FDA批准口服长效避孕药组合制剂LoSeasonique

2008年10月拜耳公司（Barr Pharmaceuticals）宣布。FDA已批准了其子公司Duramed的口服长效避孕药组合制剂LoSEASONIQUE的新药申请。本品成分包括复方左炔诺孕酮，炔雌醇片（0．10mg／0.02mg）和0．01mg炔雌醇片。本品为低剂量长效避孕药。本品避孕方案如下，育龄妇女服用复方左炔诺孕酮／炔雌醇片84个避孕日，接下来服用0．01mg炔雌醇片连续7日。与美国目前常采用的21日避孕＋7日安慰剂方案不同，该方案可将妇女月经周期由一年13次阻断至4次。     

去氨加压素通用名药在美获准

美国FDA最终批准了Barr公司的DDAVP（desmopressin，去氨加压素）（Ⅰ）0．1和0．2mg片剂的通用名产品。由于这家公司是第一时间提出ANDA申请的，所以获得了这个产品的180天独家销售权，并计划立即推上市场。它的适应症是在中枢尿崩症治疗中作为抗利尿替代治疗和用于头部创伤或垂体区手术后一过性多尿和烦渴的治疗，也适用于原发性夜间遗尿的治疗。     

高效液相色谱法同时测定黄芪中4种异黄酮的含量

目的建立反相高效液相色谱法同时测定黄芪药材中毛蕊异黄酮-7．0-β-D-葡萄糖苷（I）、芒柄花素-7．0-β-D-葡萄糖苷（Ⅱ）、毛蕊异黄酮（Ⅲ）和芒柄花素（Ⅳ）的含量。方法采用C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；以乙腈-水为流动相，梯度洗脱；检测波长：254nm。结果4种异黄酮在以下浓度范围内与峰面积呈良好的线性：（I）5．16～660mg·L^-1（r=0．9998）、（Ⅱ）1．18～150mg·L^-1（r=0．9999）、（Ⅲ）2．89～370mg·L^-1（r=0．9999）、（Ⅳ）4．22～540mg·L^-1（r=0．9998）；平均回收率（n=3）分别为：（I）101．4％（RSD=2．97％）、（Ⅱ）95．2％（RSD=2．17％）、（Ⅲ）105．4％（RSD=0．93％）、（Ⅳ）96．9％（RSD=3．13％）。结论该方法简便，准确，灵敏，可用于黄芪药材的质量控制。     

3种预防腹腔镜胆囊切除术致恶心呕吐方案的临床观察

目的观察3种预防腹腔镜胆囊切除术（LC）致恶心、呕吐（PONV）方案的临床疗效。方法将160例行LC患者随机分为4组，每组40例，于手术结束前Ⅰ组静脉注射氯化钠注射液5mL，Ⅱ组静脉注射昂丹司琼8mg，Ⅲ组静脉注射昂丹司琼4mg＋地塞米松5mg，Ⅳ组肌肉注射甲氧氯普胺20mg，分别于手术后24h评估并记录患者的PONV程度及不良反应发生情况。结果与Ⅰ组相比，其余3组24h内PONV发生率明显下降（P〈0．01）；Ⅳ组24h内PONV发生率明显高于Ⅱ组、Ⅲ组（P〈0．05）；Ⅱ组与Ⅲ组比较差异无显著性（P〉0．05）。Ⅳ组口干、锥体外系反应发生率明显高于其他组（P〈0．01）。结论昂丹司琼联合地塞米松方案预防PONV效果好、不良反应少、花费较低，是3种治疗方案中最理想的方案。     

