畲药地稔全草及其不同部位重金属含量相关性分析

目的 分析地稔全草及其不同部位与重金属含量的关系。方法 参照中国药典2010年版的检测方法,对地稔全草及其根、茎、叶中铜、铅、镉、汞、砷含量进行测定。结果 26批全草中,铅的含量均>5 mg·kg^-1,7批镉的含量>0.3 mg·kg^-1,砷的含量均≤1 mg·kg^-1,汞的含量均<0.1 mg·kg^-1,铜的含量均<20 mg·kg^-1。10批分部位考察的样品中,根中铅含量均>5 mg·kg^-1、9批镉的含量>0.3 mg·kg^-1;茎中5批铅的含量>5 mg·kg^-1、10批镉的含量>0.3 mg·kg^-1;叶中1批铅的含量>5 mg·kg^-1、10批镉的含量均<0.3 mg·kg^-1;各部位砷的含量均≤1 mg·kg^-1、汞的含量均<0.1 mg·kg^-1、铜的含量均<20 mg·kg^-1。结论 以重金属含量为指标进行考察后,依据用药安全性原则,建议地稔以地上部位入药。     

畲药地稔及其易混淆品的鉴别

目的 为防止因误用混淆品而降低临床疗效,建立畲药地稔及其易混淆品的鉴别方法。方法 采用显微鉴别法进行地稔及其易混淆品秀丽野海棠、中华野海棠、方枝野海棠药材组织结构的鉴别;基于HPLC指纹图谱,建立地稔及其上述混淆品的液相色谱鉴别方法。结果 地稔根横切面皮层石细胞、栓内层簇晶均较多,为其与易混淆品的主要显微区别;基于HPLC指纹图谱,地稔及其易混淆品的区别主要有2点：一是相对于没食子酸峰相对保留时间约为1.1的色谱峰为不同的2种化学物质;二是上述化学物质的色谱峰与没食子酸峰的峰面积比值相差较大,地稔中该比值均>0.90,平均值为1.35,而其易混淆品中该比值均<0.30。结论 建立的显微和液相鉴别方法能快速地将地稔及其易混淆品进行区别,并且操作简单,易于推广应用,具有广阔的应用前景。     

地稔药材的质量标准研究

目的:为建立地稔药材的质量标准提供依据。方法:对地稔药材的性状、显微特征进行鉴别,采用薄层色谱(TLC)法对地稔药材中的没食子酸进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定药材中没食子酸的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(2∶98,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为272 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:没食子酸的TLC图斑点清晰,分离度好。没食子酸的进样量在5.596~139.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为97.33%,RSD为1.55%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于地稔药材的质量控制。     

畲药地稔化学成分和药理作用研究进展

地稔是畲族习用药材,是野牡丹科植物地稔Melastoma dodecandrum Lour.的地上部分,含有脂肪酸、有机酸、多糖、挥发油、黄酮、鞣质、三萜、甾体等化学成分,具有抗氧化、降血糖、血脂、抗炎镇痛、止血凝血、抑菌等多种药理作用,可用于消化道出血、崩漏及糖尿病等疾病。本文主要对地稔的化学成分和药理作用研究进展进行了系统综述,为地稔的质量评价研究和产品开发提供科学依据。     

高效液相色谱法测定地稔根中没食子酸含量

目的建立地稔根中没食子酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定没食子酸的含量，色谱柱为Hypersil ODS柱（250mm×4．0mm，5μm），流动相为0．2％甲醇的乙腈溶液-含0．1％三乙胺和0．1％磷酸的水溶液（1．5：98．5），流速为1．0mL／min，检测波长为220nm。结果没食子酸进样量在0．02～0．32μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系，r=0．9999；平均回收率为98．97％，RSD=0．82％。结论该方法准确、可靠，可用于地稔根的质量控制。     

畲药地稔不同时间、部位的没食子酸与槲皮素含量测定

目的 通过研究畲药地稔不同部位没食子酸、槲皮素含量的变化规律,确定地稔最佳采收期,研究其全草的药用价值。方法 应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-SB C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30 ℃;检测波长为254 nm。结果 畲药地稔各部位中均含有没食子酸、槲皮素,但是不同月份不同部位两活性成分含量存在差异。结论 畲药地稔叶中没食子酸、槲皮素含量均高于茎、根中两成分含量,茎、根中两成分含量无明显区别,地稔全株均有一定的药用价值,以没食子酸、槲皮素含量为指标,从保护中药资源的角度考虑,建议以地上部位入药。最佳采收期在5月初、花未开时。     

