我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐

本刊讯国家药品监督管理局日前决定 ,加速国家药品不良反应 (ＡＤＲ)监测网络的建设工作 ,加强远程网络的技术管理。国家药品监督管理局自成立以来 ,一直很重视ＡＤＲ的信息化建设 ,提出了“ＡＤＲ监测点、线、面结合”的工作方针 ,以及国家ＡＤＲ监测信息网络系统的三期建设目     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第１批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下 ,由该局药品评价中心暨国家药品不良反应监测…     

医疗机构在ADR监测工作中的作用

十几年来 ,我国非常重视药品不良反应 (ＡＤＲ)监测工作。 1984年 ,我国药品管理法颁布 ,将ＡＤＲ监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。1989年 ,我国组建了国家药品不良反应监测中心 (当时称卫生部药品不良反应监察中心 )。 1999年 ,颁布《药品不良     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的《药品管理法》即将实施前夕 ,国家药品不良反应监测信息网络正式开通。 2 0 0 1年 7月 16日下午 ,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了“国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式”。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯 2001年7月16日,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第1批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的<药品管理法>即将实施前夕,国家药品不良反应监测信息网络正式开通.2001年7月16日下午,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了"国家药品不良反应监测网络系统开通仪式".国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式.国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式,并点击网络为开通剪彩.北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输. 国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下,由局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心负责.从2000年5月开始需求调研、功能分析,经过1年的设计、建设、安装、调试与运行磨合,现已全部完成第一期工程.国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国内和国际有关单位进行日常工作及管理的远程计算机通信网络.该网络系统具有录入编辑、信息传输、初步因果分析、汇总统计和检索查询等功能以及实时报告传输、统一数据管理等优势.该系统具有大型的ADR病例报告数据库和公共信息数据库,包括了定期、逐级上报和实时传送的全部ADR病例报告和各种有关文献与资料的大量信息.同时,该系统可直接与国际药品监测合作中心数据库联网,进行国际间药品监测等方面的信息交流和技术合作.因此,该网络系统的开通将彻底改变我国以往单一的手工填报、人工报告ADR病例传统管理方式,运用现代化的通讯、信息交流手段、技术与设施的现代综合管理模式,使我国在该工作领域与国际先进水平接轨,使我国的药品不良反应报告、监测及管理等工作更加科学、统一、规范和严谨,把我国的药品不良反应监测工作提高到一个新的水平.同时,国家药品不良反应监测信息网络系统作为国家药品监管的基础工作手段之一,其开通及运行可以为国家药品政策制定及宏观管理等工作,提供更快捷、科学的数据支持和技术服务,对贯彻落实<药品不良反应监测管理办法(试行)>,全面推动药品不良反应监测工作与发展具有积极的、重要的意义. 我国的药品不良反应监测从1988年开始进行试点,并于1989年成立国家药品不良反应监测中心.1998年3月我国正式加入WHO国际药品监测合作计划并开始履行其成员国义务.到目前为止,我国已有12个省、自治区、直辖市陆续成立了本地区的药品不良反应监测中心,落实药品不良反应报告制度已有了初步的基础.按照国家药品监督管理局的要求,到今年年底,尚未建立药品不良反应监测中心的省级地区都要建立起来,加之随着国家药品不良反应监测信息网络系统的启动和逐步完善,我国的药品不良反应监测、报告及管理工作将整体迈上一个新的台阶.国家药品监督管理局邵明立副局长在开通仪式上指出,采取先进的监测、报告手段,建立快捷、准确、覆盖面广的监测信息网络,为药品监督管理工作和保证人民用药安全有效提供科学依据,全面提高我国ADR监测及管理水平具有十分重要的意义,必须高度重视,并要抓紧落实和进一步完善. 出席国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式的单位和领导还有国家药品监督管理局白慧良司长、总后卫生部药监局袁天锡局长、北京市药监局赵林副局长、上海市药监局张瑶华副局长及北京、上海及解放军ADR中心、国家药监局信息中心、国家药监局药品评价中心暨药品不良反应监测中心的领导、专家及有关人员.     

