Carbohydrate studies in women using a norethindrone triphasic oral contraceptive for eighteen months

Twenty women were tested before and after eighteen months of use of triphasic oral contraceptive (TOC) containing norethindrone and ethinyl estradiol (7-7-7). The evaluation was with an oral glucose tolerance test and plasma glucose and insulin levels were measured. The results showed a lower fasting glucose and elevated one-hour insulin values after TOC use. These results suggest improved safety with these contraceptives.

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Resumen Veinte mujeres fueron examinadas antes y después de dieciocho meses de utilización de un anticonceptivo oral trifásico (TOC) que contenía noretindrona y etinil estradiol (7-7-7). La evaluación se hizo mediante una prucba oral de tolerancia a la glucosa, en el curso de la cual se midieron los niveles plasmáticos de la glucosa e insulina. Los resultados mostraron que después de la utilización del TOC los valores se mantienen a un nivel inferior en el ayuno y que se produce un aumento de la insulina durante una hora. Estos resultados sugieren que estos anticonceptivos ofrecen mayor seguridad.

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Resumé Vingt femmes ont été examinées avant et après dix-huit mois d'utilisation d'un contraceptif oral triphasique (TOC) contenant du noréthindrone et de l'éthinylestradiol (7-7-7). L'évaluation s'est faite à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose, au cours duquel on a mesuré les niveaux plasmatiques du glucose et de l'insuline. Les résultats ont montré qu'après utilisation du contraceptif oral triphasique les valeurs sont maintenues à un niveau inférieur à jeun et qu'il se produit une élévation de l'insuline pendant une heure. Ces résultats laissent penser que ces contraceptifs offrent une plus grande sécurité.

     

Short-term and long-term effects of NorplantR-2 on plasma lipoproteins and glucose tolerance

Twenty-five women using levonorgestrel containing the contraceptive implant, Norplant^R-2 were studied longitudinally, to see the effects on lipid profile, glucose tolerance and hepatic transaminases with short-term (12 weeks) and long-term (18 to 24 months) use of Norplant-2. Total lipids, cholesterol, phospholipids, triglycerides and their subfractions were evaluated. There was a significant increase in LDL-cholesterol after 12 weeks of use (p<0.05), which did not persist at 18–24 months follow-up. The HDL-cholesterol, HDL/LDL-cholesterol ratio, phospholipids, other lipid fractions, hepatic transaminases and glucose tolerance did not alter significantly following short-term or long-term use of Norplant-2.

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Resumen Veinticinco mujeres que utilizaban un anticonceptivo que contenía levonorgestrel, el Norplant-2, fuerón objeto de un estudio longitudinal a los efectos de determinar el perfil de lípidos, la tolerancia a la glucosa y las transaminasas hepáticas en el uso a corto plazo (12 semanas) y a largo plazo (18 a 24 meses). Se evaluaron los lípidos totales, el colesterol, los fosfolípidos, los triglicéridos y sus subfracciones. Se verificó un aumento significativo de LDL colesterol tras 12 semanas de utilización (p<0,05), que no persistió en las visitas al cabo de 18 y 24 meses de utilización. El HDL colesterol, la relación entre los HDL y LDL colesterol, los fosfolípidos, las otras fracciones de lípidos, las transaminasas hepáticas y la tolerancia a la glucosa no fueron modificados significativamente por la utilización a corto o a largo plazo del Norplant-2.

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Resumé Vingt-cinq femmes utilisant un contraceptif contenant du lévonorgestrel, le Norplant-2, ont fait l'objet d'une étude longitudinale visant à déceler les effects de l'utilisation de ce contraceptif sur le profil des lipides, la tolérance au glucose et les transaminases hépatiques, à court terme (12 semaines) et à long terme (18 à 24 mois). On a évalué les lipides totaux, le cholestérol, les phospholipides, les triglycérides et leurs sous-fractions. On a constaté une augmentation significative du LDL cholestérol après 12 semaines d'utilisation (p<0,05), qui n'existait plus lors des visites de suivi 18 et 24 mois plus tard. Le HDL cholestérol, le rapport entre les HDL et LDL cholestérol, les phospholipides, les autres fractions lipidiques, les transaminases hépatiques et la tolérance au glucose n'ont pas été significativement modifiés par l'utilisation à court ou à long terme du Norplant-2.

     

Medical aspects of oral contraceptive discontinuation

Carbohydrate metabolism was prospectively evaluated in twenty-one normal women prior to and during their use for three months of a monophasic oral contraceptive containing the progestin gestodene plus ethinyl estradiol. The women had a three-hour oral glucose tolerance test using a 75 gram glucose load, measuring serum glucose and insulin levels. The results demonstrate no significant changes in either of the carbohydrate metabolic indices between the two tests. These data support the safety of this new progestin-containing contraceptive.

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Resumen Se realizó un estudio prospectivo a los efectos de evaluar el metabolismo de los hidratos de carbono en veintiún mujeres normales antes de y durante un tratamiento de tres meses con un anticonceptivo oral monofásico que contenía gestodén-progesterona además de etinil estradiol. Las mujeres fueron sometidas a un análisis de tres horas para medir la tolerancia a la glucosa administrada por vía oral a razón de 75 gramos. En el curso de este análisis se midieron los niveles de seroglucosa y de insulina. Los resultados no revelaron cambios significativos de los índice metabólicos de los hidratos de carbono entre los dos análisis. Estos datos corroboran la seguridad de este nuevo anticonceptivo con progesterona.

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Resumé Une étude prospective a été effectuée pour évaluer le métabolisme des hydrates de carbone chez vingt et une femmes normales avant de pendant un traitement de trois mois avec un contraceptif oral monophasique contenant du gestodène-progestérone, plus de l'éthinyl oestradiol. Ces femmes ont été soumises à un test de trois heures orale à raison de 75 grammes. Au cours de ce test, on a mesuré les niveaux de glucose sérique et d'insuline. Les résultats n'ont pas révélé de changements significatifs des indices métaboliques des hydrates de carbone entre les deux tests, ce qui vient confirmer la sécurité de ce nouveau contraceptif aux hormones progestatives.

     

Anticonceptivos orales y enfermedad cardiovascular

Las primeras sugerencias de un efecto cardiovascular adverso en los anticonceptivos orales ya habían aparecido en la literatura en 1968. Para 1980 era claro, por diversos estudios epidemiológicos, que había un riesgo significativamente aumentado de infarto de miocardio y enfermedad tromboembólica asociado con el uso de anticonceptivos orales. Las pruebas relativas a hemorragia subaracnoides eran menos claras. Se ha demostrado que los anticonceptivos orales tienen un efecto adverso sobre la tensión arterial, los lípidos sanguíneos y los factores de coagulación de la sangre. Algunos de estos factores, o todos, están relacionados con la cantidad de estrógeno y progestágeno contenida en las preparaciones. La dosis de esteroides sexuales en los anticonceptivos orales de uso común en el Reino Unido y los Estados Unidos de América se ha reducido continuamente en el curso de las dos últimas décadas. Hay pruebas, en estudios epidemiológicos recientes, de que el riesgo relativo de infarto de miocardio asociado con el uso de anticonceptivos orales es inferior a lo previamente observado y de que el riesgo de tromboembolia venosa quizá se esté reduciendo asimismo al disminuir la dosis de estrógeno en los anticonceptivos orales. El riesgo de hemorragia subaracnoides mortal parece ser muy pequeño. Es probable que las preparaciones modernas de dosis baja no estén asociadas con el riesgo considerable de enfermedad cardiovascular observado en estudios epidemiológicos anteriores. El hábito de fumar representa un importante factor de riesgo de infarto de miocardio entre las mujeres jóvenes y esta enfermedad es sumamente rara ante la ausencia del hábito de fumar. Algunos investigadores han sugerido que el riesgo asociado con los anticonceptivos orales es sólo elevado cuando las mujeres fuman.Esta publicación está basada en una presentación hecha durante la sesión organizada por la SAC (Sociedad para el Estudio y Progreso de la Anticoncepción) Beneficios y Riesgos de la Anticoncepción Oral' durante el XIV Congreso Mundial de Fertilidad y Esterilidad en Caracas, Noviembre de 1992.     

