HPLC法测定重楼克感滴丸中重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅱ的含量

目的:建立高效液相色谱法测定重楼克感滴丸中重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅱ的含量。方法:采用Kromasil C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(42:58),检测波长为203nm,流速1.0mL/min,柱温40℃。结果:重楼皂苷Ⅰ在0.465-4.185μg范围内线性关系良好(r=0.9999),重楼皂苷Ⅱ在0.236-2.124μg范围内线性关系良好(r=0.9999)。重楼皂苷Ⅰ的平均加样回收率为99.56%(RSD=1.93%),重楼皂苷Ⅱ的平均加样回收率为99.64%(RSD=1.90%)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于重楼克感滴丸的质量控制。     

重楼克感滴丸成型工艺

目的:研究重楼克感滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重偏差和外观质量作为评价指标,在单因素试验的基础上采用正交试验法对基质组成、药粉与基质配比、药液温度和滴头滴距等进行筛选。结果:优选的最优工艺参数为PEG 4000与PEG 6000的配比为4∶1,药物细粉与基质的比例为1∶4,滴制温度85℃,滴距6 cm。滴丸的溶散时限、丸重差异和外观质量均满足要求。结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产。     

克感平滴丸质量标准研究

 目的 建立克感平滴丸的质量标准。方法 采用TLC定性鉴别克感平滴丸中的满山红、北豆根,采用RP-HPLC定量检测杜鹃素的含量。结果 在TLC中分别检出满山红、北豆根,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的杜鹃素的线性范围为0.125～2.0 μg, r=0.999 9;杜鹃素的平均回收率为99.6%,RSD=0.43%（n=6）。结论 定性定量方法简便、专属、准确,能有效的控制克感平滴丸的质量。
     

愈风宁心滴丸的质量标准研究

目的 研究愈风宁心滴丸的质量标准。方法 采用TLC对葛根组分进行色谱鉴别,HPLC测定葛根素的含量。结果 葛根素在0.274～1.370ug范围内有良好的线性关系。回收率为99.14%,RSD为1.94%。结论 本质量标准可有效地控制愈风宁心滴丸的质量。     

重楼克感滴丸影响免疫功能及体外抑菌的实验研究

目的探讨重楼克感滴丸对小鼠免疫功能的影响,同时考察其体外抑菌作用。方法分别测试小鼠血清溶血素、淋巴细胞E花环数目和吞噬细胞功能;采用牛津杯法和双倍稀释法,测定滴丸对4种革兰阳性及3种革兰阴性细菌的药敏实验。结果滴丸可增强小鼠吞噬细胞功能及细胞免疫功能;在体外对大肠埃希菌及金黄色葡萄球菌等具有抑制效应。结论滴丸可增强非特异性免疫和细胞免疫功能;并对大肠埃希菌等具有良好的体外抑菌作用。     

药效学结合正交实验优选重楼克感滴丸的提取工艺

目的:对重楼克感滴丸的提取工艺进行优选。方法:在以药效指标考察处方水提和醇提工艺的基础上,以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ总量和金丝桃苷含量为指标,采用正交试验多指标优选乙醇浓度、溶剂用量、提取时间和提取次数。结果:优选的重楼克感滴丸提取工艺为加7倍量70%乙醇,回流提取3次,每次1.5 h。结论:优选的重楼克感滴丸提取工艺稳定可行。     

血塞通滴丸的质量标准研究

目的:制定血塞通滴丸的质量标准。方法:以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法测定人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和三七皂苷R₁,采用C₁₈柱,流动相为乙腈-水系统梯度洗脱,检测波长:203nm,流速:1.0mL·min^-1,柱温:室温。结果:TLC法可以很好地鉴别滴丸中的主要成分;HPLC法测定人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁的线性范围为0.2～1.0μg,三七皂苷R₁的线性范围为0.1～0.5μg。其总平均回收率为97.93%。结论:方法可行,重复性好,可用于血塞通滴丸的质量控制。     

克咳片质量标准研究

目的：建立克咳片的质量标准。方法和结果：采用TLC法对本品中的板栗壳进行定性鉴别，并用RP-HPLC法对其中的补骨脂素含量进行了测定，重现性试验RSD=1．06％(n=5)，平均回收率为97．75％，RSD=2．78％。结论：本研究为控制该制剂的质量提供了依据。     

鼻渊滴丸的质量标准研究

目的：制定鼻渊滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的苍耳子、白芷、辛荑等进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中的小檗碱进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱含量在0．1～1．0μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为98．70％，RSD为1．71％。结论：方法可靠、实用，可用于鼻渊滴丸的质量控制。     