我国药物不良反应监测面临的主要问题与对策

药物不良反应监测工作在我国开展了十多年 ,但成为法规性的制度执行是近几年的事。 1998年 3月我国正式加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[1] ,成为正式成员国。 1999年 11月 2 5日 ,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安 [1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》[2 ] 。 2 0 0 1年 2月新修订的《药品管理法》也对药品不良反应报告制度做出明确规定。2 0 0 1年 7月 16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3 ] 。这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。为了了解我国目前ＡＤＲ监测工…     

某基层医院药物不良反应监测工作状况

《药物不良反应监测管理办法》(试行 )于 2 0 0 0年由国家药品监督管理局会同卫生部颁布实施 ,标志着我国药物不良反应 (ＡＤＲ )监测工作开始走向法制化、规范化、科学化的轨道。我院随着本《办法》的颁布与实施 ,于同年 7月份正式成立ＡＤＲ监测小组 ,并逐步系统地开展ＡＤＲ监测工作 ,现将我院近两年的ＡＤＲ监测工作的发展和具体情况介绍如下 :1　ＡＤＲ监测报告的情况1.1　ＡＤＲ报表的数量2 0 0 0年 9月～ 2 0 0 1年 12月全院共填写ＡＤＲ报告表 63份。1.2　报告ＡＤＲ的科室病房共填写ＡＤＲ报表 36份 ,占总数的 5 7.1%(其中包括内科…     

地区中心在药品不良反应监测报告系统中的作用

地区中心在药品不良反应监测报告系统中的作用程经华（北京地区药品不良反应监察中心１０００１１）我国自１９８８年开始药品不良反应（ＡＤＲ）监测报告试点工作以来，ＡＤＲ监测报告工作逐步发展。１９８９年１１月成立了卫生部药品不良反应监察中心（以下简称部中心）...     

我院338例药物不良反应分析

２２００１年１２月１日开始执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应 (ＡＤＲ)报告制度 ,这充分说明ＡＤＲ监测工作的重要性 ,并将进一步促进ＡＤＲ监测工作的开展。本文对我院５年来所报告的ＡＤＲ进行综合分析 ,以为ＡＤＲ工作的深入开展、减少ＡＤＲ和由ＡＤＲ带来的医疗费用的增加以及提高合理用药水平提供参考。１资料与方法将我院５年来自发呈报的３３８例ＡＤＲ资料输入计算机 ,用Ｅｘｃｅｌ进行处理 ,分别对患者基本情况、给药途径、ＡＤＲ临床表现、ＡＤＲ结果与预后、ＡＤＲ所涉及的药物等作频数分析。２结果２ １一般…     

2002年上海市药品不良反应监测工作取得进展

上海市药品不良反应监测 (ＡＤＲ)中心从成立到现在 ,本着全心全意为人民服务 ,为药品监管提供技术支撑的原则 ,克服困难 ,2 0 0 2年工作取得很大进展 :( 1) 2 0 0 2年共收到ＡＤＲ病例报告 14 0 0余份 ,远远高于 2 0 0 1年的 5 0 9份。ＡＤＲ报告的单位范围扩大 ,共有 10 4家药品生产、经营和使用单位有ＡＤＲ病例报告 ,增加了 72家。 ( 2 )建立了上海市ＡＤＲ监测网络 ,目前已经有 36 0家药品和医疗器械生产、经营和使用单位申报了不良反应监测的报告员和负责人 ,其中医院 2 5 9家 ,生产经营企业 10 1家。 ( 3)创刊了《上海药品不良反应监…     

探索建立农村药品不良反应监测网络

药品不良反应监测组织体系是搞好药品不良反应监测工作的基础，经过几年的努力，我国已建立国家、省、市三级监测网络，但至今还没有一套完整的农村药品不良反应监测网络体系。丹东市药品不良反应监测中心在辽宁省药品不良反应监测中心的支持下，开展了将农村药品不良反应监测网络纳入“两网建设”的调研，探索建立覆盖至村级卫生院（所）的药品不良反应监测体系，以体现我国药品不良反应监测体系“点、线、面相结合，最大程度广覆盖”的总体思想。     

