氨糖美辛肠溶片的HPLC法测定

ＨＰＬＣ法采用ＨＰＨＥＲＩ－５ＲＰ－１８色谱柱,甲醇－水－乙腈－磷酸（６０：２５：１５：０．０４）作为流动相,测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量。在１０￣６０μｇ／ｍｌ范围内浓度与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为９９．５６％,ＲＳＤ为０．６５％。本法简便,准确,重现性好。     

HPLC法测定氨糖美辛肠溶片的含量

摘 要 目的：建立HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖含量。方法: 采用Waters BridgeC18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸二氢铵(以磷酸调节pH至3.0)（A）,乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速为0.7 ml·min-1,检测波长195 nm,进样量为20 μl,柱温30℃。结果: 盐酸氨基葡萄糖在0.030 0～1.500 8 mg·ml-1（r=0.999 1）,吲哚美辛在0.010 3～0.513 0 mg·ml-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好;平均回收率分别为98.3% （RSD=0.33%,n=6）;99.9% （RSD=0.06%,n=6）。结论: 此方法准确、快速、灵敏、专属性强,可较好地控制该产品的质量。     

高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量

目的建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液（50∶50）,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115-3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%（n=9）。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。     

HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量

目的建立HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱（250×4.6mm,5μm）;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液（40：60）并用三乙胺调至pH3.0;流速为0.6ml·min^-1;检测波长为192nm;柱温为30℃。结果在1.31～20.6μg范围内盐酸氨基葡萄糖的浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9994,n=6）;平均回收率为99.57%（n=9,RSD=0.91%）。结论本法简便、准确、重复性好,适用于氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量测定。     

HPLC法测定吲哚美辛肠溶片含量

目的：采用HPLC法测定吲哚美辛肠溶片含量。方法：色谱柱：C18柱（岛津VP—ODS，150mm×4．6mm，5μm）；流动相：0．1mol·L^-1冰醋酸溶液-乙腈（50：50）；流速1ml·min^-1；检测波长228nm。结果：吲哚美辛在5-500μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．7％，RSD为0．1％（n=6）。结论：本方法简便快速，重现性好，结果准确可靠。     

氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量测定方法的比较研究

目的：比较氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛3种含量测定方法的差异,对检测方法进行评价,选择一种最适宜的测定方法。方法：采用高效液相色谱法、紫外分光光度法及容量分析法对氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛进行含量测定,对含量测定的结果、回收率、重复性以及各方法的优缺点进行比较和研究,并给出综合评价。结果：容量分析法作为现行标准的方法,回收率低,准确度差,质量控制水平低;高效液相色谱法测定结果准确,回收率高,重复性好;而紫外分光光度法操作简便,但重复性和专属性差于高效液相色谱法。结论：综合专属性、准确性等因素,高效液相色谱法优于其他两种方法,可用于氨糖美辛肠溶片的质量控制。     

HPLC法测定吲哚美辛搽剂的含量

目的:建立吲哚美辛搽剂高效液色谱的含量测定方法。方法:色谱柱为Agela technologies C₁₈（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-冰醋酸(0.1 mol·L^-1)（50:50）;检测波长为228 nm;柱温为室温、结果:吲哚美辛的线性范围为50～500μg·ml^-1,r=0.999 9。平均回收率为99.8%（RSD=0.69%）。结论:本方法简便,测定结果准确,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定吲哚美辛巴布剂的含量

目的:建立吲哚美辛巴布剂的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,用Kromacil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-乙酸(75∶25∶0.1)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm。结果:吲哚美辛浓度在3.2~19.2μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=8 693.2X-2 062.9,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.68%,RSD为1.03%。结论:HPLC法测定吲哚美辛巴布剂的含量,方法简便、准确可靠,可用于该药物的质量控制。     

HPLC法测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中两组分的含量

摘 要 目的：建立同时测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中两组分含量的HPLC法。方法: 采用XTerra RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇为流动相A,0.01 mol·K^-1磷酸二氢钾溶液 三乙胺(100〖KG*9〗∶〖KG-*2〗0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1,柱温30 ℃,检测波长263 nm,进样量10 μl。结果: 吲哚美辛呋喃唑酮栓中呋喃唑酮和吲哚美辛的分离度符合要求;线性范围分别为5.12~81.87 μg·ml^-1 (r=1.000 0)和3.78~60.45 μg·ml^-1 (r=1.000 0);平均回收率分别为99.6% (RSD=1.5%,n=6)和100.3% (RSD=1.6%,n=6);定量限分别为0.02 μg·ml^-1和0.05 μg·ml^-1。结论:该法经方法学验证,适用于吲哚美辛呋喃唑酮栓的质量评价。     

