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1.
目的建立布洛芬颗粒的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性。方法分别以水、pH=1.2盐酸溶液、pH=5.5磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液及pH=7.2磷酸盐缓冲液各900mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,采用高效液相色谱法于263nm测定。结果布洛芬在40.15~280.99μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.4%,RSD为0.40%;在4种溶出介质中,15min累积溶出基本达到平衡,样品与参比制剂溶出行为基本一致。结论该方法准确、可靠,可用于布洛芬颗粒溶出度评价。 相似文献
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阿奇霉素颗粒溶出度检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立阿奇霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在482nm波长处测定阿奇霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果阿奇霉素检测浓度线性范围为13.79—110.32mg·L^-1(r=0.9990);平均回收率为99.2%(RSD=1.12%,n=9);3批样品在45min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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目的:建立小儿布洛芬栓溶出度测定方法.方法:采用桨法,以0.01%十二烷基硫酸钠-pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min-1;采用高效液相色谱法测定布洛芬的浓度并计算溶出度.结果:布洛芬的检测浓度线性范围为0.01~0.1mg·mL-1 (r=0.9999),低、中、高浓度平均回收率分别为100.49%、100.55%、101.13%(RSD为0.47%、1.01%、0.56%);3批样品在2h时溶出度均在80%以上.结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂溶出度的测定. 相似文献
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目的建立头孢克肟颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法.在288nm波长处测定头抱克肟颗粒中主药的吸收度。并计算回收率和溶出度。结果头抱克肟检测浓度线性范围为2.67~21.36μg·mL^-1(r=0.9990);平均回收率为99.9%(RSD=0.70%,n=9);3批样品在45min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠。可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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依巴斯汀分散片溶出度测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0.1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果:依巴斯汀在3.84~14.53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.1%(n=9,RSD为0.8%);测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3.4%~5.8%,20min时平均累积溶出率为80.0%~86.1%。结论:该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。 相似文献
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目的采用高效液相色谱法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度。方法以磷酸盐缓冲液(pH5.8)为溶出介质,按照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法中的第二法(转速:50r/min,介质体积:1000ml,45min取样)操作,取样后采用色谱柱:Hypersil gold C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.067mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值6.5)-乙腈(65:35):柱温:室温:流速:1.0ml/min:检测波长:210nm:以外标法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度。结果线性范围:20.4~610.8μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.2%(RSD=0.90%),样品在32h内稳定,3批样品在45min时平均溶出度均在75%以上并且有效好的匀一性。结论本法简便、准确、可靠,可用于罗红霉素颗粒(混悬颗粒)的溶出度测定。 相似文献
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尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液(pH8.8)为溶出介质,40min时取样,用紫外-可见分光光度法检测溶出量,检测波长为393nm。结果:尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.6%(n=9,RSD为0.51%);测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3.86%,40min时平均溶出率为88.2%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查. 相似文献
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目的:分别建立电位滴定法和高效液相色谱法测定布洛芬钠原料药含量。方法高效液相色谱法采用Ultimate AQ C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.05%磷酸水-乙腈(60:40,V/ V),流速2.0 mL·min-1,检测波长214 nm,柱温30℃。电位滴定法以无水乙醇为溶剂,用盐酸标准溶液(0.1 mol·L-1)滴定,电位法判定滴定终点。结果高效液相色谱法:在0.08~0.32 mg·mL-1范围内线性关系良好,r =0.9998;方法精密度 RSD 为0.41%(n=6);平均回收率为99.4%(n=9),RSD 为0.90%。电位滴定法:在0.18~0.42 g 范围内线性关系良好,r =1.0000;方法精密度 RSD 为0.14%(n=6);平均回收率为100.2%(n =9),RSD 为0.13%。结论电位滴定法和高效液相色谱法的含量测定结果无显著性差异,均可用于布洛芬钠原料药含量测定。 相似文献
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目的 :建立同时测定复方布洛芬软胶囊中布洛芬和对乙酰氨基酚2组分溶出度的方法。方法 :以磷酸盐缓冲液 (pH=7 2)为溶剂 ,转速为75r/min ,取样时间为45min ,采用反相高效液相色谱法测定布洛芬和对乙酰氨基酚的溶出度 ,其中色谱柱为氰基柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH=6 6) -甲醇 (60∶40) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为223nm ,柱温为30℃。结果 :对乙酰氨基酚与布洛芬检测浓度线性范围分别为0 17~100 14μg/ml(r=0 9999 ,n=9)、0 21~124 86μg/ml(r=0 9999 ,n=9) ;平均回收率分别为99 62 %(RSD=0 36 %)、99 79 %(RSD=0 49 %)。结论 :本方法简便、快速、准确、可靠 ,能同时测定复方布洛芬软胶囊中2组分的溶出量。 相似文献
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吲达帕胺片溶出度检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法:照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果:吲达帕胺在0.141~3.373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好(r=0.9997);平均回收率:糖衣片为99.1%(n=9,RSD为0.68%),薄膜衣片为99.5%(n=9,RSD为0.99%)。结论:本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。 相似文献
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目的 建立卡维地洛胶囊中卡维地洛溶出度的测定方法.方法 采用溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1000)900 mL为溶出介质,转速为100 r/min,经30 min时取样用紫外-可见分光光度法在240 nm波长测定.结果 卡维地洛在1.003—8.024 μg/mL范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率99.99%,相时标准偏差(RSD)为1.41%:溶出均一性好,RSD为3.61%;样品供试液在24h内稳定.结论 该法简便、稳定可靠、专属性强,可有效测定卡维地洛胶囊溶出度,为控制卡维地洛胶囊质量提供了依据. 相似文献
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目的建立阿利苯多片溶出度实验方法,并与市售品进行溶出曲线评价,考察与市售品质量的一致性。方法采用紫外分光光度法,在313nm处测定吸光度;溶出实验方法为桨法,以水为溶出介质,转速为50r·min-1。结果阿利苯多在32.669.4μg·mL-1范围内,呈良好的线性关系;重复性RSD为0.36%;精密度RSD为0.02%,平均回收率为99.7%,RSD为0.55%。3批自制品同市售品在4种溶出介质中,溶出曲线的相似因子f2均大于59,说明溶出行为基本一致。结论该方法简便,结果准确,适用于阿利苯多片溶出度的测定。 相似文献
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目的:采用吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度。方法:屏除了有机溶媒异丙醇,以0.1mol·L^-1盐酸溶液为溶剂,超声溶解,根据阿司咪唑的紫外吸收特征选择277nm为测定波长,利用吸收系数法进行测定。结果:阿司咪唑吸收系数E1cm^1%为296,RSD=0.7%;线性范围4~20nag·L^-1(r=0.9997);平均回收率(n=9):100.3%,RSD=0.5%。结论:本法简便、实用、环保、准确度高,适用于阿司咪唑片含量、均匀度及溶出度的测定,可作为阿司咪唑片的质量控制方法。 相似文献
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目的:建立他克莫司胶囊溶出度及含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司胶囊含量与溶出度,流动相为乙腈-水(75∶25),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm,柱温50℃,进样量20μL。结果:他克莫司在浓度0.007~0.124 mg.mL-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,Y=12 254 969.460 5X-11 833.369 0,r=0.999 5;溶出度、含量重现性良好,RSD分别为1.08%、0.86%;平均回收率为99.71%(n=9),RSD为0.63%。以水为溶出介质时,需静置6~10 h达到异构平衡,峰面积重复性较好。结论:HPLC测定他克莫司胶囊的含量与溶出度,重现性好、结果准确、易于操作,可用于他克莫司胶囊溶出度及含量检测。 相似文献