儿童医院静脉用药调配中心对非整支注射药品精准调配的质控探讨

目的:探讨儿童医院静脉用药调配中心对非整支药品精准调配的质控方法,为患儿提供准确、安全、无菌的高质量静脉输液。方法:按照药品规格、剂型、溶解特点、稀释要求等进行分类、分析、总结,制定静脉用药调配中心非整支药品调配的规范与标准。结果:通过总结制定了注射用溶液剂、无菌粉末、大输液、需调节pH输液的非整支药品调配操作规程并培训实施。结论:在儿童医院静脉用药调配中心对非整支注射药物进行质量控制,可以确保临床用药安全。     

24份静脉输注药品使用说明书的分析

药品说明书是国务院药品监督管理部门批准的法定文书,也是指导医、药、护、患者安全用药的依据.随着各医院静脉配置中心工作的开展,对药品说明书中有关内容也提出了更高要求.笔者调查本院常用药物的说明书,就相关内容进行统计分析.     

药品说明书印制亟待规范

《药品说明书和标签管理规定》于2006年施行后,药品说明书印制不规范、表述不准确等问题虽有所减少,但笔者发现仍有不少缺陷,亟待进一步完善和规范。     

对从药品包装中取说明书做法的探讨

零售药店一般都会应病人或消费者的要求,取出药品包装中的药品说明书供病人或消费者阅读。通过调查发现此做法可影响用药的安全性。零售药店可以将所经营药品的说明书收集、整理,提供给病人或消费者在选购药品时查阅。1对零售药店的调查笔者对北京市、天津市、石家庄市共47家通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的大型零售药店做了现场调查。结果发现,所有零售药店都有应病人或消费者要求从包     

756份药品说明书中儿童用药项的调查分析

目的了解药品说明书中有关儿童用药内容的标注情况,为儿童合理用药提供参考。方法调查医院门诊常用药品的药品说明书756份,对其儿童用法用量项进行分析。结果药品说明书中儿童用药项内容缺失严重,只有34.9%标注有儿童用法用量,国产药品与涉外药品的标注率无明显差异,儿童用药的剂量换算没有规范、统一的标准。结论药品监管部门应该加大监管力度,药品生产企业应该强化责任感和法制观念,提高药品说明书的规范化程度,使其真正成为合理用药的指南。     

对药品说明书的几点建议

国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）自2001年1月1日执行至今，在“化学药品说明书规范细则（暂行）”和“中药说明书规范细则（暂行）”的指导下，药厂药品说明书的内容表达更规范、科学，药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高，这对保证患者用药安全有效起到重要作用。     

药品说明书规范化状况调查研究

药品说明书是药品包装的一部分 ,是临床医生对一种药品正确使用的首要依据。我国新修订的药品管理法第六章药品包装的管理第五十四条的规定 ,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 ,并附有说明 ,标签或说明书上必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应或注意事项。但我国现有很多厂家生产的药品说明书很不规范 ,包括一些已达到药品生产质量管理规范 (ＧＭＰ)认证的生产企业的药品说明书。我们将本院药品说明书进行收集整理统计分析 ,调查结果如下。1　…     

药品说明书与合理用药

通过说明书对药品使用的要求,及在临床工作中存在药师审核把关不严,导致临床出现使用不当、发生药物不良反应增加等事件,说明药师熟知药品说明书的重要性。     

静脉输注抗肿瘤药药品说明书浅析

目的 汇总我院常用静脉输注抗肿瘤药物药品说明书,分析其中存在问题,为临床合理使用抗肿瘤药物提供参考.方法 收集我院静脉配置中心常用抗肿瘤药品说明书,对说明书中的核准、修改时间,药物基本信息,用法用量,不良反应,禁忌症,注意事项,特殊人群用药特点,相互作用、药理毒理,药代动力学及药物贮藏情况等进行统计整理,记录不适宜的地...     

