医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

正人类生物样本库是集成基础研究与临床应用的重要技术载体,是我国生物医药领域重要的战略资源和组成部分,也是推动我国生物医药创新发展的关键性、基础性、系统性"大工程"。人类生物样本库的建设也不可避免地面临复杂的法律和伦理问题。《人类遗传资源管理条例》(以下简称:遗传资源条例)颁布后,对生物样本库提出了更高的合规要求。特别是该条     

中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典在沪开幕

正由中国医药生物技术协会、中国医学科学院共同主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)、全国生物样本标准化技术委员会(NTCBSAC)、生物芯片上海国家工程研究中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院等承办,中国工程院、中国医学科学院上海生物样本资源合作研究中心、国家人类遗传资源共享服务平台上海创新中心、中国生物样本库联盟等支持的2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典于2018年3月     

底部预置二维码冻存管在生物样本存储中的应用方法

随着转化医学和健康医疗大数据快速成为医学研究的热点[1-3],越来越多的研究者认识到人类遗传资源与信息是医学研究的宝贵资源,是精准医学的基石[4].医学研究对生物样本的收集、保存和应用需求日益增加,高质量大规模生物样本库的建立对探索人类疾病新治疗途径和提高科研效率极具帮助[5-6].生物样本库一般使用冻存管储存生物样本...     

上海市长宁区老年人群生物样本库建设

生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,是标准化收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等各种生物样本,以及生物样本捐赠者的临床诊治、随访等信息的机构[1].生物样本库是转化医学、精准医学的重要研究基础之一,在疾病风...     

河北省磁县食管癌高发现场生物样本库建立与管理

肿瘤组织生物样本在肿瘤的研究中扮演着重要的角色[1],生物样本库包括生物样本实体、生物分子及样本相关临床资料等综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有重要的作用.转化医学的兴起和发展对生物样本资源的迫切需求与日俱增[2-3].在我国已有多家单位建立了不同规模、不同类型和不同管理与应用方式的组织和血液样本资源库[4-8].本文对磁县生物样本库的建设和管理进行介绍.     

生物反馈及其机理进展

大量医学研究和临床实践证明 ,心理、社会因素与遗传、生化、免疫、微生物等生物学因素一样 ,在疾病的发生、发展 ,及其治疗和预防中都起着重要作用。近来世界卫生组织提出的健康概念也包含了三个要素 :无躯体疾病、无心理疾病和具备社会适应能力〔1〕。因此一个人的健康 ,必须包括躯体、心理和社会适应三方面的良好状况 ,三者密切相关 ,不可分割 ,从而构成了“生物—心理—社会”医学模式。另一方面 ,随着科学技术的发展 ,人类创造了许多行之有效的对付生物致病因子的方法 ,达到了相当高超的水平 ,例如分子生物学的研究、人类基因组的分析…     

脊椎动物基因研究的理想模式生物——河豚鱼

模式生物对于人类基因组研究具有重要意义。大肠衬菌、线虫、果蝇、小鼠等模式生物在比较定位、基因结构与功能的比较研究中起了重大作用。但前四在形态学、个体发生、发育等方面与脊椎动物相差甚远，基因组差异很大，而小鼠的基因组都线毫不比人的简单，理想的人类基因组模式生物应该具有小而简单且基因数目与人类接近的基因组。河豚鱼就是这样一种新的新生物，其基因组特点是大小只有３００－４００Ｍｂ（为人类基因组的１／７－     

论生物电磁学和激光医学研究的学科发展战略

1学科的范围和意义通常所称的电磁波和激光辐射均属非电离电磁辐射。电磁波与生物体相互作用的研究,具有多学科交叉性质,生物电磁学作为一门新的边缘学科已经形成。它以研究电磁波(场)与生物体的相互作用为中心,主要包括生物组织的介电特性、各层次的生物学效应及其作用机理、生物电磁剂量、容许暴露限值、生物医学中的应用及用于生物和医疗的辐射系统等。通过这些研究,在深化对电磁场与生命物质相互作用认识的基础上,开拓和发展人类利用     

