钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性评价

目的　评价钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性。方法　采用该材料分别对仓鼠、NIH纯系小鼠和豚鼠进行急性毒性、细胞毒性、致敏性、口腔粘膜刺激性、溶血及微核等项动物试验。结果　钛合金粉浆涂塑冠桥材料的溶血率为 2 .2 1% ,低于 5 % ,说明其有良好的血液相容性。而且 ,该材料无明显的细胞毒性作用 ,也未见任何急性毒性反应 ,对口腔粘膜无刺激性 ,无致敏性 ,微核试验未见潜在致突变性。结论　钛合金粉浆涂塑冠桥材料用于临床具有可靠的生物安全性。     

醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的：评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性，方法：采用该贴膜分别进行细胞毒性实验，溶血实验、急性毒性实验（小鼠）和口腔粘膜刺激实验（新西兰白兔），结果：该贴膜无明显的细胞毒性作用；急性毒性实验结果无毒，溶血率为0．46％，口腔粘膜刺激实验结果，实验且与阴性对照组无显著性差异，结论：醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。     

纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性研究

目的: 评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性,为口腔种植体表面改性提供依据. 方法: 分别通过溶血试验、口腔黏膜刺激试验、细胞毒性试验(MTT法)和急性全身毒性试验,初步评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性. 结果: 纯钛表面聚吡咯涂层材料无溶血现象,不影响凝血功能;短期全身毒性实验的受试小鼠心、肾、肝的组织切片均未见病理变化;口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应;MTT试验显示L929细胞在涂层浸提液中生长良好,细胞毒性为0级. 结论: 纯钛表面聚吡咯涂层材料具有良好的生物安全性.     

激光立体成形镍铬烤瓷合金的生物安全性评价

目的 评价激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金的生物安全性.方法 参照GB/T16886-2003和YY/T0279-1995以及YY/T0244-1996标准对激光立体成形镍铬烤瓷合金进行4种体内外实验,即细胞毒性实验、短期全身毒性实验、溶血实验及口腔黏膜刺激实验.结果 激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金细胞毒性实验评级为0～1级,无明显细胞毒性作用,未见任何短期伞身毒性反应,溶血程度为0.385%,口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应.结论 由以上结果可以初步认为激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金具有良好的生物安全性,是一种理想的生物材料.     

大鼠烫伤愈合过程中肥大细胞的变化及意义

建立Ⅲ度烫伤动物模型，采用ＨＥ和甲苯胺蓝染色观察烫伤创面中肉芽组织、胶原纤维变化以及肥大细胞（ＭＣ）形态和数量的改变。以探讨肥大细胞在创面愈合中的作用及其可能机制。结果发现烫伤后ＭＣ存在不同程度的脱颗粒。烫伤后２４ｈ ＭＣ数量开始减少，３ｄ后减至最低值；随后ＭＣ数量逐渐增加，至２８ｄ时增至最高值；以后ＭＣ数量再次下降。烫伤后３ｄ，创面边缘和底部有少量肉芽组织生长，１４ｄ时，早期形成肉芽组织的区域可     

抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu生物安全性初步研究

目的 通过体内、外实验对抗菌钛合金 Ti6Al4V-6Cu的生物安全性进行初步探讨,为抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu的临床应用提供实验依据. 方法 采用选择性激光熔化技术制备抗菌钛合金 Ti6Al4V-6Cu.通过体外细胞毒性试验、短期全身毒性实验和溶血实验对抗菌钛合金的生物安全性进行评价. 结果 选择性激光熔化技术制备抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu无细胞毒性,不引起大鼠体质量减轻及肝、肾病理性改变,溶血率较低.结论 选择性激光熔化技术制备抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu具有良好的生物安全性,有望将来应用于临床.     

某释药避孕膜的急性毒性和致突变试验研究

目的了解某释药避孕膜的急性毒性及致突变作用。方法应用急性毒性试验,小鼠骨髓细胞微核试验、精子畸形试验研究其毒性作用。结果该释药避孕膜LD505000mg/kg体重,皮肤刺激为轻度刺激性,阴道粘膜刺激反应为无刺激性,微核及精子畸形未见致突变作用。结论该释药避孕膜为实际无毒,可安全使用。     

高原蜂胶提取物对口腔粘膜刺激和皮肤致敏作用的实验研究

目的初步评价高原蜂胶提取物的安全性,为其进入临床应用阶段提供依据．方法遵循各种评价标准,分别用高原蜂胶提取物进行粘膜刺激实验、皮肤致敏实验．结果前者未观察到蜂胶对粘膜的刺激性,后者观察到蜂胶具有致敏性．结论高原蜂胶具有良好的生物安伞．性．     

