冠心宁注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对冠心宁注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测冠心宁注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浓度法。结果：冠心宁注射液用细菌内毒素定量检测有一定的干扰作用，但经稀释80倍可消除其干扰，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用内毒素动态浓度法定量检测冠心宁注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

三种增溶剂对冠心宁注射液中蛋白质检测的影响

目的:比较3种增溶剂对冠心宁注射液中有关物质蛋白质检测的影响。方法:分别使用泊洛沙姆188(Kolliphor P188)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Kolliphor RH40)、15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS15)3种辅料制备冠心宁注射液,进行有关物质蛋白质的检测。结果:其中Poluoshamu 188、Kolliphor RH40对冠心宁注射液蛋白质检测无影响,而含Kolliphor HS15辅料的冠心宁注射液检测蛋白质时易出现假阳性。结论:3种增溶剂对冠心宁注射液蛋白质的检测影响不同;按影响程度由大到小依次是Kolliphor HS15Poluoshamu 188=Kolliphor RH40。     

冠心宁注射液治疗冠心病105例

笔者2000年8月以来应用冠心宁注射液治疗冠心病105例,收效良好.现报告如下. 1资料与方法 1.1一般资料 105例中男性60例,女性45例;年龄45～80岁;急性心肌梗死15例,心绞痛及梗死后心绞痛60例,心律失常25例,心功能不全20例,高血压病46例.     

葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性原因的探讨

目的：探讨葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的原因及消除方法。方法：应用凝胶法及动脉浊度法，通过加入β－葡聚糖阻断剂（BL）等手段，对怀疑BET假阳性的检品进行复训。结果：β－葡萄糖阻断剂对鲎试剂与内毒素的反应无影响，并且能消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查的假阳性。结论：β－葡萄糖是葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的主要原因，防止药品受β－葡聚糖的污染以及提高 鲎试剂对内毒素反应的特异性是消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的方法。     

冠心宁注射液致严重不良反应1例报告

1 病例简介。男．80岁，退休医生。因胸痛、心悸年余，加重1d于2004-01-28入院。既往有：糖尿病、高血压病、冠心病史。入院检查T36．6℃，P100次／min，Bp140／80mmHg(1mmHg≈0．133kPa)。神清，无颈静脉怒张，心界向左扩大，心率100次／min，节律齐，无病理性杂音，心音较低钝，双肺底有细湿罗音。心电图提示左心室肥厚、劳损、广泛导联ST段，T波异常，心肌梗塞待排。胸透示肺血     

冠心宁注射液治疗冠心病疗效观察

2002年3月-2005年8月，本院采用冠心宁注射液治疗冠心病患者32例，疗效满意，现报道如下。     

冠心宁注射液致不良反应一例报导

1案例分析 患者,女,65岁,因伤心后致头晕、心慌十天,每日下午4—5点左右发作,呈阵发性,发作持续时间约1小时,伴肢体麻木,以上肢明显。既往有冠心病史6年,长期口服心通口服液,有喹诺酮类药物过敏史。入院诊断：冠心病。查体：体温36．5℃,脉搏76次／分,血压130／80mmHg,神清,精神欠佳,121唇无紫绀,双肺呼吸音清,     

冠心宁注射液致高热1例报道

观察冠心宁注射液致高热1例的原因和特点,对致高热的临床表现及相关因素进行分析,认为本病例可能与高敏反应有关,建议临床医务人员应重视ADR监测,加强合理用药意识,避免或减少ADR的发生,确保临床用药安全、有效。     

冠心宁注射液治疗心绞痛临床疗效观察

2002年3月-2003年4月，我院用冠心宁注射液治疗心绞痛患者100例，并与硝酸甘油治疗的60例作对照，现报道如下。     

冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛临床观察

目的观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法将100例冠心病心绞痛患者随机平分为两组，对照组用西药常规治疗，治疗组在西药常规治疗基础上加用冠心宁注射液。结果治疗组临床症状、心电图、血液流变学指标改善优于对照组。结论冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛安全有效。     

