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十六味冬青丸，蒙药名达力-16，是由《中国药典)2000年版一部十六味冬青丸项下仅收载了显微鉴别和丁香、木香的薄层鉴别项，无含量测定项。按照药典委员会关于《中国药典》2005年一部修订品种以及内容的部署要求。对十六味冬青丸中丁香进行了含量测定的实验研究。根据实验结果．拟增加丁香的含量测定。因对原标准中其他项目未做修订。故就含量测定的研究内容作如下说明。 相似文献
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《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起正式执行。本版药典为建国以来的第八版药典,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。但也存在值得商榷和修改的方面,笔者就《中国药典》2005年版一部中补中益气丸中白术的薄层色谱鉴别提出修改意见,供大家参考。《中国药典》2005年版一部正文480~481页补中益气丸及补中益气丸(水丸)中均在[鉴别](2)规定了制剂中白术的薄层色谱鉴别。与上版药典最大的区别是:取消了供试品溶液和对照药材溶液需要新制备的规定。实际操作中鉴别的灵敏度较低,尤其是补中益气丸(水… 相似文献
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目的验证金砂五淋丸的卫生学检查方法。方法按照《中国药典》（2010年版一部）附录卫生学限度检查法的规定,采用平皿法（1 mL/皿）对金砂五淋丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对金砂五淋丸控制菌进行测定。结果采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论可采用平皿法（1 mL/皿）进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）检查。 相似文献
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本文分别按照《中国药典》2005年版一部和2010年版一部关于甘草浸膏中甘草酸含量的两种高效液相色谱法对我公司的六个批号的甘草浸膏样品中的甘草酸含量进行了测定,结果表明两种检测方法检测的数据无显著差异,《中国药典》2010年版一部规定的甘草浸膏干燥品含甘草酸不得少于7.0%,这比《中国药典》2005年版一部规定的甘草浸膏干燥品含甘草酸不得少于8.0%的要求有所降低。 相似文献
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鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）方法学验证 总被引：6，自引：0，他引：6
目的：验证鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）。方法：采用干酪素空白干扰试验,确定方法存在的问题。结果：鞣质吸附剂-干酪素含有干扰测定的物质,导致方法测定结果明显偏低。结论：鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）应予修正。 相似文献
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中国药典１９９５年版（一部）情况介绍北京卫生部药典委员会（１０００２１）齐平关于１９９５年版中国药典，已有《中国药典１９９５年版概况》一文作了介绍，现仅将《中国药典》１９９５年版一部收载的中药品种、剂型、标准项目增订和修订、附录等情况介绍如下。１品种... 相似文献
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《中国药典》2005年版规定建立微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该制剂的细菌、霉菌和酵母菌数、控制菌的测定。本试验按照《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法有关规定,建立吉祥安神丸的微生物限度检查法并加以验证。 相似文献
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分清五淋丸渗黄原因剖析及工艺改进 总被引：1，自引：0，他引：1
分清五淋丸渗黄原因剖析及工艺改进许友毅(广州市花城制药厂510555)分清五淋丸(药典方,简称分清丸)渗黄是一个普遍而又棘手的老问题,文献资料极少提及,笔者通过详细考察分析及比较,认为分清丸所渗之"黄"系因方中大黄粉所含游离葸酿成分可在常温下部分升华￣[1],透过衣层渗至原呈白色或灰白色的丸面而显黄色;通常这个单向不可逆的变化在常温条件下2月内即已形成。本文针对分清丸的渗黄实质,以现代制剂理论和方法,用活性炭等药用?... 相似文献
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《中国药典》2005年版一部收载的藿香正气软胶囊质量标准是在《卫生部药品标准》新药转正第五册的基础上提升而来,二者比较,现行版增加了苍术和橙皮苷的薄层色谱鉴别,但含量测定方法没有改进。实验发现,用高效液相色谱法测定厚朴含量,部分条件需要改进。 相似文献
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藿胆丸制剂中牛磺酸的薄层扫描含量测定 总被引：1，自引：0，他引：1
藿胆丸收载于2005年版中国药典,全方由广藿香叶、猪胆粉2药组成,具有芳香化浊,清热通窍的功能,是治疗慢性鼻炎、鼻窦炎的常用中成药。牛磺酸(化学名2-氨基乙磺酸)广泛存在牛胆(牛黄)、猪胆、蛇胆、熊胆等胆汁类药材,既以游离分子形式存在,也与胆酸、去氧胆酸等结合存在。牛磺酸是一种具有显著药效的物质,本身作为镇静消炎药被中国药典二部收载。中国药典2005年版一部收载的藿胆丸质量标准仅有广藿香油和猪去氧胆酸的TLC鉴别和猪去氧胆酸及鹅去氧胆酸的含量测定,对另一有效成分牛磺酸未作监测。本文对藿胆丸制剂及其原料猪胆粉中的牛磺酸进… 相似文献
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《中国现代中药》2006,(3)
SFDA发布《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》本刊讯近日,国家食品药品监督管理局(SF-DA)发布了《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)。《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花3个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1… 相似文献
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药典是一个国家药品标准的法典,具有法定性和权威性。藏成药制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中华人民共和国药典》2000年版(一部)(以下简称《中国药典》)对每种藏成药制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《中国药典》部分藏成药制剂的处方项下存在一些不妥或不足之处,为使《中国药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《中国药典》修订时参考。1.二十五味松石丸 《中国药典》第322页二十五味松石丸处方项下谓“松石,珍珠,珊瑚,朱砂,诃子(去核),铁屑(诃子制),余甘子,五灵脂膏,檀香,降香,木香马兜铃,… 相似文献
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《中国药典》糖浆剂、合剂装量检查探讨扬州市第三制药厂（江都２２５２３１）吴乃林《中国药典》１９９５年版一部（以下简称９５版）附录中有关糖浆剂、合剂装量检查内容较《中国药典》１９９０年版一部（以下简称９０版）作了修改，作者认为尚有不妥之处。列表将９５版... 相似文献