不同规格羟丙基甲基纤维素作为片剂薄膜衣材料的研究

本文探讨不同规格的羟丙基甲基纤维素在不同浓度乙醇液中的表观粘度,并用不同规格羟丙基甲基纤维素作为药膜衣材料,摸索制备薄膜包衣片的一般规律。     

羟丙基甲基纤维素薄膜包衣的实验研究

用羟丙基甲基纤维素(HPMC)作包衣材料包出的薄膜包衣片,同糖衣片比较,其掩盖药味、外观等性能同糖衣片基本接近,而吸湿度、崩解度、硬度、脆碎度、包衣后增重等质量指标均优于糖衣片。本文介绍了薄膜包衣的实验研究,并就包衣结果及过程中出现的问题进行了讨沦。     

复方丹参片薄膜包衣的工艺研究

研究采用羟丙基甲基纤维素配以Ⅱ号丙烯酸树脂为复合膜成膜材料的包衣方法，生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片进行了平行比较。结果表明，薄膜衣片在抗湿性、硬性、稳定性、外观等方面均优于糖衣片     

羟丙甲纤维素在药物制剂研制方面的应用与研究

目的:分析羟丙甲纤维素在药物制剂研制方面的应用。方法:根据羟丙甲纤维素的性质并结合相关资料,总结羟丙甲纤维素在崩解剂、黏合剂、薄膜包衣材料、固体制剂的缓释材料等研制方面的应用情况。结果:由HPMC作为包衣材料的药物制剂在崩解度、吸湿度、硬度以及脆碎度方面的性能都更加优越。HPMCK4M所制备出来的片剂光泽度比较高,并且不会出现崩边缺角现象。HPMC作为助悬剂可以让非均相体系更加稳定,而用HPMC作为胶囊材料的药物制剂,其溶出度更高。结论:HPMC在药物制剂的研制中获得了广泛应用,随着HPMC应用研究工作的不断深入,其应用价值会获得进一步挖掘,存在的问题也会逐步得到解决。     

九香止泻片肠溶包衣工艺的研究

目的研究九香止泻片肠溶包衣的最佳工艺条件。方法采用滚转包衣法,先用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,再用聚丙烯酸树脂-Ⅱ包肠溶衣。结果薄膜衣液配法为:羟丙基甲基纤维素过120目筛,以40%乙醇为分散溶媒,固液比为8%;包衣工艺条件为:片芯预热温度为40℃,时间约10min,包衣开始低速转动(10～15r/min),后提高到30～35r/min,热风干燥温度为60～70℃。结论九香止泻片肠溶包衣,各项质量检测指标均符合药典的规定。与包糖衣相比,生产效率高,防湿性好,无透油、色花、不易发霉等问题,且在肠道释放,能增加疗效。     

控释薄膜包衣对盐酸曲马多缓释片体外释放行为的影响

目的:考察控释薄膜包衣对盐酸曲马多缓释片释放体外行为的影响及其制备方法.方法:采用骨架控释与控释薄膜包衣技术制备盐酸曲马多缓释片,并考察控释薄膜包衣对释放度的影响.结果:以丙烯酸酯聚合物为成膜材料的控释薄膜包衣,对以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料的亲水凝胶骨架片药物释放具有显著影响.制备的盐酸曲马多缓释片体外药物释放能够达12 h以上.结论:采用控释薄膜包衣技术和骨架控释技术可用于制备强水溶性药物控释制剂.     