两种国产复合树脂对三种钛材和牙体硬组织的粘结性能

目的：研究复合树脂对医用钛材和牙体硬组织的粘结性能。方法：用国产复合树脂ＥＢ和ＥＭ分别将国产纯（ＴＡ２）、钛铝钒合金（ＴＣ４）、钛－７５合金（Ｔ７５）粘结到牙釉质、牙本质上，通过剪切试验测得结合强度，对剪切试验后的试样断面进行观察，归类，分析断面破裂形式。结果：ＥＢ、ＥＭ对ＴＡ２、ＴＣ４、Ｔ７５和牙釉质、牙本质有较强的粘结力。结合强度达到了临床应用要求。结论：用ＥＢ、ＥＭ把ＴＡ２、ＴＣ４、Ｔ７５制     

异种脱蛋白骨的生物相容性研究

目的 评价制备的异种脱蛋白骨植入体内的生物相容性,为临床应用提供实验依据.方法 对猪肋骨进行一系列理化处理后,制成10 mm长脱蛋白骨及浸提液.然后采用标准的毒理学实验方法进行急性、亚急性毒理实验、溶血实验、热源实验、皮内注射实验、肌肉埋植实验及细胞毒性实验.结果 异种脱蛋白骨的毒性程度为无毒,溶血率＜5%,无热源性,对皮肤无刺激,肌肉内埋植后无明显炎症反应,对细胞无明显毒性作用,细胞的毒性均为0级.结论 异种脱蛋白骨具有良好的生物相容性,可满足作为组织工程骨支架材料生物相容性的要求.     

拉伸实验与机用去冠器两种测试方法对种植牙冠粘结材料的比较

目的 比较拉伸试验和机用去冠两种方法对临床常用种植牙冠粘结材料的测试结果，指导临床合理选择牙冠粘结材料。 方法2017年1～12月在ITI标准颈纯钛基台上，分别使用拉伸试验和机用去冠两种方法测试羧酸锌水门汀、Premier暂时性树脂水门汀、玻璃离子水门汀三种粘结材料，分别测试三种材料牙冠脱位所需要的最大载荷值和震动次数，并比较两种测试方法是否有差异。 结果 拉伸试验表明聚羧酸锌水门汀（198.2±18.5）N、Pre-mier暂时性树脂水门汀（102.3±16.9）N、玻璃离子水门汀（138.6±20.1）N三种粘结材料牙冠脱位最大载荷值比较差异有统计学意义（P<0.05），其中聚羧酸锌水门汀牙冠脱位最大载荷值显著高于其他两种材料（P<0.05）；机用去冠器测试表明聚羧酸锌水门汀（3.5±1.2）次、Premier暂时性树脂水门汀（18.1±5.3）次、玻璃离子水门汀（1.5±0.6）次三种粘结材料牙冠脱位震动次数比较差异具有统计学意义（P<0.05），其中Premier暂时性树脂水门汀牙冠脱位震动次数显著高于其他两种材料（P<0.05）。 结论 拉伸试验和机用去冠器取冠两种方法测试临床常用粘结材料的结果顺序不一致，因此临床上只根据拉伸试验选取粘结材料的方法具有一定局限性，两种方法结合选择粘结材料更有利于选择最优的种植牙冠粘结材料。     

齿科铸造用纯钛制作义齿支架的临床效果评价

目的：评价一种新的齿科铸造用纯钛制作总义齿基托及可摘义齿金属支架的临床效果。方法：选择就诊于北京大学口腔医学院修复科的牙列缺损或牙列缺失患者共60例,随机分为实验组和对照组（各30例）,分别采用齿科铸造用纯钛（日进株式会社,日本）与Wironit钴铬合金（BEGO公司,德国）铸造局部义齿支架或总义齿基托,于义齿戴用后1周、1个月和3个月进行复诊,检查患者佩戴义齿的临床效果,评价义齿的安全性、强度、适合性。结果：采用的齿科铸造用纯钛或钴铬合金制作总义齿基托或者可摘局部义齿支架,两种材料在安全性、强度和适合性方面无显著差异。结论：所采用的齿科铸造用纯钛可以用于临床制作总义齿基托及可摘局部义齿支架。     

