北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强盐酸克伦特罗管理的通告

各分局:现将国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》(国食药监安[2005]255号)转发给你们,请转发辖区内有关药品生产、经营企业,严格遵照执行。北京市药品监督管理局2005年6月关于加强盐酸克伦特罗管理的通知附件:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知

各有关单位:现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知》(国食药监保化〔2012〕110号)转发给你们,请遵照执行。附件:《关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知》近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。为深入贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步加强和规范注册各环节工作,严把保     

北京市药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局加强医用口罩监管工作的通知

各分局，市医疗器械技术审评中心，市药品不良反应监测中心：现将国家食品药品监督管理局《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械[2009195号）转发给你们，并做好以下几项工作：     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于加强保健食品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]34号）文件转发你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的保健食品日常监管工作。     

北京市药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知

为进一步加强本市药用辅料监督管理,规范药用辅料生产、使用行为,现将《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》(国食药监办[2012]212号)转发给你们。请各分局将此文件转发至辖区内药用辅料生产企业及药品生产企业,并督促企业遵照执行。附件:国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知     

北京市药品监督管理局关于加强注射剂类药品管理的通告

为加强我市注射剂类药品生产的监督管理,确保药品质量,保障公众用药安全.经研究,我局决定对全市注射剂类药品生产企业,在已有标准和要求的基础上,提出更进一步的严格要求,具体措施如下:     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局加强化妆品生产经营日常监管的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]35号）文件转发给你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的化妆品日常监管工作。     

北京市药品监督管理局关于加强药品市场监管工作的通告

为进一步加强药品市场监管,做好药品抽验工作,为广大市民创造安全有效的药品使用环境,2006年在我市药品零售企业推行从业人员资格准入、药品安全服务信息平台、驻店药师持证上岗制度,现将有关工作安排通知如下:一、推行药品零售企业从业人员资格准入制度。药品零售企业从业人员的考试、培训等相关事宜按照《北京市药品监督管理局北京市劳动和社会保障局关于在医药生产、销售人员中推行职业资格证书制度有关问题的通知》(京药监人犤2004犦42号)、《北京市药品监督管理局关于在药品零售企业中从事医药商品购销、中药购销、中药调剂人员实行就…     

北京市药品监督管理局转发关于进一步加强对氯胺酮管理的通知

现将国家食品药品监督管理局“关于进一步加强对氯胺酮管理的通知”(国食药监安〔2004〕325号)转发给你们,并就有关工作通知如下:1、进一步加强辖区内氯胺酮(包括其可能存在的盐及制剂)的生产、经营、使用的日常监督管理;2、各氯胺酮生产企业将2002年至2004年氯胺酮生产情况,于2004年8月15日前报辖区药品监督管理分局,各分局汇总后,于2004年8月30日前报市药监局安全监管处;3、不具有麻醉药品经营资格的第二类精神药品经营企业将现有库存氯胺酮的品名、规格、数量、生产日期、生产批号、生产企业名称报辖区药品监督管理分局,各分局汇总后,于2…     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》(国食药监安〔2006〕165号)转发,同时结合我市实际情况,提出如下要求,请遵照执行。一、飞行检查由市局统一组织实施。结合北京市的具体情况,飞行检查的范围为北京市行政区域内取得国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局颁发《药品GMP证书》的全部药品生产企业。飞行检查重点是:1、注射剂生产企业。2、涉嫌违反药品GMP的企业。3、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的所标明企业。4、有不良记录的企业。5、生产和质量部门负责人变更的企业。二、被检查企…     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知

各有关药品生产企业:现将国家食品药品监督管理局《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》(国食药监安眼2004演186号)转发给你们,请严格按照该文件的要求,自2004年7月1日起生产复方甘草口服溶液(或换发药品批准文号时的品种名称为复方甘草合剂)执行新的质量标准(WS1-XG-029-2001)及说明书(见附件),必要时依据新说明书修改其包装标签。其药品批准文号不变。特此通知。关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局雪:复方甘草合剂处方中含“酒石酸锑钾”。鉴于酒石酸锑钾的毒性问题…     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》

本刊讯近日,北京市药品监督管理局转发了国家食品药品监督管理局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》,该通知针对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道及毒副作用研究和结果的分析,对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理提出了进一步要求,北京市药监局结合该通知精神,针对北京市的实际情况提出如下要求:一、取消广防己(马兜铃科植物广防己Aris-tolochinafangchiY.C.WuexL.D.ChouetS.M.Hwang的干燥根)和青木香(马兜铃科植物马兜铃AristolochinadebilisSieb.etZucc.的干燥根)药用标准;《北京市中药饮片标准》(2000年版)收…     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于印发〈药品安全信用分类管理暂行规定〉的通知》北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于印发〈药品安全信用分类管理暂行规定〉的通知》

本刊讯近日,北京市药品监督管理局转发了国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定的通知》,通知要求北京市药品监督管理局要结合实际情况,认真贯彻落实。对保健食品、化妆品的监督管理,要根据工作发展情况,参照《药品安全信用分类管理暂行规定》,一并纳入安全信用建设体系,提高管理规范化的建设速度。药品安全信用分类管理暂行规定第一章总则第一条为充分发挥药品、医疗器械监督管理职能,强化药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,依据药品、医疗器械监督管理法…     

北京市药品监督管理局关于部分麻醉药品精神药品管理有关事宜的通告

现将国家食品药品监督管理局《关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知》(国食药监安[2005]514号)转发给你们,并结合我市实际,提出下列要求,请认真贯彻执行。一、复方樟脑酊、布桂嗪自2005年11月1日起已列为麻醉药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好包装、标签、说明书的设计、印制工作,库存标有“精神药品”的标签仅限使用至2006年3月30日。二、布托啡诺及其注射剂、芬氟拉明及其单方制剂自2005年11月1日起已列为第二类精神药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好精神药品定点生产批准及包装、…     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知》（国食药监注[2011]90号）文件转发你们,请按照通知要求尽快进行所涉及品种说明书和标签的变更工作。     

北京市药品监督管理局转发关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知

现将国家食品药品监督管理局"关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知"(国食药许[2011]123号)转发给你们,请遵照执行,结合"2011年保健食品化妆品日常监督检查计划",切实做好加强保健食品原料监督管理工作。     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知》（食药监办许[2010]52号）转发给你们,请遵照执行。为更好的完成保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查工作,结合北京市药品监督管理局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,制订了此次专项检查工作的实施方案。