北京市通州区药店监管在例会上"说事"

2009年,北京市药品监督管理局通州分局推出了一项新的监管措施--药品零售企业例会制度,每季度定期召开药品零售企业例会.该制度推出一年多来,目前已收到明显效果.前不久,北京市药监局通州分局以调查问卷的方式向辖区内处于经营状态的所有药品零售企业进行了<药品零售企业例会制度>实施情况专题调研.此次调研的例会制度实施情况如何?药店例会制度在监管中起到了哪些明显作用?目前对药店监管工作中还存在哪些亟待解决的问题,笔者就此进行了调查.     

药店隐存的缺陷项目不容忽视——北京市石景山区药品零售企业情况调查

药品作为保护人民群众健康和生命安全的特殊商品,在客观上要求药监部门具有更高层次的监管手段模式。目前,药店药品安全的情况如何?在企业药品经营环节中存在哪些问题和隐患?日前,笔者采用GSP跟踪检查的方式,从北京市药品监督管理局石景山分局辖区的部分药品零售企业经营情况入手,通过现场检查、数据汇总等形式对此进行了深入调查和了解。     

药品电子监管在零售药店的实施状况

目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行.     

农村药品供应网络的现状调查及监管对策

农村药品供应网络建设始于2003年,以＂镇镇有药店,村村有药点＂为目标,在全国大力推行零售药店及农村药品服务网点建设中取得了显著成效,使农民用药状况得到明显改善。如今,农村药品供应网络的运行已了经进入第六年,农村药品服务网点的经营状况如何？在发展的过程中遇到了哪些问题？怎样维持农村药品供应网络的可持续发展？针对这些问题,笔者以北京市延庆县农村药品供应网络的运行情况调研为出发点,进行了监管对策的研究。     

天津市零售药店药品不良反应认知度调查分析

目的通过对天津市零售药店172名相关人员药品不良反应认知度的调查,分析目前药品零售企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高零售药店药品不良反应监测水平提供依据和参考。方法利用人工筛选对调查问卷结果进行统计分析。结果与结论零售药店缺少专业技术人员,药品监测体制不健全,监测力度不够等。应积极开展药品不良反应监测的宣传、培训工作,简化药品不良反应报告表,加强药品监管力度。     

药品零售企业存在的问题及解决之策

近年来,北京药监通州分局对辖区内药品零售企业进行了一系列深入细致的专项检查。检查中发现的问题在基层药品监管中具有一定的普遍性,不容忽视,因此,本文就药品零售企业中存在的问题根源及相应的对策建议展开分析,以期更好地履行药监人的监管职责,确保人民群众的用药安全。     

北京药监通州分局以培训创新促进零售药店诚信建设

本刊讯针对部分零售药店因诚信缺失直接影响药品安全的实际,北京市药品监督管理局通州分局从增强零售药店从业人员诚信意识入手,依托"惠民安全用药讲师团"组织开展的"百姓健康大讲堂"活动,对药品从业人员广泛     

药监公安联合出击取缔药品无证经营

本刊讯今年初,北京市药品监督管理局把药品零售企业GSP认证工作委托给各区县药监分局,受药品认证中心的委托,药监通州分局组成GSP认证工作小组,日前对辖区内广东康力医药连锁有限公司北京西杨庄药店进行了现场检查。该药店的人员和组织机构、各项管理制度的建立、陈列与储存的布局、药品验收与养护、出入库管理、销售与售后服务等符合GSP认证的条件。经验收组严格的检查验收,该药店达到GSP认证标准,准予其通过GSP认证,从而成为第一家由区县药监分局认证的药品经营企业。第一家由区县药监分局认证的药品经营企业通过GSP现场检查…     

对加强药品从业人员管理的思考

近年来,随着药品市场的放开,公众基本形成了"大病到医院、小病进药店"的医疗模式,因此,药品从业人员专业素质如何,药师是否保证在岗,能否真正起到指导消费者安全、合理用药的作用等等这些,都是药品监督管理部门监管工作中需要研究的问题.药监石景山分局就此对辖区药品零售企业进行了调研.     

关于北京市平谷区药品零售企业诚信监管的思考

药品零售企业的"诚信体系"是其立足之本.为探究药品零售企业的经营质量管理情况,北京市药品监督管理局平谷分局通过发放调查问卷、召开企业座谈会等调研形式,对药品零售企业诚信体系建设进行了分析与思考.     

基层零售药店GSP认证后的现状调查与研究

实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度；是通过强制性的认证建立质量管理体系，提高全员质量意识的过程。经过GSP认证，企业面貌焕然一新，经营设施齐备，店堂环境优雅，管理有章可循，工作井然有序，服务质量、管理理念、员工素质明显提高。 截止2004年底，我县123家零售药店全部通过了GSP认证，这一成果来之不易。为了进一步巩固GSP认证成果，规范药品经营市场，从2005年4月至5月，我们利用一个多月的时间，分成3组，对59家零售药店（其中单体零售药店36家，连锁公司加盟店23家）进行抽样调查。重点调研各零售药店是否严格按照GSP规范经营药品。调查中发现，大部分零售药店质量管理比较规范，但部分企业在质量管理上出现了回潮与反弹。     