心功能对妊娠合并心脏病的影响

目的探讨妊娠合并心脏病的不同心功能级别对妊娠结局的影响及产科防治措施。方法分析2006年10月至2010年10月住院的245例妊娠合并心脏病产妇的病历资料。结果（1）心律失常在妊娠合并心脏病的发生率最高占44．46％,以窦性心律失常为主,心功能表现为Ⅰ-Ⅱ级。（2）心功能Ⅲ-Ⅳ级以妊娠合并高血压疾病性心脏病（40．91％）、围生期心肌病（15．91％）和风湿性心脏病（15．91％）为主（P〈0．01）。（3）63．64％的Ⅲ～Ⅳ级患者合并产科情况,其中子痫和低蛋白血症的发生率较高（P〈0．01）。（4）心功能Ⅱ级组剖宫产率高于Ⅰ级组（P〈0．05）,与Ⅲ～Ⅳ级组比较差异无统计学意义（P〉0．05）,以心脏因素为指征的剖宫产率,I级组低于Ⅱ级和Ⅲ-Ⅳ级组（P〈0．01）,1I级和Ⅲ一Ⅳ级组差异无统计学意义（P〉0．05）。（5）Ⅲ～Ⅳ级组医源性早产和小于胎龄儿发生率高于Ⅰ～Ⅱ级组（P〈0．05）。结论妊娠合并心脏病患者分娩时机和方式主要取决于心功能储备和产科情况。心功能越差,胎儿不良结局的发生率越高。早期筛查和治疗妊娠高血压疾病是防止妊娠特发性心脏病发生的关键。     

中西医结合治疗乳腺囊性增生192例分析

目的：观察中西医结合方法治疗乳腺囊性增生疗效。方法：治疗组服用中药乳生Ⅰ号或乳生Ⅱ号口服液（本院制剂室生产），1日26次，1次20ml，20天为1疗程，西药三苯氧氮（TAM），1日1次，1次10mg，15天为1疗程。对照组服西药同治疗组。结果：治疗组总有效率为70．83％，对照组总有效率为59．01％，差异有显著性（P〈0．01）。结论：中西医结合治疗乳腺囊性增生疗效显著.     

小儿术前口服氯胺酮和咪唑安定混合液的临床观察

目的：观察小儿口服氯胺酮和咪唑安定混合液的临床应用可行性，出现麻醉时间及效果。方法：选择70例手术的小儿，随机分为I组（40例）和Ⅱ组（30例），I组术前口服氯胺酮（10mg/kg体重）和咪唑安定（0．5mg/kg体重）混合液，Ⅱ组肌肉注射氯胺酮（5mg/kg)，结果：I组92．5％患儿配合，与Ⅱ组（23．03％）有显著性差异（P＜0．01），I组92．5％患儿易与父母分离，与Ⅱ组（96．67％）无明显差异（P＞0．05），I组90％患儿静脉穿刺时合作安静，与Ⅱ组（96．67％）无显著性差异（P＞0．05），两组用药后10min，与父母分离时，麻醉诱导前HR，RR及SpO2均稳定正常，I组用药后10min,10%的患儿唾液分泌增加，与II组45％相比有显著性差异（P＜0．05），手术结束后II组有3％（10％）患儿出现呕吐反应，结论：表明小儿术前口服氯胺酮和咪唑安定混合液，镇静和镇痛效果良好，血流动力学稳定，不增加围术期并发症，利于进一步的麻醉准备及实施麻醉。     

生苦黄颗粒对小鼠I、Ⅳ型超敏反应的影响

目的：研究生苦黄颗粒对I型及Ⅳ型超敏反应的作用。方法：分别建立I、Ⅳ型超敏反应的实验动物模型，对实验小鼠给予生苦黄颗粒进行动物实验。结果：生苦黄颗粒剂浸膏0.16ml/20g抑制实验鼠毛细血管通透性（P＜0．001），0．16ml/20g抑制Weister大鼠同种被动皮肤过敏反应（P＜0．01），0.16ml/20g抑制二硝基氟苯所致昆明种小鼠变态反应性接触性皮炎（P＜0．01）。结论：生苦黄颗粒剂对于I型及Ⅳ型超敏反应有较明显的抑制作用。     

