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王艳 《中华医学信息导报》2005,(1)
新药临床研究是指采用定量生化测定等方法,研究新药对人体的毒性和有效性。该研究通常历时7-12年,由于进入临床研究的候选药物中,最终能够获准上市的比例相当低,因此近年来新药临床研究耗资越来越大,也使得许多制药企业的新药开发变得越来越昂贵。 为了降低临床研究费用,提高候选药物的成功率,人们发明 相似文献
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中西医结合辨病与辨证相结合,逐步形成临床防治糖尿病的诊疗模式。中国中西医结合学会糖尿病专业委员会制定了《中西医结合糖尿病诊疗标准》,其中中医辨证标准被国家卫生部门、药政部门《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》采纳,促进了中西医结合糖尿病临床、科研、教学、新药研究的发展。中西医结合防治糖尿病并发症显现独特优势,重视患者生活质量的改善已成为中西医结合糖尿病临床研究的重要目的之一。中国开展中西医结合防治糖尿病的经验和优势,引起WHO重视,促进了各国传统医学的交流和发展。 相似文献
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隋殿军 《长春中医药大学学报》2005,21(1):33-34
目的:研究开发治疗慢性咽炎急性发作的新药.方法:按照国家食品药品监督管理局新药研究的技术要求进行药学、药效学、毒理学研究.结果:完成全部临床前研究工作.结论:获得国家食品药品监督管理局药品临床研究批件. 相似文献
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医学研究中的发表偏倚问题 总被引:5,自引:0,他引:5
随着医学模式从生物医学模式向生物 心理 社会医学模式的转变 ,单纯依靠临床医生或同道既往对同种疾病治疗的成功经验为依据 ,或者单纯依靠病理生理学机制进行医疗决策或新药开发是不够的。因此 ,医务人员必须将个人的临床专业知识和临床经验与现有的最佳临床研究结果与患者的选择相结合 ,为患者制定最佳的医疗决策 ,这就是循证医学的核心思想。所谓最佳临床研究证据 ,是指研究证据应具有真实性、可靠性和临床重要性 ,包括与疾病病因、诊断、治疗、预后相关的临床研究及卫生经济学研究。系统评价(systematicreview)或me… 相似文献
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王培良 《世界核心医学期刊文摘》2002,(4)
0 引言 国家为了鼓励研究开发新药,制订了一系列的优惠政策,其中包括新药生产单位可自行确定新药上市的销售价格。这一政策确实起到了激励新药开发的作用。各制药企业以拥有新药证书和新药生产批文作为企业的实力和良好发展前景的象征。但并非所有的新药投产上市都可以取得好的经济效益,以下几个方面的问题值得在合成新药研究中重点考虑。1 合成新药的技术含量 我们的所谓合成新药几乎100%是仿制品,一般是仿制国外过期或未过期的专利药品,当然,加入世界贸易组织后,已不容许再仿制国外未过期的专利药品,即使是仿制国外专利药品,也存在合成新药的技术含量问 相似文献
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对药物遗传性多型代谢的临床意义、药学意义,以及多型代谢个体新药开发的研究方法进行了论述。遗传性多型代谢个体毒性治疗和无效治疗的可能性增加,新药研究与开发单位应在临床实验前有预见地研究并发现可能存在的遗传性多型代谢,进行药物代谢动力学、临床药理学和临床研究,为新药的临床应用和临床评价提供依据,为新药管理和审批机构提供以实验和临床为基础的有说服力的数据资料。 相似文献
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氨基糖甙类抗生素耳毒性的研究进展 总被引:3,自引:0,他引:3
氨基糖甙类抗生素(AmAn)由于具有高效、廉价等优点,因此,半个多世纪以来一直成为抗革兰阴性和阳性细菌的有效。然而,由于AmAn具有耳毒性、肾毒性等副作用,从而大大限制了其在临床中的应用。近年来,科研工作者对AmAn耳毒性作用进行了一系列的研究并取得了一些进展。现就AmAn耳毒性机制、预防药物以及动物模型等方面的研究进行综述。 相似文献
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多媒体技术作为一种新型的教学手段在病理学教学中得到应用,较传统的教学模式有很多优势,对教学质量的提高和教改工作的推动起到了积极的作用,但也存在一些不足之处。结合工作实际,就多媒体辅助病理学教学的应用和优、缺点进行一些探讨。 相似文献
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This study explored a novel systemic community-based model for detecting and manag-ing people living with HIV/AIDS (PLWHA). Both quantitative and qualitative research methods were used in this study. A quantitative questionnaire investigation was conducted in a sample of 1192 subjects which were randomly selected from two areas with high HIV prevalence, Xiangfan City and Shiyan City of Hubei Province, China. Twenty-two medical and health service staffs were inter-viewed by semi-structured questionnaire focusing on awareness, status, problems, and suggestions about community-based Voluntary Counseling and Testing and Provider Initiated Testing and Coun-seling (VCT/PITC). And they were organized to discuss about the aforementioned issues in Xiangfan City and Shiyan City, respectively. Our results showed that the accessibility and availability of the general VCT/PITC were bad. About 28.3% had known and only 4.9% had made use of VCT/PITC. Developing community-based VCT/PITC had some special advantages that can overcome some ex-isting problems to remedy the aforementioned defects. We are led to conclude that, to maximize the availability and uptake rate of the VCT/PITC, we plan to detect PLWHA by developing the commu-nity-based VCT/PITC through 4 paths. Then we establish the community HIV health care center con-stituted of 8 sectors to provide an overall management. Thus, we can effectively detect and manage the PLWHA with a new systemic community-based model. 相似文献
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预测药物在血浆中的蛋白结合率,有助于了解药物的药代动力学特征,对药物发现的早期研究有重要的参考价值.本研究收集了 2452个临床药物的血浆蛋白结合率信息,用Molecular Operating Environment(MOE)和Mordred两种软件计算分子描述符,将算得的分子描述符作为模型的输入特征.使用极端梯度提... 相似文献
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PBL教学在生理学教学中的应用体会 总被引:1,自引:0,他引:1
PBL教学模式以其独特的优越性在国外教学改革中取得了重要成效,我国已引入PBL教学模式,并进行了实施和探讨,收集并分析国内相关文献,以广州医学院生理学教研室PBL教学体会为依据,初步探索生理学PBL教学的特点和优势所在. 相似文献