我院开展药品不良反应监察工作的一些做法

我院于 1 986年开展药品不良反应监察工作 ,至今共收到药品不良反应 (ＡＤＲ)监察报告3 0 0份 ,经监测肯定的为 2 88份。我们的具体做法是 :1　建立ＡＤＲ监察领导小组根据国家卫生部 1 990年发出的“关于在医院建立药品不良反应监察报告制度的通知”以及广州军区武汉总医院的工作经验 ,我院于1 992年成立了ＡＤＲ监察领导小组 ,主要由药剂科承担 ,负责ＡＤＲ监察工作的组织工作。2　建立报告程序报告程序为 :临床医师或药师填写报告 ,上交药剂科 ,立即由药师和医师共同监测其ＡＤＲ性质并确定其治疗方案和治疗结果。而后由ＡＤＲ监察领导小…     

每月视窗

我国药品不良反应监测 网络已覆盖全国 从日前召开的2003年全国药品监督管理工作会议上获悉,国家药品监督管理局(SDA)不断强化药品不良反应监测制度,到2002年底,全国31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测     

从PPA事件认识上市药品不良反应监测的重要性

目的：由ＰＰＡ事件认识上市后药品不良反应监测的重要性 方法：参考文献及浏览相关网站,综述上市后药品不良反应监测的重要性、建主健全上市药物评价机制及ＡＤＲ监测体系的意义,比较几种：ＡＤＲ监测方法及其注意事项,并对加强ＡＤＲ监测工作提出几点建议 结果与结论：建立健全上市后药物评价机制和上市后药品不良及应监测制度,能有效防止药物不良反应的发生和蔓延     

广东省药品不良反应监测中心中山大学工作站揭牌仪式暨“药品上市后再评价”培训班在穗举行

在国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心、广东省卫生厅、中山大学领导及有关部门的支持协助下,广东省药品不良反应监测中心中山大学工作站于2002年10月30日正式揭牌运作。国家局安监司陈燕萍处长、省局陆惠兴局长、府凡     

中小医院开展药物不良反应监测工作的难点

近年来 ,随着上市药品的不断增多 ,药品不良反应 (ＡＤＲ)越来越引起广大医务人员及患者的重视。特别是去年含苯丙醇胺类感冒药因药物不良反应而退出市场 ,许多患者对药物安全性的担心有所增加。要想尽早发现药物不良反应 ,广大医务人员重视ＡＤＲ的收集与报告有着十分重要的意义。虽然国家药品监督管理局会同卫生部以国药管字[1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》 (以下简称《管理办法》) ,其中第一章第二条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度 ,药品生产经营企业和医疗预防保健机构 ,应按规定报告所发现…     

关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

根据2004年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>,国家药品不良反应监测中心在国家食品药品监督管理局的领导下,承办全国药品不良反应监测技术工作,包括:①全国ADR报告的收集、评价、反馈和上报;②对省级ADR中心进行技术指导;③国家ADR信息资料库和监测网络的建设与维护;④组织ADR宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版;⑤ADR监测的国际交流;⑥组织ADR监测方法的研究.     

转变观念,提高认识,努力做好药品不良反应监测管理工作--在全国药品不良反应监测工作会议上的讲话

同志们: 今天, 国家药品监督管理局与卫生部在这里联合召开2000年全国药品不良反应监测工作会议. 本次会议的主要任务是: 学习、贯彻<药品不良反应监测管理办法>, 交流药品不良反应监测工作经验, 安排今明两年药品不良反应监测管理工作计划. 下面, 我代表国家药品监督管理局谈谈我国药品不良反应监测工作状况; 实施药品不良反应报告制度的意义和做好药品不良反应监测工作的要求, 供同志们参考.     

我国药品不良反应监测能力进一步提升

2008年国家药品不良反应监测中心及各省级药品不良反应监测中心深入开展药械不良反应／事件监测与评价工作,报告、评价、预警、应急能力得到进一步提高。今年,国家药品不良反应监测中心将启动药品再评价及淘汰工作,并进一步规范与完善药品不良反应预警与应急机制。