贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪室内质量控制的实施和失控分析

<正>化学发光免疫分析(CLIA)是将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来,建立的化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便等特点。本科室使用美国贝克曼DXI-800化学发光分析仪以来,极大地提高了检验质量和工作效率,其使用过程必须严格按《医疗机构临床实验室管理办法》和国际标准化组织(ISO)15189《医学实验室质量和能力的专用要求》管理规程认真做好仪器的全程质量控制,才能充分发挥仪器的作用,得到准确的样品     

室内质量控制失控后患者生化检测结果有效性的评估

无论是临床实验室管理部门,还是ISO15189,均提出了对室内质量控制(简称室内质控)失控后需对前批次患者样本检测结果进行评估的要求,但都没有提供评估的具体方法。文章以临床化学组的常规生化项目为例,从质控品、质控规则、项目的临床意义等几个方面考虑,以卫生部室间质量评价(简称室间质评)允许总误差的1/2作为最终的评判标准,对室内质控失控后前批次患者生化检测结果有效性的评估进行了初步探讨。通过对2013年全年本实验室临床化学组常规生化共计33个项目进行统计,室内质控失控共计661项次。经过评估,最终需要回收前批次样本检测结果 9项次,占全部失控项次的1.3%。由此可见,怎样根据实验室的实际情况合理设置质控规则,节约资源,值得实验室管理者思考。     

生化室内质控失控原因分析

目的探讨生化室内质控失控的引发原因,制定标准化室内质控失控处理文件。方法统计和分析生化室2003~2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果导致生化室内质控失控原因所占比例分别为:试剂原因52.8%;质控原因13.9%;校准品原因6.9%;人为原因3.3%;仪器原因12.8%;其他原因10.5%。结论通过统计分析,查找经常引起失控的原因,针对性地制定室内质控方法,并采取相应的措施,实施质量改进,可大大减少室内质控失控,使检测结果更加稳定可靠,并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识

输血相容性检测室内质量控制(以下简称室内质控)是输血实验室质量控制保证体系的一部分,目的是保证检测质量,满足检测要求,判断检测结果是否达到预期标准,对质量问题及时发现并采取措施补救以防止再次发生。本共识阐述了输血相容性检测的基本技术要点、室内质控方法及项目要求、输血相容检测室内质控失控判断及处理原则,旨在提高从事输血相容性检测人员对室内质控失控判定及处理的能力,保证输血相容性检测项目稳定、可靠。     

临床化学室内质量控制分析

目前在临床化学室内的质量控制工作中仍有流于形式、工作不扎实的现象存在，为了切实发挥室内质控的作用，我们在质控工作中侧重于质控品均值和标准差的确定，在对质控结果的分析中，侧重于查找系统误差，从而保证了室内质控工作的质量。     

如何分析生化室内质控失控原因

目的：探讨生化室内质控失控的引发原因，制定标准化室内质控失控处理文件。方法：统计和分析我科生化室2003年至2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果：导致生化室内质控失控原因所占比例分别为：试剂原因52．8%；质控原因13．9％；校准品原因6．9%；人为原因3．3%；仪器原因12．8％；其它原因10．5％。结论：通过统计分析，查找经常引起失控的原因，针对性地制定室内质控方法，并采取相应的措施，实施质量改进，可大大减少室内质控失控，使检测结果更加稳定可靠，并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

酶标仪室内质量控制

目的 建立一种简单的酶标仪室内质量控制方法。方法 使用0.0125g/L的甲基橙溶液作为质控物，用x^--s质控图法对酶标仪进行质控。结果 通过质控图和通道间差比较可及时发现仪器的测定误差，不受免疫检验过程中其它试验步骤的影响。结论 该方法操作简单、试剂容易获得，可以在各级实验室推广使用。     

临床化学实验室内质量控制分析

为了更好地做好室内质控，应用统一的室内质控品，利用无锡地区23家实验室的自动生化分析仪的室内质控数据进行分析，发现有些实验室在靶值和控制CV的设置上存在较多问题。通过对存在问题的分析，提出一定纠正措施和办法，以协助有关实验室用正确的方法进行室内质控，充分发挥室内质控应用的作用。     

ELISA实验室内质控失控的回顾性分析

目的 分析2010年1月～2013年6月室内质控失控情况,为实验室质量管理体系持续改进提供依据.方法 根据失控原因分类统计2010年1月～2013年6月室内质控失控次数和失控率,分析失控原因的变化情况.结果 2010年1月～2013年6月室内质控失控率为1.64％.设备管理是导致失控的主要原因,占66.2％,其次是人为差错和试剂物料原因,分别占18.5％和14.5％.结论 实验室质量管理体系运行较为稳定,通过对失控原因的分析,加强不同检测系统间差异比对、继续完善室内质控框架建立是下一步质量管理体系持续改进的方向.     

