药监动态

国家食品药品监督管理局建立药品医疗器械保健食品广告复审制本报讯国家食品药品监督管理局近日下发通知,决定建立药品医疗器械保健食品广告复审制度,同时印发了《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度(暂行)》。根据广告复审制度,复审是指国家食品药品监督管理局对已经批准的可能违反有关广告法律、法规、规章等规定的药品、医疗器械和保健食品广告所进行的重新审核。复审制度明确国家食品药品监督管理局对违反广告审查有关规定的、广告监督机关认为应当复审的、异地发布的广告,发布地食品药品监督管理部门提出异议并需经国家食品药品监督…     

广告是否吹牛 上网查

据记者王晶珠报道 ,4月 2 0日在成都召开的 2 0 0 4年全国药品、医疗器械广告审查监督管理工作会议透露 ,从今年 7月1日起 ,所有审查批准的药品、医疗器械广告内容 ,都将在国家食品药品监督管理局的政府网站上向社会公布。国家食品药品监督管理局每月抽查 5个电视台、 3 3份报刊上刊播的药品和医疗器械广告 ,违法广告必被究。近几年 ,各地药监部门加强了药品广告发布情况的检查监督工作 ,全国有 2 9个省、自治区、直辖市组建了药品广告检查队伍 ,共有 113 0余名检查员 ,初步建立了从中央到地方的药品广告审查监督管理网络。 2 0 0 0～ 2 0 0…     

违法医疗器械广告将予公告

据报道,为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康,近日,国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。国家食品药品监督管理局提出,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要建立和完善医疗器械广告监测队伍和工作制度,做好对辖区内发布医疗器械广告的日常监测工作。对违法发布的医疗器械广告,要定期发布     

8个违法发布广告的药品、保健食品被曝光

日前,国家食品药品监管局发布了今年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总,8个违法发布广告的药品、保健食品被曝光。根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,国家局对近期各省     

国家药监局成立广告审监办

本刊讯　　为加强对药品广告审查的监督管理 ,更好地指导药品广告的技术审查工作 ,日前 ,国家药品监督管理局决定成立药品广告审查监督办公室 ,原广告审查办公室撤销。国家药品监管局广告审查监督办公室主要职责为 :受国家药品监管局委托 ,具体负责对各省、自治区、直辖市药品监督管理局审查药品广告工作进行监督并受理上报或备案的材料 ;指导各地药品广告的技术审查及业务培训 ,接受咨询和负责信息的搜集汇总 ;负责对违法药品广告公告前期的收集、整理和核实 ;负责受理有关药品广告的投诉和举报 ;承办国家药品监管局交办的有关药品广告审查…     

全国食品药品广告审查监管工作座谈会召开

<正>本刊讯治理违法药品广告是国家食品药品监督管理局2010年的重点工作之一。2010年4月1日,全国食品药品广告审查监管工作座谈会在浙江绍兴召开,会议总结了2009年全国药品、医疗器械、保健食品广告管理工作,部署了2010年的药品、医疗器械、保健食品广告审查监管工作,重点对严厉打击违法广告提出了明确措施。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席会议并讲话。     

信息速递

国家食品药品监督管理局近期以国食药监市[2004]306号文印发了《关于启动药品医疗器械广告审查电子政务系统的通知》。通知称,为规范药品、医疗器械广告审批行为,整治药品、医疗器械广告发布秩序,保证全国所有审查批准的药品、医疗器械广告内容在2004年7月1日后通过SFDA政府网站向社会公布,国家食品药品监督管理局开发完成了"药品、医疗器械广告审查电子政务系统"。现将启动和使用"药品、医疗器械广告审查电子政务系统"的有关要求通知如下:     

药品保健食品广告将统一由SFDA复审

本刊讯国家食品药品监督管理局近日下发了《关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知》,通知要求对药品、医疗器械、保健食品广告实行复审制度。通知要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门依法对药品、医疗器械和保健食品广告进行审查,对审查批准的药品、医疗器械和保     

