小儿清肺分散片溶出度测定方法的建立

目的:建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC测定黄芩苷的含量,流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长280 nm。以同一时间点的溶出度为评价指标,通过单因素试验考察溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出度的影响,比较小儿清肺分散片和小儿清肺普通片的溶出度差异。结果:黄芩苷在0.025~0.125 g·L-1与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率100.41%,RSD 3.0%。小儿清肺分散片的溶出度测定采用桨法,以p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速75 r·min﹣1,取样时间40 min。小儿清肺分散片在15 min累计溶出度70%,而小儿清肺片在15 min时累计溶出度刚达40%。结论:本方法操作简便、重复性好,可用于测定小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度。     

小儿清肺分散片的质量控制

目的:建立小儿清肺分散片的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的百部、地龙、麦冬进行定性鉴别研究;采用HPLC-ELSD法测定制剂中桔梗皂苷D的含量;采用HPLC-UV法,测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC法可鉴别出百部、地龙、麦冬的特征斑点,专属性强,重复性好;桔梗皂苷D浓度在43~430μg·m L﹣1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为100.72%(n=6),RSD=0.99%;黄芩苷浓度在0.02~0.1 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.90%(n=6),RSD=2.91%。结论:本方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为小儿清肺分散片的质量控制标准。     

小儿清肺分散片制备工艺研究

目的优选小儿清肺分散片制备工艺处方。方法采用单因素试验对填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂及载药量进行筛选,采用正交试验对交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)3种崩解剂的联合应用比例进行优化。结果分散片的最佳处方工艺为:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为润滑剂,75%乙醇为黏合剂,PVPP、L-HPC、CMS-Na为联合崩解剂(L-HPC∶PVPP∶CMS-Na=4∶3∶6),制得的分散片崩解时间3 min,且全部通过2号筛,分散均匀性符合规定。结论按该处方制备的小儿清肺分散片工艺稳定可行,适于临床需要。     

小儿清肺止咳片的薄层色谱鉴别研究

目的:提高小儿清肺止咳片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中的牛黄、冰片、栀子、葛根、前胡进行定性鉴别。结果:薄层色谱能明显检出牛黄、冰片、栀子、葛根、前胡,专属性强,无阴性干扰。结论:TLC定性鉴别方法简便易行,重现性好,灵敏度高,可用于小儿清肺止咳片的质量控制。     

小儿清肺分散片中黄芩苷溶出度测定方法

目的建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法采用HPLC法,建立黄芩苷的含量测定方法;采用单因素试验法,以同一时间点的溶出度为指标,分别考察了溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出的影响。结果黄芩苷浓度在0.025~0.125 mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.41%(n=9),RSD=2.98%;小儿清肺分散片的溶出条件为采用桨法,以p H值为6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为40 min。结论本方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为小儿清肺分散片的溶出度测定方法。     

蒙成药小儿清肺八味丸的质量控制方法研究

目的:建立蒙成药小儿清肺八味丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对小儿清肺八味丸中红花、麦冬、拳参、人工牛黄、胡黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定胡黄连中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量。结果:薄层鉴别方法专属性强,特征斑点清晰,阴性对照无干扰;胡黄连苷Ⅰ在3.8~76μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.71%,RSD为1.03%;胡黄连苷Ⅱ在8.4~168μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为103.30%,RSD为1.95%。结论:所建立的定性、定量分析方法简便、准确、灵敏度高,可用于小儿清肺八味丸的质量控制。     

清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证507例临床研究

目的:观察清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的有效性、安全性。方法:以利巴韦林注射液为对照,采用清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证,进行了两期6中心的507例随机对照临床试验。结果:两期临床研究的结果均表明:清肺口服液临床疗效显著优于利巴韦林注射液(P0.05):清肺口服液和利巴韦林注射液均未见明显的临床不良反应。结论:清肺口服液是治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证有效而安全的药物。     

