基于有效基准特征图谱质量表征的江香薷饮片质量评价研究

目的 建立基于江香薷有效基准特征图谱的质量表征模式、方法,以精准、有效地评价江香薷饮片质量.方法 以确定有活血药效的江香薷饮片(饮片编号S5)作为有效饮片基准,以有效特征代表性成分及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立其有效基准特征图谱,以对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价江香薷饮片有...     

基于有效基准特征图谱质量表征的甜叶菊饮片质量评价研究

目的 建立甜叶菊有效基准特征图谱质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价甜叶菊饮片质量.方法 以确定具有降血糖药效的甜叶菊饮片(实验样品编号T2)作为有效饮片基准,以有效特征指标性成分绿原酸及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA法建立甜叶菊有效基准特征图谱,基于绿原酸对照品模拟基准点的有效基准特征...     

基于有效基准特征图谱质量表征的卷丹饮片质量评价研究

目的 建立基于卷丹有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价卷丹饮片质量.方法 以确定具有降血糖作用的卷丹饮片(实验样品编号S16)为饮片基准,以代表性成分王百合苷C及其含量为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立卷丹有效基准特征图谱.基于王百合苷C对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表...     

基于HPLC特征图谱评价不同产地猪苓质量的研究

目的 基于高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography, HPLC)特征图谱评价不同产地猪苓质量的研究。方法 基于HPLC建立了一种简便、可靠、重现性好的中药猪苓特征图谱和指纹图谱分析方法,对不同来源的猪苓药材及饮片样品进行分析。在特征图谱中共确定了10个特征峰,并将其应用于猪苓药材及饮片的真伪鉴定。将HPLC特征图谱与指纹图谱相结合应用于猪苓真伪鉴别和质量评价。结果 应用HPLC-大气压化学电离源(atmospheric pressure chemeical ionization source, APCI)-IT-飞行时间法(time of flight, TOF)-质谱法(mass spectrometry, MS)法对猪苓的主要成分进行鉴定,共鉴定了8个化合物,其中在特征图谱中指认了4个色谱峰,在指纹图谱中指认了4个色谱峰。对不同产地猪苓的HPLC特异性色谱图进行分析,发现10个特征峰。峰1、9经HPLC-APCI-IT-TOF-MS鉴定为6,9-环氧麦角-7,22-二烯-3β-醇和(22E,24R)-麦角-7,22-二烯-3β,峰...     

广金钱草药材的UPLC特征图谱及其质量评价

目的：通过建立药材广金钱草特征图谱的检测方法,对目前市售广金钱草药材的质量进行可控性评价。方法：色谱柱使用CORTECS T3(2.1mm×150mm,1.6μm,Waters),以乙腈为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速设置为0.2mL/min,柱温设置为30℃,检测波长设置为340nm。运用中药色谱指纹图谱相似度评价软件,以及SIMCA聚类分析软件对市售18批广金钱草药材特征图谱进行研究。结果：通过建立药材广金钱草特征图谱的检测方法,确定共有峰7个,显示18批广金钱草药材质量差别无显著性。结论：此次建立的特征图谱方法为广金钱草药材的质量控制提供了快速评价方法。     

经典名方开心散基准样品HPLC特征图谱研究

目的 建立经典名方开心散基准样品高效液相色谱特征图谱，全面表征开心散处方中4个药味的成分特征，为开心散制剂质量控制提供可靠方法。方法 采用Waters Xbridge Shield RP₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，3.5 μm），第1套方法以乙腈为流动相A，含0.1%磷酸水溶液为流动相B，梯度洗脱，柱温为35 ℃，进样量为10 μL，检测波长为242 nm；第2套方法以乙腈为流动相A，水为流动相B，梯度洗脱，柱温为30 ℃，进样量为20 μL，检测波长为203 nm。使用不同批次饮片制备17批开心散基准样品，将色谱图经“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2004A版）进行峰匹配，明确共有峰个数，生成对照特征图谱，归属和指认共有峰。结果 建立了2套特征图谱分析方法，其中第1套确定特征峰13个，归属远志药味特征峰9个、石菖蒲药味2个、茯苓药味2个，指认5个成分为远志酮Ⅲ、3,6?-二芥子酰基蔗糖、β-细辛醚、α-细辛醚和猪苓酸C；第2套确定特征峰12个，归属人参药味特征峰7个、远志药味2个、共有峰3个，指认6个成分为人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rb₂和人参皂苷Rd。结论 建立的2套特征图谱分析方法简单可行，具有较好的针对性，为经典名方开心散基准样品及制剂质量控制提供了参考。     

