HPLC法测定复方美托拉宗片中美托拉宗和缬沙坦的相关物质

目的 建立复方美托拉宗片中美托拉宗和缬沙坦相关物质的HPLC测定方法.方法 采用Agilent Eclipse SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,检测波长:237 nm,进样量:20μl.结果 美托拉宗、缬沙坦及其相关物质之间分离度良好;美托拉宗在3~30μg/ml、缬沙坦在0.1~2.0μg/ml、缬沙坦杂质B在0.08~2.0μg/ml范围内峰面积与浓度线性关系良好;其平均回收率分别为102.97%、100.81%和100.44%;该法的重复性及中间精密度均符合要求;检测用溶液在室温条件下放置24 h稳定.结论 该法专属性强、灵敏度高、准确可靠,可用于复方美托拉宗片中美托拉宗和缬沙坦相关物质测定.     

缬沙坦胶囊溶出度试验方法研究

缬沙坦胶囊是目前国际上疗效较好的治疗高血压的药物，仿制该药不仅填补了国内空白，也为临床提供了安全有效的抗高血压的药物。其溶出度是影响疗效的主要因素之一，制订其检查方法是控制质量的关键。经试验研究，证明该药与进口参比制剂具有同样的溶出度。     

复方缬沙坦片的制备及体外溶出度测定

目的:研制缬沙坦和氢氯噻嗪的复方片。方法:选用交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、α-乳糖、硬脂酸镁为辅料与缬沙坦和氢氯噻嗪混匀后制片,采用正交法设计实验,考察不同处方制备的复方缬沙坦片在0.05 M pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度,通过溶出度(主)、物料流动性(次)等指标对处方进行优化,确定最佳处方。结果:优化处方每片含缬沙坦80 mg、氢氯噻嗪12.5 mg、PVPP 6 mg、MCC 37.5 mg、硬脂酸镁4.5 mg、α-乳糖9.5 mg,其溶出度为88.74%。结论:自制片外表光洁美观,溶出度符合中国药典要求。     

九种国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较

为了比较9种国产盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床用药提供参考依据,抽取9个厂家(分别是A、B、C、D、E、F、J、H、I)的盐酸二甲双胍片,采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验,用HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果,不同厂家的盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合ChP2005版规定,但其溶出参数m、Td和T80间存在统计学意义(P<0.01)。从实验结果来看,F、I厂家盐酸二甲双胍没有溶出滞后时间,口服后在体内吸收较快,临床用药注意个体化。     

高效液相色谱法测定美托拉宗片在人体内的血药浓度

使用反相LichroCART Purospher C 18色谱柱,流动相为乙腈和0.5%三乙醇胺（35：65）洗脱15 min。应用带有光电二极管阵列检测器的高效液相色谱仪检测美托拉宗。检测限和最低定量限分别为1 ng/ml和2.5 ng/ml。该方法成功用于美托拉宗在人血浆中的药代动力学研究,灵敏性、重现性好。     

对乙酰氨基酚片溶出度的检测

本文对国内5家药厂生产的5个批号的对乙酰氨基酚片进行了溶出度测定,通过实验数据的分析处理,各批号之间的参数进行比较,差异不显著(P>0.05),从而证明了5个厂家的产品在溶出度方面是满意的,产品质量已达到了要求。     

曲克芦丁片溶出度测定方法的研究

目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲克芦丁的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为NaH2PO4溶液(pH 4.4)-乙腈(体积比80∶20),检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,并对方法的线性相关性、回收率、稳定性进行了考察。结果溶出度测定方法确定为:采用桨法,以900 mL水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min,限度不得低于标示量的80%。结论建立了适用可行的曲克芦丁片的溶出度测定方法,可用来评价和提高产品质量。     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析

目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

高效液相色谱法测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量

目的 建立一种用HPLC法测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量的方法. 方法 采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm ID×25 cm)、ODS预柱.流动相:0.2%磷酸溶液-甲醇(25∶ 75);检测波长237 nm;流速为1.0 ml/min. 结果 缬沙坦的线性范围0.8-8.0 μg(r=0.999 9,n=6),回收率为100.2%,RSD为0.45%. 结论 本方法结果准确,可用于测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量.     

非那甾胺片溶出度的测定

目的：研究非那甾胺片的溶出度。方法：采用浆板法测定非那甾胺片的溶出度,高效液相色谱法（HPLC）测定其浓度,色谱柱为Lichrosher5-C18柱,流动相为乙腈：水（58：42）,流速1．5ml/min,在波长220nm处测定。结果：该片剂溶出快,20min溶出达90％以上,其溶出参数为：Td=3.85min,T50＝1.94min,m=0.5342。结论：所建立的HPLC法快速、准确可靠,该片剂的溶出度符合标准。     

高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪咖啡因片的含量及溶出度

目的 建立测定盐酸异丙嗪咖啡因片的含量及溶出度的高效液相色谱法.方法 色谱柱:Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-三乙胺水溶液(浓度为3‰,磷酸调至pH2.3)=(50:50);流速:1.0 ml/min;检测波长分别为250和272 nm;柱温:30℃;进样量20μl(溶出度测定时进样量为10 μl).溶出条件采用桨法,温度为37℃,分别以900 ml pH1.2盐酸、pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选.结果 该HPLC检测方法专属性良好;盐酸异丙嗪、咖啡因分别在0.5 ～ 100 μg/ml和4.0 ～ 400 μg/ml范围内线性关系良好,线性回归方程分别为Y=96.21X-7.303(r=1)、Y=51.33X +68.88(r=0.9999);盐酸异丙嗪检测限为15 ng/ml,定量限为40 ng/ml;咖啡因检测限为2 ng/ml,定量限为10 ng/ml.平均回收率分别为盐酸异丙嗪(100.04±1.39)％(n=9),咖啡因(99.42±1.07)％(n=9);供试溶液在12h保持稳定.确立了以900 mlpH 1.2盐酸为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,溶出时间30 min.制剂在4种溶出介质中溶出度均在15 min内达85％以上,其溶出不受体液pH影响.结论 所选溶出条件适用于盐酸异丙嗪咖啡因片的溶出测定.所建含量及溶出度检测方法简便、快速、灵敏,精密度高,重现性好,结果准确,适合同时对盐酸异丙嗪及咖啡因进行含量及溶出度分析.     

对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进

目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取相关参数,与药典方法比较,两种测定方法差异无统汁学意义(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

沙库巴曲缬沙坦钠片与缬沙坦片治疗慢性心衰疗效的对比研究

目的 比较沙库巴曲缬沙坦钠片与缬沙坦片治疗慢性心衰的疗效。方法 选取我院2017年9月～2018年3月60例慢性心衰的患者,随机分成对照组(醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂、缬沙坦片金三角抗心衰治疗)和治疗组(醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂、沙库巴曲缬沙坦钠片抗心衰治疗),治疗6个月后对比EF值、左室舒张末期内径、住院频率、BNP数值、NYHA分级及6 min步行试验结果。结果 治疗6个月后,两组都有良好疗效,治疗组比对照组疗效更好,提高了EF数值,缩小左室舒张末期内径,改善NYHA分级及6 min步行试验结果,降低BNP数值及患者住院率,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 治疗组(醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂、沙库巴曲缬沙坦钠片抗心衰治疗)疗效更佳,可较好地改善患者症状,提高EF数值,缩小左室舒张末期内径,改善NYHA分级及6 min步行试验结果,降低BNP数值及患者住院率。