北京市延庆县药品流通领域风险调查

药品风险存在于研发、生产、流通、使用的各个环节。虽然药品生产环节是药品质量风险管理的核心,但在流通领域同样存在产品质量风险。截止到目前,北京市延庆县药品流通领域有药品经营企业99家,批发企业2家,零售97家,其风险有哪些？这些风险又是如何产生的？日前,笔者就此展开调查。     

京城连锁的乡村之路

中国是农业大国，农村人口占全国消费人口的72％。2000年农村药品消费超过300亿元，到2010年预计将超过400亿元。面对如此巨大的市场潜力，如何进行有效开发，如何有效地运作农村市场，正是近年来医药界积极探索的课题。农村市场巨大潜力的背后还存在着诸如假劣药品横行、价格混乱、服务水平低下等许多问题。针对这些问题，各省市药监部门着力于整顿农村药品市场秩序，支持活跃在城区的大型医药连锁零售企业进入农村市场，替代原有不规范的市场主体，以建立起以连锁企业为市场主导，监督体系完善的农村药品销售网络。2003年6月20日，北京市2003年定点竞标新办药品零售企业中标结果揭晓，北京医保全新大药房有限责任公司，北京嘉事堂连锁药店有限责任公司等6家医药连锁企业获得了在北京9个远郊区县开办药店的资格。这次招标是继2001年后北京市药监局的第三次招标，与前两次不同的是，这次招标的目标地不再集中在城乡结合部，而是真正进入到农村。     

退出机制让违规药店“出局”

近年来,北京市通州区凭借区域、人口、经济、交通等方面的优势,新建小区和工业园区不断涌现,也推动着通州区药品市场的发展。虽然药品市场的壮大使药品零售企业增多,但辖区药监队伍执法人员数量少、执法权力和手段有限的局限性就日益凸显。面对该区药品零售企业的大量进入,如何维护该区药品市场的秩序？如何加强对药品零售企业的监管,保障百姓的用药安全？     

药品生产企业的药品不良反应监测现状与对策

<正>药品不良反应监测的目的是发现药品安全风险,采取有效措施控制风险,最大限度保障公众安全用药。药品不良反应监测是药品生产企业对药品上市后安全评价的重要手段。虽然经过几年的发展,我国药品不良反应监测工作有了长足的进步,但药品生产企业的药品不良反应监测工作仍存在较多不足。1我国药品生产企业药品不良反应监测工作现状2009年,根据国家药品不良反应监测年度报告统计显     

中药企业在药品分类管理制度下的竞争策略

《处方药与非处方药分类 管理办法》（试行）自２０００年１月１日起在我国施行。这是我国药品监督管理制度改革中的一个里程碑,标志着我国药品监督管理制度与世界药品监督管理制度的新契 合。 药品分类管理制度对药品的生产、经营、使用各环节都将产生深刻的影响。我国多达２３００家的中药企业如何改变过去被动应战的形象,以主动出击的策略来适应药品分类管理制度,迅速占领大份额的ＯＴＣ市场,是中药企业发展的一个重要课题。１ＯＴＣ市场的概况 据统计全球ＯＴＣ市场从１９９３年的３４０亿美元增长到１９９８年约５７１亿美元。中国…     

为实现首都药品监管事业跨越发展而努力——在2011年北京市药品监督管理工作会议上的讲话

推进十二五再创新辉煌"十一五"工作回顾和2010年工作总结"十一五"期间,面对复杂形势和风险挑战,我们锐意进取、攻坚克难,全面完成了"十一五"规划主要目标和任务,首都药品安全水平大幅提升,药品监管工作保持全国领先。五年来,走过了一条药品监管思想的深化之路。     

广东：成熟而平稳

相比往年更为沉寂的事实,在本土企业看来,也非全然利空。从数据反映的表象来看,2013年广东药品零售市场缺乏强劲的增长,一方面表现在广州和深圳两大主阵地的企业销售额增长较小,个别增长明显的企业集中在省内的二三线城市,例如中山中智,由2012年的2.75亿元增长到2013年的3.19亿元,增幅为15.85％;另一方面表现在门店数量已不像往年那样出现大幅增加,纵观全省的药品零售企业,均缺乏开店力度,“新开和关闭门店数几乎相抵”,个别企业甚至出现门店数急剧减少的现象,例如深圳万泽由2012年316家直营店缩减为2013年171家;深圳中联由2012年489家直营店减少为425家.     

