玻璃安瓿掰折是每日进行频率最高的一项操作.据报道,87.9%的护士有过被玻璃安瓿割伤[1],给工作和生活带来诸多不便.经科室成员在工作中反复试验和摸索,总结出一种采用一次性无菌注射器做安瓿折断器快速掰折安瓿的方法,临床使用效果良好.     

注射剂包装规范性调查与分析

目的调查分析注射剂包装的合理性,为完善药品包装、增进用药安全、保障人民健康提供帮助。方法对医院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装包括内包装、外包装、防伪标识等存在的不规范现象及临床用药安全性进行分析。结果涉及注射剂509种,其中64.05%的药品说明书与最小销售包装分离,60.23%的安瓿药品内标签字迹不清楚;以安瓿、西林瓶为内包材的注射剂,最小销售单元装量随意性较大;509种注射剂防伪标识总采用率为54.62%;西林瓶药品包装上防伪标识的采用率为65.47%。结论企业应进一步完善注射剂包装。     

药品商品名混乱问题及解决方案

目前一药多名现象非常普遍,即同一种药物不同药厂生产,有不同的名称,给患者服用和选购药品带来诸多不便。要正确识别药品名称,正确选择有效药物,必须把药物的通用名、商品名和别名区别开来,购药应用通用名。     

SFDA出台新规定 严格治理“一药多名”现象

本刊讯2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》(以下简称《通知》)。着力解决扰乱市场秩序,侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题,强调药品通用名称必须突出显著,并对商品名及商标的使用作出严格限定。近年来,一些药品生产企业规避甚至严重违反国家有关规定,滥用未经注册的商标冒充药品名称,过度强化药品商品名,弱化药品通用名。并通过虚假广告宣传,混淆视听,造成“一药多名”现象日益严重,给患者用药、药品监管等带来了困难,给人…     

药品英文标签及包装的阅读

<正> 药品英文标鉴及包装一般包括下列几项:药品名称;内含药量;效价;用法;生产本药品的国家、地名、商号名;制造日期;失效日期;批号;包装箱净重,毛重;贮存或运转的注意点。现分別介绍如下: 药品名称 在安瓿、药瓶或包装盒、包装箱上均以显著位置和大写英文字母列出药品名称,此名称一般多用商品名,     

药品广告监管重治本

药品广告宣传活跃在报刊、电视、互联网等媒介上，在给人们带来快捷用药信息的同时，也激活了药品市场。但是各种违法药品广告宣传乘虚而人，欺骗和误导消费者，干扰市场秩序，给用药安全带来威胁，加强药品广告监管势在必行，但关键在于治本。     

正确使用药品“通用名称”和“商品名”

我国每年新增数千种仿制药，其中相当一部分都有各自的商品名。如头孢噻肟钠，其商品名有凯帝龙、凯福隆、普泰、仙复、知君利尔、喜福得、安敌等；阿奇霉素，其商品名有那琦、津博、维宏、亚思达、派芬等：商品名众多给临床工作带来极大损害，不少商品名很容易混淆，很多医生不是从药理学了解药物知识，而是根据药物说明书用药：不同的商品名还会造成不同科室、不同医生间交流不便，常常看不懂其他医生开出的处方和医嘱，也增加了重复用药的隐患：国内一位药厂的厂长说：出现千种药万种名的现象，主要是不法生产厂家”潜在利益”驱动，片面追求销售量的结果。这也导致医生的处方拥有很强的特指性，为药厂和医生建立共同的利益关系提供了可能，为用药腐败提供了可操作的空间。     

浅谈药品广告监管的法律思考

药品广告宣传活跃在报刊、电视、互联网等媒介上,在给人们带来快捷用药信息的同时,也带来了一些负面影响,各种违法药品广告宣传乘虚而入,欺骗和误导消费者,干扰市场秩序,给群众的用药安全带来威胁。因此,帮助消费群众辨别虚假广告和加强药品广告监管势在必行。     

我院药房用药差错情况分析及预防措施

用药差错（medication errors）是指药物使用过程中出现的任何可预防事件（preventable event）导致的用药不当或患者受损。该事件和专业技术、药物产品、操作程序以及管理体系有关。用药差错可出现于处方、医嘱、药品包装与标签、药品名称、药品混合、配方、发药、给药、用药指导、监测及使用等过程中,用药差错会给患者带来不必要的身体及精神上的伤害,同时给医疗机构及当事人带来名誉上的损毁、     