应用效应面法优化薄膜包衣预混料的处方研究

目的 应用星点设计-效应面法优化制备一种薄膜包衣预混料的处方。方法 以成膜材料羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇及增塑剂聚乙二醇的用量为考察因素,薄膜衣溶液的黏度以及薄膜的抗张强度和渗透性为考察指标,采用数学模型描述考察指标和考察因素之间的关系,根据模型绘制效应面和等高线图,再依据设定的考察指标目标值,通过重叠等高线图确定优化处方。结果 按最佳模型处方制备的薄膜包衣预混料,其考察指标的预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论 星点设计-效应面法,能够实现薄膜包衣预混料处方多指标的同步优化,所建立的模型具有较好的预测能力和实用性。     

银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺的研究

目的 研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。 方法 调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片。测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较。 结果 处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似。 结论 使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片。     

宁心安神胶囊的制剂工艺改进

宁心安神胶囊是国家级名中医裘笑梅的临床验方 ,现收载于部颁标准中药成方制剂第七册。由黄连、琥珀、石菖蒲等组成。具有镇惊安神、宽胸宁心的功效。在实际生产中发现胶囊制备前的填充颗粒流动性差 ,且制备的胶囊存在易吸潮等现象 ,给生产和储存带来困难。为此 ,本研究对该胶囊的成型工艺进行了改进 ,并以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角等粉体学数据为指标对颗粒进行了测试[1 ,2 ] 。结果表明 :选用了一定组分的羟丙基纤维素对颗粒进行薄膜包衣 ,可以大大改善颗粒的流动性和吸潮率。1　仪器与材料真空干燥箱 (江苏省东台市电器厂 ) ,电子…     

羟丙甲纤维素在药物制剂研究

目的:对羟丙甲纤维素(HPMC)在药物制剂中的应用展开分析与研究。方法:分析HPMC的性质,并查阅相关资料,对此种纤维素在药物制剂(包括黏合剂、崩解剂、固体制剂缓释材料等)中的应用情况进行总结。结果:通过将HPMC作为药物制剂的包衣材料,可大大优化制剂的硬度、吸湿度及崩解度等性能;采用羟丙甲纤维素K4(HPMC-K4)制备的片剂具有较高的光泽度,且未发生崩边缺角的情况;胶囊材料采用HPMC的制剂有着更高的溶出度;而通过将HPMC作为助悬剂使用,则可有效提高非均相体系的稳定性。结论:HPMC作为一种性能全面的药用辅料,有着非常远大的应用前景,在药物制剂研发中起到了非常关键的作用。     

茶碱缓释片的制备工艺对释放度的影响研究

目的：以乙基纤维素为骨架材料,以羟丙基甲基纤维素为致孔剂制成茶碱缓释骨架片,考察羟丙基甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）与茶碱缓释片释放度的关系以及制备工艺对茶碱缓释片体外释药速度的影响。方法：均匀设计实验,对茶碱缓释片进行体外释放度测定。结果：用羟丙基甲基纤维素制备的茶碱缓释片,释放度数据较稳定;调整羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素用量配比,湿法制粒所得骨架片的释药速度比干法直接压片有所减慢;压片力的大小对释药速度也有一定的影响。结论：通过对茶碱缓释片制备工艺条件的考察,找到了适合生产的制备工艺,使药效稳定,提高了茶碱用药的安全性和有效性。     

药用薄膜包衣材料的研究新进展

薄膜包衣是目前制药工业应用广泛的核心工艺之一,具有稳定性好、包衣时间短、增重少以及抗湿性好等优点,包括了胃溶型、肠溶型和缓控释型等类型。本文重点综述了三种类型薄膜包衣材料的研究进展,为药用薄膜包衣的研究提供文献支持。     

阿西美辛缓释片释药因素考察及处方筛选

目的制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,制备了阿西美辛缓释片。运用正交设计法筛选处方,确定了速释部分的处方。对影响释药的因素,如羟丙基甲基纤维素规格、用量、润湿剂的用量、制片压力等进行了考察,并在此基础上进行处方的筛选。结果阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,羟丙基甲基纤维素、润湿剂的用量、制片压力对阿西美辛缓释片的释药几乎无影响,而羟丙基甲基纤维素规格对药物的释放产生一定的影响。结论采用羟丙基甲基纤维素作为基本骨架材料,结合其他辅料,制备了日服1次的阿西美辛缓释片。     