“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在京召开

2005年9月6日,在北京市药监局的领导下,市药品不良反应监测中心、市药学会主办的“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在中关村生命科学园北京博奥生物芯片有限公司学术报告厅胜利召开。出席会议的有国家药品不良反应监测中心副主任张承绪、国家药监局安监司药品评价处处长颜敏以及市卫生局的有关领导。市药监局各分局主管领导和安监科全体人员、市各有关药品生产企业、经营企业、二级以上医疗机构负责人以及应邀参加的兄弟省市不良反应监测中心的领导近400人参加了“论坛”。     

为公众提供更多优质的药学服务

创立于2001年10月的老百姓大药房是一家由单体民营药店发展起来的中外合资大型药品零售连锁企业,由老百姓大药房连锁股份有限公司及其15家省级子公司组成。公司总部位于湖南长沙,拥有总资产近10亿元,净资产近5亿元,年销售额36.6亿元,员工18000多人。目前,已成功开发了湖南、陕西、浙江、江西、广西、山东、河北、广东、天津、上海、湖北、河南、北京、江苏、安徽15个省级市场,拥有门店600多家。2003～2009年,公司年销售额连续7年居全国药品零售连锁企业前三强,其中2004～2006年连续3年销售额居全国连锁药店第一。     

金象大药房的商海沉浮

在北京医药零售市场数千家零售门店格局中,品牌药店金象大药房独树一帜。其门店除遍布北京外,还进军天津、河北、四川等多个省、市、自治区的零售市场,目前在全国已拥有零售门店近300家,会员超过60万。作为全国知名的药品零售连锁企业,金象大药房伴随着中国药品零售行业的迅速发展不断成长。从创立品牌药店开始,金象人就勇于创新,敢为人先:1999年成为北京地     

北京地区80家企业实施新版GMP现状调查（上）

2011年3月1日，《药品生产质量管理规范》（2010年修订）即新版GMP已开始实施，新版GMP任给制药行业带来发展机遇的同时，也带来了挑战。推进新版GMP的难点有哪蝗？药品生产企业GMP执行现状如何？药品监督管理部门应该如何引导企业贯彻新版GMP的要求？2011年2月～2011年8月，     

2014年第三季度北京市药品质量公告（[2014]第3期）

为了保障首都食品药品安全,打击制售假劣药品的违法行为,根据《2014年北京市食品药品安全统一监测计划》,我局继续在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,并结合监测站点的设置,对基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构等单位,对呼吸系统药品和解热镇痛类药品、社区零差率药品等品种进行了重点监测。现将2014年第三季度结果予以公布：     

全军医疗机构药品安全风险管控培训班暨全军药品不良反应监测工作座谈会在京召开

2010年10月21日-10月23日，由全军药品不良反应监测中心主办的“全军医疗机构药品安全风险管控培训班暨药品不良反应监测工作座谈会”在北京鸿府大厦隆重召开。解放军总医院郭渝成副院长代表会议主办方致开幕词，国家食品药品监督管理局药品安全监管司颜敏副司长、     

