共查询到20条相似文献,搜索用时 953 毫秒
1.
目的:探讨药品贮存条件规定中存在的问题,为完善药品贮藏条件规定提供参考.方法:研究药品标准,规范对药品贮存条件的相关规定,分析贮存条件术语、稳定性试验条件与贮藏条件规定的衔接等问题,提出相应的建议.结果与结论:现行标准或规范对药品贮藏条件的相关规定,在温度、湿度范围规定以及贮存条件与稳定性试验衔接关系等方面尚存在不足之处.建议完善药典贮藏条件术语的规定,完善稳定性试验条件与贮藏条件的衔接关系,完善稳定性试验设计方案. 相似文献
2.
目的分析《医疗机构药事管理规定》(以下简称《规定》)中的一些新规定对我国医院药学发展的影响,展望医院药学的未来。方法通过查阅《规定》中相关规定,采用文献研究和对比研究方法进行探讨。结果药事管理与药物治疗学委员会的名称变化,使职责更加细化,定位更加明确,临床药师的职责亦更加突出和明确。结论应广泛宣传并深入学习《规定》的核心理念,全面提升药学服务水平。 相似文献
3.
4.
5.
6.
目的:对《药品技术转让注册管理规定》中"控股转让"相关条款进行分析,期望为政策制定者修订药品技术转让方面规定提供理论依据,以增加其适用性。方法:通过对药品技术转让中"控股转让"规定的合法性、合理性、必要性进行细致探讨,对该规定法理缺陷进行深入分析。结果与结论:"控股转让"规定合法性、合理性、必要性有待完善,因此建议有关部门予以调整。 相似文献
7.
从10月27日开始,支持美国临床新药申请或上市申请的国外临床研究必须符合美国FDA的新规定,新规定适用于在国外将要进行、已经完成或者尚未开始进行的临床研究。规定于2004年公布征求意见,FDA收到32条反馈建议,最终规定于2008年4月25日发布。 相似文献
8.
9.
10.
新修订的《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的有效期。第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。同时规定未标明有效期或者更改有效期的;按劣药论处; 相似文献
11.
12.
最近一个月来,国家食品药品监督管理局(下称SFDA)公布了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等9个相关规定,上述规定于2005年7月1日起正式实施,有关人士了解到,上述规定不但会进一步推动对消费者健康的保障,而且将对保健品生产企业带来深远的影响。 相似文献
13.
14.
15.
目的 了解市售威灵仙饮片的质量,为保证用药者的安全有效提供依据.方法 从全国四大药材市场安徽亳州、成都荷花池、河北安国、湖南廉桥等地采购威灵仙饮片40批,根据《中国药典》(2010年版)一部中规定的方法进行鉴别、检查、浸出物和含量测定.结果 40批市售威灵仙饮片中鉴别、水分均符合标准规定;总灰分有12批不符合标准规定,酸不溶性灰分有19批不符合标准规定;浸出物均不符合标准规定;含量测定仅有10批符合标准规定.结论 大部分市售威灵仙饮片的质量不完全符合药典标准,有关行政职能部门尚须加大对中药市场的监督和管理力度. 相似文献
16.
17.
18.
19.