烤瓷熔附钛合金技术在前牙修复中的临床应用研究

目的评价烤瓷熔附钛合金技术在前牙修复中的临床效果。方法对84例患者共254个前牙进行烤瓷熔附钛合金冠桥修复,并进行3个月至2年随访研究。复查修复体颜色,形态,颈缘变色,颈缘密合度,牙龈状况和瓷损坏。结果烤瓷冠表面颜色的满意率92.8%,解剖形态的优秀率91.1%,颈缘变色优秀率91.7%,颈缘密合度优秀率88.7%,牙龈状况优秀率94.6%,瓷损坏1.2%,优秀率99.4%。总计颜色不满意7.2%,颈缘变色8.3%,瓷损坏1.2%。结论烤瓷熔附的钛合金技术在前牙修复中的临床效果满意。     

镍铬、金合金烤瓷牙修复后不同时期龈沟液IL-8含量水平探讨

目的：探讨金合金、镍铬烤瓷牙修复对牙周组织的影响。方法：选取我院2011年5月～2012年5月期间的80例前牙缺损患者,根据修复内冠材料不同将其分为金合金组、镍铬合金组,观察不同时期天冬氨酸转氨酶（AST）、IL-8水平、龈沟液量（GCF）、碱性磷酸（ALP）。结果：修复后1周,两种合金烤瓷在龈沟液量、IL-8总量上与修复前比较,具有统计学意义;修复后3、6个月时,金合金组上述指标明显下降,至6个月时逐渐恢复至修复前水平,而镍铬合金组上述指标在修复6个月时与修复前比较,具有统计学意义,金合金组在修复3、6个月时,上述指标明显低于镍铬合金组;在IL-8含量上,两种合金烤瓷仅在修复3个月时有统计学差异,修复6个月时,两种金属烤瓷均恢复至修复前水平;镍铬合金组修复6个月时AST、ALP与修复前比较均存在明显差异,而金合金组在修复6个月时,AST水平也比修复前显著提高,在ALP上,修复6个月时,金合金组与健康牙差异不大。结论：金合金对牙龈的刺激较小,是烤瓷压内冠的理想材料。     

人羊膜在牙种植术中的临床应用研究

目的：观察人羊膜联合生物骨粉（Bio-Oss）引导骨再生术应用于牙种植的临床疗效。方法：将32例骨量不足的患者按随机数字表法分为A、B两组各16例。两组植入种植体同时植入Bio-Oss与自体骨的混合物,A组表面覆盖人羊膜,B组表面覆盖金属钛膜。术后1、3、6、12个月通过临床检查及X线检查评价临床疗效。结果：两组植骨区新骨形成均良好,牙槽嵴外形丰满,种植体无松动脱落,均完成了冠修复。长期随访示A组骨吸收量更小,与B组比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：人羊膜及金属钛膜联合引导骨再生术应用于种植区骨量不足的患者均可取得较好的疗效,但人羊膜组效果更佳。     

纯钛烤瓷冠与钴铬合金烤瓷冠在上颌前牙种植修复中的效果比较

目的:比较纯钛烤瓷冠与钴铬合金烤瓷冠在上颌前牙种植修复中的效果。方法:选取因单颗上颌前牙缺失行口腔种植修复的80例患者为研究对象,种植修复4~6个月后行烤瓷冠修复治疗,对照组采用钴铬合金烤瓷冠,观察组采用纯钛烤瓷冠。比较两组修复6个月后牙周指数[牙龈指数(GI)、探诊深度(PD)及龈沟液(GCF)质量]、龈沟液炎性指标[白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平,修复体美观度、患者满意度及不良事件发生率。结果:修复6个月后,观察组修复体周围GI、PD、GCF质量均小于对照组,龈沟液IL-1β、IL-6、TNF-α水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者牙体外形、色泽及患者满意度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良事件发生率为2.50%,明显低于对照组的22.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与钴铬合金烤瓷冠相比,纯钛烤瓷冠用于上颌前牙种植修复患者中效果较好,修复体周围牙周指数和龈沟液炎性因子水平较低,且美观度、患者满意度较高,不良事件发生率较低。     

Evaluation of the tissue toxicity of antiseptics by the hen's egg test on the chorioallantoic membrane (HETCAM)

Background

Antiseptics are frequently used for the prophylaxis and treatment of local infections of chronic wounds. Whereas local antiseptics in general have a positive effect on wound healing an uncritical use may impair wound healing due to toxic side effects.

Objective

We sought to assess the vascular irritation potential of different antiseptic solutions and ointments commonly used for short and long term application as a measure of tissue toxicity.

Method

The vascular irritation was evaluated by the hen''s egg test (HET) on the chorioallantoic membrane (CAM). The effects on the vessels of a mucous membrane were directly assessed by stereomicroscopic observation in vivo.