Changes in contraceptive practice in a multiracial urban-based community over a ten-year period

There have been changes in the national policy regarding population growth in Malaysia from 1982. This report studies the changes in contraceptive practice among the three racial groups in this country, i.e. Malays, Chinese and Indians, over a 5-year period with an interval of 10 years. This is a retrospective study based on the attendance at the same family planning clinic in an urban setting. The striking change noted is the change in the racial composition of contraceptive usage in the two study periods with a shift from the Chinese being predominant in 1975–1979 to Malays in 1985–1989. There was no change among the numbers of Indians using contraception. The results also reveal a significant trend of change for users of the pill and those undergoing sterilization. There were no significant changes in IUD, condom and injectable usage.The study demonstrates how national policies, level of education and rural urban migration can significantly alter contraceptive practice.

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Resumen Desde 1982 se han producido cambios en la política nacional de Malaysia relativa al crecimiento demográfico. Este estudio examina los cambios en las prácticas anticonceptivas de los tres grupos étnicos del país — malayos, chinos e indios — durante un período de 5 años y con un intervalo de 10 años. Se trata en realidad de un estudio retrospectivo basado en las visitas a la misma clínica de planificación familiar en un ambiente urbano. El cambio más notable observado se relaciona con la composición racial de los grupos que utilizaban anticonceptivos en el curso de los dos períodos en cuestión. Los chinos, que constituían el grupo predominante de 1975 a 1979, fueron reemplazados por los malayos durante el período comprendido entre 1985 y 1989. No se observó cambio alguno en el número de indios que recurrían a anticonceptivos. Los resultados revelan asimismo una tendencia significativa al cambio de parte de quienes tomaban la píldora y de quienes habían elegido la esterilización. No se observó ninguna modificación significativa respecto de la utilización de DIU, preservativos y preparados inyectables.Este estudio demuestra cómo las políticas nacionales, los niveles de educación y las migraciones del ámbito rural al ámbito urbano pueden influir considerablemente sobre las prácticas anticonceptivas.

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Resumé Depuis 1982 en Malaisie, une nouvelle orientation a été donnée à la politique nationale concernant la cruissance démographique. L'étude présentée examine comment ont évolué, sur une période de 5 ans et avec un intervalle de 10 ans, les pratiques contraceptives adoptées par les trois groupes ethniques du pays, à savoir les Malais, les Chinois et les Indiens. Il s'agit en fait d'une étude rétrospective fondée sur les visites à la même clinique de planning familial en milieu urbain. Le changement le plus frappant se rapporte à la composition raciale des groupes utilisant les contraceptifs au cours des deux périodes en question. En effet, les Chinois, qui constituaient le groupe prédominant de 1975 à 1979, ont été remplacés par le groupe malais durant la période de 1985 à 1989. Quant au nombre des Indiens faisant appel à la contraception, il est resté le même. Les résultats font également ressortir une tendance significative au changement de la part de celles qui soit prenaient la pilule soit choisissaient la stérilisation. Aucune modification significative n'est apparue en ce qui concerne l'utilisation des DIU, des préservatifs et des préparations injectables.Cette étude démontre comment les politiques nationales, le niveau d'instruction et les migrations du milieu rural au milieu urbain peuvent considérablement influer sur les pratiques contraceptives.

     

Extending the duration of the pill-free interval during combined oral contraception

The effect of increasing the duration of the pill-free interval from 7 to 9 and 11 days during the first 4 months of combined oral contraceptive therapy was studied by hormonal, ovarian follicle and mucus changes. Increasing the pill-free interval allowed more follicular development and more estradiol production. In some cases, pre-ovulatory values were achieved although ovulation did not occur. No differences could be detected between different types of combined oral contraceptive, including monophasic, triphasic, levonorgestrel-containing and gestodene-containing. The variation between individuals in the group of 28 was far greater than any variation in dose.

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Resumen Se estudió durante los primeros 4 meses de un tratamiento anticonceptivo oral combinado el efecto de la prolongación de la duración del intervalo entre la toma de píldoras, de 7 a 9 y 11 días, en función de los cambios hormonales, del folículo ovárico y del moco. La prolongación del intervalo sin píldora permitió un desarrollo folicular mayor y una producción más alta de estradiol. En algunos casos se alcanzaron los niveles preovulatorios, pero sin que se produjera la ovulación. No pudo observarse diferencia alguna entre los distintos tipos combinados de anticonceptivos orales, inclusive los monofásicos, los trifásicos, los que contenían levonorgestrel y los que contenían gestoden. Las variaciones entre los diferentes sujetos de un grupo de 28 mujeres eran mucho mayores que cualquier variación de la dosis.

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Resumé On a étudié pendant les 4 premiers mois d'un traitement contraceptif oral combiné l'effet d'une prolongation de la durée d'intervalle entre la prise de pillules, de 7 à 9 et 11 jours, en fonction des changements hormonaux, du follicule ovarien et du mucus. Le prolongement de l'intervalle sans pillule a entraîné un développement folliculaire plus important et une plus grande production d'oestradiol. Dans certains cas les niveaux préovulatories ont été atteints, mais sans que l'ovulation ne se produise. Aucune différence n'a pu être décelée entre les différents types combinés de contraceptifs oraux, y compris les monophasiques, les triphasiques, ceux qui contenaient du lévonorgestrel et ceux qui contenaient du gestodène. Les variations entre les différents sujets d'un groupe de 28 femmes étaient beaucoup plus sensibles que n'importe quelle variation de dose.

     

A study comparing a gestoden triphasic formulation with a fixed combination OC

Metabolic parameters were studied in 30 patients over 12 treatment cycles in a double-blind randomized comparative trial of the new progestogen gestoden in a triphasic formulation against a fixed dose combination pill containing desogrestrel, in Bandung, Indonesia. The results of this laboratory experience affirm findings in similar previous metabolic studies that: (1) the changes induced by modern low-dose pills are clinically and statistically insignificant; (2) throughout the treatment cycles, the values of the various laboratory tests remain well within the normal range; and (3) the favorable balance between coagulation and fibrinolysis is maintained.Results of lipoprotein, coagulation, fibrinolytic and liver function tests in 27 patients are presented. Gestoden's pharmacologic profile, and the worldwide clinical experience with the triphasic gestoden formulation in 4285 women are discussed.

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Resumen En Bandung, Indonesia, se realizó un estudio de los parámetros metabólicos de treinta pacientes durante 12 ciclos de tratamiento, en un ensayo al azar doble ciego. Este estudio comparaba un nuevo progestógeno, gestoden, de fórmula trifásica, con una píddora combinada de dosis fija que contenía desogestrel. Los resultados de esta experiencia de laboratorio confirman las constataciones hechas anteriormente en estudios metabólicos similares, a saber, que: 1) los cambios aportados por las píldoras modernas de dosis baja no son significativos desde el punto de vista clínico y estadístico; 2) durante los ciclos de tratamiento, los valores de las diversas pruebas de laboratorio permanecen esencialmente dentro de los límites normales; 3) el equilibro entre la coagulación y la fibrinólisis se mantiene de modo favorable.Este estudio presenta los resultados de las pruebas, entre 27 pacientes, de lipoprotreína, coagulación, fibrinólisis y función hepática. Examina asimismo el perfil farmacológico del gestoden así como la experiencia clínica mundial de la fórmula trifásica del gestoden en 4.285 mujeres.

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Resumé A Bandung en Indonésie, on a procédé à une étude des paramètres métaboliques chez trente patientes pendant 12 cycles de traitement dans le cadre d'un essai randomisé en double-aveugle. Cette étude comparait un nouveau protestogène, le gestoden, de formule triphasique, à une pillule comportant un mélange fixe contenant du désogestrel. Les résultats de cette expérience en laboratoire confirment les constatations faites précédemment lors d'études métaboliques similaires, à savoir que: (1) les changements apportés par les pillules modernes minidoses ne sont pas significatifs des points de vue clinique et statistique: (2) pendant les cycles de traitement, les valeurs des divers tests en laboratoire restent bien dans les limites normales; et (3) l'équilibre entre coagulation et fibrinolyse est maintenu de façon favorable.Cette étude présente les résultats des tests, chez 27 patientes, de lipoprotéine, de coagulation, de fibrinolyse et de la fonction hépatique. Elle examine également le profil pharmacologique du gestoden ainsi que l'expérience clinique sur le plan mondial de la formule triphasique du gestoden sur 4285 femmes.

