头孢克肟干混悬剂引起过敏性皮炎一例

为了进一步促进新世纪药学服务的全面开展,提高临床药师的服务技巧和服务水平,兹定于2007年5月在上海举办国家继续教育Ⅰ类项目“临床药学实践与技巧研讨班”(编号:20071301019)。现将有关事项通知如下。(1)开班时间:2007年5月14日—5月19日。     

头孢克肟干混悬剂致皮肤色素脱失一例

患儿女,8岁,因上呼吸道感染服用头孢克肟干混悬剂(深圳立健药业,批号:08090206)50 mg;2次/d,服用2d后,患儿即感觉口唇及颈部皮肤肉色变浅变白,边界清晰,一边绿褐色,呈乳白色斑点或斑线,无其他不适.实验室检查血、尿、便均正常.由于未服用其他药物,考虑为头孢克肟干混悬剂所致的皮肤色素脱失.立即停用头孢克肟干混悬剂,并用30％补骨脂酊,涂擦患处3～4次/d,1个月后,明显好转,为防止复发,连续涂擦3个月,基本痊愈,半年随访无复发.     

头孢克肟口服引起全身药疹1例

女性,30岁,1d前因口服头孢克肟胶囊（200mg）1h后突感头晕、恶心伴寒颤及全身红斑来我院门诊就诊.患者1d前因咽喉肿痛到社区门诊就诊,诊断为化脓性咽炎,医嘱给予头孢克肟胶囊口服,回家服药1h后,患者感觉全身发热有痒感、头晕、无力,社区门诊给予肌内注射药物治疗（具体药物不详）,病情无好转而来我院皮肤科就诊.患者诉全身瘙痒、头晕、恶心、寒战.     

头孢克肟干混悬剂的处方筛选

目的确定头孢克肟干混悬剂的最佳处方。方法根据头孢克肟的理化性质和生产工艺,通过筛选试验和稳定性试验优选头孢克肟干混悬剂的最佳处方。结果用拟订处方生产的头孢克肟干混悬剂质量稳定。结论优选出的处方适合于头孢克肟干混悬剂的生产。     

头孢克肟干混悬剂治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的疗效评价

目的探讨头孢克肟干混悬剂治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法回顾性分析本院自2011年6月至2012年6月采用头孢克肟干混悬剂治疗的482例急性上呼吸道感染患儿的临床资料,分析治疗的有效率及不良反应的发生情况。结果 482例患儿,痊愈288例,显效124例,有效45例,无效25例,有效率达94.8%;共发生皮疹8例(1.66%),胃肠道反应12例(恶心5例、呕吐2例、腹泻5例)(2.49%),不良反应发生率为4.15%。结论头孢克肟干混悬剂对于小儿急性细菌性上呼吸道感染临床疗效显著,且安全性较高,值得临床推广使用。     

高效液相色谱法测定头孢克肟干混悬剂的含量

目的建立测定头孢克肟干混悬剂含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为氢氧化四丁胺（取10%氢氧化四丁胺溶液25 mL,用水稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH为7.0-乙腈（3∶1）,柱温为40℃,流速为1.2 mL/min,检测波长为254 nm。结果头孢克肟进样量在0.4～2.4μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=6）,平均加样回收率为99.88%,RSD为0.06%（n=6）。结论 HPLC法简便、准确、可靠,可用于头孢克肟干混悬剂的质量控制。     

头孢克肟干混悬剂体外溶出度的测定

目的建立头孢克肟干混悬剂的体外溶出度测定方法。方法以pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,以浆法,转速为50 r.min-1为溶出方法,用紫外分光光度法在288 nm波长处测定头孢克肟干混悬剂的溶出度。结果头孢克肟在2.36～18.83mg.L-1范围内线性关系良好,r=0.999 99;3批样品在30 min溶出量均在80%以上。结论该方法简便、准确,可为头孢克肟干混悬剂溶出度的测定提供依据。     

头孢克肟干混悬剂的制备及质量控制

目的研究头孢克肟干混悬剂(1g∶50m g)的制备工艺及产品的检测方法。方法以头孢克肟为主药,黄原胶、蔗糖、桔子粉末香精等为辅料制备头孢克肟干混悬剂,并摸索产品的检测方法。结果试制剂处方合理,工艺可靠,高效液相色谱法测定头孢克肟的含量其标准曲线回归方程为A=2.084×107C 2.016×105(n=6,r=0.9993)。结论处方合理,制备工艺可靠。采用高效液相色谱法测定含量时,专属性强、准确度好、灵敏度高、辅料无干扰,方法可行,可用于产品的质量检测。     

头孢克肟干混悬剂中有关物质的定性与定量分析

目的 建立头孢克肟干混悬剂中的有关物质定性与定量分析方法。方法 采用HPLC-TOF-MS法结合PeakView、MasterView等软件对头孢克肟干混悬剂中有关物质的结构进行初步鉴定,采用HPLC法,乙腈-四丁基氢氧化铵为流动相梯度洗脱,柱温40℃,流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm,测定头孢克肟干混悬剂中有关物质的含量。结果 根据对照品对照和文献提供的质谱信息初步鉴定了6个有关物质,分别为杂质A、杂质B、杂质D、杂质E、杂志H和头孢克肟叔丁酯。头孢克肟干混悬剂中含有其中5个,分别为杂质A、杂质B、杂质D、杂质E和头孢克肟叔丁酯。使用该HPLC方法各杂质均能达到基线分离,杂质E和降解产生的杂质H的质量浓度在0.212 1～21.21μg·mL^-1和0.205 3～20.53μg·mL^-1内线性关系良好,r分别为0.999 9和1.000 0;回收率为105.0%和93.2%(RSD≤2.3%)。结论 建立的HPLC方法简便、准确、快速,能同时测定头孢克肟干混悬剂中的有关物质,可有效对其质量进行控制。     

