甲硝唑阴道凝胶安全性试验研究

目的考察甲硝唑阴道凝胶的阴道刺激性和皮肤过敏性,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,在实验兔的阴道给药,连续给药7天后,观察并记录可能出现的阴道刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果甲硝唑阴道凝胶外用给药未引起阴道刺激性和过敏性反应。结论甲硝唑阴道凝胶用于治疗细菌性阴道炎是较安全的。     

艾滋病口腔炎含漱液对口腔黏膜与皮肤安全性的研究

目的 通过动物口腔黏膜、皮肤给药安全性试验,观察艾滋病口腔炎含漱液的安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验方法,将含漱液以0.425 g/ml 和1.7 g/ml分别对白家兔进行急性毒性试验、口腔黏膜与皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏性试验.用药后分别观察受试动物呼吸和中枢神经系统症...     

复方苦蛇乳膏皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:对复方苦蛇乳膏进行皮肤刺激试验和过敏试验,为科学评价其安全性提供依据。方法:采用家兔皮肤刺激试验,分完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药5 d后观察;采用豚鼠皮肤过敏试验,于0、7、14 d左侧脱毛皮肤致敏,第28 d右侧脱毛皮肤激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:复方苦蛇乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;豚鼠皮肤过敏试验未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其它全身性过敏反应。结论:复方苦蛇乳膏是安全性较好的外用制剂。     

中药痤疮熏疗剂安全性实验研究

目的：观察中药痤疮熏疗剂皮肤用药的安全性。方法：通过家兔皮肤刺激性试验方法和豚鼠皮肤过敏性试验方法观察药物对皮肤的刺激性和过敏性。结果：中药痤疮熏疗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用，对豚鼠皮肤也无过敏性反应。结论：中药痤疮熏疗剂皮肤给药具有较好的安全性。     

芩榆烧伤凝胶制备工艺及安全性评价

目的：制备一种治疗烧烫伤的纯中药凝胶剂——芩榆烧伤凝胶,并进行安全性实验研究。方法将黄芩、关黄柏、地榆中药材经浸渍、渗漉、浓缩、干燥、粉碎等现代工艺制成干粉,白及蒸馏提取制成一定比重的浓缩液,冰片加入乙醇溶液溶解,三者合并加入甘油、高取代羟丙基纤维素（H-HPC）和苯甲酸钠混匀后制成凝胶剂,并进行安全性试验研究。结果大鼠皮肤急性毒性试验证明该制剂无急性毒性;豚鼠完整和破损多次皮肤给药刺激试验结果证明该制剂对破损及完整皮肤多次给药均无刺激性;豚鼠皮肤局部过敏试验结果证明,该制剂高剂量组[1.5 g（生药）/g]致敏率为10.0%,有弱致敏性,24 h后情况逆转,红斑及水肿消失。芩榆烧伤凝胶组[0.5 g（生药）/g]致敏率为0.0%。结论芩榆烧伤凝胶临床剂量用于皮肤安全。     

黑膏药筋伤贴的皮肤安全性实验研究

目的考察黑膏药筋伤贴对动物皮肤的刺激性与过敏性反应。方法取健康家兔连续多次皮肤给药,进行皮肤刺激性试验;健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果黑膏药筋伤贴对家兔完整和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论黑膏药筋伤贴皮肤用药无明显副作用,可安全用于临床。     

甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究

目的:观察甲磺酸培氟沙星注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法:过敏性采用豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA);溶血性采用常规体外试管法;刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法。结果:甲磺酸培氟沙星注射液豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验均呈阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;结论:试验所用的甲磺酸培氟沙星注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。     

康美肤烧伤膏的皮肤毒性试验

目的观察康美肤烧伤膏的安全性。方法用20％甲醛作阳性对照，对家兔进行皮肤刺激试验：对豚鼠进行皮肤过敏试验。结果家免皮肤完整及破损组用康美肤烧伤膏24h后，体重增加，未观察到中毒表现及死亡，对家兔皮肤无刺激性。结论康美肤烧伤膏无致敏性，外用安全、无毒。     

双唑泰阴道泡腾片安全性研究

目的:为探讨双唑泰阴道泡腾片临床应用的安全性。方法:检测家兔阴道和眼局部用药有无刺激性以及豚鼠皮肤用药的过敏性反应,同时用生理盐水对照。结果:家兔阴道和眼局部用药以及豚鼠皮肤给药和生理盐水对照组比较无明显差异。结论:双唑泰阴道泡腾片对家兔阴道和眼局部刺激性试验为阴性,豚鼠皮肤过敏性试验阴性,提示临床应用具安全性。     

苍艾挥发油经豚鼠外耳道给药的安全性评价

目的 考察苍艾挥发油经外耳道给药的急性毒性、皮肤过敏性及外耳道皮肤刺激性反应，以评价该挥发油水溶剂的临床前安全性。方法 ①外耳道急性毒性实验：分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型，按苍艾挥发油水溶剂15%浓度给药，1 d内4次耳道内给药后连续观察7 d；②皮肤过敏性实验：分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型，连续7 d涂抹不同浓度(1%、5%、15%)苍艾挥发油水溶剂，以聚山梨酯80水溶液作为阴性对照，进行过敏性考察；③外耳道皮肤刺激性试验：分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型，连续7 d将不同浓度(1%、5%、15%)苍艾挥发油水溶液浸湿的棉球，以聚山梨酯80作为阴性对照，分别放置耳道内，6 h后取出，连续给药7 d，进行外耳道皮肤刺激性考察。结果 ①外耳道急性毒性实验中，所有豚鼠外耳道及鼓膜、体质量无明显变化，未见明显全身毒性反应；②苍艾挥发油水溶剂及聚山梨酯80在所有豚鼠中未出现红斑、水肿等情况，评价为无致敏性；③外耳道皮肤完整组和破损组，均未出现红斑、水肿以及鼓膜变化反应，评价为无刺激性。结论 15%以内的苍艾挥发油对豚鼠外耳道及鼓膜安全无刺激性、无致敏性，是一种安全性较高的外用中成药，可用于临床上外耳道治疗的局部应用。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