     

Present status of hormonal contraception (COCs)

Resumen Desde la introducción del anticonceptivo oral combinado (AOC), se ha registrado una disminución considerable de los efectos secundarios iniciales, atribuibles a la naturaleza de los agentes de estos productos. Con más de 60 millones de usuarias de ila píldorai en el mundo entero, su eficacia bien demostrada se ha arraigado con el mejoramiento continuo de su perfil clínico. La aceptabilidad de la píldora se ha visto afectada como resultado de los riesgos percibidos, que son a menudo controvertidos, aumentados y exagerados por la prensa no especializada sensacionalista. Lamentablemente, los medios de difusión no destacan los numerosos beneficios importantes para la salud, aparte de su eficacia en prevenir el embarazo. Estos beneficios comprenden una reducción de más del 50% en la incidencia del cáncer de ovario y de endometrio, una reducción de la anemia por deficiencia de hierro, una menor incidencia de enfermedades benignas de la mama, una reducción de los quistes ováricos funcionales y una menor predisposición a la enfermedad inflamatoria pélvica.En esta presentación se señalarán brevemente los numerosos beneficios que tiene la píldora para la salud. Estos beneficios contrarrestan con creces los peligros, que han estado disminuyendo durante el uso de la píldora, atribuidos en parte a las mejoras en las formulaciones y también a la reducción de las dosis, especialmente de estrógeno. La dosis de progesterona también se ha reducido. Asimismo, se han introducido algunos agentes progestágenos más específicos que también mejoran la composición endocrina de las mujeres que toman la píldora, aumentando su bienestar. Es muy posible que la administración más selectiva de la píldora excluyendo a las mujeres que corren riesgo de complicaciones haya intervenido en los mejores resultados para las usuarias de la píldora así como en el mejoramiento de los productos. Sin embargo, los riesgos cardiovasculares y las tromboembolias continúan siendo motivo de ansiedad ya que estos riesgos aumentan entre las usuarias de la píldora, si bien hay otros factores patógenos involucrados. No obstante, continúa la controversia relativa al pequeño riesgo de tromboembolia y a si se relaciona con determinadas formulaciones de la píldora. Esto desencadenó un reciente ipánico de la píldorai en Europa, cuyos efectos no se han disipado aún. Debe aclararse si una formulación determinada entraña un menor riesgo de enfermedad cardiovascular y cardiopatía isquémica, en particular. La controversia relativa al riesgo de cáncer de mama en las mujeres que toman la píldora así como el riesgo de cáncer cervical genera controversia y los datos para resolver este asunto continúan siendo limitados.

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Résumé Depuis l'introduction des contraceptifs oraux combinés (COC), il a été possible d'atténuer considérablement leurs effets négatifs initiaux grâce à la nature des éléments entrant dans la composition de ces produits. La pilule étant utilisée dans le monde entier par plus de 60 millions de femmes, son efficacité a été prouvée par le profil clinique de celles-ci qui n'a pas cessé de s'améliorer. L'acceptabilité de la pilule a subi le contrecoup préjudiciable des risques percus, qui sont souvent sujet à des controverses alimentées et exagérées par les journaux à sensation. Malheureusement, les médias s'abstiennent de mettre en évidence les nombreux importants avantages des COC, en dehors de leur aptitude à prévenir des grossesses. Parmi ces avantages on peut citer: une réduction de plus de 50% de l'incidence du cancer ovarien et de l'endomètre, une diminution de l'anémie par carence de fer, une baisse des troubles mammaires bénins, une moindre fréquence des kystes ovariens fonctionnels et une plus faible prédisposition aux maladies pelviennes inflammatoires.Cet exposé fait brièvement allusion aux nombreuses incidences favorables de la pilule sur la santé. Ces avantages l'emportent sur les risques qui ont progressivement diminué depuis le début de l'utilisation de la pilule, en partie grâce aux améliorations apportées à sa formulation et, en particulier, à une réduction des oestrogènes dans le dosage. La dose de progestatifs a également diminué. En outre, des progestatifs ont été introduits dans la pilule, qui rehaussent l'acceptabilité et réduisent les effets secondaires. Il existe certains progestatifs spécifiques qui améliorent aussi l'état général des femmes utilisant la pilule et qui fortifient leur bien-être. Le fait d'avoir prescrit la pilule sélectivement, de manière à exclure les femmes présentant des risques de complications, aura sans doute joué un rôle non seulement dans l'amélioration des résultats de l'utilisation, mais aussi dans celle des produits. Il n'en reste pas moins que les risques cardio-vasculaires et thromboemboliques demeurent une source de préoccupation car ces risques sont plus élevés chez les utilisatrices de la pilule, encore que d'autres facteurs pathogènes interviennent. Le faible risque de thromboembolie reste cependant sujet à controverses, notamment pour ce qui concerne le risque lié à des compositions particulières de pilules. Ce sujet a récemment déclenché en Europe une ialarme à la pilulei, dont l'importance doit encore être résolue. Il y aurait lieu de déterminer clairement si une certaine formule comporte en particulier moins de risques de maladies cardio-vasculaires et d'ischémie cardiaque. Les risques de cancer du sein et de carcinome du col chez les femmes prenant la pilule soulèvent des controverses que les données disponibles sont insuffisantes à résoudre.

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Presented at the IXth World Congress on Human Reproduction, Philadelphia, USA, May 28-June 2, 1996. This paper is published in the Proceedings of the IX World Congress by the Parthenon Publishing Group, London, UK.     

Inhibition of estrogen biosynthesis in the rat ovary by anordrin

The delay in appearance of vaginal cornification associated with administration of anordiol (de-esterified anordrin) in the post-ovulatory period was confirmed. Ovarian tissue incubated in vitro for 2 h on the day which, in normal cycles, would be the day of proestrus produced negligible amounts of estradiol even in the presence of androstenedione and human menopausal gonadotropin, despite the appearance of apparently mature follicles in the ovaries. Ovaries of untreated rats produced significant amounts of estradiol when androstenedione was present. Continued incubation for 3 days resulted in significant estradiol production by ovaries of anordiol-pretreated rats in the presence of androstenedione, but less than that of ovaries of control rats. Granulosa cells of immature rats pretreated with diethylstilbestrol (DES) were unaffected by pretreatment with anordrin, whether anordrin was given before or after DES treatment. Taken together, the results indicate that anordiol inhibits development of the capacity for estrogen secretion in maturing follicles without affecting structural development, but that follicles that grow under the influence of high concentrations of estrogen (DES) are unaffected by the presence of anordrin (which is rapidly converted to anordiol in vivo). The latter result suggests that DES treatment bypasses the anordiol-sensitive step in follicular maturation.

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Resumen Se ha confirmado el retardo en la aparición de una queratización vaginal relacionada con la administración de anordiol durante el período postovulatorio. El tejido ovárico incubadoin vitro durante 2 horas el día del proestro de un ciclo normal produjo cantidades insignificantes de estradiol, aun en presencia de androstanodiona y de la gonadotrofina humana de la mujer menopáusica, a pesar de la manifestación de folículos aparentemente maduros en el ovario. Los ovarios de ratas no tratadas produjeron cantidades significativas de estradiol en presencia de androstanodiona. La incubación continua durante 3 días originó, en presencia de androstanodiona, una producción significativa de estradiol por los ovarios de las ratas tratadas previamente con anordiol, pero menos que en las ratas testigo. Las células de la granulosa de ratas inmaduras tratadas previamente con dietilestilbestrol (DES) no fueron modificadas por el tratamiento previo con anordrin, ya fuera éste administrado antes o después des DES. Considerados en conjunto, los resultados indican que el anordiol inhibe, en los folículos que están madurando, el desarrollo de la capacidad de secreción de estrógeno, sin afectar la maduración estructural, pero que los folículos que se desarrollan bajo la influencia de altas concentraciones de estrógeno (DES) no se hallan afectados por la presencia de anordrin (que se transforma rápidamente en anordiolin vivo). Este último resultado sugiere que el tratamiento con DES no tiene en cuenta la etapa en la que la maduración folicular es sensible al anordiol.

