铜钻贴膏皮肤用药安全性研究

目的:探讨铜钻贴膏皮肤用药的安全性。方法:采用小鼠进行完整和破损皮肤急性毒性试验,采用家兔同体左右侧自身比较法进行皮肤刺激性试验,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:铜钻贴膏对小鼠完整和破损皮肤无急性毒性反应,对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论:铜钻贴膏是较安全、使用方便的新型外用药。     

参卿止痒洗液急性毒性与皮肤刺激性实验

目的:对参卿止痒洗液进行皮肤急性毒性和皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法:参卿止痒洗液经皮给药用于大鼠背部完整皮肤、破损皮肤,观察其产生急性毒性情况;将临床用浓度的参卿止痒洗液局部涂抹兔破损皮肤及完整皮肤,1次/d,连续7次,逐日观察、并记录各时间点动物局部皮肤的症状表现以评价参卿止痒洗液对皮肤的刺激性。结果:参卿止痒洗液未产生急性毒性;参卿止痒洗液对兔完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激性。结论:参卿止痒洗液以临床浓度、5倍临床浓度、10倍临床浓度外用给药安全,无急性皮肤毒性反应、皮肤与全身刺激反应。     

膝痹膏皮肤用药安全性研究

目的:对膝痹膏皮肤用药的安全性进行探讨。方法:以兔、豚鼠为模型进行动物实验,分别观察膝痹膏对家兔完整皮肤组和破损皮肤组的刺激反应,并进行豚鼠的皮肤过敏反应实验。结果:膝痹膏外用对兔的完整或破损皮肤均无刺激性。并且外用后未出现红肿、水肿等过敏现象。结论:膝痹膏临床皮肤用药安全、无毒。     

黄连酊对家兔皮肤的刺激性研究

目的：探讨黄连酊对家兔皮肤的刺激性,为黄连酊的临床应用提供依据。方法：对健康无伤日本大耳兔（28只）进行急性皮肤刺激、破损皮肤刺激及多次皮肤刺激实验,观察黄连酊对家兔完整和破损皮肤的刺激性。结果：黄连酊对家兔完整皮肤和破损皮肤未见刺激性。结论：黄连酊对家兔无明显急性毒性反应。     

复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。     

龟象膏皮肤毒性实验研究

目的研究龟象膏对动物皮肤的毒性作用。方法利用健康SD大鼠进行完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验;用健康白兔进行完整皮肤和破损皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。以上实验同时进行血常规检查。结果龟象膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用,血常规检查无异常现象。结论龟象膏用于治疗糖尿病肢端坏疽安全可靠。     

马齿苋纳米乳喷雾的制备及其皮肤刺激性过敏性反应研究

目的:制备马齿苋纳米乳喷雾并考察其皮肤刺激性和过敏性。方法:筛选油相、表面活性剂及助表面活性剂,并采用水滴定法绘制伪三元相图,根据各系统的纳米乳乳区大小确定最佳处方,制备马齿苋纳米乳喷雾并考察其粒径、Zata电位及稳定性。另外,采用普通级新西兰兔进行皮肤刺激性试验,普通级花色豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:制备出具有良好稳定性的马齿苋纳米乳喷雾。且新西兰兔完整皮肤及破损皮肤单次给药1、24、48、72 h后,均未见刺激性;对豚鼠皮肤单次给药后以及用药后第7、14天再次给药后,致敏发生率均为0%。结论:所制备的马齿苋纳米乳喷雾其粒径符合要求且稳定性良好,同时该喷雾对新西兰兔皮肤无刺激反应,对豚鼠皮肤亦无致敏反应,局部皮肤给药相对安全。     

黄蒲祛毒颗粒急性毒性实验研究

目的:观察黄蒲祛毒颗粒对实验动物的毒性作用。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:黄蒲祛毒颗粒对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤无致敏作用。结论:黄蒲祛毒颗粒动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

婴幼儿支气管炎中药外洗液的皮肤安全性研究

目的:评价婴幼儿支气管炎中药外洗液皮肤用药的安全性。方法:采用SD大鼠进行急性毒性实验,观察完整皮肤及破损皮肤多次接受高剂量洗液所产生的急性毒性反应。采用白家兔进行皮肤刺激性实验、过敏性实验,观察用药后全身状况及局部皮肤的变化。结果:婴幼儿支气管炎中药外洗液对SD大鼠未见急性毒性反应;对白家兔的完整皮肤、破损皮肤均无刺激作用,无皮肤过敏反应。结论:婴幼儿支气管炎中药外洗液的皮肤用药安全性良好。     

空气消毒剂复方香艾液急性毒性实验研究

目的：研究空气消毒剂复方香艾液使用的安全性,采用动物试验方法进行毒理学安全性评价、方法：SPF级KM小鼠急性吸入毒性实验、新西兰兔多次完整皮肤刺激实验、多次破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验等观察动物局部和全身有无异常变化。结果：本研究中昆明种雌、雄小鼠的急性经呼吸道吸入毒性实验,一般生理体征未见异常,血常规、血清生化指标无异常,脏器组织病理学检查未见明显异常,LC50均大于10000mg／m^3,属实际无毒级;对新西兰家兔的多次完整皮肤刺激实验、多次破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验均属无刺激性。结论：复方香艾液空气消毒剂属实际无毒级空气消毒液。     

