益肾康颗粒质量标准研究

目的研究建立益肾康颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、丹参进行定性鉴别,采用HPLC法测定赤芍中芍药苷含量,Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.3%冰醋酸（15∶85）为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长230 nm,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰、阴性液无干扰。芍药苷在0.263-1.315μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为98.83%（n=6,RSD=2.1%）。结论该方法准确、专属性强、重复性好,可以作为控制益肾康颗粒质量的方法。     

产妇康颗粒质量标准研究

目的:建立产妇康颗粒的质量评定标准.方法:采用薄层色谱法,对产妇康颗粒中赤芍、何首乌、益母草进行薄层色谱研究;采用高效液相色谱法测定产妇康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.53～10.16 μg之间进样量的对数与峰面积的对数呈良好线性关系,平均回收率为97.5％.结论:根据薄层色谱法及高效液相色谱法所建立的质量标准稳定、重现性好,可用于产妇康颗粒的质量控制.     

益肾养肝合剂质量标准研究

目的：建立益肾养肝合剂的质量控制方法，方法：用薄层色谱法对该制剂中黄芪、山茱萸进行了定性鉴别，用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷在范围为１．０１３￣７．０９１μｇ内具有良好的线性关系（ｒ＝０．９９９６），结论：本方法简便，可作为该制剂的质量控制方法。     

胃捷康颗粒质量标准的研究

目的:建立胃捷康颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对胃捷康冲剂中的黄芪甲甙进行含量测定.结果:胃捷康冲剂中黄芪甲甙含量在0.0534 mg/g,平均加样回收率为97.04%.结论:该方法较简单,重复性好,可作该制剂质量控制标准.     

益肾降压颗粒质量标准的研究

益肾降压颗粒由桑寄生、淫羊藿、葛根、丹参等药物组成 ,具有燮补阴阳、活血通脉、清心宁神的功效 ,用于肾虚血瘀、心神不宁之高血压病患者。为控制本品的质量 ,本研究对方中的桑寄生、葛根、丹参进行了薄层色谱定性鉴别 ,并采用 RP- HPLC法测定了方中淫羊藿苷的含量。1　仪器、试药与样品贝克曼高效液相色谱仪 ( 1 1 0 B泵 ,42 0控制器 ,1 63可变波长检测器 ) ,HP 5 890 积分仪 (美国 )。淫羊藿苷、葛根素、原儿茶醛、槲皮素 (中国药品生物制品检定所 ) ;硅胶 G、硅胶 H(青岛海洋化工厂 ) ;聚酰胺 ( 60～ 80目 ,湖南醴县一中试剂厂 )…     

小儿正气颗粒质量标准的研究

目的：建立小儿正气颗粒的质量标准。方法：采用薄层扫描法测定黄芪中的黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷在1.005-6.030μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999,平均加样回收率97.02%,RSD=1.80%。结论：建立的质量标准可有效的控制小儿正气颗粒的质量。     

山甲催乳颗粒质量标准研究

目的建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C₁₈(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),流速1.0 m L/min,柱温30℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10μL。结果当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60%,RSD为0.85%。结论所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

益肾清利颗粒的质量标准研究

目的摸索和建立益肾清利颗粒的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法以及薄层色谱鉴定法,对益肾清利颗粒组方中的药味黄芪、山茱萸、泽泻、三七进行定性鉴别;对益肾清利颗粒组方中的有效成分马钱苷进行含量测定。结果定性鉴别薄层斑点清晰,测定3批制剂马钱苷的含量;系统耐用性试验、专属性试验、线性范围、精密度试验、重复性试验、加样回收率试验均符合要求。结论该方法安全、可靠、可用于益肾清利颗粒的质量控制。     

视康滴眼液质量标准研究

视康滴眼液是我院研制的纯中药滴眼液，为治疗各种原因引起的眼睛疲劳，畏光流泪，视物昏花的眼用制剂［１］。处方由决明子、徐长卿等６味中药组成。为了控制本品的质量，采用ＴＬＣ法对熊果酸、大黄素、大黄酚、牡丹酚等进行定性鉴别，并用薄层扫描法测定大黄酚的含量，为该制剂建立了质量标准。１仪器与药品仪器：ＣＳ－９３０薄层扫描仪１μＬ定量毛细管，美国；硅胶Ｈ薄层板，青岛海洋化工厂。药品：熊果酸、大黄素、大黄酚、牡丹酚对用品，均为中国药品生物制品检定所提供。视康滴眼液，本院制剂室制备，批号：９６０８０１、９６０９…     

糖脂康胶囊质量标准的研究

糖脂康胶囊由大黄、黄芪、丹参、自术、山药、山茱萸等数味中药制成,具有益气健脾、滋阴补肾、清热生津之功效,适用于各类糖尿病及高血脂症的治疗,临床应用安全有效.     