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Resumé Le retard dans l'apparition d'une kératisation vaginale liée à l'administration d'anordiol pendant la période post-ovulatoire a été confirmé. Du tissu ovarien mis en incubation in vitro pendant 2 heures le jour du préoestrus d'un cycle normal a produit des quantités négligeables d'oestradiol, même en présence d'androsténédione et de gonadotrophine humaine de femme ménopausée, malgré la manifestation, dans l'ovaire, de follicules apparemment matures. Les ovaires de rates non traitées ont produit des quantités significatives d'oestradiol lorsque l'androsténédione était présent. L'incubation continue pendant 3 jours a entraîné, en présence d'androsténédione, une production significative d'oestradiol par les ovaires chez des rates préalablement traitées à l'anordiol, mais moins que chez les rates témoins. Les cellules de la granulosa de rates immatures prétraitement à l'anordrin, qu'il ait été administré avant ou après les DES. Considérés dans leur ensemble, les résultats indiquent que l'arnodiol inhibe, dans les follicules en maturation, la capacité de sécrétion en oestrogène de se développer, sans compromettre la maturation structurale, mais que la présence d'anordrin (qui se transforme rapidement en anordiol in vivo) ne touche pas les follicules qui se développent sous l'influence de fortes concentrations d'oestrogènes. Ce dernier résultat laisse penser que le traitement au DES ne tient pas compte du stade où la maturation folliculaire est sensible à l'anordiol.

     

IUDs and PID: a comparative trial of strings versus stringless devices

An international multicentered clinical trial was designed to determine the possible role of intrauterine device (IUD) marker strings in the etiology of pelvic inflammatory disease (PID). A total of 1265 women were admitted and randomly allocated to receive either a standard TCu200 IUD or a TCu200 IUD without marker strings. These patients were followed-up through 12 months postinsertion. No statistically significant differences were found between the two groups of IUD users with respect to the incidence of PID or other types of infection or inflammation. The 12-month life table termination rates and overall continuation rates were also similar for users of the respective devices, with the exception of removal rates for bleeding/pain, which were significantly higher in the strings group than in the stringless group. However, the number of bleeding/pain complaints ever reported during the study were not statistically different in the two study groups. The study results indicate that the IUD string does not play an important role in the etiology of PID associated with the use of IUDs.

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Resumen Un ensayo clínico internacional se realizó en varios centros con el objeto de determinar la posible función de los filamentos conductores de los dispositivos intrauterinos en la etiología de las enfermedades pélvicas inflamatorias (EPI). Las 1265 mujeres participantes recibieron al azar ya sea el DIU normal TCu200, o el DIU TCu200 sin filamento. Se hizo el seguimiento de estas pacientes durante los 12 meses posteriores a la inserción. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de usuarias de DIU con respecto a la incidencia de EPI u otros tipos de infección o inflamación. Además, se verificó en las tablas de supervivencia a los 12 meses que las proporciones de abandono y las proporciones generales de continuación eran similares en los dos grupos de usuarias, con excepción del porcentaje de abandono a causa de dolores y pérdidas de sangre, que fue significativamente mayor en el grupo que tenía el dispositivo con filamento que en el otro. Sin embargo, no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos respecto del número de mujeres que padecieron pérdidas de sangre/dolores durante el estudio. Los resultados indican que el DIU con filamento no desepeña un papel importante en la etiología de las EPI asociadas con el empleo de estos dispositivos.

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Resumé Un essai clinique international a été mené dans plusieurs centres afin de déterminer le rôle possible des filaments conducteurs des dispositifs intra-utérins dans l'étiologie des maladies pelviennes inflammatoires (MPI). On a retenu un nombre total de 1265 femmes, auxquelles on a distribué par randomisation soit le DIU normal TCu200, soit le DIU TCu200 sans filament. Ces patientes ont été suivies pendant 12 mois après l'insertion. Statistiquement, aucune différence significative n'a été retrouvée entre les deux groupes d'utilisatrices de DIU pour ce qui est de l'incidence de MPI, ou autres types d'infection ou inflammation. On a constaté en outre, sur les tables de survie à 12 mois, que les taux de retrait et l'ensemble des taux de poursuite étaient similaires pour les deux dispositifs utilisés, exception faite du pourcentage de retrait pour cause de douleurs et saignements, qui était significativement plus élevé dans le groupe portant le dispositif à filament que dans l'autre. On n'a cependant pas noté de différence significative entre les groupes quant au nombre des femmes ayant signalé des saignements/douleurs pendant l'étude. Les résultats indiquent que le DIU à filament ne joue pas de rôle important dans l'étiologie des MPI associées à l'usage de ces dispositifs.

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Supported in part by Family Health International, with funds from the United States Agency for International Development (USAID), although the views expressed do not necessarily reflect USAID policy.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Scoiety for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

The effects of two phasic oral contraceptives on hemostasis and platelet function

Objective To compare the effects on hemostatic parameters of a combiphasic oral contraceptive containing desogestrel and ethinyl estradiol (DSG/EE) and a triphasic oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl estradiol (LNG/EE).Methods In an open-label, randomized, group-comparative study in 10 healthy volunteers per treatment group, the effects on parameters of coagulation, anticoagulation, fibrinolysis, antifibrinolysis and platelet function were determined at baseline, after three treatment cycles, and after a post-treatment cycle. Changes from baselin were analyzed using a pairedt-test, whereas between-group differences were analyzed by means of an analysis of co-variance.Results Both OC preparation induced modest changes of some coagulation, anticoagulation, fibrinolysis and antifibrinolysis parameters, although all mean values remained within the normal range. No significant effects were observed with either OC with respect to platelet function. Statistically significant differences between the two preparations could occasionally be observed: the concentrations of antithrombin III (AT-III) and Factor VII were higher with the DSG/EE preparation than with the LNG/EE preparation at the end of treatment and AT-III activity, AT-III concentration, Facotr X concentration and plasminogen activity were higher with DSG/EE than with LNG/EE in the post-treatment cycle.Conclusions Combiphasic DSG/EE and triphasic LNG/EE, both OCs with a comparable amount of EE per cycle, had no clinically significant effect on the overall hemostatic balance.

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ResumenObjectivos comparar los efectos ejercidos sobre los parámetros hemostáticos por un anticonceptivo oral combifásico de desogestrel y etinil estradiol y un anticonceptivo oral trifásico de levonorgestrel y etinil estradiol.Metodos en un estudio aleatorizado, abierto, de comparación con grupo realizado en 10 voluntarias sanas por grupo de tratamiento se determinaron los efectos sobre los parámetros de coagulación, anticoagulación, fibrinólisis, antifibrinólisis y función de las plaquetas en la línea de referencia, después de tres ciclos de tratamiento y después de un ciclo de postratamiento. Los cambios en comparación con la línea de referencia se analizaron utilizando un test-t pareado y las diferencias entre grupos se analizaron mediante un análisis de covarianza.Resultados Las dos preparaciones de anticonceptivos orales indujeron cambios moderados de ciertos parámetros de coagulación, anticoagulación, fibrinólisis y antifibrinólisis, si bien todos los valores medios permanecieron dentro de la gama normal. No se observaron efectos significativos sobre la función de las plaquetas con ninguno de los dos anticonceptivos.Pudieron observarse ocasionalmente diferencias estddísticamente significativas entre las dos preparaciones: las concentraciones de AT-III y el Factor VII fueron mayores con la preparación DSG/EE que con la preparación LNG/EE al final del tratamiento y la actividad de AT-III, la concentración de AT-III, la concentración del Factor X y la actividad plasminógena fueron superiores con DSG/EE que con LNG/EE en el ciclo de postratamiento.Conclusiones el anticonceptivo combifásico DSG/EE y el anticonceptivo trifásico LNG/EE — ambos con una cantidad comparable de EE por ciclo — no ejercieron ningún efecto clícamente significativo sobre el equilibrio hemostático.

