乙肝冲剂的稳定性考察

目的:用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察.方法:按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验.结果:该制剂稳定性好,有效期初定为2年.结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

骨质增生丸的稳定性考察

目的：根据骨质增生丸药品质量标准,对骨质增生丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

金氏肾炎丸的稳定性考察

目的：根据金氏肾炎丸药品质量标准，对金氏肾炎丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别，结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测，进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好，有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠，可用于该制剂的稳定性考察。     

消肿止痛膜气雾剂的薄层鉴别及稳定性研究

目的：建立消肿止痛膜气雾剂中大黄、九节茶、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性。方法：采用TLC对消肿止痛膜气雾剂中的大黄、九节茶、冰片进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察消肿止痛膜气雾剂的稳定性。结果：TLC斑点清晰、特征明显且阴性对照无干扰。3批制剂在稳定性试验中均表现出良好的稳定性。结论：TLC重复性好、专属性强,可作为消肿止痛膜气雾剂的质量控制方法,该制剂稳定性重点考察项目符合标准规定,表明其质量稳定且可控。     

肠胃片的稳定性考察

目的:根据肠胃片药品质量标准,对肠胃片进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别的方法,结合重量差异、崩解时限、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

黄连膏的稳定性考察

目的 根据黄连膏药品质量标准,对黄连膏进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别,结合粒度、装量差异及微生物限度等检查,进行长期稳定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为2年.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

祛湿散的稳定性考察

目的:根据祛湿散药品质量标准,对祛湿散进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合粒度、外观均匀度、水分、装量差异及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

抗感宁冲剂质量标准的研究

采用TLC法对抗感宁冲剂中鱼腥草、大黄和片姜黄进行了鉴别试验；用双波长薄层扫描法对冲剂中大黄素进行定量分析。结果表明：本方法准确，重视性好，可作为该制剂的质量控制方法之一。     

骨伤熏洗液的稳定考察

目的:根据骨伤熏洗液药品质量标准,对骨伤熏洗液进行稳定性考察。方法:采用紫外分光光度法测定大黄酚的含量变化,结合薄层色谱鉴别、乙醇量测定、装量、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

舒乐冲剂的质量分析与评价

目的：建立舒乐冲剂的质量评价方法。方法：采用HPLC-UV方法对舒乐冲剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1含量进行测定。结果：应用此法对舒乐冲剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1进行了含量测定,经计算,两种主成分的含量分别为0．1666mg/g、0．6818mg/g。结论：建立了以HPLC-UV法测定舒乐冲剂含量方法。方法学考察表明,其精密度、稳定性、重现性和加样回收率的相对标准偏差均小于3％,绘制的标准曲线线性关系良好（r＝0．9996～0．9998）,说明此方法准确、可靠,可作为舒乐冲剂质量控制的方法。     

反相高效液相色谱法测定乙肝宁冲剂中芍药甙的含量

反相高效液相色谱法测定乙肝宁冲剂中芍药甙的含量陈祥瑞(湖南中医学院中药系长沙410007)蒋丽君(湖南省药材公司长沙410003)乙肝宁冲剂系由黄芪、茵陈、白芍、丹皮等13味药制成,主治乙型肝炎。方中白芍具有养血柔肝,缓急止痛的功效,是中医治疗肝炎的主要药物之一,其主要有效成分为芍药甙￣[1].本处方中除白芍外,丹皮也含有少量芍药甙,故我们选择芍药甙为乙肝宁冲剂定量质控指标之一。测定中药复方制剂中芍药甙含量的方法有薄层?...     

粘脂饮的质量稳定性及临床疗效

目的：考察纯中药制剂“粘脂饮”袋泡剂质量及其临床疗效。方法：根据处方法对主要药味进行理化鉴别，薄层色谱鉴别及卫生学检查等，考察了制剂的稳定性；根据“中医病症诊断疗效标准”，考察了305例患者并进行分析。结果：该制剂质量稳定，可控，安全，可靠。结论：粘脂饮为治疗高粘，高血脂症：安全，有效，稳定，可控，方便的纯中药制剂，且对高血压，冠心病，中风等老年病有辅助治疗和预防作用，值得推广。     

温胃降逆颗粒的稳定性考察

目的 根据温胃降逆颗粒药品质量标准,对温胃降逆颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度等检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

扶元补脑冲剂对实验小鼠记忆的影响

目的：探讨和揭示扶元补脑冲剂健脑益智作用及有无毒副反应等,揭示扶元补脑冲剂健脑益智的作用机理。方法：观察了扶元补脑冲剂对戊巴比妥钠、樟柳碱造成的记忆获得障碍,对亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍,对乙醇造成的记忆再现障碍的影响。并进行了急性毒性试验。结果：该制剂对上述因素造成的记忆障碍均有较明显的改善作用。且此作用与剂量有关。剂量较大时作用越明显,急性毒性试验未见动物死亡和出现明显毒副作用。结论：扶元补脑冲剂可能具有胆碱能样作用。可以促进需氧代谢,改善脑缺氧,对抗中枢神经系统的抑制状态。该制剂毒性甚小,可以提供临床使用。     

参菊降压贴的稳定性研究及贮存期预测

参菊降压贴为治疗高血压的新型中成药,本文考察了影响该制剂稳定性的诸因素及留样9个月的样品。考察结果显示该制剂具有较好的物理稳定性及化学稳定性,留样考察结果表明其贮存期在9个月以上。用初均速法对该制剂进行加速试验,预测期贮期为10.7年。     

三味泻痢颗粒的稳定性考察

目的 根据三味泻痢颗粒药品质量标准,对三味泻痢颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合总灰分、酸不溶性灰分、重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、微生物限度9项检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

朴硝散的制备及质量控制

目的:制备朴硝散并建立其质量控制方法。方法:按GMP制剂标准制备,并进行定性检查和稳定性等指标考察。结果:制备工艺稳定,能有效控制产品的质量。结论:该制剂制备工艺设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好。     

血汗净口服液的质量控制及稳定性研究

目的建立血汗净口服液的质量控制方法并考察其制剂稳定性。方法采用分光光度法测定其总氨基酸的含量,并用留样观察法进行初步稳定性实验。结果标准曲线A=0.101 6C-0.026 9(r=0.999 6),平均回收率为99.19%,RSD为1.78%(n=6)。该制剂在3个月内,各项考察指标均无明显变化。结论该方法简便、快速、准确可靠。制剂在考察期内质量稳定。     

紫杉醇透明质酸注射用冻干制剂的研究

 目的 开发一种紫杉醇透明质酸的新型高效低毒注射剂。方法 对新型制剂的处方组成、制备工艺及稳定性进行了研究考察,制备了新的注射用固体制剂。并对该制剂的体内外活性进行了考察。结果 以透明质酸为基质的紫杉醇新制剂稳定性良好;对荷U14宫颈癌和S180肉瘤小鼠的抑瘤率、小鼠存活期、体重均优于原制剂。结论 以透明质酸为基质的紫杉醇新制剂可以降低原制剂的毒性,提高紫杉醇的治疗效果。     

高效液相色谱法测定乙肝冲剂中大黄素的含量

目的：建立乙肝冲剂中大黄素含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定乙肝冲剂中大黄素的含量，色谱柱为Lichrospher C18柱，流动相为甲醇．水(80：20)，流速为1．0mL/min，检测波长254nm。结果：平均加样回收率为98．54％，HPLC分离定量测定，其线性回归方程y=-4414．3l 53127503X，相关系数r=0．99994。结论：分析结果良好，可用于乙肝冲剂中大黄素的含量测定。