奥沙普秦分散片的研制

目的：研制奥沙普秦分散片并建立该制剂的质量控制方法。方法：采用正交设计法对处方辅料进行筛选。考察制剂的外观、分散均匀性,沉降体积比及溶出度,经紫外分光光度法测定奥沙普秦的含量。结果：制备工艺可行,分散性好。质量稳定可靠。结论：该制剂为一新型口服片剂,适合于临床应用。     

奥沙普秦凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备奥沙普秦凝胶剂并建立质量标准。方法:以奥沙普秦为主药,卡波姆为辅料制备凝胶剂,采用高效液相色谱法测定奥沙普秦的含量。结果:奥沙普秦在1-6μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0．999 8)。结论:奥沙普秦凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确。     

奥沙普秦壳聚糖-海藻酸钠缓释微球的制备

目的：目的：选择奥沙普秦作为模型药制备壳聚糖-海藻酸钠缓释微球。方法：采用滴制法制备奥沙普秦壳聚糖-海藻酸钠缓释微球，通过正交试验设计优化了处方和工艺，考察其理化特征及体外释药行为。结果：优化处方制得的微球包封率及载药量分别为98．36％和16．26％，平均粒径为（346．6±164．1）μm；1h药物释放达到36％，随后药物的释药行为是一个缓释过程。结论：制得了载药量较大，包封率较高的奥沙普秦壳聚糖-海藻酸钠缓释微球。     

奥沙普秦壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:研究奥沙普秦壳聚糖凝胶剂的制备及临床疗效.方法:拟定处方组成及制备工艺,建立紫外分光光度法测定含量,奥沙普秦在(287±1) nm波长处有最大吸收,并用吲哚美辛对照观察对类风湿性关节炎的临床疗效.结果:奥沙普秦壳聚糖凝胶剂平均回收率100.6%,RSD＝0.47%,重现性好,临床总有效率93.5%,疗效可靠.结论:奥沙普秦壳聚糖凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法简便,是治疗类风湿性关节炎的较好制剂.     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

黄秋葵胶囊的制备及质量控制

目的 研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法 采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L₉(3⁴)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果 最佳提取工艺为：加水量10 倍,提取时间2 h,提取温度100 ℃,提取次数3次;多糖标准曲线为：Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为：0.007~0.036 mg·mL^-1,平均回收率为99.54％(RSD为1.29％);处方辅料为：黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论 黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

奥沙普秦凝胶剂的制备及处方筛选

目的:进行奥沙普秦凝胶剂制备、处方筛选与质量控制。方法:采用单因素考察进行处方筛选,高效液相色谱法测定含量。结果:采用PEG-400、乙醇及0.1mol.L-1氢氧化钠溶液为溶剂,3%CMC-Na为凝胶基质,制得的凝胶黏度适中,稳定性好;含量测定平均回收率为100.38%,日内精密度为<0.95%、日间精密度<0.37%,重复性好。结论:该处方设计合理,制备工艺简单,含量测定方法简便可行。     

奥沙普秦引起水肿反应1例

奥沙普秦 (ｏｘａｐｒｏｚｉｎ)是一种新的长效低毒非甾体抗炎镇痛药 ,主要是通过抑制环氧化酶 ,进而抑制前列腺素生物合成而起作用。具有抗炎、镇痛、解热作用。临床上多用于治疗各种关节炎 ,痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。常见的不良反应主要为消化道症状 ,未有引起水肿的报道 ,本文就 1例报道如下。病人 :女 ,5 6岁。因双膝关节肿胀、疼痛来我院就诊。经检查为类风湿性关节炎 ,给予奥沙普秦 (ｏｘａｐｒｏｚｉｎ)肠溶胶囊0 .2ｇ(商品名“诺松” ,湖北中天亨迪药业有限公司生产 ,批号0 10 70 4) ,饭后口服 ,ｂｉｄ ,第 3天晨起后 ,感觉脸…     

奥沙普秦及其片剂的HPLC测定

建立了测定奥沙普秦及其片剂含量的高效液相色谱法。采用Ｓｈｉｍ－ｐａｃｋ ＣＬＣ－ＯＤＳ为色谱柱，甲醇－水（７８：２２）为流动相，流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ，检测波长为２５４ｎｍ，以二苯胺为内标。结果表明奥沙普秦在１３￣７６μｇ／ｍｌ浓度范围内奥沙普秦与内标物峰面积之比与其浓度呈良好线性关系，ｒ＝０．９９９９。精密度试验ＲＳＤ０．１９％，方法回收率为１００．１％。     

奥沙普秦体外渗透性的研究

目的研究不同促渗剂对奥沙普秦渗透性的影响.方法采用Valia-Chien扩散池进行大鼠离体皮肤的体外渗透实验.结果1%氮酮、3%氮酮、10%油酸均具有极显著的促渗作用(P<0.01),5%油酸具有显著的促渗作用(P<0.05),而薄荷油的促渗作用不明显(P>0.05),其中以3%氮酮的促渗效果最好.结论奥沙普秦经皮渗透符合零级动力学过程,不因促渗剂的加入而改变.     

奥沙普秦凝胶剂的HPLC测定

建立了HPLC法测定奥沙普秦凝胶剂的含量.采用C18柱,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长285nm.奥沙普秦在1～6μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为1.92%.     

pH对奥沙普秦渗透性的影响

研究 pH对奥沙普秦渗透性的影响。采用Valia Chien扩散池对奥沙普秦进行大鼠离体皮肤的体外渗透性实验 ,并测定奥沙普秦在不同 pH介质中的溶解度。随着供药池中饱和溶液 pH的增加 ,奥沙普秦的表观渗透系数从 1 7 85 4 4× 1 0 -6cm·s-1减小到 1 1 932× 1 0 -6cm·s-1,而稳态渗透速率却从 0 36 78× 1 0 -3 μg·cm-2 ·s-1增加到 1 2 5 96× 1 0 -3 μg·cm-2 ·s-1。因此在经皮给药制剂中 ,通过调节基质的 pH可以提高药物的稳态渗透速率。     

奥硝唑缓释膜的制备及质量控制

目的:研制以羧甲基壳聚糖为载体的奥硝唑缓释膜并建立质量控制方法。方法:用紫外分光光度法测定药膜中药物含量、均匀度、体外释放度等。结果:在318 nm处测定吸收值,奥硝唑药膜含量均匀,稳定性好;在蒸馏水中10 min释药13．9％,10 h后仍有药物释放。结论:药膜制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,该制剂是一种很好的缓释新剂型。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

水溶性基质奥硝唑栓的制备及质量控制

目的建立奥硝唑栓剂的制备方法及质量控制标准。方法以PEG400,PEG6000为基质,熔融法制备奥硝唑栓剂,采用紫外分光光度法测定其含量。结果本品为淡黄色鱼雷型栓剂;重量差异及熔变时限符合药典要求;含量测定方法方便、准确、精密度好。结论所得制剂工艺简便易行,质量可控,有望用于临床。     

参宝胶囊的制备及质量控制

虚证在中医临床中较为常见,而治疗脾肾虚弱、肾精亏虚之中成药也较多,但作用明显而药性平缓者较少。根据临床需要,我院制剂室与内科共同研制了参宝胶囊。适用于各种虚证患者,尤以脾肾两虚者最佳。亦适用于肿瘤患者术后,放化疗     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

奥沙普秦片的褶合光谱法测定

应用褶合光谱法的单组分定量分析功能系统。以0.1mol/L的氢氧化钠溶液为溶剂，不滤除辅料。直接测定奥沙普秦片的含量。平均回收率100.0%,RSD为0.07%。