双波长高效液相色谱法同时测定肠溶片中氨基葡萄糖和吲哚美辛的含量及含量均匀度

目的 建立氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖和吲哚美辛的含量及含量均匀度的测定方法。方法 采用高效液相色谱法,乙腈-磷酸盐缓冲液(取3.5 g磷酸氢二钾和0.25 mL氢氧化铵,加水至1 000 mL,用磷酸调节pH至7.5)(70∶30)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为195 nm和254 nm。结果 盐酸氨基葡萄糖在98.10～1 962.00 mg/L范围内呈良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为99.15%,相对标准偏差(RSD):0.97%(n＝9);吲哚美辛在32.86～657.20 mg/L范围内呈良好的线性关系,r＝0.999 8,平均回收率为99.28%,RSD:0.66%(n＝9)。结论 该方法简便、准确、重复性好,能同时测定氨糖美辛肠溶片中双组分盐酸氨基葡萄糖和吲哚美辛的含量及含量均匀度。     

氨糖美辛的2种肠溶片在健康男性志愿者的药动学和生物等效性比较

目的:研究2种氨糖美辛肠溶片在人体的 药动学过程及其生物等效性。方法:吲哚美辛血药 浓度用高压液相色谱法检测,20名健康男性志愿者 随机分组、自身交叉口服300mg氨糖美辛肠溶片。 结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax: (3.5±s0.9)和(3.3±0.9)h;cmax:(5.9±2.0)和 (6.1±1.6)mg·L-1;t12ke:(7.6±2.0)和(7.5± 2.9)h;AUC0～24:(18±4)和(16±3)mg·L·h-1;AUC0～∞:(19±4)和(18±4)mg·L·h-1。相对生 物利用度F0～24,F0～∞分别为(109±14)%和(111± 17)%。结论:试验制剂和参比制剂生物等效。     

高效液相色谱法测定复方吲哚美辛乳膏中吲哚美辛的含量

目的:建立复方吲哚美辛软膏中吲哚美辛含量的高效液相色谱方法。方法:采用 XTerra~C_(18)色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),以 pH 5.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(60:40)为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为30℃,检测波长为320 nm,进样量20μL,用外标法测定。结果:吲哚美辛在6.0～60μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD 为0.24%。结论:本方法灵敏度高,操作简便可靠。     

高效液相色谱法测定复方盐酸氨基葡糖硫酸软骨素片中硫酸软骨素的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片中硫酸软骨素的含量.方法 采用nucleosil 100-5SB（强阴离子交换硅胶,（5 μm 4.6 mm×250 mm）柱分离,以pH 3.5的水为流动相A,以pH 3.5的2 mol·L-1氯化钠溶液为流动相B,进行梯度洗脱.检测波长232 nm流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 mL.结果 硫酸软骨素B、硫酸软骨素C和硫酸软骨素A的相邻之间分离度分别为24.32和2.37,线性范围为2.5125～20.1 g·L-1 （r=0.999 5,A=712.59C＋137.64）;平均回收率为103.06%,RSD为2.71%.结论 该方法简便,重复性好,结果可靠,可做为复方盐酸氨基硫酸软骨素片质量控制方法之一.     

硫酸氨基葡萄糖的HPLC法测定

建立了高效液相色谱法测定硫酸氨基葡萄糖.采用C8色谱柱,以0.05％磷酸(用30％氢氧化钾溶液调至pH 3.0)-乙腈(60∶40)为流动相,检测波长195 nm.氨基葡萄糖在0.01～1.87 mg/ml浓度范围内线性关系良好.同收率为100.4％,RSD为1.81％.     

HPLC测定复方吲哚美辛栓中的吲哚美辛

目的采用HPLC法测定复方吲哚美辛栓中吲哚美辛的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1乙酸-乙腈(50∶50),测定波长260 nm。结果吲哚美辛25.59～307.13 mg·L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),回收率为98.9%(RSD=2.0%,n=6)。结论所用方法准确、可靠,可用于复方吲哚美栓的质量控制。     

HPLC法测定格列齐特片的含量

目的:建立HPLC法测定格列齐特片的含量。方法:采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0)-乙腈(30∶70);流速1.5 ml/min;检测波长227 nm,以峰面积计算。结果:线性范围为8~104μg/ml,r=0.999 9。平均回收率为(99.10±1.40)%,RSD为1.41%(n=15)。结论:本方法简便快捷,结果准确,重现性好,可作为格列齐特片质量控制的有效方法。     

HPLC法测定土霉素片的含量

目的建立高效液相法测定土霉素片含量的方法。方法采用Venusil XBP-C18色谱柱,流动相为0.05 mol·L^-1草酸铵钠溶溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol·L^-1磷酸氢二铵溶液（70.5∶25∶4.5）（用氨试液调pH值至8.3）;柱检测波长（λ）280 nm,流速1.0 ml·min^-1,柱温为35℃。结果土霉素在0.005～0.9 g·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.3%,RSD=1.0%（n=9）。结论本方法简便、准确、重现性好,适用土霉素片的质量控制。