中西医结合治疗小儿急性支气管肺炎60例

目的:观察清肺Ⅰ号汤结合现代医学治疗对小儿急性支气管肺炎的临床效果。方法:中药清肺Ⅰ号汤与西药联合运用,追踪观察。结果:总有效率为97.8%。结论:清肺Ⅰ号汤具有宣肺定喘、清肺化痰之功效,同时结合现代医学治疗,对缓解小儿急性支气管肺炎咳、痰、喘、急有着积极的作用。     

小儿清肺饮防治小鼠流感病毒性肺炎的实验研究

目的 :研究小儿清肺饮体内对流感病毒肺炎的防治作用。方法 :用流感病毒鼠肺适应株A/FM/1/47(H1N1) ,感染的小鼠肺炎模型 ,研究小儿清肺饮对流感病毒肺炎小鼠的死亡保护作用及对小鼠流感病毒肺炎的防治作用。结果 :死亡保护作用实验显示 ,3个剂量组的小儿清肺饮对流感病毒感染导致的小鼠死亡有很好的保护作用 (P <0 0 5 ) ;3个剂量组的小儿清肺饮均能明显延长流感病毒感染小鼠的平均存活时间 (P <0 0 5 )。小儿清肺饮防治流感病毒性肺炎实验显示 ,3个剂量的小儿清肺饮均能直接杀灭小鼠肺内的流感病毒 ,降低肺内流感病毒的血凝滴度和感染力。结论 :小儿清肺饮是一种有实用价值 ,确实有效的治疗流感病毒肺炎的中药复方制剂。     

黄芩清肺分散片中栀子苷的家犬药动学研究

黄芩清肺分散片处方由黄芩、栀子等中药组成,具有清热泻火、解毒之功效,用于病毒或细菌感染引起的急性肺炎。栀子为方中主药,具有抗菌作用,对金色葡萄球菌、脑膜炎球菌、卡他球菌等有抑制作用;栀子乙醇提取物、水提取物和栀子苷具有抗炎作用[1] 。关于栀子苷的药动学研究尚未见报道。本文应用HPLC法测定栀子苷的血药浓度,对家犬单剂量灌胃黄芩清肺分散片与普通片后栀子苷的药代动力学进行研究,为黄芩清肺分散片的临床合理用药提....     

阿奇霉素联合清肺口服液治疗小儿呼吸道感染临床疗效观察

目的:探讨阿奇霉素联合清肺口服液治疗小儿呼吸道感染的临床疗效。方法:选取100例小儿呼吸道感染患儿,实验组给予阿奇霉素和清肺口服液,对照组单独给予糖酸阿奇霉素。密切观察两组患儿的临床疗效。结果:实验组小儿呼吸道感染的治愈率(90.0%)明显高于对照组(76.0%),实验组的不良反应发生率(9.5%)明显低于对照组(18.0%)。结论:阿奇霉素联合清肺口服液对治疗小儿呼吸道感染具有较好的疗效和安全性。     

中药治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎疗效观察

目的:评价中药清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证的有效性和安全性。方法:选取小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证62例,随机入组。试验组27例,使用清肺口服液加用不含抗病毒药物的液体,对照组35例,使用利巴韦林加用清肺口服液安慰剂。结果:试验组痊愈率76.19%,显效率23.81%,对照组痊愈率48.15%,显效率29.63%,试验组综合疗效显著优于对照组。安全性评价方面,试验组未见不良反应。结论:清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证综合疗效明显优于利巴韦林注射液,且安全性良好。     

清肺口服液对RSV感染后人胚肺细胞凋亡相关基因Fas、FasL表达的影响

目的:探讨清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎的作用机制。方法:采用流式细胞仪检测法,测定不同稀释度含清肺口服液血清对呼吸道合胞病毒(RSV)感染后人胚肺细胞(HELF)凋亡相关基因Fas、FasL转录的影响。结果:清肺口服液可以下调RSV攻击后HELF细胞Fas、FasL的表达水平。结论:清肺口服液对RSV感染后HELF细胞有保护作用。     

