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目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇.乳糖质量比(c)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5min溶出度和崩解时限,并考察其30rain内的累积溶出百分率。结果:优化后A为12%,B为4%,C为1:2;验证试验结果显示5min溶出度为97.9%,崩解时限为32.28S,30min内累积溶出百分率平均为105.93%。结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。 相似文献
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石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。方法:用中国药典95年版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度,在Weibull概率纸上求出参数,用t检验法进行比较;采用HPLC测定溶出液中用碱甲的含量。结果:片剂刚开始释放较快,胶囊有一滞后时间,胶囊与片剂的T50分别为5.5和4.4min,两者在10min后溶出百分数无显著性差异,20min时均达到90%以上。 相似文献
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盐酸三氟拉嗪口腔崩解片的处方筛选及体外溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优化盐酸三氟拉嗪口腔崩解片的处方,并比较其与普通市售片的体外溶出度。方法:正交设计法优化处方,转篮法考察溶出度,紫外分光光度法测定药物含量。结果:明胶/甘露醇/阿司帕坦/盐酸三氟拉嗪的配比为0.15/I/0.05/0.16时,口感良好;交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素的用量分别为8%、5%和30%时,崩解时间小于15s,5min内溶出大于90%。结论:盐酸三氟拉嗪口腔崩解片能方便服药,且显著提高盐酸三氟拉嗪片的溶出速率。 相似文献
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目的 制备并评价盐酸托烷司琼口腔崩解片.方法 选择辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片后,考察盐酸托烷司琼口腔崩解片的溶出度.结果 所用处方为5 mg盐酸托烷司琼、78 mg微晶纤维素、95 mg甘露醇、20 mg交联羧甲基纤维素钠、1.6 mg草莓香精、0.4 mg硬脂酸镁.口腔中崩解时间为22.8 s,溶出度为97.4%.结论 采用直接压片法制备的盐酸托烷司琼口腔崩解片崩解时间短、溶出速度快. 相似文献
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目的:制备恩替卡韦口腔崩解片并对其进行评价。方法:在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对恩替卡韦口腔崩解片溶出度进行了考察。结果:优化后的处方为恩替卡韦0.5 mg、微晶纤维素77 mg,甘露醇97 mg、交联羧甲基纤维素钠20 mg、苹果香精5 mg、硬脂酸镁0.5 mg,口腔中崩解时间为27.4 s,溶出度为98.6%。结论:采用直接压片法制备恩替卡韦口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快。 相似文献
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目的:采用直接压片法制备尼关舒利口腔崩解片并考察片剂质量。方法:以片剂硬度、崩解时间、外观为指标进行质量检查,并对其体外溶出进行考察。结果:制备的尼关舒利口腔崩解片硬度为3kg,崩解时间为30s,外观光洁。结论:该法制备的尼关舒利口腔崩解片体外溶出明显优于普通片。 相似文献
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目的氯雷他定口崩片的制备及其质量标准的研究。方法直接粉末压片法制备氯雷他定口崩片,HPLC法测定含量。用C18柱,甲醇(0.02 mol/L)-NaH2PO4(80∶20)为流动相,紫外检测波长247 nm,氯雷他定进样量在0.1~2.0μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991)。结果辅料交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10%和35%,片剂的硬度为3.0~3.5 kg/mm2,氯雷他定口崩片崩解时间<30 s,平均回收率为99.7%,RSD=0.90%(n=9)。结论氯雷他定口崩片崩解时间短,溶出速率快,质量标准可用于该品种的质量控制。 相似文献
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目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量。方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂;以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30(PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等)。结果:崩解剂为4%PVPP 且内外加比例为 1∶1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6∶1的比例占处方量3%,MCC用量为15%,PVP K30 用量为2%时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)%,含量和含量均匀度均在规定范围内。结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求。 相似文献
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目的制备氟哌啶醇口腔崩解片,并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交实验设计优化处方,并对其溶出度进行检测。结果所得片剂完整光洁,口感良好,与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。结论氟哌啶醇口腔崩解片处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。 相似文献
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目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。 相似文献
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目的:研制富马酸喹硫平口腔崩解片并评价其质量。方法:以富马酸喹硫平为主药,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片,以外观、口感及体外崩解时间为考察指标设计L9(34)正交试验,并对其硬度、溶出度及含量进行测定。结果:微晶纤维素20%,甘露醇50%,交联聚维酮6%,矫味剂为阿斯巴甜/草莓香精,按2:1的比例占处方量的6%时所制备的处方表面光滑,口感良好,体内外崩解时间均在30 s内;采用高效液相色谱法测得富马酸喹硫平平均回收率为98.56%,平均RSD为1.85%,日内和日间精密度RSD均小于15%。结论:处方设计合理,制备工艺可行,符合用药要求;建立的高效液相色谱法重现性好、专属性强,测定准确快速,产品质量可控。 相似文献
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符文亨 《中国现代应用药学》2007,24(4):299-301
目的以氯氮平为模型药物制备口腔崩解片。方法以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果氯氮平口腔崩解片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为5 s,体外溶出度3 m in达94%。结论氯氮平口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。 相似文献
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目的:优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量。方法:以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方。结果:以6%的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为(3.3±0.8)kg/cm2,脆碎度<1%,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为(9.00±0.56),(17.00±2.00)s,15min的累积溶出度为(99.22±0.38)%。结论:按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠。 相似文献