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ResuméObjectifs Comparer, sur les paramètres hémostatiques, les effets d'un contraceptif oral à phases combinées contenant du désogestrel et de l'éthinyl oestradiol (DSG/EO) et d'un contraceptif oral triphasique contenant du lévonorgestrel et de l'éthinyl oestradiol (LNG/EO).Méthodes Dans une étude randomisée ouverte comparant deux groupes de traitement composés chacun de 10 volontaires en bonne santé, on a déterminé à l'état initial, après trois cycles de traitement et durant un cycle après le traitement, les effets sur les paramètres de coagulation, anticoagulation, fibrinolyse, antifibrinolyse et sur la fonction des plaquettes. Les changements par rapport à l'état initial ont été analysés par le test-t de séries appariées, alors que les différences entre les groupes l'ont été l'analyse des covariances.Résultats Ces préparations ont toutes deux produit de légers changements dans certains des paramètres de coagulation, anticoagulation, fibrinolyse et antifibrinolyse, encore que les valeurs moyennes soient toutes restées dans les limites de la normale. Aucun effet significatif n'a été observé avec l'un ou l'autre de ces contraceptifs oraux au niveau de la fonction des plaquettes.Des différences statistiquement significatives entre les deux préparations ont pu être décelées occasion-nellement: les concentrations d'AT-III et du facteur VII étaient plus élevées dans le groupe de la préparation DSG/OE que dans le groupe LNG/EO à la fin du traitement. En outre, l'activité AT-III, les concentrations d'AT-III et du facteur X et l'activité plasminogène étaient supérieures dans le groupe DSG/EO à celles retrouvées dans le groupe LNG/EO durant le cycle postérieur au traitement.Conclusions On n'a constaté d'effets cliniquement significatifs sur l'équilibre hémostatique général, ni avec le DSG/EO à phases combinées ni avec le LNG/EO triphasique, ces deux contraceptifs oraux ayant un dosage comparable d'EO par cycle.

     

Comparative assessment of two low-dose oral contraceptives,Lo-Femenal and Lo-Estrin,in Mexican women

This trial was designed to determine the differences in effectiveness, clinical acceptability, and one-year discontinuation rates of two low-dose oral contraceptives: Lo-Estrin (norethindrone acetate 1.5 mg plus ethinyl estradiol 0.030 mg) and Lo-Femenal (norgestrel 0.30 mg plus ethinyl estradiol 0.030 mg) in 148 Mexican women. In addition, the effects of both oral contraceptive preparations on blood lipids were prospectively evaluated in a subgroup of 41 women.The results indicated that there were no differences in pregnancy rates, discontinuation or clinical acceptability between the two groups. The lipid changes observed were minimal for the Lo-Femenal subgroup and somewhat greater for the Lo-Estrin group, mainly an increase in serum triglycerides. These changes were interpreted as estrogen induced effects of norethindrone-containing oral contraceptives. Overall, the data indicate that both Lo-Femenal and Lo-Estrin are effective and safe combined oral contraceptives.

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Resumen Este estudio, realizado entre 148 mexicanas, tuvo por objeto determinar las diferencias entre dos anticonceptivos orales de dosis baja: Lo-Estrin (1,5 mg de acetato de noretindrona más 0,030 mg de etinil estradiol) y Lo-Femenal (0,30 mg de norgestrel más 0,030 mg de etinil estradiol), desde el punto de vista de la eficacia, tolerancia clínica y proporción de abandono en el primer año. Además, se evaluaron, en un estudio prospectivo de un subgrupo de 41 mujeres, los efectos de estos dos anticonceptivos sobre los lípidos sanguíneos.Los resultados indicaron que no había diferencias entre los dos grupos en cuanto al número de embarazos, proporción de abandono o tolerancia. Las modificaciones de los lípidos eran mínimas en el subgrupo Lo-Femenal y ligeramente más importantes en el grupo Lo-Estrin, principalmente bajo la forma de un incremento de los triglicéridos séricos. Estas modificaciones se han atribuido a los efectos de los estrógenos de los anticonceptivos orales que contienen noretindrona. En general, los resultados indicaron que estos dos anticonceptivos combinados son eficaces y carecen de peligro.

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Résumé Cette étude, menée auprès de 148 Mexicaines avait pour but de déterminer les différences entre deux contraceptifs oraux faiblement dosés: Lo-Estrin (1,5 mg d'acétate de noréthindrone plus 0,030 mg d'éthynil oestradiol) et Lo-Femenal (0,30 mg de norgestrel plus 0,030 mg d'éthynil oestradiol), du point de vue de l'efficacité, de la tolérance clinique et du taux d'abandon au cours de la première année. Ont et outre été évalués, dans une étude prospective chez un sous-groupe de 41 femmes, les effects éventuels de ces deux contraceptifs oraux sur les lipides sanguins.Les résultats n'indiquent pas de différence entre les deux groupes quant au nombre de grossesses, au taux d'abandon ou à la tolérance. Les modifications lipidiques étaient minimes pour le sous-groupe L-Femenal et légèrement plus importantes pour le groups Lo-Estrin, essentiellement sous la forme d'une augmentation des triglycérides sériques. On a attribué ces modifications aux effects oestrogènes des contraceptifs oraux contenant du noréthindrone. Dans l'ensemble, les résultats ont indiqué que ces deux contraceptifs combinés sont efficaces et sans danger.

     

Free levonorgestrel index and its relationship with luteal activity during long-term use of Norplant implants

Levonorgestrel serum levels and sex hormone binding globulin (SHBG) were measured in 82 women during different years of use of Norplant implants. The ratio between levonorgestrel and SHBG was calculated as an indicator of the free biologically active fraction of levonorgestrel (free levonorgestrel index, FLI). These parameters were then correlated with the presence of luteal activity, as determined by progesterone levels above 9.6 nmol/L, in a sampling run of 10 samples taken twice a week for five consecutive weeks. Levonorgestrel serum levels remained constant around 1.0 nmol/L during the five-year period. SHBG levels were below normal for the first 18 months of use, returning to normal levels during the last three years of use. The FLI in the first two years was significantly higher than that observed in the later years. The frequency of cycles with luteal activity was 12% during the first 2 years, increasing to 44% in the latter years, when FLI levels were lower.Our results suggest that the changes in SHBG and consequently in the free biologically active fraction of levonorgestrel may largely account for the differences in degree of ovarian suppression observed between the first two years of use of Norplant implants and the latter three, even in the absence of a significant variation in total levonorgestrel concentrations.

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Resumen Los niveles séricos de levonorgestrel y de globulina de unión con las hormonas sexuales (SHBG) se midieron en 82 mujeres en differentes períodos de años de utilización de implantes Norplant. La proporción entre el levonorgestrel y la SHBG se calculó como indicador de la fracción libre biológicamente activa del levonorgestrel (índice de levonorgestrel libre-FLI). Estos parámetros se correlacionaron luego con la presencia de actividad lútea, según lo determinado por los niveles de progesterona superiores a 9.6 nmol/L, en una serie de 10 muestras sacadas dos veces por semana durante cinco semanas consecutivas. Los niveles séricos de levonorgestrel permanecieron constantes, a alrededor de 1.0 nmol/L durante todo el período de cinco años. Los niveles de SHBG fueron inferiores a lo normal durante los 18 primeros meses de utilización, retornando a niveles normales durante los tres últimos años de utilización. El FLI durante los dos primeros años fue significativamente superior al observado en los años siguientes. La frecuencia de los ciclos con actividad lútea fue del 12% durante los dos primeros años, aumentando al 44% en los años siguientes, cuando el FLI fue inferior.Nuestros resultados hacen pensar que las modificaciones de la SHBG y, por consiguiente, de la fracción de levonorgestrel biológicamente activa, pueden determinar en gran medida las diferencias en el grado de supresión ovárica observado entre los dos primeros años de utilización de implantes Norplant y los tres últimos, incluso en ausencia de una variación significativa de las concentraciones totales de levonorgestrel.