2011年第1期违法药品、医疗器械、保健食品广告曝光

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序。根据《药品广告审查办法粼医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告。国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。     

2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家食品药品监督管理局对其进行了汇总,并于近日发布了2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。     

2011年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理。整治违法发布广告行为。进一步规范广告发布秩序,根据《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告。国家食品药品监督管理局对上述违法广告情况进行了汇总。     

医药广告将在官方网站公布接受监督

本刊讯据了解,自2004年7月1日起,全国所有审查批准的药品、医疗器械广告内容将通过国家食品药品监督管理局官方网站向社会公布。这一措施的实施,将为老百姓识别药品、医疗器械广告宣传内容的真实性提供新的途径和手段,也有利于更充分调动社会监督力量,加大对违法发布药品、医疗     

药监局吊销华星、卓康胶囊厂生产执照

据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局已责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂药品生产许可证。针对媒体报道的药用空心胶囊铬超标问题,国家食品药品监管局部署开展有关监督检查和产品抽验工作,连日来加强对问题     

医疗器械生产监督管理办法

国家食品药品监督管理局令第 1 2号　　《医疗器械生产监督管理办法》于 2 0 0 4年 6月 2 5日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过 ,现予公布 ,自公布之日起施行。第一章　总则第一条　为加强医疗器械生产的监督管理 ,规范生产秩序 ,保证医疗器械安全、有效 ,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本办法。第二条　医疗器械生产监督管理是指 (食品 )药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条　国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作 ;县级以上地方 (食品 )药品监督…     

声音·数字

国家食品药品监管局近日提出今年对虚假广告治理的目标:禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品、医疗器械广告。同时宣布自2008年1月1日起,施行《药品、医疗器械、保健食品广     

药品、医疗器械、保健食品广告技术审查的实践与思考

药品、医疗器械、保健食品属特殊商品,其广告的真实性对于消费尤为重要,对药品、医疗器械、保健食品广告进行发布前的技术审查是确保其广告真实性的重要手段之一。本文通过阐述和分析开展药品、医疗器械、保健食品广告技术审查的现实意义,从强化信息化建设,强化服务意识,强化人员素质等方面对强化目前药品、医疗器械、保健食品广告技术审查提出建议,旨在进一步思考药品、医疗器械、保健食品广告技术审查工作的发展之路。     

简讯·其他

国家食品药品监督管理局将陆续发布医疗器械产品注册技术审查指导原则为全面提高医疗器械产品注册工作水平和审查质量,统一各地注册审查尺度,加强对全国注册工作的监督和指导,国家食品药品监督管理局组织有关部门开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则(以下简称“指导原则”)     

信息集锦

国家今年重点整治违法医药广告据新华社信息,国家食品药品监督管理局今年把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象,将进行大力整顿。国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者专访时表示,目前药品、保健品和医疗器械广告的违法发生率比较高,有的没有经过审批,有     

国家食品药品监督管理局进一步加大违法药品医疗器械保健食品广告打击力度

近年来，各级食品药品监管部门认真履行广告审查监管职责，积极配合有关部门加大治理违法药品、医疗器械、保健食品广告（以下简称广告）工作力度，取得了明显成效。但是，近期的广告监测结果显示，严重违法广告行为仍然屡屡发生，对公众健康构成严重危害，为维护公众生命健康安全，日前，国家食品药品监督管理局就进一步严厉打击违法药品、医疗器械、保健食品广告，加大治理违法广告工作力度发出通知。     

药监局发布今年首期违法药械、保健食品广告公告

为贯彻落实国务院关于整治虚假违法广告专项行动的部署，打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为，规范广告发布秩序，国家食品药品监管局日前对2008年1-6月各省（区、市）食品药品监管部门监测到的违法情节严重的药品、医疗器械和保健食品广告进行了汇总，并进行了公告。