地榆配方颗粒质量标准研究

目的对地榆配方颗粒进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对地榆配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对地榆配方颗粒中没食子酸进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；高效液相色谱法能进行没食子酸的含量测定。该方法的线性范围为0．776—3．88μg（r=0．9998），平均回收率为100．3％（RSD=1．2％，n=5）。结论本法操作简便、准确，重复性好，能有效控制地榆配方颗粒的质量。     

薄层扫描法测定益气维血颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:建立益气维血颗粒中黄芪甲苷含量测定的薄层扫描法。方法:采用双波长薄层扫描法测定本品中黄芪甲苷的含量。结果:黄芪甲苷0.255~4.590μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.998 1,平均回收率98.43%,RSD为2.28%(n=6)。结论:本法简单、准确、重现性好,适用于益气维血颗粒中黄芪甲苷的含量测定。     

消栓口服液质量标准的研究

目的：制订消栓口服液的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的赤芍、当归、川芎进行了定性鉴别,采用HPLC法对处方中黄芪进行了含量测定,以CAPCELL PAK C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为分析柱,以乙腈-水（35∶65）为流动相,流速为1.0 ml/min,蒸发光散射检测器。结果：赤芍、当归、川芎可用薄层色谱鉴别;黄芪甲苷进样量在1.2795~12.795μg范围内进样量的自然对数与峰面积的自然对数呈良好的线性关系（r=0.9998）;平均回收率（n=9）为101.25%,RSD为1.91%。结论：该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

复方健肾颗粒的质量控制研究

目的建立复方健肾颗粒的质量标准,为其质量控制提供依据。方法根据2010版药典对于颗粒剂的质量要求,主要从性状、薄层鉴别、检查、含量测定等方面对复发健肾颗粒进行质量评价,其中以黄芪甲苷、腺苷对照品和熟地、黄精对照药材进行制剂的鉴别研究;建立HPLC法,测定制剂中黄芪甲苷和腺苷的含量。结果黄芪、熟地、黄精、蝉花的薄层斑点清晰,圆整,阴性制剂无干扰。粒度、水分、溶化性、装量差异符合要求。定量分析黄芪甲苷在2.70～9.45μg范围内的回归方程为:log(Y)=1.419log(X)+4.0412,R~2=0.9993,平均回收率100.45%,RSD为2.81%。复方健肾颗粒中黄芪甲苷含量限度为0.0356%,定量分析腺苷在浓度0.628～7.536μg/mL范围内的回归方程为:Y=74.354x+14.256,R~2=0.9993,平均回收率97.71%,RSD为1.95%。复方健肾颗粒中腺苷含量限度为0.005%。结论方法稳定可行,重复性好,操作简单、方便,适用于复方健肾颗粒的质量控制。     

益肾康治疗微小病变型肾病综合征的实验研究

目的：研究益肾康对微小病变型肾病的治疗作用。方法：采用尾静脉注射多柔比星复制肾病大鼠模型,以雷公藤多苷片为对照．同时设立正常对照组。观察益肾康对大鼠24h尿蛋白定量、血清Alb、TP、TC、TG、BUN、Scr、MDA、SOD、T—AOC含量变化的影响;并切取肾脏组织做光镜和电镜检查,观察其对肾脏组织形态学改变的影响。结果：益肾康中药可减少多柔比星所致肾病大鼠模型尿蛋白的排泄量,改善血清生化指标,降低MDA活力,升高SOD活力,提高机体总抗氧化能力,修复肾小球上皮细胞足突的结构。结论：益肾康中药对多柔比星肾病大鼠有明显疗效,并能抑制其亢进的脂质过氧化反应,从而减轻肾脏病理损害,缓解病情。     

前列宁颗粒中黄芪的质量标准

目的：建立前列宁颗粒中黄芪甲苷的HPLC—ELSD测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Shimadzu C18（4．6×250mm,5μm）为色谱柱;流动相为乙腈-水（3466）;流速1．0mL·min^-1,柱温为室温,进样量20μL。ELSD检测器条件：蒸发温度：45℃,N2压力：2．12Bar。结果：黄芪甲苷在3．97-19．85μg·L^-1（r=0．9998）范围内呈良好线性关系;重复性的RSD为1．07％。结论：方法精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于前列宁颗粒中黄芪的质量控制。     

夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究

目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准,对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法。方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别;用HPLC法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定。色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-水-冰醋酸（体积比50∶48∶2）,流速：1.0mL.min-1,检测波长：334 nm。结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏,阴性无干扰;蒙花苷在0.044 8-0.448μg范围内呈良好线性（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为99.7%（n=6）,RSD为1.2%。结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制。     

参榆颗粒的质量标准研究

目的 建立参榆颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中丹参、地榆、黄芩、茵陈进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中没食子酸、黄芩苷进行含量测定.结果 薄层鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰.含量测定中没食子酸在10 ～90 μg/mL(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为101.89％,RSD为1.45％;黄芩苷在0.208 8～1.252 8 μg(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为103.4％,RSD为2.46％.结论 本方法能有效控制参榆颗粒的质量.     

黄白通气颗粒质量标准研究

目的：建立黄白通气颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法（T LC法）对大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC法）对大黄素和大黄酚进行定量测定。结果 TLC能对大黄进行专属定性分析;大黄素在01．25∽03．74μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r ＝09．999,平均回收率为979．％,RSD＝13．1％;大黄酚在01．50∽04．51μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r ＝09．999,平均回收率为982．％,RSD＝13．5％。三批样品中大黄素、大黄酚总含量分别为156．7、157．4、158．8 m g/袋。结论所建立的方法稳定、准确,重现性好,可用于黄白通气颗粒的质量控制。