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目的综述分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其他辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶性性能的影响,为剂型制备提供参考依据。方法依据国内外文献综述辅料性能特点、已开发品种的处方设计、制备工艺等方面的内容。结果选择合理的辅料扣制备工艺可改善难溶性药物的生物利用度,以最小的剂量发挥最大药效.结论对难溶性药物及中药的分散片制备,应合理利用辅料,开发新的分散片,从根本上解决老产品的质量问题。 相似文献
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分散片的处方和工艺 总被引:75,自引:1,他引:75
雷同康 《中国医药工业杂志》1999,30(2):87-90
分析了分散片的处方和工艺特点,及其在药物溶出度和生物利用度方面的优越性。 相似文献
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目的:对格列喹酮分散片的处方工艺进行研究。方法:正交设计L9(34)确定最优处方,并对优选工艺所制格列喹酮分散片进行考察。结果:优化处方工艺为:用交联聚维酮(PVPP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为联合崩解剂,微晶纤维素(MCC)作辅助崩解剂,甘露醇(MNT)、乳糖(SL)(2:1)作为填充剂,0.8%微粉硅胶作为润滑剂,50%乙醇溶液作为黏合剂,制得格列喹酮分散片。结论:本制荆处方工艺简单,制得格列喹酮分散片符合《中国药典》2005版要求。 相似文献
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周慧林 《中国医院药学杂志》2007,27(10):1479-1482
目的:将两种主药与适宜的辅料、采用适宜的工艺制成分散片,以快速释放药物,增加疗效和安全性。方法:选择交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热,湿、光等稳定性进行了考察。本实验采用紫外分光光度法测定制剂中的主药含量,并建立了体外测定复方雷尼替丁分散片的溶出度的方法。以水为溶出介质,用桨法测定不同批号的复方雷尼替丁分散片体外溶出度。这些方法灵敏度高,重现性好,均能够满足质量标准的要求。结果:复方雷尼替丁分散片工艺简单、稳定性良好。结论:用优选处方制备的复方雷尼替丁分散片比市售分散片崩解快,分散均匀,本品达到分散片的要求,制剂质量稳定。 相似文献
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目的制备复方黄连素分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素和正交试验设计,对复方黄连素分散片的处方及制备工艺进行筛选、优化。结果选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%联合组成崩解剂;填充剂选用淀粉;润滑剂选用微粉硅胶;硬度控制为3~5kg。结论研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。 相似文献
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布洛芬分散片的处方筛选及制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的筛选布洛芬分散片的处方及辅料用量。方法利用超级崩解剂PVPP作为分散片的主要崩解成分,以分散片的崩解时间、溶出度及混悬稳定性为指标进行处方筛选。结果所选处方片剂在30S内完全崩解,药物溶出快,符合分散片分散均匀性要求。结论分散片质量主要与PVPP的用量有关,混悬性主要取决于药物的粒径大小,粒径越小则混悬性越好。分散片是一种集液体制剂与固体制剂优点为一体的剂型,具有崩解速度快,释药迅速,有利于儿童及吞咽困难人群的服用,布洛芬分散片有助于提高其生物利用度,迅速达到血药浓度,提高疗效,本研究制备了布洛芬分散片,并对其崩解性、溶出度及混悬性进行了考察。 相似文献
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山楂叶总黄酮分散片的制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究山楂叶总黄酮分散片的制备工艺。方法以崩解时间为指标,采用正交设计法对山楂叶总黄酮分散片的处方进行筛选,并对最佳处方进行溶出度测定。结果分散片在30s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于市售片。结论本实验山楂叶总黄酮分散片制备处方和工艺可行。 相似文献
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目的:考察奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺,并对其质量进行研究。方法:将奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定与各辅料混合,通过影响因素实验选择合适的辅料,设计6个不同的处方,测定不同处方组成片剂的颗粒流动性、片剂的硬度、脆碎度、崩解时限、有关物质和主药含量,以及在不同溶出介质中的溶出曲线,筛选最优处方。结果:筛选得到奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的最优处方,制备的片剂各项质量指标均合格,有关物质含量〈1%,加速实验稳定性良好。结论:本研究制备的奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂质量良好,适合进一步开发。 相似文献
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目的:制备盐酸万乃洛韦分散片.方法:运用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,测定溶出度,并与普通片进行比较.结果:所筛选处方崩解时限、分散均匀性符合中国药典2000年版规定,制剂质量稳定,溶出度优于普通片.结论:筛选的处方合理,可提高生物利用度. 相似文献
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目的制备雷公藤多苷分散片。方法筛选崩解剂、润湿剂、制粒方法、颗粒压片条件,并控制其质量。结果崩解剂的最佳比例为MCC:L-HPC=11:3;制粒时选用水为其润湿剂,润湿剂用量为药粉重量的80%(ml/g);20目筛制粒,30目筛整粒。所制备的分散片在3min内崩解完全,含量均匀,稳定性好,符合分散片的各项指标。结论本品达到分散片的要求,制剂稳定。 相似文献
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泛昔洛韦分散片在人体内的生物等效性 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究泛昔洛韦分散片和泛昔洛韦片在人体内的生物等效性。方法采用双制剂双周期自身交叉对照法,将20名健康男性受试者随机分为两组,口服泛昔洛韦分散片受试制剂及参比制剂各0.5 g。血浆中的泛昔洛韦浓度用HPLC法测定,用DAS软件计算药物动力学参数,并对其进行生物等效性评价。结果泛昔洛韦分散片受试制剂与参比制剂的AUC0→Tn分别为13.80±2.73、13.65±2.42μg.h.ml-1;AUC0→∞分别为14.62±2.73、14.35±2.28μg.h.ml-1;Cmax分别为3.42±0.67、3.45±0.67μg.ml-1;Tmax分别为1.11±0.31、1.05±0.25 h。受试制剂的相对生物利用度为101.12%±8.56%。结论口服泛昔洛韦受试制剂和参比制剂相比,AUC、Cmax符合生物等效性要求,Tmax比较无显著性差异,两者生物等效。 相似文献