HPLC法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用Diamonsil(钻石)C<,18>(250×4.6mm,5μm)色谱柱;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;柱温30℃;流速1.0ml·min<'-1>;检测波长284nm.结果:在0.4201μg/ml～25.2...     

HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛

目的本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质。方法采用C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱,乙腈-水（4∶96,V/V）为以流动相,流速：1.0mL.min-1,柱温：30℃,检测波长：284nm,进样量：20μL。结果该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4（R=0.9996,n=5）;重复性试验RSD=0.91%;平均加样回收率为98.86%,RSD=0.826%。结论该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制。     

葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛偏高的原因分析

笔者在检验本院含葡萄糖的注射液时 ,发现不同位置样品的含量、ｐＨ值变化微小 ,5 羟甲基糠醛却变化悬殊 ,有的接近临界值 (药典规定葡萄糖注射液的吸光度不得大于 0 .32 ,葡萄糖氯化钠注射液的吸光度不得大于 0 .2 5 )。为找出变化规律 ,现对消毒格车不同位置抽取样品 ,进行 5 羟甲基糠醛含量测定 ,并对测定结果进行分析。1　实验部分75 2 Ｃ型紫外可见分光光度计 (上海第三分析仪器厂 ) ;ＹＸＱ ＷＦ 2 2 5 0 0型卧式矩形压力蒸气消毒器 (湖南衡阳医疗器械厂 )。蒸馏水 (自制 )。2　方法和结果取制剂室生产的含葡萄糖的注射液 (5 %Ｇ…     

葡萄糖注射液中5－羟甲基糠醛的HPLC测定

采用高效液相色谱法，以ＡｍｉｎｅｘＨＰＸ－８７Ｈ氢型阳离子交换色谱柱，以及串联的紫外光度检测器和示差拆光检测器，可同时测定葡萄糖注射液中的葡萄糖及降解产物５－羟甲基糠醛。     

5-羟甲基糠醛与葡萄糖注射液的颜色考察

葡萄糖注射液是目前临床应用最多的一种制剂,其质量标准中有对其中5-羟甲基糠醛(5-HMF)和其颜色的控制.一般认为,葡萄糖的分解产物5-HMF可聚合成有色物质[1],从而使溶液的颜色变黄.也有人认为,葡萄糖灭菌后的有色物质是另一种物质[2].对我市13家医院制剂室生产的葡萄糖注射液进行了质量专项考察,现报道如下.     

对葡萄糖注射液中相关杂质5-羟甲基糠醛的考察分析

葡萄糖注射液是临床常用的制剂,其质量的优劣直接关系到人民的身体健康,因此药典中对其相关杂质含量作出了明确规定。如5-羟甲基糠醛(5HMF)的含量,一直以来,生产中,尤其是一些医院的制剂室,忽视对5-HMF的控制或工艺上掌握不好,严重超标。并认为其含量与灭菌后溶液的颜色的深浅有直接关系,为此,笔者对部分医院制剂室生产的5％与10％的500ml葡萄糖注射液进行了质量专项考察,并对其颜色与含量的关系进行了探讨,结果表明,5-HMF不合格率较高(达21．4％),而值得注意的是样品的颜色与其含量没有必然的联系,某些样品即使无色也可能超过规定的限度,而部分颜色明显变黄,结果却低于药典规定,     

5-羟甲基糠醛不合格的葡萄糖注射液的利用

在葡萄糖注射液生产过程中,常常因配液的pH值以及消毒灭菌的温度、时间掌握不当而导致药液颜色变黄,这种有色物质被认为是葡萄糖在弱酸性溶液中在高温环境下（灭菌温度超过120℃,时间超过30分钟）脱水形成的5-羟甲基糠醇（5－HMF）,再分解为甲酸、乙酰丙酸和一种有色聚合物。色泽的深浅与产生的5－HMF量成正比[1]。5－HMF是一种对人体极为有害的物质,故中国药典1985年版增加了对葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛的检验项目。1990年版及1995年版中国药典均收载了该项目的检测方法及标准。目前,葡萄糖注射原料价格较高（每吨八千余元）,若…     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液含量测定的影响