基于“精准医学”的中药质量认识与评价研究路径

“精准医学”的提出为未来医药学指明了方向,为中医药的发展提供新的发展机遇,同时也为中药质量研究提出了更高的要求和严峻的挑战。本文基于“精准医学”概念的核心内涵,结合中药自身特点,按照转化研究的思维模式和研究方法,阐述和剖析了基于中药的基本属性、临床运用方式和作用特点的中药质量的“精准”内涵;在对中药质量“精准认识”的基础上,结合研究实践,提出中药质量“科学评价”和“有效控制”的研究路径。     

荷叶不同饮片HPLC指纹图谱研究比较

目的:建立荷叶生、炭饮片的HPLC指纹图谱分析方法,并比较其差异。方法:采用HPLC法,色谱柱:Kroma-sil C18(200mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.2%磷酸水梯度洗脱;分析时间:75min;检测波长:254nm;流速:1.0→0.8mL.min-1;柱温:30℃。结果:指纹图谱的相似度、稳定性和重复性均良好,确定了荷叶生品14个共有峰,荷叶炭品11个共有峰。结论:该方法准确、可操作,荷叶制炭后化学成分发生了明显的质变和量变,为荷叶饮片的分析、鉴别和质量控制提供了科学依据。     

源于"整体观"思想的中药质量评价方法研究概述

建立符合中药作用特点并能被国际社会认可的中药质量评价体系,是当前中药现代化、国际化进程中迫切需要解决的一项艰巨任务。中药作用的整体性、组成成分的多样性、作用靶点的复杂性、以及成分间相互作用的难以预测性,使得检测单一活性成分的西药质控方法在中药中行不通。整体观思想是破解目前中药质控碎片化,突破"找成分、测含量、订下限"模式的重要指导,突破单纯的"唯成分论",构建符合中药采、制、性、效、用特点的综合量化集成的评控模式。该文从中药质量的本草属性、品种特性、化学特性、组效关系、组分结构关系等方面对中药质量的评价模式进行了概述,对于真正把握中药质量内涵,科学评价中药质量优劣具有积极的参考价值。     

多基原中药质量评价研究进展

多基原中药质量评价是保障其临床用药有效性和安全性的重要环节。目前,多基原中药质量评价仍存在基原鉴定方法专属性较差,多基原中药品种间药效和毒性物质基础不明确,有效性、安全性数据缺乏等问题。近年来,围绕多基原中药质量评价涌现出许多新思路、新模式及新方法。在整理《中国药典》2020年版收载的多基原中药概况的基础上,对多基原中药基原鉴定及质量评价新思路、新方法进行综述。为完善多基原中药质量评价体系,保障多基原中药临床用药的有效性和安全性提供支持。     

基于木通皂苷探讨中药质量评价用对照提取物研究

在分析总结中药对照提取物应用现状的基础上,提出中药质量评价用对照提取物根据用途不同,分为3类:①药材或挥发油对照提取物,用于原药材提取物或含原药材的中成药薄层鉴别;②组分对照提取物,用于某类组分鉴别或色谱峰定位;③标示了待测成分含量的对照提取物,可用于样品的定量分析。针对第3类对照提取物,以木通皂苷为例,从制备工艺、成分鉴定和含量分析等方面探讨了其研制思路和方法。     