缬沙坦对先天性心脏病肺动脉高压患者围术期血内皮素和一氧化氮的影响

目的 探讨缬沙坦对先天性心脏病肺动脉高压患者围术期血内皮素（ET-1）、一氧化氮（NO）及平均肺动脉压（MPAP）、肺血管阻力（PVR）的影响。方法 将52例室间隔缺损合并中、重度肺动脉高压患者随机分为4组。I组为对照组，Ⅱ组为卡托普利治疗组，Ⅲ组为缬沙坦治疗组，Ⅳ组为缬沙坦加卡托普利治疗组。分别于入院后（T1）、麻醉诱导后手术前（T2）、手术结束（T3）、术后6h（T4）、术后24h（L）、术后48h（T6）测定血ET-1、NO及MPAP、PVR。结果 四组之间ET、NO、MPAP、PVR差异有显著性（P＜0．05）。与I组比较，Ⅱ组T2、T3、T5，Ⅲ组及Ⅳ组T2至T6时间点ET-1水平显著低于I组（P＜0．05）；Ⅱ组T2、T3、T5、T6，Ⅳ组T2、T3、T5时间点NO水平显著高于I组（P＜0．05）。与Ⅱ组比较，Ⅲ组T3，Ⅳ组T3、T5时间点ET-1水平显著低于Ⅱ组（P＜0．05）。与I组比较，Ⅱ组T5，Ⅲ组T4、T5、T6，Ⅳ组T5、T6时间点MPAP水平显著低于I组（P＜O．05）；Ⅱ组T3至T6，Ⅲ组及Ⅳ组T2至T6时间点PVR水平显著低于I组（P＜0．05）。与Ⅱ组比较，Ⅲ组及Ⅳ组T6时间点MPAP水平显著低于Ⅱ组；Ⅲ组T5、T6，Ⅳ组T3至T6时间点PVR水平显著低于Ⅱ组（P＜0．05）。结论 缬沙坦有降低先天性心脏病肺动脉高压患者血ET-1水平，增加NO的浓度，并降低肺动脉压力和肺血管阻力的作用。     

膝关节骨性关节炎氧化应激指标的临床分期检测及分析

目的：检测不同临床分期膝关节骨性关节炎（OA）患者血清及关节液氧化应激指标水平,分析其临床应用价值。方法2011年7月至2013年6月,收集符合美国风湿病学会OA诊断标准（ACR2007）的患者49例（观察组）,临床分期为Ⅰ期者10例,Ⅱ期15例,Ⅲ期13例,Ⅳ期11例。以同时期健康体检志愿者16例（无OA病史、X线检查排除OA诊断）作为对照（对照组）,2组均抽取空腹静脉血和膝关节液。 WST-1法测定过氧化物歧化酶（ SOD）活性,化学法测总抗氧化能力（ T-AOC）、丙二醛（ MDA）和谷胱甘肽（ GSH）水平,统计并分析各指标的波动。结果与对照组相比,观察组血清与关节液T-AOC,MDA均显著增高（ P ＜0崓．01）,SOD,GSH显著降低（ P ＜0．01）。与对照组相比,观察组Ⅰ期OA患者血清及关节液T-AOC水平即显著升高,Ⅱ期两者均进一步升高,Ⅲ期与Ⅳ期之间差异无统计学意义（ P ＞0．05）,但均较Ⅱ期高。观察组血清MDA水平显著升高（ P ＜0．01）,各分期之间MDA差异无统计学意义（ P ＞0．05）;而关节液中,Ⅱ期OA患者较I期MDA水平显著升高,Ⅲ、Ⅳ期MDA水平进一步升高,而2期之间差异无统计学意义（ P ＞0．05）。观察组OA患者血清SOD活力均明显降低（ P ＜0．01）,4期间SOD活力水平差异无统计学意义（ P ＞0．05）;而关节液中,Ⅰ～Ⅳ期SOD水平逐渐下降,Ⅰ期患者SOD水平较对照组即明显下降（ P ＜0．01）,Ⅱ期较Ⅰ期进一步下降,Ⅲ、Ⅳ期之间SOD水平差异无统计学意义（ P ＞0．05）,但均较Ⅱ期低（ P ＜0．01）。对照组与观察组各分期血清GSH水平差异均无统计学意义（ P ＞0．05）;而关节液中,观察组Ⅰ期OA患者GSH水平较对照组升高（ P ＜0．05）,至Ⅱ期GSH水平达到顶点（ P ＜0．05）,Ⅲ、Ⅳ期GSH水平下降,均低于对照组（ P ＜0．05）。结论不同临床分期OA患者血清及关节液氧化应激指标水平不同;关节液及血清氧化应激指标T-AOC、MDA、SOD和GSH可作为评估OA患者病情,判断预后的依据。     