左氧氟沙星氯化钠注射液致过敏性休克一例

1临床资料 患者，女，81岁，因患高血压病3级（极高危）、心功能不全Ⅲ级、慢性肾脏病3期及慢性阻塞性肺病多年，于2006-12-06入住上海交通大学附属第六人民医院肾内科治疗。     

丙烯酸骨水泥致过敏性休克并死亡一例

1临床资料患者女,80岁,因右股骨颈骨折于2005-05-11人上海市第十人民医院骨科,既往无外伤手术史,无传染病史,无食物和药物过敏史。人院查体:T 37．0℃,呼吸50次／min,脉搏82次／min,血压180／100 mmHg。血常规:WBC 8．5×109／L,RBC 4．56×1012／L,K+3．3 mmol／L、Na+138 mmol／L、Cl 101 mmol／L,丙氨酸氨基转移酶16．0 U／L、天冬氨酸氨基转移酶13 U／L,尿素氮4．9 mmol／L、肌酐62μmol／L、尿     

Severe onychodystrophy caused by allergic contact dermatitis to acrylates in artificial nails

Acrylic resin monomers, especially acrylates and methacrylates, are well-known sensitizers responsible for allergic contact dermatitis mainly in the occupational setting. The most frequently affected professionals are dentists, orthopedic surgeons, manicurists, painting industry and fiberglass workers. The authors report the case of a 39-year-old healthy woman, a secretary, who developed severe onychodystrophy of all fingers, 1 week after the application of sculptured acrylic nails.     

Severe onychodystrophy caused by allergic contact dermatitis to acrylates in artificial nails

Acrylic resin monomers, especially acrylates and methacrylates, are well-known sensitizers responsible for allergic contact dermatitis mainly in the occupational setting. The most frequently affected professionals are dentists, orthopedic surgeons, manicurists, painting industry and fiberglass workers. The authors report the case of a 39-year-old healthy woman, a secretary, who developed severe onychodystrophy of all fingers, 1 week after the application of sculptured acrylic nails.     

Bioequivalency of oral suspension formulations of cefixime

A study was performed in 24 healthy male subjects to establish that two suspension formulations of cefixime were bioequivalent to each other and to a reference oral solution. A single 400 mg oral dose of the drug was given in a randomized three-way crossover design as two suspensions (a research suspension (RS) used during clinical trials and a suspension intended for marketing (MS] and a reference oral solution (SOL). Each dose was separated from the other by a 3-day washout period. Mean peak serum concentrations (Cmax) were 4.67, 4.10, and 4.27 micrograms ml-1 after the MS, RS, and SOL, respectively. Although comparison (ANOVA) of the mean pharmacokinetic parameters for cefixime found significant differences (p less than 0.05) in Cmax, the time to Cmax, and area under the serum concentration time curve (AUC 0----infinity) values among the three formulations, the mean differences were less than 20 per cent. No significant differences (p greater than 0.05) were found in either the elimination half-life or renal clearance of unchanged drug. Overall, with a 98 per cent power to detect a 20 per cent difference in AUC0----infinity or urinary recovery values between the formulations tested, the results show that the MS was bioequivalent to the RS and that both suspensions were bioequivalent to the SOL.     

头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学及生物等效性

目的　比较头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药物动力学及生物等效性 ,确保临床用药质量。方法　采用开放、随机、1周清洗间歇的二阶段自身交叉对照试验法 ,1 8例健康男性志愿者单剂量口服头孢克肟 2 0 0mg ,于服药 0、0 5、1、2、3、4、5、6、8、1 2、1 6和 2 4h采集血清样品 ,用RP HPLC法测定血清中头孢克肟的浓度 ,并拟合药动学参数 ,以双单侧t检验法比较头孢克肟两种制剂AUC、Cmax和Tmax间的差异。结果　头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药 时曲线均符合一级吸收的单室开放模型 ,主要药动学参数 :Tmax(实测值 )分别为 (3 2 1± 0 4 2 )和 (3 2 1± 0 4 2 )h ,Cmax(实测值 )分别为 (3 32± 0 4 1 )和 (3 1 2± 0 4 3) μg/ml,AUC0～ 2 4 分别为 (30 61± 4 0 5)和 (2 8 52± 3 1 3)h·mg/L。经配对双单侧t检验法比较 ,头孢克肟两种制剂各主要药动学参数间均无统计学差异 (P >0 0 5) ,头孢克肟混悬剂对头孢克肟颗粒剂的相对生物利用度为 1 0 7 3 %。结论　头孢克肟两种制剂在健康志愿者体内具有相同的生物效应。     

布地奈德雾化吸入治疗成人变应性鼻炎所致慢性咳嗽的疗效观察

目的：观察布地奈德雾化吸入治疗成人变应性鼻炎所致慢性咳嗽的疗效。方法：54例患者随机分为观察组（29例）和对照组（25例）,给予相同的喷鼻和抗组胺药物,观察组加用布地奈德混悬液雾化吸入治疗,于治疗2周及随访1个月后分别评价疗效。结果：2周后观察组有效率为93.1%,对照组有效率为60.0%,二者疗效相比,差异有统计学意义（χ2=8.512,P〈0.05）;随访1个月后观察组有效率为96.6%,对照组有效率为95.8%,二者疗效相比,差异无统计学意义（χ2=0.019,P〉0.05）。结论：在变应性鼻炎一般治疗的基础上,加用布地奈德雾化吸入,是较短时间内缓解咳嗽有效安全的方法。