基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发

中药饮片全程质量控制和管理是一个系统工程,全程涉及基地环境、种子种苗、采收加工等多个环节,因此准确识别中药生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。目前,质量风险理念主要集中在管理、法规等方面。尚无针对中药饮片质量过程中各环节可能出现风险的综合分析及其切实的质量控制方案的分析总结。该文提出一种基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统。该系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合,在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策。中药饮片全程质量控制和管理工作流系统通过提供个性化web界面。可实现面向用户的信息反馈,方便用户进行中药质量预测、风险评估和调控。在实施应用过程中,中药饮片全程质量控制和管理系统将基地环境、栽培和饮片加工各环节质量相关因素标识出来,可依据企业自身的生产条件扩展、修改现有的科学工作流,提供给不同的企业自己专属的质量体系,做到个性化服务。作为一种全新的质量管理模式,该文可为提升中药生产质量,实现质量标准化提供参考。     

中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

中药标准物质在中药饮片质量控制中发挥了重要作用。该文介绍了目前中药标准物质的发展概况,通过分析2010年版《中国药典》,总结了中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用现状,探讨了当前饮片质量控制体系中存在的问题,并提出,在中药饮片质量控制水平不断提高的进程中,应当采用各种先进的技术手段来研究中药饮片特征性标准物质,在饮片质量控制体系中引入更多、更合理的标准物质。文章从中药标准物质层面阐述了解决饮片质量标准问题的思路,并对中药饮片质量控制的发展前景进行展望。     

中药有效成分治疗病理性瘢痕研究进展

病理性瘢痕(hypertrophic scar,HS)是人体皮肤创伤后组织过度增生修复的结果,以成纤维细胞(fibroblast,FB)增殖旺盛并分泌大量细胞外基质,导致细胞外基质主要成分胶原蛋白的过量合成和沉积为特征[1]。因此认为,能够对过度增生的成纤维细胞和胶原合成有制约作用,是任何一种成功疗法的关键所在。病理性瘢痕包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(keloid,K),二者的性质和表现不完全相同,但发生机制和治疗方法雷同,是整形外科的常见疾病,由于确切病因及发病机制仍未完全阐明,长期以来成为国内外学者研究的热点和重点。在临床上,常有手术、药物注射、激光、加压、冷冻和传统中医等多种疗法,其中的中医疗法已成为国内外学者研究的热点。虽然中医药或中西医结合在治疗病理性瘢痕中发挥着较好的疗效,但也存在着如下缺点:用量大,起效慢,卫生指标难以控制等。若能从中药中提取有效成分或将其制成新药剂,不但节约资源,针对性强,而且提高了疗效。随着分子生物学的快速发展和药物有效成分提取技术的应用,人们从中药中提取对抗瘢痕增生的有效成分并先后进行实验研究和临床应用。近年来,国内学者经过大量的研究发现,积雪草、苦参和辣椒素等中药提取物及有效...     

免疫检测技术在中药质量快速评价中的应用

中药质量评价分为有效性和安全性2个方面,现有的中药质量评价方法以仪器检测方法居多,不能满足生产及生活中简单、快速、现场化的实际需求。免疫检测技术具有灵敏度高、特异性强、操作简单、检测快速、检测成本低、仪器依赖性低、易于现场化等优点,在临床检验、食品安全检测及环境污染监测等领域应用广泛。近些年来,免疫检测技术逐渐应用于中药质量控制领域,涉及中药有效成分的定量检测,中药有害物质检测,中药外源性污染物检测等方面。该文综述了应用较广的酶联免疫检测法和胶体金免疫检测试纸条技术的原理及在中药质量评价中的应用,该技术在中药质量现场快速检测中具有较好应用前景。     

中成药质量的化学模式识别研究（I）

采用化学模式识别技术建立了综合评价中成药质量的新方法，并将其应用于乌鸡白凤丸的质量评价。本法具有理论意义和实用价值。     

中医学的经验医学属性初探

中医学作为一门临床医学,是长期医疗实践的产物,具有经验医学属性。中医学强调实践性和个性化诊疗,其理论认识不断发展完善,并形成了地方特色和一源多流的学术特点。我们要正确认识中医,寻找符合中医自身发展之路以发挥中医特色与优势。     

基于源头控制的中药制剂质量研究

中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头.通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内...