Seasonale让位于seasonique

Barr药业公司从美国撤出了其低剂量、扩大周期口服避孕药——Seasonale Lo（Ⅰ）的NDA，而致力于获得（Ⅰ）的同系物Seasonique（Ⅱ）和Lo Seasonique（Ⅲ）的批准。     

血糖控制对急性心肌梗死患者C反应蛋白及近期预后的影响

目的探讨伴2型糖尿病的急性心肌梗死患者血糖控制情况对高敏c反应蛋白（hs—CRP）水平及住院期间不良心血管事件产生的影响。方法110例急性心肌梗死患者分为3组,I组为不伴糖尿病组,Ⅱ组为伴2型糖尿病且血糖控制良好组,Ⅲ组为伴2型糖尿病且血糖控制不良组。观察3组患者既往糖化血红蛋白水平、入院后hs—CRP水平及不良心血管事件发生。结果Ⅱ组和Ⅲ组患者hs-CRP水平分别为（7．21±1．37）mg／L、（9．48±1．10）mg／L,明显高于I组（3．56±1．72）mg／L,差异有统计学意义（均P〈0．01）。I组、Ⅱ组和Ⅲ组不良心血管事件发生概率分别为13．5％（7／52）、31．6％（12／38）和60．0％（12／20）,Ⅱ组与I组比较P〈0．05,Ⅲ组与Ⅰ组比较P〈0．01。结论血糖控制不良可抬高伴2型糖尿病的心肌梗死患者hs—CRP水平,伴2型糖尿病的冠心病患者控制血糖可改善发生心肌梗死后的近期预后。     

taranabant得到有力的数据支持

美国Merck公司称，根据一项中期试验的结果，服用低剂量候选药大麻素Ⅰ受体逆激动剂taranabant（Ⅰ）的患者，体重显著减轻。这项为期12周共有535例患者的研究中，在评估的剂量范围（0．5mg，2mg，4mg，6mg，每天一次）内肥胖症患者体重均比安慰剂组有统计学显著性减轻（p〈0．001）。     

Advexin提高晚期HN患者生存期

美国Introgen Therapeutics公司的Advexin（contusugene ladenovec）（I）可显著延长P53蛋白过量表达晚期头颈部肿瘤（HN）患者生存期，是非过度表达患者的两倍以上（7．2个月比2．7个月；P〈0．0001）。 不管P53蛋白是否过量表达，在意向治疗人群中，（I）和甲氨蝶呤（methotrexate）（Ⅱ）的整体生存期相似（平均生存期4．4个月比6．1个月，P=0．236）。     

美国FDA批准Aloxi

美国FDA已批准Helsinn Healthcare公司第二代5-羟色胺5HTs受体拮抗剂Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼，0．075mg）（I）附加适应症即可预防术后24小时恶心呕吐（PONV）。     

美国警示CV药的横纹肌溶解风险、

美国FDA向医务人员警示，辛伐他汀（I）合剂，包括Merck／Schering Plough公司的Vytorin[（I）与ezetimibe]及Abbott公司的Simcor[（I）与缓释烟酸]有横纹肌溶解增加的风险。目前胺碘酮（amiodarone）（Ⅱ）标签称，“CYP3A4底物HMG—CoA还原酶抑制剂[包括（I）与阿托伐他汀]与（Ⅱ）联用已伴有肌病／横纹肌溶解的报告”。FDA称，（Ⅱ）的标签将作修改，警示当（I）的剂量超过20mg／日时，     