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Résumé Les taux sériques de lévonorgestrel et de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) ont été mesurés chez 82 femmes à différentes périodes des années d'utilisation des implants Norplant. Le ratio entre le lévonorgestrel et la SHBG a été calculé en tant qu'indicateur de la fraction libre biologiquement active du lévonorgestrel (indice de lévonorgestrel libre-FLI). Ces paramètres ont ensuite été corrélés avec la présence d'activité lutéale, telle que déterminée par les niveaux de progestérone dépassant 9.6 nmol/L, sur une série de 10 échantillons prélevés deux fois par semaine pendant cinq semaines consécutives. Les niveaux sériques de lévonorgestrel sont restés constants, aux alentours de 1.0 nmol/L, durant toute la période de cinq ans. Les niveaux de SHBG étaient inférieurs à la normale pendant les 18 premiers mois d'utilisation et sont redevenus normaux au cours des trois dernières années d'utilisation. Quant au FLI, il était significativement plus élevé durant les deux premières années que celui observé dans les années suivantes. La fréquence des cycles comportant une activité lutéale atteignait 12% pendant les deux premières années, augmentant à 44% pour les années suivantes, lorsque le FLI avait baissé.Nos résultats laissent penser que les modifications de SHBG, et par conséquent de la fraction de lévonorgestrel biologiquement active, détermine sans doute largement les différences dans le degré de suppression ovarienne observé entre les deux premières années de l'utilisation des implants Norplant et les deux années suivantes, même en l'absence d'une variation significative des concentrations totales de lévonorgestrel.

     

Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

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Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

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Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

Three years' experience with levonorgestrel-releasing intrauterine device and Norplant-2 implants: a randomized comparative study

A randomized comparative study of levonorgestrel-releasing intrauterine device (LNG-IUD) and Norplant^R-2 implants was carried out in 200 women for 36 months. Three thousand one hundred woman-months of use were observed with each device. Only one pregnancy occurred in users of LNG-IUD at the 12th month of use. The change in bleeding pattern was the most frequent reason for discontinuation. The discontinuation rate for irregular bleeding with Norplant-2 was 17.3 and 26.8 at 24 and 36 months, respectively, as compared to 3.3 with LNG-IUD at both 24 and 36 months. The differences were statistically significant. Removal for amenorrhea and pain only occurred in acceptors of LNG-IUD. About 20–40% of women using Norplant-2 had prolonged bleeding through 36 months. The percentage of amenorrhea in LNG-IUD was the highest (29.3%) at the end of two years of use. More than 97% of subjects reported satisfaction with the methods used by themselves.

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Resumen Un estudio aleatorizado en el que se comparan los dispositivos intrauterinos que descargan levonorgestrel (LNG-IUD) con los implantes Norplant-2 se realizó en 200 mujeres durante 36 meses. Se observó un período de utilización correspondiente a tres mil cien meses-mujer con cada uno de los dispositivos. Hubo un solo embarazo, en el decimosegundo mes, entre las usuarias de LNG-IUD. La alteración del flujo menstrual fue la razón invocada con mayor frecuencia para el abandono del método. Los porcentajes de abandono por la irregularidad de la menstruación en el caso de los Norplant-2 fue de 17,3 y 26,8 a los 24 y 36 meses, respectivamente, en comparación con 3,3 con los LNG-IUD a los 24 y 36 meses. Estas diferencias son estadísticamente significativas. El retiro por amenorrea y dolores sólo ocurrió entre las mujeres que tenían los LNG-IUD. Los Norplant-2 ocasionaron sangrado prolongado durante los 36 meses estudiados en alrededor del 20 al 40% de las mujeres. El porcentaje de amenorrea con los LNG-IUD llegó al nivel máximo (29,3%) al cabo de dos años de uso. Más del 97% de las mujeres se mostraron satisfechas con los métodos que utilizaban.

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Resumé Une étude randomisée comparant les dispositifs intra-utûrins libérant du lévonorgestrel (LNG-IUD) aux implants Norplant-2 a été effectuée sur 200 femmes pendant 36 mois. On a ainsi observé une période d'utilisation correspondant à trois mille cent mois/femme avec chacun des dispositifs. Une seule grossesse s'est produite, au douzième mois, parmi les utilisatrices de LNG-IUD. L'altération du flux menstruel a été la raison le plus souvent invoquée pour l'abandon de la méthode. Les pourcentages d'abandon du fait de l'irrégularité de la menstruation dans le cas des implants se sont élevés à 17,3 et 26,8 après respectivement 24 et 36 mois, alors qu'ils n'atteignaient que 3,3 pour les LNG-IUD, tant à 24 qu'à 36 mois. Ces différences sont statistiquement significatives. Le retrait à la suite d'aménorrhée et de douleurs n'a été constaté que chez des femmes portant les LNG-IUD. Le Norplant-2 a occasionné des saignements prolongés pendant les 36 mois étudiés chez environ 20 à 40% des femmes. Dans le cas des LNG-IUD, le taux d'aménorrhée était le plus élevé (29,3%) au terme de deux années d'utilisation. Plus de 97% des patientes se sont dites satisfaites de la méthode qu'elles appliquaient.

     

Potential acceptors of Norplant implants in comparison with recently sterilized women in Sri Lanka

This paper analyzes data from a population-based survey fielded in Sri Lanka, which showed that almost half of the women interested in using Norplant contraceptive subdermal implants were actually those who wanted to limit childbearing, a pattern also found in international Norplant clinical studies. A comparison between recently sterilized women and professed limiters of potential Norplant users showed the limiters to be socio-economically and demographically a significantly different group of women from those sterilized. Among several variables analyzed, the most important factor distinguishing the two groups was their relative economic status. Further comparison of the limiters with professed spacers interested in using Norplant showed that the spacers were yet another distinct category of women, the most important characteristic distinguishing between the two groups being the total number of living children. The preliminary results suggest that the Norplant implants system is not necessarily a substitute for sterilization; it appears potentially a popular method among those who want no more children but are not ready to accept sterilization. These findings that the potential Norplant implants users represent different gradients of women in the population have implications for provider counseling and user satisfaction as well as continuation.

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Resumen En este trabajo se analizan los datos provenientes de un estudio efectuado en la población de Sri Lanka, que indicó que casi la mitad de las mujeres interesadas en utilizar implantes anticonceptivos subcutáneos Norplant eran efectivamente las que deseaban limitar sus embarazos, constatación efectuada igualmente en estudios clínicos internacionales realizados con tales implantes. Una comparación entre mujeres recientemente esterilizadas y usuarias potenciales de Norplant que manifestaron que deseaban limitar los nacimientos señaló que estas últimas constituían un grupo de mujeres que presentaban, desde el punto de vista económico y demográfico, diferencias significativas respecto de las mujeres esterilizadas. Entre las diversas variables analizadas, el factor más importante que distinguió a los dos grupos fue su respectivo nivel económico. Por otra parte, una comparación entre las mujeres que deseaban limitar los nacimientos y las que manifestaban que deseaban espaciarlos y se interesaban por el método Norplant indicó que estas últimas constituían incluso otra categoría de mujeres; la característica más importante que distinguía a los dos grupos fue el número total de hijos con vida. Los resultados preliminares sugieren que el método de implantes Norplant no es necesariamente una solución que reemplaza a la esterilización. Potencialmente, este método parece ser popular entre las mujeres que no desean tener más hijos pero que no están dispuestas a aceptar la esterilización. El hecho de que se pudieran definir, entre las usuarias potenciales de implantes Norplant, diferentes categorías de mujeres en la población tiene repercusiones en cuanto a los servicios de asesoramiento, la satisfacción de las usuarias y la continuación del método.