Results

Severe CAM irritation was observed after short-term applications of 1% octenidin-2HCl (Octeni sept™), 72% isopropanol (Cutasept™), 0.35% chloroxylenol (Dettol™) and 10% PVP-I ointment (Betaisodona™). Medium irritations were observed for 10% PVP-I solution (Betaisodona™), 3% lysosomal PVP-I ointment (Repithel™), 1.8% cadexomer-iodine ointment (Iodosorb™) and 1% cadexomer-iodine pellets (Iodosorb™). Finally, slight irritations were observed for 1% PVP-I solution (Betaisodona™), 0.1% polyhexanid plus betain (Prontosan™) and 1% silver-sulfadiazine ointment (Flammazine™), whereas 0.04% polyhexanid solution (Lavanid™), washings from sterile maggots of Lucilia sericata and filtrated enzymes from Clostridium histolyticum (Iruxol-N™) showed no effects of irritation. In the long-term approaches, no vascular irritations were found for polyhexanid, washings from Lucilia sericata and enzyme filtrations from Clostridium histolyticum.

Conclusion

The vascular injuries caused by the studied antiseptics are an indirect indicator of their tissue toxicity. Strikingly, even therapeutic substances, which have been regarded as safe in their application for the treatment of chronic wounds in clinical studies, showed severe irritations on the CAM. We suggest that agents with no or low irritation potential on the CAM should be preferred in the clinical practice in order to obtain optimal results.     

壳聚糖短纤维增强聚己内酯复合材料的体内生物相容性研究

目的:对壳聚糖短纤维增强聚己内酯复合材料进行体内生物相容性和使用安全性研究,为临床应用提供实验依据.方法:将制备好的纯聚己内酯和壳聚糖增强聚己内酯2种材料放入0.9%生理盐水中获取两者的浸提液,然后进行急性全身毒性试验、溶血试验、热源试验、过敏试验;将2种材料分别植入白兔背部(n=6),术后2、4、8、12、16、24周取材,观察一般组织情况及纤维包膜形态和厚度.结果:壳聚糖短纤维增强聚己内酯复合材料中不存在致敏性物质,浸提液无溶血反应和急性全身毒性反应,无热源反应.复合材料体内植入在初期有轻度的炎症反应,12周后炎症反应基本消失,未见巨噬细胞积聚现象.这些反应与纯聚己内酯无显著差别.结论:壳聚糖短纤维增强聚己内酯组复合材料具有良好的生物相容性,其作为胸壁缺损修补材料应用于临床具有可行性和安全性.     

Plat铸造陶瓷的生物相容性试验

采用溶血试验、细胞毒性试验和急性短期口服毒性试验，对新型牙科材料ｐｌａｔ铸造陶瓷的生物相容性进行评价，结果表明：Ｐｌａｔ铸造陶瓷平均溶血率为３．９３％，按ＩＳＯ标准属于正常范围（＜５％）；Ｐｌａｔ铸造陶瓷对体外培养的Ｌ９２９细胞的生长、附着和增殖无明显抑制作用；将Ｐｌａｔ铸造陶瓷生理盐水悬浮液给小白鼠灌胃，动物未出现全身毒性症状，生长发育未受到不良影响。     

新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA的生物相容性

目的：对新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA的生物相容性进行综合性评价。方法：依据IS0 10993系列标准和GB/T 16886系列标准,对新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA进行急性全身毒性实验、溶血实验、肌肉内种植实验和皮内反应实验。小鼠尾静脉注射新材料浸提液,观察注射后各时相点动物的一般状态、毒性表现等指标以评价急性全身毒性反应。在100g•L^-1新材料浸提液加入新鲜抗凝兔血,用分光光度计测取吸光度并计算溶血率。白兔背部皮下注射新材料浸提液,观测各注射点的红斑和水肿情况。将PLLA/PLLA-gHA板植入白兔竖脊肌内,于各时相点抽取兔静脉血检测血液学指标,在术后第14、 30、 60、 90、 180和360天取材,行大体标本和病理组织切片观察。结果：新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA组白兔一般状态良好,无急性全身毒性反应,实验组与对照组各期血液学指标AST、Scr,比较差异无显著性（P>0.05）,新材料浸提液的溶血率为1.22%,低于标准规定的5%;皮下反应实验,各时相点组织水肿极轻微,无红斑形成;肌内植入PLLA/PLLA-gHA板实验,其早期炎性细胞侵润变化规律与对照组类似,符合一般的炎症变化转归规律,材料周围的包膜随植入时间的延长逐渐变薄,术后第360天时纤维化囊壁向材料内长入,囊壁形成程度为Ⅰ级以下。结论：新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA具有良好的生物相容性和安全性。