清肺汤加减治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效观察

目的:探讨清肺汤加减治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法:选取我院2012年1月-2013年12月收治的98例小儿毛细支气管炎患儿为研究对象,将其随机分成两组。对照组46例患儿给予常规西医治疗,观察组52例患儿在对照组基础上给予清肺汤加减治疗,观察两组临床治疗效果。结果:观察组患儿总有效率为90.4%,显著高于对照组65.2%,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:清肺汤加减治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效较显著,值得临床应用推广。     

推拿拔罐结合养阴清肺糖浆治疗小儿阴虚肺热咳嗽80例

目的:观察推拿拔罐结合养阴清肺糖浆治疗阴虚肺热咳嗽的临床疗效。方法:将160例患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用口服养阴清肺糖浆,治疗组在对照组基础上与推拿拔罐结合,治疗后进行疗效比较。结果:推拿拔罐结合口服养阴清肺糖浆总有效率91.3%,疗效明显优于单纯口服养阴清肺糖浆。结论:推拿拔罐结合养阴清肺糖浆治疗小儿阴虚肺热咳嗽效果显著。     

清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的临床研究——对痰热闭肺证咳嗽症状改善的临床评价

目的:评价清肺口服液对于小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证咳嗽症状的改善作用。方法:纳入省内5家医院332例RSV肺炎患儿,随机入组。试验组166例用清肺口服液加用不含抗病毒药物的液体,对照组166例,使用利巴韦林加用清肺口服液安慰剂。结果:咳嗽症状改善方面比较,清肺口服液试验组在治疗第3天超过对照组,差别有高度统计学意义(P<0.01)。结论:清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证,能够较好地改善患儿的咳嗽症状,具有较好的止咳化痰作用。     

黄芩清肺分散片中栀子苷的体外溶出度研究

目的 :探讨黄芩清肺分散片中栀子苷的体外溶出度及溶出动力学。方法 :采用桨法 ,以自制普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在 pH分别为 1.00,2.85 ,4.50 ,6.80 ,8.00 5种不同溶出介质中栀子苷的累积溶出度 ,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果 :分散片中栀子苷的溶出受pH值影响不大 ,在 5～10min均能全部溶出 ,溶出过程以威布尔分布模型拟合最佳 ,分散片与普通片比较 ,溶出速率快 ,溶出更完全。结论 :黄芩清肺分散片中栀子苷在体外溶出动力学符合威布尔分布模型 ,分散片具有速释作用。     

清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎52例

目的:评价清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证的有效性。方法:试验组52例,使用清肺口服液(麻黄、杏仁、石膏、葶苈子、桑白皮、僵蚕、拳参等)加用不含抗病毒药物的液体;对照组47例,使用利巴韦林注射液加用清肺口服液安慰剂。结果:治疗后主症积分、次症积分、总积分对比,差别有高度统计学意义(P<0.01)。疗效评定方面,试验组痊愈率为82.69,对照组痊愈率为31.91,差别有高度统计学意义(P<0.01)。结论:清肺口服液是治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证的有效药物。     

三黄清肺汤联合针刺治疗小儿急性化脓性扁桃体炎临床观察

目的:观察三黄清肺汤联合针刺治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法:82例随机分为对照组和观察组各41例。两组均给予退热联合青霉素静脉滴注等基础治疗,并用三黄清肺汤,观察组加用针刺。结果:总有效率观察组明显高于对照组(P0.05),观察组治疗后主要症状、阳性体征消失、白细胞恢复时间均低于对照组(P0.05)。结论:三黄清肺汤联合针刺治疗小儿急性化脓性扁桃体炎疗效较好,且安全性高。     

匹多莫德分散片在治疗小儿反复呼吸道感染中的作用

目的:观察匹多莫德对小儿反复呼吸道感染治疗的效果。方法:小儿反复呼吸道感染病例80例,随机分成对照组和治疗组,各40例。对照组常规予抗生素、抗病毒药物抗感染治疗及对症治疗。治疗组在此基础上予匹多莫德分散片口服1个疗程,连续用药60天为1个疗程。比较两组临床疗效。结果:治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义。结论:匹多莫德分散片对于治疗小儿反复呼吸道感染有着显著的疗效。