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Resumé Cet exposé analyse les données résultant d'une étude effectuée dans la population du Sri Lanka, qui a révélé que près de la moitié des femmes intéressées par l'utilisation des implants contraceptifs sous-cutanés Norplant étaient effectivement celles qui souhaitaient limiter leurs grossesses, constatation faite également lors d'études cliniques internationales conduites sur ces implants. Une comparaison entre, d'une part des femmes récemment stérilisées et, d'autre part des utilisatrices potentielles de Norplant ayant affirmé qu'elles souhaitaient limiter les naissances, a fait apparaître que ces dernières consituaient un groupe de femmes présentant, du point de vue économique et démographique, des différences significatives par rapport à celles qui avaient été stérilisées. Parmi plusieurs variables analysées, le statut économique respectif était l'élément le plus important distinguant les deux groupes. De plus, une comparaison entre les femmes souhaitant limiter les naissances et celles qui déclaraient vouloir les espacer et s'intéresser à la méthode Norplant a montré que ces dernières constituaient encore une autre catégorie de femmes, la caractéristique la plus importante distinguant les deux groupes étant le nombre total d'enfants vivants. Les résultats préliminaires suggèrent que la méthode d'implants Norplant n'est pas forcément une solution de remplacement à la stérilisation. Potentiellement, cette méthode semble être une méthode d'élection pour les femmes qui désirent ne plus avoir d'enfants mais qui ne sont pas prêtes à accepter la stérilisation. Le fait que l'on ait pu définir, parmi les utilisatrices éventuelles d'implants Norplant, différentes catégories de femmes dans la population, a des incidences à la fois sur les services de guidance, sur la satisfaction des utilisatrices et sur la continuation de la méthode.

     

Immediate postplacental insertion of the intrauterine device: A review of Chinese and the world's experiences

The postpartum period is an ideal time to begin contraception, as women are more highly motivated to adopt contraception at this time and it is convenient for both patients and service providers. For intrauterine device (IUD) contraception, this period offers other advantages, such as ease of insertion and minimal adverse impacts on breastfeeding. Among early studies, most postpartum insertions were performed anywhere from a few hours to seven days or more after delivery, and retention of the IUD in the uterus was poor. Since the 1970s, immediate postplacental insertion (IPPI), i.e., IUD insertion performed within 10 minutes after placental delivery, has been advocated, and fairly low expulsion rates have been reported. Up to now, IPPI has not been widely accepted in clinics because its expulsion rate still appears to be higher than that of interval insertion. In order to further study IPPI and perfect this contraceptive technique, it is essential to comprehensively review IPPI results and compare the Chinese experience with that of the rest of the world.

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Resumen El período de posparto es el momento ideal para iniciar el uso de anticonceptivos, no sólo porque las mujeres están en ese momento más motivadas a adoptar un método anticonceptivo sino también porque este período es más práctico para las pacientes mismas y para el personal que las atiende. En lo que respecta a la anticoncepción mediante el DIU, este período ofrece otras ventajas, tales como la inserción fácil y un mínimo de consecuencias desfavorables desde el punto de vista del amamantamiento. Entre los primeros estudios realizados, la mayoría de las inserciones durante el posparto se realizaban entre algunas horas y siete días o más después del parto y la retención del DIU en el útero era deficiente. A partir de los años 70 se recomendó la inserción del DIU inmediatamente después de la expulsión de la placenta (IPPI), es decir, en los 10 minutos siguientes, registrándose tasas de expulsión más bien bajas. Hasta ahora, este método no ha sido aceptado ampliamente en las clínicas porque las tasas de expulsión continúan pareciendo más altas que en el caso de la inserción después de un intervalo. A fin de continuar estudiando la IPPI y perfeccionar esta técnica anticonceptiva, es esencial examinar exhaustivamente los resultados de la IPPI y comparar la experiencia de China con la del resto del mundo.

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Resumé La période de post-partum est le moment idéal pour commencer la contraception, non seulement parce que les femmes sont à ce moment plus motivées pour adopter une méthode contraceptive mais aussi parce que cette période est plus pratique pour les patientes elles-mêmes et pour le personnel soignant. En ce qui concerne la contraception par les DIU, cette période offre d'autres avantages, tels que leur facilité d'insertion et un minimum de conséquences défavorables du point de vue de l'allaitement maternal. D'après les premières études réalisées, la plupart des insertions au cours du post-partum étainet pratiquées entre quelques heures et sept jours ou plus après l'accouchement et la rétention du dispositif par l'utérus laissait à désirer. Depuis les années 70, on préconise l'insertion d'un DIU immédiatement après l'expulsion du placenta (IPPI), c'est-à-dire dans les 10 minutes qui suivent, et on a observé des taux d'expulsion bien plus faibles. Jusqu'ici, cette méthode n'a pas été largement acceptée dans les cliniques car le taux d'expulsion semble encore être plus élevé que dans le cas de l'insertion après un intervalle de temps. Il est essentiel, pour la poursuite de l'étude de la méthode IPPI et pour perfectionner cette technique contraceptive, d'en réexaminer en profondeur les résultats et de comparer l'expérience chinoise à celle du reste du monde.

     

Vasectomy and prostate cancer

Numerous epidemiologic studies of vasectomized men have been conducted over the last decade. The majority of the reports have been reassuring with regard to possible long-term health consequences following male sterilization. In February 1993, two articles suggesting a relationship between vasectomy and prostate cancer appeared in the literature. Following publication of these studies, the United States National Institutes of Health (NIH) organized a meeting of experts to review the most recent literature on vasectomy and prostate cancer. After considering the evidence from the aforementioned studies and the preliminary findings of three unpublished studies, the NIH panel concluded that there was insufficient evidence of a real association between vasectomy and prostate cancer. This article reviews current information concerning the relationship, and recommends that providers continue to provide vasectomy as a contraceptive option. The research community should continue to investigate the possibility of a relationship between vasectomy and prostate cancer.

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Resumen En la última década se realizaron numerosos estudios epidemiológicos de hombres a quienes se había practicado una vasectomía. La mayoría de los informes han sido tranquilizadores con respecto a la posibilidad de consecuencias a largo plazo para la salud tras la esterilización masculina. En febrero de 1993, se publicaron dos artículos que sugerían la existencia de una relación entre la vasectomía y el cáncer de próstata. Tras la publicación de estos estudios, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos organizaron una reunión de expertos a fin de examinar las publicaciones más recientes sobre vasectomía y cáncer de próstata. Después de considerar las pruebas de los citados estudios y los resultados preliminares de tres estudios no publicados, el grupo de los NIH llegó a la conclusión de que no había pruebas suficientes de una asociación real entre la vasectomía y el cáncer de próstata. Este artículo examina la información actual relativa a tal relación y recomienda que los proveedores continúen proporcionando la vasectomía como opción anticonceptiva. La comunidad de investigadores debe continuar investigando la posibilidad de una relación entre la vasectomía y el cáncer de próstata.

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Resumé De nombreuses études épidémiologiques ont été conduites au cours de la décennie écoulée chez des hommes vasectomisés. Leurs comptes rendus ont pour la plupart été rassurants au sujet des conséquences à long terme possibles pour la santé après la stérilisation masculine. En février 1993, deux articles suggérant un rapport entre la vasectomie et le cancer de la prostate ont paru dans la littérature. A la suite de la publication de ces études, les instituts sanitaires nationaux des Etats-Unis ont organisé une réunion d'experts pour analyser les récents articles parus sur la vasectomie et le cancer prostatique. Ayant examiné les preuves avancées dans ces comptes rendus et les résultats préliminaires de trois études non publiées, le groupe d'experts a conclu que les preuves d'une association réelle entre vasectomie et cancer de la prostate étaient insuffisantes. Le présent article fait le point sur l'information existante au sujet de cette association et recommande que les services pourvoyeurs continuent d'offrir le choix de la vasectomie comme méthode contraceptive. Les équipes de chercheurs devraient continuer à explorer la possiblilité d'un rapport entre la vasectomie et le cancer prostatique.

     

A review of safety,efficacy, pros and cons,and issues of puerperal tubal sterilization — an update

This review focuses on the safety, efficacy, pros and cons of tubal sterilization procedures performed during the puerperium period while the woman is still in hospital. Findings from four previous reviews are synthesized, and the results published in more recent literature are evaluated.The review finds that tubal sterilization performed while the woman is still on the delivery table, or during a woman's early puerperium while she remains hospitalized, is operationally easy and medically safe, and does not adversely affect lactation. However, reported pregnancy rates are generally higher in puerperal tubal sterilization than in interval sterilization, especially when the mechanical tubal occlusion technique is used.The Pomeroy method, and its modifications via minilaparotomy, is highly recommendable. On the other hand, electrocoagulation via laparoscopy is associated with high efficacy, but a potentially increased risk of complications and difficulties in tubal reversal. Tubal sterilizations can be easily and safely performed at cesarean delivery in selected cases.Tubal sterilization performed during puerperium has a number of advantages over short-acting contraceptive methods, which require strict compliance, for postpartum use. However, candidates for puerperal tubal sterilization need to be carefully screened and counseled, since post-sterilization regret is more likely to occur.Unsettled issues for puerperal tubal sterilization and a number of practical problems that need to be addressed before initiation of a puerperal tubal sterilization program in a maternity clinic/hospital are discussed.