氯地乳膏的制备及质量控制

目的制备氯地乳膏并建立其质量标准。方法用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。选用XB—C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相为甲醇-水（70：30）,流速为1．0mL／min,检测波长为240nm,柱温为室温。结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范困分别为400—2000ug／mL（r=0．9993）和8～40ug／mL（r=0．9996）,平均回收率分别为99．81％（RSD=0．87％）和99．47％（RSD=0．70％）。结论制备工艺合理,质量标准可行。     

米诺地尔酊的制备及质量控制

目的 制备来诺地尔酊并对其质量进行研究.方法 以米诺地尔为主药制备酊剂剂;对米诺地尔酊进行性状、鉴别、乙醇量、丙二醇量、有关物质、含量测定等质量研究;结果 该制剂为无色或微黄色的澄清液体;其它各项质量指标均符合药典,利用高效液相色谱法测定制剂含量准确可靠.结论 该制剂处方工艺简便可行,质量可控.     

地稔的研究进展

目的介绍地稔的研究概况和研究进展,为地稔的研究开发提供参考。方法查阅近年来国内外发表的文献,并以其为依据综述了地稔化学成分、药理作用及临床应用的研究进展。结果地稔具有多类活性成分,多种药理作用及临床应用。结论对地稔进行综合研究开发,前景十分广阔。     

浮小麦质量控制探讨

目的：修订完善舒胸胶囊原标准中鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法鉴别三七、红花及高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1,Rb1和三七皂苷R。的总量。结果：三七、红花薄层斑点清晰;人参皂苷Rg1,Rb1,三七皂苷R1分别在0．442～11．050μg（r=0．9998）、0．344-8．600μg（r=0．9999）、0．208-5．200μg（r=0．9994）范围内线性关系良好,平均回收率分别为98．97％（RSD为1．4％）、99．57％（RSD为1．8％）、98．58％（RSD为2．2％）。结论：所建方法简便、准确,可用于舒胸胶囊的质量控制。     

试论医院药品质量管理

药品质量是保证医疗质量的重要前提。医院承担药品采购、贮存、销售、使用及部分药品配制任务。为形成一个完整的药品质量管理系统,应建立完善的管理机构,制订切实可行的管理制度,落实行之有效的管理措施。     

浅析药品生产企业的质量管理

药品质量是保障人民用药安全有效的大事 ,也是企业生存、发展、壮大的核能。“质量、数量、效益”始终是一个企业发展的主线。要使广大职工真正做到“质量是生命” ,把“质量第一”真正变成职工的自觉行动 ,并非是件易事。应采取各种有效的质量管理措施 ,强化“质量意识”、“质量氛围” ,做到人人重视 ,层层把关 ,依靠科学管理的理论、程序和方法 ,全面地控制质量 ,提高质量管理水平和企业整体素质。1　建立健全质量管理体系和质量管理制度1 1　质量管理体系从点、线管理模式转变为全过程的管理模式早期的质量检验通过设置质量检验点 ,扩展…     

药品质量管理的特点

药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品,其质量管理有许多与普通商品不同的地方.认清药品质量管理的特点,有利于人们从理性出发更好地搞好药品质量管理.     

浅谈生化药物生产过程中的质量控制

目的介绍和分析生化药物生产过程中的质量控制方法,为生产者提供参考。方法通过检索近年的文献和专著,对生化药物生产工艺过程进行分析并介绍过程质量控制的方法及相关技术。结果与结论生化药物的开发及应用逐渐受到重视,加强质量管理,尤其是生产过程中的质量控制应引起更多的关注。     

药品不良反应病例报告质量控制的方法探讨

结合山东省药品不良反应病例报告质量控制的理论思考和实践探讨,分析并提出控制药品不良反应病例报告质量的微观与宏观控制方法,以期为我国药品不良反应病例报告质量的控制与提高提供参考。     

地市级药品检验所质量管理体系建设的探讨

目的为完善地市级药品检验所质量管理体系提供参考。方法通过对地市级药检所质量管理体系运行情况及存在问题的研究分析,提出了地市级药检所建立科学、完善、规范的质量管理体系的几点建议。结果与结论建立适宜的体系、人员的重视与参与、及时的内审和评审、加强过程的管理等,是加强地市级药检所质量管理体系建设的关键环节。     

头孢菌素常用关键起始原料的质量控制探讨

头孢菌素是我国使用最为广泛的一类抗菌药物,其质量情况一直受到药品监管部门及患者的密切关注。头孢菌素一般采用微生物发酵物或其衍生物作为关键起始原料,经进一步的化学修饰或酶催化制得,头孢菌素最终的质量情况与关键起始原料的质量好坏密切相关。本文旨在讨论头孢菌素常用关键起始原料的质量控制策略,供相关研发及生产企业参考。