新康泰克须准确推荐

现在的药品错综复杂:一个化学药品,可以有几十个商品名称;治疗一种疾病,可共选择的药物会有几十种,一个药品,用量不一样治疗的疾病就不一样。这给现在的临床用药和药店首药带来了新的挑战:如何才能提供合理的、合适的、价格适中的药品给患者?因此,在药店工作的营业员,特别是药师,必须对每个药品的主要化学成分、作用用途、用法用量有深刻的了解,掌握丰富的药学知识,才能给患者推荐合理、合适的药品,达到合理     

基层医疗机构涉药问题及分析

<正>近几年来,随着《山东省药品使用条例》的实施,我县基层医疗机构积极开展《山东省药品使用质量管理规范》,用药水平有了显著的提高。但仍有少数医疗机构尤其是地处偏远的个体诊所及农村卫生室,就医环境条件较差、管理随意性大,药品质量得不到保证,农民群众用药安全存在很大隐患,给药品监管工作带来一定的困难。基层医疗机构因用药     

静脉用药集中调配工作模式下非易折型安瓿开启方式改进及效果验证

目的:探寻静脉用药集中调配工作模式下非易折型安瓿最佳开启方式,降低开启过程不溶性微粒的污染,提高药品配制速度.方法:对传统的标准非易折型安瓿开启方式进行改进,将砂轮划痕提前到药品准备时段,并采用流水冲洗及水平层流台风干安瓿.结果:改进后的开启方式在大于5μm的不溶性微粒增加量、每个安瓿开启时间与传统标准开启方式比较差异具有统计学意义(P<0.05),效果优于传统标准开启方式.结论:改进后的开启方式可显著提高药品配制速度,减少不溶性微粒的污染.     

我国药品注册中商品名使用的监管现状分析

目的：分析2006年《国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知》出台前后我国国产和进口药品注册中商品名称使用的监管情况。方法：对国家药品监督管理局网站中国产药品商品名及进口药品商品名数据库进行检索，在对数据资料整理筛选的基础上进行统计分析。结果：药品商品名的批准数量有所减少，其中化学药品占主要地位，生物制品数量总体增长；剂型上注射剂占比最大； 规格上基本实现了同一生产企业同一药品使用同商品名的要求。结论：药品商品名的规范有利于解决 “一药多名”产生的药价虚高以及用药安全问题，提高药品的注册审批效率，鼓励药品研发创新和知识产权保护，但商品名的审批尚存在部分问题，需进一步完善商品名的注册审批体系。     

药品包装与用药安全

我院是一所市级三甲综合性医院,每年药品销售金额约1.1亿元(占医疗业务收入的40.2%),药学人员承担着繁重的处方调配任务.随着我国医药事业的发展,药品种类越来越多,药品包装是医务人员和患者获得用药信息的重要途径.为此,国家药品监督管理局于2000年3月17日发布<药品包装、标签和说明书管理规定> (暂行)[1],目的是保证人民用药安全有效.然而,在日常工作中,我们仍然发现药品包装存在不少问题,给药师工作带来不便,同时也给安全用药带来隐患.     

某三甲妇幼医院97种外用药的儿童用药信息调查

目的 调查广东某三甲妇幼医院外用药品说明书中的儿童用药信息标注情况，为规范儿童药品说明书提供参考。方法 以广东某三甲妇幼医院正在使用的外用药品作为研究对象，收集整理药品说明书，对其中的儿童用药信息录入Excel进行统计分析。结果 统计共有97种外用药品(其中眼部用药26种，鼻腔给药6种，耳部给药2种，口腔黏膜给药2种，肺部给药8种，经皮给药50种，直肠给药3种)的说明书，仅有1种药为儿童专用药物，即可乐定透皮贴片；有明确标注儿童用法用量的有23种(占总数的23.7%);儿童用药尚不明确30种(30.9%);未标注儿童用药项17种(17.5%);提示儿童慎用、禁用有27种(27.8%)。结论 在外用药品制剂中，我国儿童专用药品种极度匮乏、适宜剂型少、生产企业少，药品说明书中存在儿童用药信息缺乏、说明书内容表述简略等问题，不只是生产企业标注儿童用药信息的管理不到位，对不明确的儿童用药也是临床研究一直要攻克的难关，建议国家制定政策上鼓励对儿童用药安全性的相关研究。