用合成高聚物乳胶液作为片剂薄膜包衣原料的研究

用蔗糖作片剂包衣原料已有多年,但尚存在着一些问题,如生产周期长、工房粉尘大、消耗大量蔗糖,储藏期间易吸潮、发霉、脆裂等。近年内,国内外曾采用玉米朊、塑料、邻苯二甲酸、醋酸纤维素(CAP)等作为薄膜衣原料,但这类原料必先溶于有机溶剂,因而带来了易燃、易爆、有毒等问题。合成高聚物乳胶液(下简称乳胶液)具有较好的成膜性能,不用有机溶剂,生产过程较为安全。我们在武汉医药工业研究所薄膜     

新型珠光薄膜包衣系统的防潮和薄膜性质的研究

1目的研究聚乙烯醇(PVA)基质配方的珠光薄膜包衣系统的水汽通透率(MVTR)和其他薄膜性质。2背景珠光薄膜包衣系统是一种专为增加片剂亮度和光泽度而设计的速释薄膜包衣系统。由于纤维素聚合物组成的薄膜衣层具有相对较高的MVTR,因此,研究了基于PVA配方的珠光薄膜包衣系统,其MVTR     

乙基纤维素在中药浸膏片工艺改进中的应用

乙基纤维素(EC)为一种新型药用辅料,在制剂生产中可用于薄膜包衣、缓释制剂,也可作为粘合剂。以既为粘合剂,应用于中药杏香兔耳风中较好地解决了生产中存在的粘冲、崩解迟缓等问题。     

薄膜包衣法制备中药复方结肠定位定时片

目的应用薄膜包衣法制备复方盐酸小檗碱结肠定位定时片。方法以肠溶丙烯酸树脂Eudragit L100与Eudragit S100为pH敏感层材料,以乙基纤维素水分散体(Surelease)为时滞层包衣材料,采用包衣锅包衣法制成结肠定位定时片;以体外释放度为考察指标,使包衣片释药特性基本符合设计要求。结果体外释放度试验表明,当pH敏感层增重4%、时滞层增重6%时,可控制药物在到达小肠后3h释药,且不受胃排空的影响。结论通过调整时滞层、肠溶层包衣厚度,包衣片可基本达到结肠定位释药的预期效果。     

混料设计在SAS软件中的实现及其在优化断血流分散片处方配比中的应用

目的:介绍混料设计在SAS软件中的实现过程及其在优化断血流分散片制剂工艺成型处方中的应用。方法:以分散均匀性、吸光度为指标,采用混料设计试验对断血流分散片处方中药粉、填充剂(微晶纤维素)、崩解剂(交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素)的配比进行优化。结果:优化试验共进行了10组,通过直观分析确定断血流分散片的最佳工艺处方为药粉∶微晶纤维素∶交联聚维酮∶低取代羟丙基纤维素=55∶22.5∶16∶4,此条件在验证试验中得到了证实。结论:应用混料设计优化分散片工艺处方配比,可大大减少试验次数,且结果直观、准确。     

薄膜包衣在中药防潮中的应用

中药制剂易吸潮严重影响药品的稳定性。简要介绍了中药制剂吸湿性原理、薄膜包衣的优点及应用现状,重点从薄膜包衣的成膜原理、处方组成、影响包衣制剂的工艺参数等方面综述薄膜包衣在中药防潮中的应用。综合国内外薄膜包衣分析技术并探讨其在中药防潮分析上的应用。近几年,虽然薄膜包衣已广泛应用于药物制剂,但由于中药成分的复杂性,薄膜包衣在中药防潮方面的研究和应用还不够深入。随着对新型薄膜包衣材料及在线分析技术的研究,薄膜包衣在中药方面的应用将得到进一步的关注,并将在中药现代化发展进程中发挥较大的潜力。     

探讨薄膜包衣技术在生产中的应用及其生产中问题的解决

介绍薄膜包衣工艺技术的原理、特点,及其在实际生产中对片芯、设备、薄膜包衣粉及薄膜包衣操作等方面的具体要求及应用,分析并解决薄膜包衣工程中经常遇到的问题.