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目的:研究中国男性健康受试者口服利伐沙班片剂的药动学、药效学和安全性。方法:本研究采用随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计,受试者为年龄在18~45岁之间,体重指数在19~27 kg.m-2之间的中国健康男性,研究分为单剂量给药和多剂量给药两部分。单剂量给药研究分为2.5,5,10,20和40 mg剂量组;多剂量给药研究分为5,10,20和30 mg剂量组,受试者连续给药6 d(d 1和d 6每天给药一次,d 2~5每天给药两次)。每名受试者只接受一个剂量,在确认前一个剂量组能耐受的结果后进行下一个剂量组的试验,每一剂量组中有8名受试者服用利伐沙班片剂,2名受试者服用安慰剂。用LC-MS/MS测定给药后血浆和尿样中利伐沙班的浓度,采用非房室模型计算药代动力学参数。测定给药前后血浆中凝血因子Xa、凝血因子IIa、抗凝血酶III、PT、APTT的活性以及Hep试验,以评价口服利伐沙班片剂的药效。测定给药前后受试者的血压、心率、心电图、出血时间以及临床实验室检查,以评价口服利伐沙班片剂的安全性。结果:单剂量给药和多剂量给药研究分别入选了50名和41名受试者(有1名受试者中途要求退出试验),受试者单剂量空腹口服2... 相似文献
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《中国医药工业杂志》1983,(9)
【化学名】2-亚氨基-5-苯基噁唑烷-4-酮【结构式】【作用特点】为中枢兴奋药。其药理作用与其他中枢兴奋药相似,但拟交感神经作用轻微,故这方面的副作用较哌甲酯少而轻。动物试验表明,本品可通过多巴胺能神经机制而发挥作用。它的中枢兴奋作用介于苯丙胺和咖啡因之间。本品口服后奏效速度似较 相似文献
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《中国医药工业杂志》1980,(10)
【化学名】 4-羟基-2-甲基-N-(2-吡啶基)-2氢-1,2-苯骈异噻嗪-3-羧酰胺-1,1-二氧。【结构式】【作用特点】本品系非甾体消炎镇痛药。经中国医学科学院药物研究所药理实验证明:此药有明显的抗炎症作用,药物的生物利用度较高,且口服吸收较完全。本品特点是剂量小,每天仅需20毫克; 相似文献
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【通用名称】Eflornithine hydrochloride cream,盐酸依氟鸟氨酸乳膏【化学名称】(±)-2-(二氟甲基)鸟氨酸单盐酸一水化物。【性状】本品为乳膏【药理作用】本品主要成分依氟鸟氨酸为鸟氨酸脱羧酶(ODC)抑制剂。目前假设认为局部用盐酸依氟鸟氨酸能可逆性抑制皮肤ODC活性,该酶为多胺(polyamines)合成的必需酶。动物实验[1]表明盐酸依氟鸟氨酸通过抑制ODC而抑制细胞分化和合成,从而影响毛发生长速率。本品在浓度为13·9%时在临床前研究中即显示具有延缓毛发生长速率作用。【药动学】[2]对面部多毛症妇女单次或多次使用本品后,平均渗透吸收… 相似文献