克林霉素磷酸酯一过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm^2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

贞红生发酊对豚鼠皮肤刺激及过敏试验观察

目的：观察贞红生发酊外用对豚鼠皮肤所产生的刺激反应及过敏反应。方法：将受试豚鼠分为试验组和对照组,分别外用贞红生发酊及对照药物,在规定时间内观察豚鼠皮肤的刺激性、过敏性反应。结果：生发酊外用对豚鼠皮肤无刺激性及过敏性反应。结论：贞红生发酊安全可靠,无不良反应,可进一步用于对豚鼠毛囊体外培养的试验观察。     

中药防敏润肌唇膏对皮肤刺激性和致敏性研究

[目的]考察中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激及致敏作用,并进行安全性评价。[方法]用皮肤刺激及致敏反应评分表评价中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激、致敏反应。[结果]中药防敏润肌唇膏对家兔正常皮肤及破损皮肤的平均刺激分值均<0.50分,即家兔单次及多次性涂用此唇膏后完整皮肤及破损皮肤的涂药部位均未见异常改变。在致敏性实验中,中药防敏润肌唇膏对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性。[结论]中药防敏润肌唇膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,是一种安全性较好的外用制剂。     

湿疹乳膏皮肤毒性实验研究

目的:对湿疹乳膏进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的湿疹乳膏用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触湿疹乳膏,观察豚鼠过敏情况。结果:湿疹乳膏未产生急性毒性和皮肤刺激性;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。结论:湿疹乳膏是安全的新型外用药。     

消炎止痒喷雾剂毒理学实验研究

目的：对消炎止痒喷雾剂的毒理学进行研究。方法：参照中药新药研究指导原则,采用最大给药剂量法对大白兔进行皮肤用药急性毒性和刺激性试验;以赋形剂为阴性对照,1%的2,4-二硝基氯苯丙酮溶液为阳性对照,对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果：大白兔未见死亡,皮毛光滑,食欲、排便正常,无急性毒性,对破损皮肤刺激极轻微,对完整皮肤无刺激。对豚鼠致敏性极轻微。结论：中药消炎止痒喷雾剂对大白兔和豚鼠皮肤无毒副作用,使用是安全的。     

熊果苷制剂对豚鼠皮肤安全性及脱色作用的研究

目的研究不同浓度的熊果苷制剂外用对豚鼠皮肤的敏感性、刺激性及黑素细胞和黑素颗粒的变化,为临床治疗黄褐斑及炎症后色素沉着提供安全和治疗依据。方法选用不同浓度的熊果苷制剂涂抹豚鼠皮肤,通过皮肤敏感试验、刺激试验、皮肤色素值测定和组织病理学检查等方法,观察豚鼠皮肤的形态学和组织学的变化。结果豚鼠皮肤对不同浓度的熊果苷制剂无过敏反应;而刺激反应不同,3%、5%和10%浓度的熊果苷制剂对皮肤没有刺激,15%的熊果苷制剂可引起皮肤轻微潮红,无水肿,为弱刺激性;20%的熊果苷制剂引起皮肤潮红、水肿,具有中等刺激性。豚鼠皮肤颜色的变化随着熊果苷浓度的增加色素值明显减少,其中3%、5%、10%浓度的熊果苷制剂使用3、4周后色素值的变化与单霜相比具有统计学意义。组织病理显示:3%、5%、10%浓度的熊果苷制剂对黑素细胞数量无影响,黑素颗粒随着浓度的增加逐渐减少,15%和20%的熊果苷制剂使黑素细胞数量明显减少,黑素颗粒减少。结论 3%、5%、10%熊果苷制剂外用对豚鼠皮肤是安全且有效的。     

医用臭氧油皮肤安全性评价

目的：开展医用臭氧油皮肤刺激性、急性毒性、过敏性评价,为临床安全使用提供依据。方法：以左右 侧自身对照法进行豚鼠单次或多次皮肤刺激性试验,观察全身状况及局部皮肤的变化;以最大给药量法进行大鼠皮 肤急性毒性试验,观察完整皮肤及破损皮肤产生的急性毒性反应;以主动皮肤过敏性试验进行豚鼠皮肤过敏性试验 研究。结果：多次给予高浓度(臭氧耗量为150 g/L)医用臭氧油后豚鼠破损皮肤组有轻度刺激性,其他剂量无皮肤刺 激性或皮肤刺激均能恢复正常;医用臭氧油对大鼠未见明显急性毒性;医用臭氧油与基质油均对豚鼠皮肤有轻度致 敏。结论：医用臭氧油皮肤刺激性与其浓度有关,采用合适的浓度和疗程,临床使用安全。