乙肝表面抗原室内质控的失控分析评价

目的 通过评价、分析乙肝表面抗原的室内质量控制的失控原因,为改善工作质量提供帮助.方法 回顾统计乙肝表面抗原的室内质量控制的失控记录,汇总其失控的原因.结果 室内质控达不到试剂盒和质控的基本要求的失控发生频率是14/3 224(0.4%),而且,这类失控是比较容易追踪的,与操作者的操作失误相关,而质控品的吸光度/临界值(S/CO)比值在Levy-Jenning质控图上超过-x±3s的失控的原因多种多样,其总体的失控率是167/3 224(5.2%).结论 室内质控的分析是一个积累的过程,在出现失控的时候,坚持对实验的全过程进行一次追踪分析,尽量查找原因,形成一种制度化的工作程序,从而保证工作质量.     

他克莫司室内质控失控分析

他克莫司（FK506）属于大环内酯类免疫抑制剂，临床上广泛用于肝、肾移植等的术后治疗，由于其个体差异大，有效血药浓度范围窄，血药浓度监测对于优化临床给药方案、减少毒副作用的发生具有重要意义。测定结果的稳定性和准确性是制定合理给药方案的前提，对质控中出现的问题及失控原因分析，有助于对失控因素的掌握和控制，因此，     

合理选择血气分析室内质量控制规则

目的利用OPSpecs图合理选择血气分析、pH、PO2、PCO23项指标的室内质控规则。方法参照美国CLIA′88能力验证的分析质量要求,根据各指标的精密度和偏倚计算出标准操作点,应用OPSpecs图选择合理的质控规则。结果当n=3,AQA=90%时,pH可选用13s/（2/3）和2s/R4s/31s联合规则;PO2可选用13s及13.5s规则;而PCO2的方法性能较差,只有当n=3,AQA=50%时可选用13s/（2/3）和2s/R4s联合规则。结论实验室检测项目应根据具体的方法性能合理选择质控规则,使实验室的经济成本与效益最大化。     

临床实验室室内质控失控原因分析及处理

<正>临床实验室室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其方法就是通过质控血清检测,分析本检验系统的精密度,以鉴定其质量。笔者通过对本科室多年来的实验室室内质控情况进行分析,总结了一些规律,以期对实验室质量体系的保证及室内质控的分析和处理提供帮助,现报告如下。     

HBsAg室内质控失控1例

室内质控是实验室检验工作质量的重要保障,一旦失控,该次的血液检验结果即不准确。笔者在ＨＢｓＡｇ检验工作中发现室内质控失控１例,现报告如下,以引起同道注意。１材料与方法１．１材料ＨＢｓＡｇ检测试剂盒（上海实业科华生物技术有限公司生产,批号９８０１１０）...     

钙、镁室内质控失控原因调查分析

目的探讨临床化学实验室室内质量控制失控原因与制定减少室内质量控制失控的对策。方法对钙、镁室内质控失控展开全面、有效的调查分析。结果检验科生化室内质控是每个生化实验室开展日常工作必不可少的一部分,只有做好每天室内质控,才能确保当天各项生化检验结果的准确性、可靠性,更好地为临床提供迅速、准确、可靠的诊断依据。结论生化室实验用水是完整检验系统中的必不可少的一部分,只有确保了生化实验用水的质量,才能保证整个生化质量控制系统的准确性。     

凝血试验的室内质量控制

质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,包括分析前、分析中和分析后质量控制三个方面,而凝血四项(PT、APTT、TT、Fg)是检测人体血液是否有凝血障碍的几项重要指标。因为检测的是具有酶活性的凝血因子,这些活性的凝血因子影响因素较多,控制不好检测结果将失去参     

感染性疾病免疫测定的室内质量控制

室内质量控制(internal Quality Control,IQC):由实验室工作人员采取一定的方法步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。这个概念概括起来     

血液学室内质量控制方法探讨

血液学室内质量控制（ＩＱＣ）采用全血质控物作ｘ↑－图质控。用二个批号全血质控物做测试前、测试中、测试后测定，观察五个项目（ＷＢＣ、ＨＧＢ、ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ）结果在四种质控图（ｘ↑－图、定值质控图、多规则ｓｈｅｗｈａｒｔ图、Ｃｕｓｕｍ图）中情况，以便寻找出更适合血液学ＩＱＣ的方法。     

生化检验的室内质量控制

质量是临床实验室的生命线，因此每个工作人员都要对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有着充分的了解。在质量控制工作过程中，及时发现工作中的问题并于失控后有迅速查找原因的能力在临床检验工作中重要性日益突出!