单核苷酸多态性遗传标记(SNP)的检测及其应用

单核苷酸多态性遗传标记(SNP)作为第三代遗传标记,成为人类遗传学、基础医学、药物遗传学、医学遗传学及法医学等多学科的研究热点和重要工具,并在这些学科发挥重要作用。     

基于三维景观动态网络生物标志物识别乳腺癌细胞分化的临界状态

乳腺癌是近年来女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,是一种影响人类健康的复杂疾病。研究表明,动态网络生物标志物(DNB)可以有效识别乳腺癌等复杂疾病由正常状态转变为疾病状态的临界状态。然而,传统的DNB方法需要用到同一疾病状态下多个样本的数据,这通常在临床诊断中是无法实现的。本文定量分析了人类乳腺癌细胞系(MCF-7)的时间序列数据,基于三维景观动态网络生物标志物(L-DNB)方法,找到时间序列中单个样本的DNB模块,然后构建综合指标检测乳腺癌细胞分化过程中的早期预警信号,从而确定其临界状态。本文研究结果对于乳腺癌的防治和早期诊断或具有重要意义,期待本文研究能够为乳腺癌的相关研究提供参考。     

模式生物在肿瘤学研究中的应用

肿瘤细胞系、永生化细胞以及原代培养细胞是研究肿瘤病因学和发病机制的重要模型。然而,诸多肿瘤的发生、发展和转归缺乏真正意义上的整体研究模型,成为肿瘤学研究过程中的主要障碍。果蝇、线虫、小鼠、斑马鱼和非洲蟾蜍等作为模式生物的应用很好的解决了这个问题。所谓模式生物是人们在长期研究生命科学的过程中建立起来的与人类某个特定的生理和病理过程相似的模型,这些模型结构简单,变化容易观察,使许多难以解决的人类难题变得明朗。     

组织工程生物反应器的力学环境特点

组织工程学是一门以细胞生物学和工程学为基础,应用工程学和生命科学的原理,开发器官缺损患者所需代替物,并构建和保持或增强其组织功能性的一门交叉学科。生物反应器作为组织工程中非常重要的工具,目前主要是从生物力学问题、三维空间培养问题、传质问题、培养的环境条件问题(pH、氧张力等)和物理因素(电场、磁场、应力场)等方面开展其研究。本文作者主要从生物力学角度介绍组织工程生物反应器研究的最新进展,重点探讨组织工程生物反应器的力学环境。     

肿瘤生物治疗的某些新进展和新领域

对肿瘤的生物治疗 (ｂｉｏｔｈｅｒａｐｙ,生疗 )可以追溯到Ｃｏｌｅｙ′ｓ毒素 (1 891 ) ,已有百余年历史。随着肿瘤免疫学和生物技术 (包括基因工程技术 )的发展 ,当代生物治疗的概念可以简单概括为 :任何生物学物质 (ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓｕｂｓｔａｎｃｅ)或生物制剂 (ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ)的治疗性应用 ,其中哺乳类特别是人类基因组的产物有着特殊重要的意义。生物治疗是当前肿瘤治疗学的热点和前沿。尽管总体上生疗尚处于实验研究和临床试验阶段 ,基本上尚属辅助疗法 ,但它是一种生理性、比较理想、前景良好的疗法 ,2 1世纪生物治…     

中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)

医学标准化、高质量的生物样本库是重大疾病(尤其肿瘤)基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康(预测预防)研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。2009年9月美国国家癌症研究所(NCI)开始筹划建立美国第一个国家级肿瘤生物样本库,Times更是将这个国家生物样本库列为2009年改变世界十大规划之八。我国疾病样本资源极其丰富,是任何一个国家所无法比拟的,我们必须抢占重大疾病生物样本库建设先机,以抢占我国在生命科学研究与生物医药产业领域国际制高点。然而,目前我国医院生物样本库建设尚处于初创阶段,存在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系与信息化管理、临床资料残缺不全(尤其治疗与随访资料)、伦理学与法律不健全等问题,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。中国医药生物技术协会生物样本库分会于2010年组织全国范围内的组织生物样本库建设现状调研发现,我国各相关大学、研究院所与医院都非常重视生物样本库的建立与转化医学的研究,建设单位都急盼行业与国家标准的出台。为此,中...     

