医院药品不良反应的监测与报告

2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价…     

从医院药品不良反应报告思考医院药品不良反应监测工作的难点

目的:了解医院药品不良反应(ADR)监测工作现状及监测工作中存在的难点问题。方法:根据ADR监测中心ADR判断标准,对2007—2010年收集的ADR报告上报来源、分布及报告质量进行统计分析。结果:收集的169份ADR报告中,报告类型以一般病例为最多,上报个体来源以药师上报较多,分布以住院为多;工作中存在的各级领导、医护人员、药师、法律法规不健全、不良医患关系等因素为难点问题。结论:医院ADR报告数量和质量存在不足,应提高医务人员的监测水平和素质,针对医院ADR的收集上报工作程序立法,加强ADR信息监管的程序化、制度化建设,完善相应的法律法规及补偿机制。     

深入开展医院药品不良反应监测报告工作

强调医院药品不良反应监测报告工作是药品不良反应监测报告制度的基础和关键.领导重视,网络健全,医、药、护分工协作,积极分析报告病例,开展药品不良反应机制及防治的研究,保障临床安全用药.     

浅谈医院如何开展药品不良反应监测

我国药品不良反应病例报告数据近90％来源于医疗卫生机构,但目前,我国医院药品不良反应监测工作并没有统一模式,各家医院多根据相关法规要求制定监测工作方案,开展监测工作。通过从医院开展药品不良反应监测工作的优势、监测模式及存在问题等方面探讨医院药品不良反应监测工作,以期为相关从业人员提供参考。     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.     

医院开展药品不良反应监测的工作思路与方法

随着我国药品监督管理工作的加强，以及人民群众对医药产品质量要求的日益提高，药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位，特别是新的《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》的颁布实施，ADR监测工作已完全纳入法制化管理的轨道。医院是     

医院178例药品不良反应报告分析

目的了解和分析医院药品不良反应（ADR）的发生特点与规律,为临床合理用药的进一步开展提供支持。方法运用Excel分析医院2013年上报的178例药品不良反应报告,按照患者年龄性别、给药途径、药品种类、抗感染药物种类、中成药种类、累及器官或系统、不良反应发生的因果关系及转归等进行统计和分析。结果 178例药品不良反应中,涉及药品66种,60岁以上女性患者最多（50例,28.09%）;静脉滴注给药最容易发生（172例,96.63%）;抗感染药物占比最大（112例,62.92%）;皮肤及其附件累及最常见（59例,33.15%）;头孢菌素类在抗感染药物中报告最多（44例）;涉及中成药26例,品种18种;严重不良反应报告4例。结论应重视药品不良反应监测与评价,推动临床合理用药,从而确保药品安全使用。     

医院药品不良反应监测工作探讨

2000年以来,全国药品不良反应(AdverSe DrugReaction,ADR)监测工作有了较快发展[1].我院根据省、市药监局的工作部署,建立健全了组织机构和监测工作网络,并制订了相应的规章制度和奖惩措施,使全院ADR监测工作初步走上了良性发展的轨道,取得了一定成绩.但是工作中仍存在许多困难和制约因素,阻碍着此项工作的发展.我们认真分析原因,研究对策,在实践中不断探索监测工作的方法和规律,促进了监测工作健康稳步发展.     

基层药品不良反应报告和监测的现状与思考

《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)2004年3月4日正式颁布实施。这对上市药品的安全监管、规范药品不良反应报告和监测、保障公众用药安全。无疑起到了积极作用。笔者作为基层药品不良反应的报告人员，对基层药品不良反应报告和监测的现状提出个人的一些想法，与同行一起探讨。     

浅谈我国药品不良反应监测自愿报告系统

目的：为了充分发挥该系统的优势,调动涉药单位采集、上报药品不良反应（ADR）报告的积极性,提高上市药品安全性水平,保障公众用药安全。方法：通过对我国ADR监测自愿报告系统优势、历史演进和取得成效分析。结果：对目前存在的问题进行了客观评价,并重点对完善该系统提出建议。结论：自愿报告系统是当前我国ADR监测工作病例报告数据采集的主要方式,并应在现实应用中,针对存在问题加以改进。     

我国药品不良反应报告和监测工作的现状与策略

20世纪以来，随着医疗水平的不断提高，大量药品不断上市，过去许多认为无法治疗的疾病通过新药的研究、开发与临床应用得到了有效地控制，药品在人类防病、治病、保障健康过程中发挥了重要作用。同时，随着我国医药卫生事业的发展，用药问题的重点已经从缺医少药转变为合理用药、安全用药。     

我院药品不良反应监测及报告分析

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的定义是：合格药品在正常用法用量下出现的与药物目的无关的或意外的有害反应。随着ADR检测制度在我国的开展和深入，ADR给人类健康和生命带来的危害，已日益引起人们的关注。本文就我院自2003年9月至2004年8月期间建立的ADR监测工作及收集的59例报告表，进行回顾性分析。     

加强基层社区卫生服务中心药品不良反应监测报告

阐述当前制约基层社区卫生服务中心药品不良反应监测报告工作发展的因素,并分析如何加强该项工作。     

对优化医疗机构药品不良反应监测与报告体系的探讨

对我国当前医疗机构药品不良反应监测与报告体系的现状和存在的问题进行综述和分析，探讨完善与优化医疗机构药品不良反应监测与报告体系及运作机制。     

不可忽视县以下医院药品不良反应的监测工作

药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无.     

药师在医院药品不良反应报告与监测中的作用

目的 探讨药师在医院药品不良反应报告和监测中的作用.方法 通过了解药品不良反应知识,加深对药品不良反应的认识,结合临床开展工作.结果 结合临床发挥药师专业优势,促进安全、合理用药,提高药品不良反应报告和监测水平.结论 药师在药品不良反应报告和监测中将发挥更大的作用.     

我国药品不良反应报告与监测现状分析

通过对我国目前药品不良反应报告与监测现状进行分析,找出药品不良反应报告与监测中存在的问题,并提出一些具体的改进措施,希望能为我国药品不良反应报告和监测工作的进一步开展提供参考.     

药品不良反应监测报告82例分析

药品不良反应（ADR）监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段。笔者对我院2003年1月至2004年12月收集到的ADR报告进行回顾性分析。     

2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

166 例药品不良反应报告分析

目的：了解潍坊市妇幼保健院药品不良反应（ADR）发生情况,特别是儿童和妊娠期、围产期妇女ADR发生的特点及相关因素,避免ADR的重复发生,促进临床合理用药.方法：以2011-2012年我院上报国家ADR监测中心的166例ADR为研究对象,从患者年龄、性别、药品种类、给药途径、ADR累及器官和（或）系统、临床表现等方面进行分类统计、分析.结果：166例ADR患者中,女性107例,男性59例;0～12岁患者ADR发生率最高,共82例,其中1～3岁的儿童为40例;抗菌药物引起ADR最多,共118例,占71.1％;静脉滴注是引发ADR的主要给药途径,共150例,占90.36％;ADR主要累及皮肤及其附件,共105例,占63.25％;166例ADR中,新的ADR为2例,严重的ADR为2例.结论：应加强ADR监测知识的培训和普及,使每位医务工作者都能充分认识到不良反应监测的重要性,特别要加强特殊人群的用药监测,防止不良反应重复发生,提高合理用药水平.