冠心宁注射液联合血栓通注射液治疗不稳定型心绞痛临床研究

目的:观察冠心宁注射液联合血栓通注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛(UA)的临床疗效。方法:在常规治疗的基础上,治疗组50例另用冠心宁注射液联合血栓通注射液,对照组50例另用葛根素注射液,疗程均为2周。结果:总有效率治疗组88.0%、对照组78.0%,两组比较有显著性差异(P0.05)。治疗后两组心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、CRP、血液流变学指标以及硝酸甘油用量均有改善,与治疗前比较有显著性差异(P0.05),但治疗组改善更明显(P0.05)。结论:冠心宁注射液联合血栓通注射液治疗冠心病UA有较好疗效,其作用机制可能与降低血清CRP、改善血液流变学水平以防止不稳定斑块破裂有关。     

冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定研究

目的以果糖、葡萄糖和蔗糖为指标成分建立冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定方法。方法采用HPLC-ELSD法,以糖基为填充剂(Prevail Carbohydrate ES柱4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(79∶21);体积流量1.0 mL/min;ELSD检测器;漂移管温度100℃;N2流量2.8 L/min。结果果糖、葡萄糖、蔗糖分别在1.812～45.300μg、1.354～101.538μg、1.959～146.956μg范围内呈良好的对数线性关系;果糖、葡萄糖、蔗糖及总糖的平均回收率分别为105.9%(RSD为3.5%)、105.8%(RSD为4.2%)、105.3%(RSD为3.5%)及105.6%(RSD为3.6%)。结论本方法简单易行、可控性强、重复性好,可用于冠心宁注射液中单糖、寡糖的测定,有助于完善其基础物质研究,提高和完善了冠心宁注射液的质量控制方法。     

大孔吸附树脂纯化注射用冠心宁的工艺研究

目的:确定注射用冠心宁(丹参、川芎等)的纯化工艺条件.方法:以丹酚酸B、阿魏酸和原儿茶醛总和为考核指标,对树脂类型、上样量、径高比、pH值、药液上样浓度等进行梯度筛选.结果:将药液pH调至3.0,过D101大孔吸附树脂柱(上样量,药材重量:柱体积=1∶2),用4倍柱体积洗脱,弃去,再用3倍柱体积70%乙醇洗脱.结论:本工艺参数可行,可作为注射用冠心宁的工艺纯化方法.     

冠心宁注射液稳定性影响因素研究

目的明确冠心宁注射液(GXNI)在光照、温度等不同条件下的质量影响因素,为GXNI的仓储及运输提供参考。方法以丹参素钠、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量为定量指标,结合指纹图谱相似度分析,主成分分析和相对含量比较,评价不同影响因素对GXNI主要化学成分的影响。结果 GXNI在低温条件下洋川芎内酯I、洋川芎内酯H等4个化合物含量升高,香草酸、香草醛等5个化合物含量降低,原儿茶醛、阿魏酸等13个化合物含量无显著性差异;在冻融条件下5-羟甲基糠醛等4个化合物含量升高,香草酸、绿原酸等7个化合物含量降低,丹参素钠、阿魏酸等11个化合物含量无显著性差异;在高温条件下丹参素钠、原儿茶醛等7个化合物含量升高,阿魏酸、迷迭香酸等11个化合物含量降低,绿原酸、咖啡酸等4个化合物含量无显著性差异;在强光照射条件下洋川芎内酯H等2个化合物含量升高,阿魏酸、丹酚酸B等16个化合物含量降低,丹参素钠、原儿茶醛等4个化合物含量无显著性差异。结论高温和强光照射会对GXNI的化学成分产生影响,冻融也会对部分成分产生一定影响,建议GXNI选择高于零度的低温环境保存。     

HPLC法测定冠心宁注射液中依地酸二钠的含量

目的:建立冠心宁注射液中辅料依地酸二钠的含量测定方法.方法:采用XB-C18色谱柱;含3.0％甲醇和0.1％甲酸的水溶液(用40％四丁基氢氧化铵溶液调pH=3.5)为流动相;以258 nm为检测波长;流速1mL·min-1;柱温40℃.结果:依地酸二钠在20.00～100.00μg/mL(r=0.9999)质量浓度范围...     

