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《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心.为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用.本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行了阐述,展示了《中国药典》在我国临床用药安全中发挥的保障作用,为进一步了解《中国... 相似文献
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药品标准是监督控制药品质量的法定技术依据,是我国药品保证体系的重要组成部分.建国以来,先后颁发了药典,部标准和省级药品标准.为了实现我国药品标准的规范化、系统化和科学化,笔者结合自己长期从事药检工作的实践,谈几点编写药品标准的设想. 相似文献
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《中国药房》2005,16(18):1387-1387
本刊讯2005年9月5日,“中-欧药典暨药品监督管理研讨会”在北京开幕。欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtiges出席了会议,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。邵明立指出,药典作为国家保证药品质量的重要技术法典,是药品生产、检验、经营、使用和管理的法定依据。一个国家药典质量的高低直接反映了该国医药工业的发展水平。欧洲的医药工业十分发达,《欧洲药典》在世界上具有十分重要的影响力,在药品标准领域有许多方面值得借鉴。《中国药典》自1953年出版至今,已出版了8版。在《中国药典》的编撰过程中,始终坚持“科学、规… 相似文献
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<中华人民共和国药典>(以下简称<中国药典>)是国家监督管理药品质量的法定技术标准.在<药品标准工作管理办法>中明确规定,"药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据."作者在查阅药典的过程中,发现现行药典中部分炮制内容欠妥,对饮片的生产、销售、使用和监管有一定影响,特此提出以便与同仁共同商榷. 相似文献
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<中华人民共和国药典>也称<中国药典>是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是我国药品监督管理工作中技术监管的重要科学依据,在有效监管及规范安全合理用药中发挥了重要作用. 相似文献
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新版《中国药典》正式颁布,2000年7月1日执行 总被引：1，自引：0，他引：1
《中国药房》2000,11(3)
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定 ,国家药品监督管理局日前在京颁布关于执行《中华人民共和国药典》２０００年版的通知 (以下简称《通知》)。《中国药典》２０００年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全、有效而制定的法典 ,是执行《中华人民共和国药品管理法》 ,监督检验药品质量的技术法规 ,也是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。认真执行、贯彻《中国药典》２０００年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外开展医药科技交流活动都具有十分重要的作用。《通知》规… 相似文献
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药品标准是药品生产、检验、供应和使用的质量依据,严格执行标准,重视该项工作的管理和资料的收集是我们药检所的一项重要工作.现将我所药品标准管理方法介绍如下.一、收集资料收集国家、地方标准及有关标准的起草说明、注释等资料;我所为国家和本省药品标准起草的有关内容;收集对药典的概述、评价、对比等文献,例如:“中国药典一九九○年版 相似文献
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药品标准是国家药品技术监督裁定药品质量的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药发挥重要的指导作用.药品标准质量的高低,关系到药品质量的好坏,进而关系到国民身体素质的提升和生命安全,同时关系到医药科技和医药经济的发展.因此,国家十分重视药品标准的建设和管理工作,成立了专门机构,组织制订了以<中国药典>为主导的众多药品标准,对保障人民生命健康、促进医药科技和医药经济发展起到了巨大作用.但是,笔者在工作实践中发现,我国药品标准的建设和管理还需要完善和提高,以下谈谈个人的见解与大家商榷. 相似文献
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《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁 相似文献
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《中国乡村医药》2001,8(5)
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门: 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据;宣传、执行好《中国药典》2000年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外开展医药科技交流活动都具有十分重要的作用。各级药品监督管理部门要高度重视《中国药典》2000年版的宣传和执行工作。《中国药典》2000年版在标准要求、形式内容等方面,与以往版本相比均有重大改进和提高,更加符合当前药品生产、经营和管理的实际情况。现就与执行《中国药 相似文献
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《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典.2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用.但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容[1～2]提几点看法. 相似文献
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洪班信 《中国医院药学杂志》1982,(1)
药典是一个国家由政府正式出版的关于药品制配、含量规格、测定检查和剂量用法等的法典.不少国家,为了统一药品的制配,防止混乱,保证药品的质量,以保护人民的健康,往往结合本国的情况,编纂有自己的药典.解放后,我国于1953年出版了第一部《中华人民共和国药典》,1963年出了经过修订的第二版,1973年又出了两卷本的第三版.英国药典 相似文献