重楼克感滴丸对流感病毒FM_1感染小鼠的保护作用

目的:研究重楼克感滴丸对流感病毒FM1感染小鼠的保护作用及作用机制。方法:将小鼠分为空白对照组、模型组、利巴韦林组及重楼克感滴丸大、中、小剂量组,观察小鼠行为状态、死亡率、肺指数及肺指数抑制百分率。结果:重楼克感滴丸各剂量组有明显改善流感病毒FM1感染小鼠行为状态的作用;重楼克感滴丸中、小剂量组与模型组比较,死亡率显著降低(P0.01);重楼克感滴丸大、中、小剂量组均能显著降低流感病毒FM1感染小鼠模型的肺指数(P0.01)。结论:重楼克感滴丸中、小剂量组对流感病毒FM1感染小鼠具有明显保护作用,其作用机制与重楼克感滴丸能显著抑制病毒在体内的增殖、减轻肺部炎性病变有关。     

香丹滴丸的质量标准研究

目的:建立香丹滴丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中的降香和丹参;采用HPLC测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,色谱条件分别为DiscoveryC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸(15:65:20:0.3)和乙腈-水-甲酸(22:78:1.5),检测波长为270nm和286nm。结果:在TLC色谱图中均能检测出降香和丹参。丹参酮ⅡA线性范围2.6～81.6μg.mL-1,回收率为99.19%,RSD=1.34%;丹酚酸B线性范围50～800μg.mL-1,回收率为98.84%,RSD=1.74%。结论:所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于香丹滴丸的质量标准控制。     

抗平喘滴丸质量标准研究

目的:建立一种抗平喘滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)对处方中药材进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)测定滴丸中麻黄碱和伪麻黄碱的含量。结果:TLC图谱中可检出苦杏仁、甘草、麻黄的特征图谱,盐酸麻黄碱进样量在0.033 05～0.396 6μg线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率99.39%,RSD 2.11%(n=6)。盐酸伪麻黄碱进样量在0.023～0.276μg线性关系良好。r=0.999 7,平均回收率99.89%,RSD 2.55%(n=6)。结论:所建方法简单准确,重复性好,可用于本品的质量控制。     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

目的:建立元胡止痛滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的延胡索和白芷进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C13色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.02％磷酸二氧钾和0.96％磷酸氢二钾(pH6.5)(55:45),检测波长280 nm,柱温40℃,流速1.0mL· min -1,测定延胡索乙素的含量.结果:TCL图谱中可检出延胡索、白芷的特征图谱.延胡索乙素在0.110 ～0.825 μg呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.69％,RSD 1.81％.结论:试验建立的方法简便,准确,专属性强、重复性好,可有效地控制元胡止痛滴丸的质量.     

活血复脉丸质量标准研究

目的:建立活血复脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别活血复脉丸中丹参、三七、延胡索;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量。结果:薄层鉴别色谱中特征斑点明显,重复性较好。丹酚酸B在0.202 0~4.040 0μg呈良好的线性关系,丹酚酸B的平均回收率为101.4%(n=6),RSD=0.7%(n=6)。结论:通过研究建立了活血复脉丸的质量标准。     

壮腰健身丸质量标准研究

目的:建立壮腰健身丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别壮腰健身丸中熟地黄、制何首乌;采用高效液相色谱法测定特女贞苷的含量。结果:薄层鉴别色谱中特征斑点明显,重复性较好;特女贞苷在0.052 7~0.842 5μg(r=0.999 9)之间呈良好的线性,特女贞苷的平均回收率为98.0%(n=6),RSD=0.5%(n=6)。结论:通过研究建立了壮腰健身丸的质量标准。     

甘菊滴丸的质量控制及稳定性考察

目的:建立甘菊滴丸的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性。方法:采用薄层色谱法鉴别甘菊滴丸中的主要药材甘草和羊耳菊;采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量。结果:3批甘菊滴丸中试样品经3个月加速试验和24个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求。结论:甘菊滴丸质量可控,稳定性好。     

蒺藜防白缓释滴丸质量标准的研究

目的建立蒺藜防白缓释滴丸(蒺藜、防风、白芷等)的质量标准。方法 TLC法对蒺藜、当归和赤芍进行定性鉴别,HPLC法定量测定升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和欧前胡素的含有量,转篮法测定释放度。结果 TLC斑点清晰,专属性强,分离度好。升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和欧前胡素分别在1.602 0~112.14μg/m L(r=0.999 8)、1.396~139.60μg/m L(r=0.999 9)、0.707 2~70.72μg/m L(r=0.999 99)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.2%(RSD=0.99%)、99.85%(RSD=0.80%)、99.37%(RSD=1.04%)。在2、6、10 h,升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的累积释放度分别达到20%~40%、50%~70%、80%以上,有缓释效果。结论该方法快速简便,准确可靠,适用于蒺藜防白缓释滴丸的质量控制。