贝那普利对百草枯中毒大鼠肺纤维化的干预作用

目的观察贝那普利对百草枯中毒大鼠肺纤维化过程的影响并探讨其可能的作用机制。方法72只SPF级SD雄性大鼠按随机数字表法分为对照组、百草枯染毒组（一次性百草枯60mg／kg灌胃）和贝那普利干预组[一次性百草枯60mg／kg灌胃并予贝那普利10mg／（kg·d）灌胃],每组24只。对照组用0．9％氯化钠注射液替代百草枯及贝那普利。各组于实验第3、7、14天分批随机处死8只动物,取肺组织行苏木素一伊红（HE）染色和Masson染色,观察大鼠肺泡炎、肺纤维化程度;免疫组织化学测胶原I、Ⅲ;定时定量聚合酶链反应检测血管紧张素转化酶（ACE）、血管紧张素Ⅱ1型受体（ATl）mRNA表达;酶联免疫吸附法检测肺组织血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）蛋白表达。结果百草枯染毒组第3、7、14天大鼠肺组织ACEmRNA、AT1 mRNA及AngⅡ蛋白表达均较对照组增高[ACEmRNA分别为（3．15±0．13）比（1．02±0．01）、（3．88±0．21）比（1．05±0．02）、（4．16±0．12）比（1．03±0．01）,AT1 mRNA分别为（1．53±0．23）比（1．00±0．01）、（2．92±0．05）比（1．06±0．03）、（3．62±0．03）比（1．08±0．05）,Angll分另0为（10．55±0．24）μg／L比（3．00±0．12）斗g／L、（7．43±0．23）彬L比（3．05±0．16）彬L、（8．36±0．35）形L比（3．03±0．13）μg／L];贝习B普利干预组[第3、7、14天ACEmRNA分别为（2．20±0．22）、（2．95±0．08）、（2．80-t-O．16）,ATlmRNA分别为（1．32±0．01）、（2．05±0．17）、（2．53±0．22）,Angll分别为（5．85±0．32）、（6．21±0．16）、（6．13±0．33）μg／L]与百草枯染毒组比,表达下调（P〈0．05）。贝那普利干预组第7天始肺泡炎和纤维化程度积分及胶原I、Ⅲ含量低于百草枯染毒组（P〈0．05）。结论局部。肾素-血管紧张素系统的激活可能参与百草枯中毒致肺纤维化的发病过程。贝那普利对百草枯中毒大鼠肺纤维化有一定阻抑作用,可能与其抑制局部ACE,减少AngⅡ生成有关。     

术前诱导化疗治疗口腔颌面部鳞癌的疗效评价

58例Ⅱ～Ⅳ期口腔颌面部鳞癌患者，用卡铂（400mg／m~2，第一天）、平阳霉素（6mg／m~21～15天）、长春耕新碱（1．4mg／m~21，9天）联合化疗，总有效率为81．0％，其中51例化疗后施行手术治疗，其2、3、4年生存率分别为89．6％、74．1％、69．2％。术前诱导化疗有效者对提高远期生存率有重要意义，化疗后及时手术是进一步提高疗效的主要途径。     

Alpharma提交首个防止滥用吗啡的新药申请

仿制药公司Alpharme公司在美国提交了第一份关于吗啡（morphine）（I）与纳曲酮（naltrexone）（Ⅱ）的联合胶囊Embeda（以前称为ALO-01）（Ⅲ）的完整申请。     

固本咳喘胶囊对慢性阻塞性肺疾病急性加重干预效应分析

目的分析固本咳喘胶囊干预治疗急性加重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的效果。方法以稳定期COPD患者65例为对象，随机分组，I组（35例）患者服用固本咳喘胶囊并接受常规治疗，Ⅱ组（30例）患者仅行常规治疗，观察两组患者的症状改善状况、感染次数与持续时间、免疫球蛋白变化、肺功能变动。结果I组患者的证候积分、感染次数及持续时间均低于Ⅱ组，差异有统计学意义（P〈0．05）。I组治疗后免疫球蛋白、肺部功能与治疗前比较，差异有统计学意义（P〈0．05），I组治疗后免疫球蛋白、肺部功能与Ⅱ组治疗后比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论COPD稳定期患者服用固本咳喘胶囊，可以有效减轻病情，防止病情加重，避免患者进入急重期。