北京市门头沟区药品零售企业从业人员培训获好评

"小病进药店"的观念日渐普及,从社会零售药店直接购买药品也已经成为药品进入患者手中的重要途径。药品零售企业从业人员的专业水平和素质在指导百姓合理、安全用药方面的作用也将越来越大。为提高辖区药品零售企业从业人员素质,北京市药品监督管理局门头沟分局于2010年组织辖区药品零售企业取得上岗资格证的药店营业员开展为期三年的培训,目前此项工作已经完成,该分局前不久组织的调查结果显示,培训工作达到了预期效果,受多方好评。     

实施药品零售行业分片管理模式初探

我开发区分局所辖区域较广分局人手少、任务重,监管难以保质保量,同时辖区药店多是单兵作战,在激烈的市场竞争下压力较大,盼望同行间能良好交流和沟通,互相借鉴,提升竞争力。为了突破监管瓶颈,提高监管效能,保证监管效果;同时加强药品零售企业之间的沟通和联系,互相取长补短,普遍提高药品零售企业的质量管理水平,我开发区分局在反复酝酿和征求意见的基础上,创新监管模式,实行辖区药品零售企业的分片管理。按“就近分片、方便管理”的原则进行分片,通过片长的工作,将食品药品监管局和企业、企业和企业的沟通桥梁进行对接,使信息沟通更便捷、通畅。     

上海市药监局发布《上海市药品零售企业开办、变更暂行规定》

上海市药品监管局最近下发《上海市药品零售企业开办、变更暂行规定》。从2002年1月起,上海市药品零售企业开办、变更由各区(县)药品监管分局审批。各区(县)药品监管分局根据“合理布局,方便群众购药”的原则,按每7000人拥有1家药店以及店与店间距应达300米和上海市药品监管局3年规划的要求进行辖区内药品零售店的开办规划和审批。近阶段,鼓励药品零售企业实行连锁化经营,引导和支持药品零售连锁企业开设连锁门店。上海市药监局发布《上海市药品零售企业开办、变更暂行规定》@郑春元 @王炜     

药监动态

日前,北京市药品监督管理局西城分局召开“西城区零售药店推进药品分类管理工作会”。推出西城区零售药店药品分类管理“六统一”,即统一药品分类管理制度;统一处方药师胸卡;统一处方药分类管理标准;统一处方药、非处方药分类标识;统一处方审核药师登记表;统一处方药销售登记表。     

提高药学服务质量是推动药品零售企业发展的关键

随着我国医药卫生体制改革措施的相继出台 ,城镇职工基本医疗保险制度和药品分类管理制度的逐步实施 ,我国药品零售业正面临着严峻的考验和巨大的挑战。本文对上海市 30 0 0多位进入零售药店的顾客就药品零售企业的现状、药品消费者的消费行为与对零售药店提供药学服务的期望等方面进行问卷调查 ,以此为药品零售企业的发展决策提出一些意见与建议。1　方法本次调查以上海华氏大药房有限公司在全市范围内的六十多家药品零售连锁药店 (分布于上海市中心城区和周边区域 )为调查基地 ,采用非概率抽样方法 ,在同一时间段内 ,对进入药店的顾客进行…     

北京市通州区农村药品供应网现存问题及对策

为了全面落实国家食品药品监督管理局建立农村药品服务网点工作,贯彻北京市药品监督管理局提出的药品质量保障工程,北京市药品监督管理局通州分局从2003年初开始着力药品供应网的建设工作,以村为单位,达到80％行政村村村有药店,方便农村百姓购药。     

公开 公正 公平——药监朝阳分局社会监督员对GSP认证全程监督

本刊讯日前,药监朝阳分局的社会监督员——朝阳区人大代表田文义、原区政协委员丛秀、叶孙钦应邀参加了佰健大药房、寿春堂药店的GSP认证工作。这是分局在今年的药品零售企业GSP认证工作中推行政务公开、强化社会监督而推出的一项新举措。药品零售企业GSP认证是现阶段药监部门的工作重点之一,对全区众多的零售药店而言,更是头等大事。为打好药品零售企业GSP认证攻坚战,分局特邀社会监督员参加GSP认证,一是增强GSP认证工作的透明度;二是对参加检查的GSP认证员进行廉政勤政方面的监督;三是对接受GSP认证药品零售企业的行为进行监督…     

加强监督管理 明确监管职责——药监昌平分局对旅游药品市场实行监管责任制

本刊讯昌平区共有旅游药店14家,为了应对在实际工作中出现的问题,加强对旅游药品市场的监督管理,日前,药监昌平分局通过并实施了旅游药品市场监管责任制。针对昌平区旅游药店及旅游涉外门诊较多的情况,药监昌平分局制定了旅游药品市场监管责任制,明确了职责。按照旅游药店及涉外门诊销售和使用药品的情况进行划分,将监管责任具体落实到各科,各科科长为主要责任人,从而使旅游药品市场的管理更加规范化、制度化,进一步保障了国内外游客用药安全。加强监督管理 明确监管职责——药监昌平分局对旅游药品市场实行监管责任制     

路桥分局建成“数字药监”系统

浙江省台州市食品药品监督管理局路桥分局建立起"数字药监"系统,实现了对全区药品经营企业和医疗机构使用单位药品、医疗器械的在线监管、实时监控。目前,全区151家药品零售企业中已有129家配备了电脑、摄像头、安装了管理软件和RTX,5家乡镇以上医疗机构药房均配备了电脑、摄像头、安装了HEIS系统,分局药品安全应急反馈系统已正常启用,有125家药店、4家医院实现了数据上