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Resumen Este examen se centra en la seguridad, eficacia, ventajas y desventajas de los procedimientos de esterilización tubárica realizados durante el período puerperal mientras la mujer continúa hospitalizada. Se resumen los resultados de cuatro trabajos anteriores y se evalúan los resultados difundidos en publicaciones más recientes.El examen llega a la conclusión de que la esterilización tubárica realizada cuando la mujer está todavía en la sala de partos o durante la primera etapa del puerperio, mientras continúa hospitalizada, es sencilla desde el punto de vista quirúrgico y segura desde el punto de vista médico, y no afecta adversamente la lactancia. Sin embargo, las tasas de embarazo notificadas son en general más altas en la esterilización tubárica puerperal que en la esterilización de intervalo, especialmente cuando se utiliza la técnica de oclusión tubárica mecánica.El método de Pomeroy, y sus modificaciones a través de la minilaparotomía, es muy recomendable. Por otra parte, la electrocoagulación mediante laparoscopía está asociada con una eficacia alta pero con un riesgo potencialmente mayor de complicaciones y dificultades en la inversión tubárica. Las esterilizaciones tubáricas pueden realizarse con facilidad y en condiciones de seguridad en las operaciones cesáreas en determinados casos.La esterilización tubárica realizada durante el puerperio tiene varias ventajas con respecto a los métodos anticonceptivos de acción breve, que requieren un cumplimiento estricto, para uso en el posparto. Sin embargo, las candidatas a la esterilización tubárica puerperal deben ser cuidadosamente examinadas y aconsejadas ya que es más probable que lamenten sur decisión después de la esterilización.Se discuten cuestiones no resueltas de la esterilización tubárica puerperal y varios problemas prácticos a los que se debe hacer frente antes de iniciar un programa de esterilización tubárica puerperal en un hospital/clínica de maternidad.

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Resumé La présente analyse concerne principalement la sécurité, l'utilité, les avantages et les inconvénients des interventions de stérilisation tubaire pratiquées durant la période puerpérale lorsque la femme est encore hospitalisée. Elle fait la synthèse des constatations de quatre études précédentes et évalue les résultats publiés plus récemment dans la littérature.Cette analyse conclut que la stérilisation tubaire pratiquée alors que la femme est encore sur la table d'accouchement, ou au début de la période puerpérale lorsqu'elle est encore hospitalisée, est une intervention plus aisée et plus sûre du point de vue médical, et qu'elle ne compromet pas la lactation. On a cependant été signalé des taux de grossesse en général plus élevés si la stérilisation est pratiquée au cours de la période puerpérale plutôt qu'après un intervalle, notamment lorsqu'on a recours à la technique de l'occlusion mécanique des trompes.La méthode de Pomeroy, éventuellement modifiée par à une minilaparotomy, est vivement recommandée. D'autre part, l'électrocoagulation par voie laparoscopique est associée à une grande utilité mais, potentiellement, à des risques accrus de complications et de difficultés d'inversion tubaire. La stérilisation tubaire peut être pratiquée facilement et sans danger dans des cas sélectionnés de césarienne.La stérilisation tubaire pratiquée durant la période puerpérale présente un certain nombre d'avantages comparée aux méthodes contraceptives post-partum agissant à court terme qui doivent être strictement observées. Toutefois, les candidates à la stérilisation tubaire doivent être attentivement triées et conseillées, car elles sont davantage susceptibles d'avoir des regrets après la stérilisation.Sont examinés aussi des questions non encore résolues de la stérilisation tubaire en période puerpérale et un certain nombre de problèmes d'ordre pratique à étudier avant de mettre en train un programme de stérilisation en période puerpérale dans une maternité.

     

Contraceptive vaginal ring — a rising star on the contraceptive horizon

Two studies were carried out at AIIMS to judge efficacy, side-effects and acceptability of the contraceptive vaginal ring, a Silastic ring with an inner core containing 6.0 mg levonorgestrel mixed with Silastic and an outer core of Silastic only. It releases levonorgestrel at a constant rate of 20 g/day and remains effective for 90 days. The first study of 50 women lasted for 12 months and the second study of 46 women lasted 24 months. Menstrual irregularity in 36% of women was the commonest reason for discontinuation. The majority of women experienced menorrhagia or irregular spotting per vaginum. Vaginal irritation or increased vaginal discharge was the second commonest reason for discontinuation and was noted in 23% of subjects. Repeated spontaneous expulsions accounted for discontinuation in 6% of subjects. No method-related failure was noted in the study. Follow-up study revealed users to be happier with the ring than with any other method and no spouse complained of feeling the ring during coitus.With its ease of administration, absence of gastrointestinal side-effects and a high success rate, the contraceptive vaginal ring is a promising contraceptive method for the last decade of the 20th century.

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Resumen Se realizaron dos estudios en AIIMS con el objeto de determinar la eficacia, los efectos secundarios y la aceptabilidad de un anillo anticonceptivo de silastic cuya parte central, que contenía 6.0 mg de levonorgestrel mezclado con el silastic, se hallaba rodeada de silastic únicamente. El dispositivo descarga levonorgestrel en una proporción constante de 20 g diarios y tiene una eficacia de 90 días. El primer estudio, realizado con 50 mujeres, tuvo una duración de 12 meses y el segundo, con 46 mujeres, se prolongó a 24 meses. El abandono de este método fue determinado principalmente por irregularidades menstruales en el 36% de las pacientes. La mayoría de las mujeres experimentaron menorragia o microrragia vaginales. La segunda razón más común de interrupción fue la irritación de la vagina o un flujo mayor en el 23% de las mujeres, y expulsiones espontáneas y repetidas provocaron el abandono en el 6% de las pacientes. En el curso de este estudio no se observó ningún fracaso atribuible al método. Los estudios de seguimiento indicaron que las usuarias estaban más satisfechas con este método que con cualquier otro, y las parejas de estas mujeres no sintieron el anillo durante el coito. La facilidad de colocación, la ausencia de efectos secundarios gastrointestinales y el porcentaje elevado de éxito hacen esperar que durante la última década del siglo XX el anillo vaginal sea un método anticonceptivo prometedor.

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Resumé Deux études one été réalisées à l'AIIMS afin de déterminer l'efficacité, les effets secondaires et l'acceptabilité d'un anneau contraceptif au Silastic dont la partie centrale contenant 6,0 mg de lévonorgestrel mélangé au Silastic est enrobée de Silastic uniquement. Ce dispositif libère le lévonorgestrel en quantité constante de 20 g par jour et reste efficace pendant 90 jours. La première étude, faite sur 50 femmes, a duré 12 mois et la seconde, avec 46 femmes, a été prolongée à 24 mois. L'abandon de cette méthode a été déterminé le plus souvent par des irrégularité menstruelles recontrées chez 36% des patientes. La plupart des femmes ont présenté des ménorragies ou des microrragies vaginales. On a constaté comme seconde raison la plus commune d'interruption l'irritation du vagin ou un écoulement vaginal accru chez 23% des intéressées, et des expulsions spontanées et répétées one provoqué l'abandon chez 6% des sujets. Aucun échec imputable à la méthode n'a été signalé au cours de ces études. Les visites de suivi ont révélé que les utilisatrices étaient plus satisfaites de cette méthode que de n'importe quelle autre et aucun partenaire ne s'est plaint de sentir l'anneau pendant le coït. Facilité de mise en place, absence d'effets secondaires gastro-intestinaux et pourcentage élevé de succès font espérer que pendant la dernière décennie du 20-ème siècle l'anneau vaginal s'avérera une méthode de contraception prometteuse.