人类单核苷酸多态性及其在医学领域的研究进展

单核苷酸多态性(SNPs)作为第3代遗传标记,在人类基因组中广泛存在,已广泛应用于人类遗传学、基础医学、临床医学、药物基因组学等多学科研究.在此,主要介绍SNPs的分类及特点、常用检测技术、在医学领域的研究进展以及其存在的问题和发展前景.     

模式生物基因组研究进展

我们重点介绍了模式生物基因组计划的研究进展情况 ,以阐明其基因组的结构、功能以及生物进化关系间的普遍规律 ,从而揭示生命的本质及生物间的相互联系。同时明确模式生物在比较基因组学研究中的地位和作用 ,为研究高等生物特别是人类的生、老、病、死提供生物模式     

药物临床试验机构对涉及中国人类遗传资源的项目管理

目前涉及人类遗传资源领域的临床试验项目不断增多,但在实际操作中仍存在许多问题。药物临床试验机构如何合理应用和有效保护我国的人类遗传资源,本文将根据临床试验项目的整个发生过程,依次从立项、伦理审评、签订合作协议、项目启动、临床试验过程等各个方面,从可能遇到的问题到梳理相关政策再到机构采取的具体措施进行探索。通过积极的遗传资源管理,促进临床试验机构的建设,为我国的人类遗传资源管理做出一份贡献。     

猪逆转录病毒与生物人工肝的使用

生物型人工肝(bioartificial liver，BAL)或组合型生物人工肝(hybfidbioartifieial liver，HBL)，是目前国内外公认最接近自然肝脏，功能也最全面的人工肝脏支持系统。所谓生物型人工肝，就是在整个治疗系统中包含有活的肝细胞或组织，因此具有相应生物活性的人工肝支持系统。在生物人工肝领域，因为猪解剖、生理特点与人类相似，猪细胞来源广泛，经济适用，因此目前应用最多的生物部分是猪肝脏细胞。但目前已知，作为异种细胞猪肝细胞内存在着猪内源性逆转录病毒(porcine endogenousretrovirus，PERV)，有引起生物人工肝治疗患者PERV感染的危险。因此，本文就猪内源性逆转录病毒及猪源性生物人工肝的安全性问题作一简要总结。     

一个进行性肌营养不良症家系的研究

目的寻找由DNA损伤(如突变)引起的人类表型缺陷,为人类遗传资源的收集与保藏以及人类基因结构与功能的研究打下基础。方法通过实地调查得到表型缺陷家系,然后进行系谱分析。结果得到一进行性肌营养不良家系,4代41位成员中有12例患者。结论进行性肌营养不良是由DNA损伤引起的人类表型缺陷;该病症符合常染色体显性遗传;该病的发生具有一定的外显率和表现度。     

微卫星DNA标记技术及其在蚊虫生物学研究中的应用

遗传标记是指用来区分不同的个体或群体,能够稳定遗传的物质或性状,是研究生物遗传学、发育生物学及分类学的重要工具。遗传标记经历了不同的发展阶段,2 0世纪70年代以来,随着限制性内切酶的发现和DNA重组技术的创立,遗传标记的研究重点转向遗传信息的载体———DNA分子,出现了多种分子遗传标记。常用的DNA分子标记技术有:DNA限制性酶切长度多态性(RFLP) ;数量可变的串联重复序列(VNTR) (主要包括微卫星和小卫星)分析;DNA序列分析以及基于PCR的随机扩增DNA多态性(RAPD)、扩增片段长度多态性(AFLP)和单链构象多态性(SSCP)等…