2010年及今后的药品市场趋势

许多公司已对全球的药品市场进行了研究,几乎所有的市场报告都指出2010年的药品市场将有显著的增长。预测结果指出2010年药品市场大约增长4％～6％。     

“十二五”规划中期大检阅简

《全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015）》的贯彻执行已有两年半,但相关发展目标却未达到预期进度,考虑到下半期面临的问题会更加复杂、难解,调整部分发展目标已成业内共识。“2012年,全国药品流通行业销售总值达11174亿元,首次突破万亿元大关,同比增长18．5％,占全社会消费品零售总额的5．4％。年销售总额超1。0亿元的批发企业已有10家,比2010年增加2家,已实现规划纲要目标的一半;前100位药品批发企业主营业务收入市场份额达64％……”     

2009年国内重大药品不良反应/事件回顾

2009年国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）采取了多项药品安全监管措施．全年发布了6期《药品不良反应信息通报》（http：//www．sda．gov．cn／WS01／CL0387／）,信息数量比往年增加不少。一方面反应了我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期;另一方面也说明随着药品安全监测体系逐步完善,更多的药品不良反应／事件能够被药品监管部门及时有效的监测。本文通过回顾2009年国内重大药品不良反应／事件．反思目前我国药品安全方面存在的风险,提醒药品生产企业、医疗卫生机构以及药品监管部门应更加重视药品安全风险问题。     

药品安全监管工作面临的形势与任务

认真分析形势 ,是做好工作的基础和前提。当前 ,药品安全监管工作面临的形势可以概括为 :迈出较大步伐 ,取得一定成绩 ,存在诸多问题 ,面临艰巨任务。1　药品安全监管工作的进展情况1 1　药品生产低水平重复建设势头得到控制1985年至 1998年 ,我国新批准开办的药品生产企业数平均每年近 5 0 0家。ＳＤＡ成立后 ,1999年、 2 0 0 0年和 2 0 0 1年我国新批准开办的药品生产企业分别是 5家、 17家、 2 3家 ,近三年来 ,新批准开办的药品生产企业总数 ,还不及原来年平均数的十分之一。1 2　通过换发药品生产许可证 ,摸清了企业情况 ,生产企业整体…     

北京建立药品退出机制 信用差药品将被清出市场

据新华社信息，北京市食品药品监管局局长方来英日前介绍，北京将用3至5年时间构建药品安全准人标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入医院、药店，满足公众用药需求；同时还将建立严格的药品退出机制，把假劣药品、不良药品和存在隐患的药品淘汰出北京市场。今年起，在京制、售、使用的药品及其生产经营企业，如果屡次导致服用者发生不良事件或滥发广告虚假宣传，     

我县药品不良反应报告监测工作现状与对策

1基本情况沂水县地处沂蒙山区腹地,总面积2438·8平方公里,现辖19个乡镇,1046个行政村,总人口数达111·3万人。全县共有乡镇以上医疗机构24家,一体化卫生室497家,疾病控制中心1家,妇幼保健院1家,结防所1家,计生服务机构20家,药品生产企业2家,药品批发企业2家,药品零售企业302家,医疗器械生产企业3家,医疗器械经营企业7家。自2005年我县开展药品不良反应监测工作以来,在上级药品监督管理部门的关心、指导,全县各有关单位的参与、支持下,药品不良反应监测工作取得了一定进展,报告数量迅速提高,报告质量稳步增长。2006年至今年7月份,全县医疗机…     

关于对基层药品监督抽验工作的调查与思考

临淄区位于山东省淄博市东北部,人口60万,辖区内共有涉药单位822家,其中药品（含医疗器械、药包材）生产企业11家,药品批发企业6家,医疗机构425家,药店120家,服务性药品供应点260家。临淄食品药品监管分局于2002年2月6日成立,原药品检验所撤销,设立局内部药品检验室,加挂临淄区药品检验所的牌子,编制8人,为事业性质。该检验室自建立以来,充分发挥药品检验工作手段,以快速鉴别为主,先后检查731家单位,抽验药品1950批次,发现不合格药品489批次,抽验不合格药品命中率达25％,切实提高了基层药品质量管理水平,为群众用药安全提供了保障。