本文报道了5—羟甲基糠醛对旋光法测定葡萄糖注射液含量的影响。?在高压灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液按药典法测定5—羟甲基糠醛及葡萄糖含量。实验结果表明:5—羟甲基糠醛测定值高者,旋光度测定值亦高,最上层柜中央的测定值最高,最下层柜四角的测定值最低(P<0.01),即5—羟甲基糠醛对旋光法测定葡萄糖注射液含量有明显影响,可致含量测定结果偏高。     

替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查

利用高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛,以Nova-packC18为固定相,以甲醇-0．2％磷酸溶液（25∶75）为流动相,检测波长284um,平均回收率为99．8％（RSD＝0．63％）。     

葛根素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的双波长测定

采用双波长法制定葛根素葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛并进行方法学研究。经测定线性回归方程式为ΔA=0．823A284-0．00002,r=0．9999。本法具有良好线性,5-羟甲基糠醛限度为0．21。     

红花葡萄糖注射液中5一羟甲基糠醛的检查办法

目的 研究红花葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法。方法 采用高效液相色谱法。结果 选用色谱柱:Hypersil ODS(4.6×250mm,5-Micro);流动相:甲醇-0.5％冰乙酸(15:85);检测波长:284nm;柱温:30℃;可分离5-羟甲基糠醛峰与其它峰。结论本法简便、灵敏、准确,排除了红花成分的干扰,可用于红花葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查和质量控制。     

HPLC法测定法莫替丁葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立一种快速、灵敏、准确的高效液相色谱法测定法莫替丁葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法HPLC法,以HypersilODS2 C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,0.01 m o l.L-1庚烷磺酸钠溶液为流动相,流速1.0m l.m in-1,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在0.0456μg.mL-1~0.456μg.mL-1浓度范围与峰面积有良好线性关系,r=0.9994。平均回收率为99.4%。RSD=0.91%(n=9)。结论本方法准确、简便、快捷,排除了法莫替丁的干扰,可用于测定法莫替丁葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量。     

高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的采用高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法色谱柱采用Turner Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.5）-甲醇（80∶20）,检测波长284 nm。结果 5-羟甲基糠醛的最低检测限为0.02 ng。结论所用方法快速、灵敏、准确,适于替硝唑葡萄糖注射液的质量控制。     

双波长分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的：建立替硝唑葡萄糖注射液中5－羟甲基糠醛（5－HMF）的测定方法。方法：用双波长分光光度法，以水为溶剂，在波长为284．0及348.7nm处测定。结果：以A284．0为标示值的5－HMF溶液的ΔA与A284．0成良好的线性相关，平均回收率为100．7％，RSD为1．79％。结论：本方法简便快速，准确可靠。     

葡萄糖酸依诺沙星注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定

<正>葡萄糖酸依诺沙星为喹诺酮类抗生药,其抗菌谱广、抑菌力强、不良反应小,主要用于泌尿生殖系统、呼吸系统、胃肠道骨和关节皮肤软组织等感染,还可用于伤寒败血症。5-羟甲基糠醛(5-HMF)是葡萄糖在放置过程中产生的降解产物,可发生聚合反应而由聚合物可导致制剂变色,且颜色的深浅与5-HMF产生的量成正比,5-HMF过量对人体有一定损害[1],另生产过程的不规范,如灭菌温度过高,时间过长很     

影响葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛值因素的实验研究

本文选定23种pH值的5％葡萄糖注射液,在两种不同温度、时间的灭菌条件下,利用紫外分光光度计,分别测定5—羟甲基糠醛吸收度,将所得数据进行t检验,从而选择出最佳灭菌条件及最稳定的pH值范围。     

高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法检查莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度. 方法 采用Venusil MP C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈 水(12:88);流速为1.0 mL.min^-1;柱温:30 ℃,检测波长为284 nm. 结果 5-羟甲基糠醛在5.28～1 056.00 ng范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为101.65%,RSD=0.8%,定量限为0.02 μg.mL^-1. 结论 该方法 可行,重复性好,可用于莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的限度控制.     

葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量

<正>葡萄糖注射液或者含葡萄糖的灭菌制剂,在灭菌时,温度超过120℃、时间超过30min,溶液开始变黄,随着温度升高、时间延长,颜色逐渐加深,这种现象与葡萄糖注射液在制