应规范中药注射剂的使用说明书

目的:规范和完善中药注射剂的说明书内容,指导临床合理用药,减少药品不良反应。方法:对目前临床常用的34种中药注射剂说明书进行归纳和分析。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容不规范,缺乏科学性和严谨性,亟待改善。     

在法制化管理的轨道上改善医院制剂条件

本文就《药品管理法》及其《实施办法》和《核发制剂许可证验收标准》颁布实施以来，如何进行换发《制剂许可证》以及对制剂室进行规范化管理进行了全面的阐述。     

我院常用75种注射用抗感染药物药品说明书分析

目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单。结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

43份中药注射剂说明书的调查分析

目的：调查分析中药注射剂说明书内容完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法：收集本院43份中药注射剂说明书,依据有关说明书法律法规,关注其内容的完整性。结果：调查的43份说明书中,部分内容不完整,功能主治项仅用西医概念标注的有21份（48.8%）;用法用量项中未标注滴速有34份（79.1%）;未标注疗程的有25份（58.1%）;不良反应项内容不完整的有10份（23.3%）;35份标注老年用药内容不完整或没有（81.4%）、37份标注儿童用药内容不完整或没有（86.0%）、33例标注孕妇及哺乳期用药内容不完整或没有（76.8%）;药物相互作用内容不完整的有31份（72.1%）。结论：中药注射剂说明书仍需要不断完善,不完整说明书将会影响临床用药安全,导致不良反应发生。     

45份中药注射剂说明书的调查分析

目的:为完善中药注射剂说明书,合理使用中药注射剂提供参考.方法:以国家食品药品监督管理局颁布的规范为标准,结合临床实际需要对45份中药注射液说明书进行调查分析,进行综合分析.调查其内容和缺项情况,并与文献报道进行比较.结果:调查的45份说明书中,不良反应和禁忌项目较齐全,但部分内容不完整;特殊人群用药和临床试验等项目缺...     

全自动针剂摆药机的引进与应用

目的：探讨全自动针剂摆药机在住院药房的应用。方法：研究全自动针剂摆药机的功能特点、运行环境、数字化信息管理系统及静脉药物配置工作流程。结果：全自动摆药机的应用,增加摆药的准确度。加快了针剂排药速度,缩短工作时间,节省人力资源。结论：全自动针剂摆药机的应用可以确保临床用药的安全有效,有利于形成以合理用药为核心的药学服务,为数字化医院的建设提供良好的保障。     

通过药品说明书透视中药注射剂的安全性

目的规范中药注射剂药品说明书。方法研究分析了28种中药注射剂说明书中存在的问题。结果应加强中药注射剂生产企业和医疗机构的监管。结论完善药品说明书能够促进安全合理使用中药注射剂。     

33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书的调查分析

目的:为抗肿瘤药类注射剂的药品说明书完善与合理使用提供参考。方法:以《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为标准,结合临床实际需要,对临床常用的33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书进行调查分析。结果:33份说明书中,多数项目齐全,但用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、贮藏项目内容不完整;其中,用法用量的完整率仅60.6%,临床试验的完整率仅12.1%。33份说明书中,含有静脉输液配制指导内容的有20份(约占60.6%),无静脉输液配制指导的有13份(约占39.4%)。结论:国内抗肿瘤药类注射剂药品说明书的规范性有待提高,建议补充完善说明书的不足之处。     

中药注射剂说明书存在问题及分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。     

国内外含可待因和羟考酮复方制剂说明书的比较

目的 规范国内含麻醉药品复方制剂说明书,指导安全合理用药.方法 从安全用药的角度,如药物滥用与依赖、禁忌、注意事项等方面,对国内外的说明书进行比较.结果 国内该类制剂说明书中警示信息不足;国内和国外说明书大多禁忌描述不全;中、英文说明书不对应.结论 可以参照麻醉药品单方制剂和国外含麻醉药品复方制剂的说明书来修订国内的该类制剂说明书.