清开灵注射液中杂蛋白的检测方法研究

目的:建立清开灵注射液中大分子杂蛋白的检测方法。方法:以三氯乙酸沉淀结合双缩脲法初步测定清开灵注射液中杂蛋白的浓度,再用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)检测杂蛋白的分子量。结果:清开灵注射液成品中杂蛋白的分子量在3～7 KD之间。结论:本方法可用于检测清开灵注射液中的大分子杂蛋白。     

冠心宁注射液联合血栓通注射液治疗不稳定型心绞痛

目的:观察冠心宁注射液联合血栓通注射液治疗不稳定型心绞痛的临床效果.方法:选取80例不稳定型心绞痛患者按入院顺序随机分为两组,对照组40例患者在常规治疗基础上采用葛根素注射液400～600 mg+5％葡萄糖,250 mL,gtt,观察组40例患者在常规治疗基础上采用冠心宁注射液20 mL联合血栓通注射液20 mg,均加入5％葡萄糖注射液gtt,250mL,均治疗2周,治疗前、后检测C反应蛋白CRP,血液流变化各项指标,并进行心电图检查,观察比较两组患者治疗效果.结果:观察组治疗后血液流变学各项指标(红细胞压积、全血黏度、纤维蛋白原)及CRP均较对照组下降更为明显,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者治疗后心绞痛症状改善总有效率为87.50％,对照组为65.00％,差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组患者心电图检查显效率为75.00％,对照组为50.00％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:采用冠心宁注射液联合血栓通注射液治疗不稳定型心绞痛,可明显改善患者血流变学各项指标,降低CRP,疗效确切.     

冠心宁注射液生产过程质量控制方法及特征成分含量变化研究

目的:建立同时测定冠心宁注射液中5个特征性成分含量的方法,应用于注射液、中间体和组方药材丹参、川芎的质量控制和评价,并研究成分在生产过程中的含量变化规律。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(3.0mm×100mm,3.5μm);流动相为乙腈和0.4%乙酸水;进样量5μL;流速:0.5 mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:288nm;梯度洗脱。分别计算不同批次注射液和中间体中组方药材的提取率。结果:建立的HPLC含量测定方法线性关系良好,5个成分的加样回收率在97.54%~107.24%之间,RSD<1%,发现同个厂家生产的不同批次的冠心宁注射液中5个测定成分含量存在差异。结论:该测定方法简便、快速、重现性好,可用于冠心宁组方药材、中间体及注射液生产过程中质量控制与评价,厂家应优化生产工艺,保证中药注射液质量的稳定可控。     

冠心宁片中水溶性组分的抗血栓活性研究

目的:使用转基因斑马鱼模型筛选冠心宁片中具有抗血栓活性的组分及药效物质,并探讨其作用机制。方法:将斑马鱼胚胎分为对照组、造模组、给药组及阳性药组,使用苯肼诱导血栓模型。通过荧光显微成像结合血红蛋白染色对冠心宁片各组分抗血栓作用进行定性和定量分析。进一步探寻活性组分中起抗血栓作用的主要成分。最后进行活性氧（ROS）检测及脂质氧化损伤丙二醛(Malondialdehyde,MDA)分析,探讨其抗血栓机制。结果:实验结果显示冠心宁片水溶性组分可显著减少外周血红细胞聚集(P<0.01),增加回心血量,且效果呈剂量依赖性。因多糖为冠心宁片水溶性成分中的主要物质,进一步实验发现丹参多糖和川芎多糖也具有抗血栓活性,且能显著降低斑马鱼的氧化应激水平,丹参多糖还具有下调胚胎脂质过氧化水平的作用。结论:丹参多糖和川芎多糖为冠心宁片水溶性组分中具有抗血栓作用的活性化合物,可能与其抑制氧化应激作用有关,具有开发为抗血栓治疗先导物的潜在应用前景。