枢经活络按摩膏的毒理研究

目的:探讨枢经活络按摩膏对皮肤的刺激性及毒性。方法:实验一选用新西兰兔12只,背部皮肤脱毛,并分为完整皮肤对照区、破损皮肤对照区、完整皮肤给药区、破损皮肤给药区,给药区分别涂抹枢经活络按摩膏和医用凡士林,每天涂药6小时,连续7天,观察皮肤刺激强度评分。实验二选用新西兰兔12只,随机均分为医用凡士林组、完整皮肤给药组和破损皮肤给药组各4只,涂药24小时后用温水洗净受试部位皮肤,观察去除药物后1、24、48、72小时至第2周动物皮肤毛发、眼和黏膜的变化,以及呼吸、四肢活动等全身中毒情况及2周内的死亡情况。结果:实验一结果示,完整皮肤对照区评分均为0分,完整皮肤给药区评分均为0分,破损皮肤对照区评分均为8分,破损皮肤给药区枢经活络按摩膏组评分显著低于医用凡士林组(P0.05):实验二结果示,各组兔涂药局部皮肤未见红、肿等异常现象,动物皮肤毛发、眼和黏膜的变化及呼吸、四肢活动活动均正常,2周内动物均无死亡。结论:枢经活络按摩膏对皮肤无刺激、无毒性。     

柏硝祛毒洗剂急性毒性实验研究

目的:观察柏硝祛毒洗剂对实验动物的毒性作用,为使用安全性提供实验依据。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:柏硝祛毒洗剂对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:柏硝祛毒洗剂动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

外用药复方莪术油乳膏的安全性实验研究

目的:考察外用药复方莪术油乳膏皮肤局部用药的安全性。方法:用白兔进行急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验和皮肤刺激性试验。结果:复方莪术油乳膏对白兔完整皮肤和破损皮肤无急性毒性;对豚鼠无皮肤及全身过敏反应;对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h后刺激性消失。结论:复方莪术油乳膏是安全性较好的外用制剂。     

加味双柏凝胶贴膏质量研究及安全性考察

目的：建立加味双柏凝胶贴膏中黄柏、冰片、大黄的薄层色谱法（TLC）,对其质量稳定性进行考察,并初步评价加味双柏凝胶贴膏敷贴的用药安全性。方法：通过TLC对加味双柏凝胶贴膏处方中的黄柏、冰片、大黄进行鉴别,采用加速试验、长期试验和影响因素试验考察其稳定性,试验以新西兰兔为模型进行多次皮肤刺激试验,以Hartley豚鼠为模型进行主动皮肤过敏试验和豚鼠Buehler试验,观察凝胶贴膏的皮肤刺激作用和致敏作用。结果：TLC中色谱斑点清晰、特征明显且阴性对照无干扰。3批产品在长期试验和加速试验中均具有较好的稳定性,加味双柏凝胶贴膏对新西兰兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。结论：建立的TLC可作为加味双柏凝胶贴膏的质量控制方法,加味双柏凝胶贴膏是一种较安全的新型外用制剂且制剂质量稳定可控。     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

飞龙九一巴布贴皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究

目的研究飞龙九一巴布贴皮肤用药的安全性。方法观察飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔单次、多次敷贴完整与破损皮肤的刺激性;观察该药3次诱导接触及1次激发接触后对豚鼠皮肤的致敏性;观察不同剂量飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔的急性毒性反应。结果飞龙九一巴布贴仅对新西兰大白兔破损皮肤有轻度刺激而完整皮肤无刺激;未见豚鼠皮肤过敏反应及新西兰大白兔急性毒性反应。结论飞龙九一巴布贴适合敷贴于无破损的皮肤,其安全性好,无致敏性及毒副作用,值得在临床推广应用。     

新工艺温通膏安全性评价研究

目的:对新工艺温通膏安全性进行科学的评价。方法:通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验以及皮肤过敏性实验对新工艺温通膏的安全性进行评价。结果:20、25、32倍临床用药浓度的新工艺温通膏对大鼠体质量、各脏器(心、肝、脾、肺、肾)系数无影响。一次给药后,14 d观察期间,各组大鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后对大鼠进行解剖,各脏器未出现肉眼可见病理变化;新工艺温通膏对新西兰兔皮肤无刺激性;新工艺温通膏对豚鼠皮肤无明显致敏。结论:新工艺温通膏对大鼠局部皮肤无明显毒性,对新西兰兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无明显致敏性,说明新工艺温通膏外用治疗疾病安全可靠。     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

小儿推拿退热乳的皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的评价中药透皮制剂小儿推拿退热乳的皮肤刺激性和致敏性。方法 (1)皮肤刺激实验:以新西兰白兔为受试对象,将8只家兔随机分成2组,每组4只,分别为完整皮肤组和破损皮肤组,采用自身同体对照法,观察单次及多次给予受试药物后完整与破损皮肤组的皮肤刺激情况。(2)皮肤过敏实验:以豚鼠为受试对象,将18只豚鼠随机分成3组,每组6只,分别为实验药物组、空白对照组和阳性对照组,其中药物组予小儿推拿退热乳,阳性对照组予2, 4-二硝基氯苯,连续多次涂抹观察对比各组豚鼠的过敏反应情况。结果皮肤刺激实验中,破损皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异有统计学意义,完整皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异无统计学意义;破损组与完整组给药侧比较P0.05,差异有统计学意义;过敏实验中,小儿推拿退热乳药物组的致敏率为0%,阳性对照组的致敏率为100%,P0.05,差异有统计学意义。结论小儿推拿退热乳无皮肤致敏性,对破损皮肤有轻度刺激性,而对完整皮肤无刺激性。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。