浙江省市级疾控中心实验室生物安全管理现状

目的 了解浙江省市级疾病预防控制中心（疾控中心）实验室生物安全管理现状,制订实验室生物安全管理体系有效运行评估指标.方法 对浙江省市级疾控中心实验室按调查表内容进行调查和统计分析.结果 浙江省市级疾控中心虽然成立了生物安全委员会,制定了生物安全管理手册,但有8家单位对涉及病原微生物的实验活动未做过生物安全风险评估,5家单位未对实验人员建立健康档案等.实验室最可能出现生物安全问题的原因是实验人员安全意识不强、违反操作规程、个人不良习惯和存在侥幸心理等.结论 通过实验室生物安全管理体系有效运行评估指标的制订,并应用于生物安全监督检查,提高疾控中心实验室生物安全管理水平.     

病原微生物生物安全临界值的估算研究

国内高等级生物安全实验室环境风险评估起步较晚,目前既没有评估技术,也未建立环境评价标准。因此,在实验室发生污染泄漏时,能及时对环境可能造成的危害进行评估,确定病原微生物的生物安全临界值尤为重要。本文通过文献资料查找到病原微生物的最低感染剂量,依据暴露剂量确定最低感染浓度,从而确定病原微生物的生物安全临界值,为三级生物安全实验室环境污染的风险评估提供依据。     

病原微生物材料安全数据单编写研究

目的建立我国病原微生物材料安全数据单的编写要求,促进实验室生物安全管理的规范统一。方法通过查阅文献,参考材料安全数据单的一般编写规则,结合病原微生物生物安全管理的需求,研究其编写内容。结果病原微生物材料安全数据单具有五个信息域,通过逐级分析获得13个一级编写项目和45个二级编写项目,然后应用风险评估方法确定数据单中二级编写项目的具体内容。结论本研究提出了病原微生物材料安全数据单编写规范,有效地提高了病原微生物安全相关信息的整合度,为实验室风险管理、人员培训和事故调查等活动提供至关重要的分析依据。     

关于举办实验室生物安全学术研讨会征文通知

2008年10月19日~25日在安徽省黄山市举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班。征文内容:(1)全球化的生物安全,生物恐怖与防御;(2)微生物的风险评估,病原微生物样本的采集、保存和运输;(3)实验室生物安全防护,实验动物生物安全防护;(4)实验室生物安全设备,实验室消     

世博期间实验室生物安全风险评估及对策

目的对世博期间上海市静安区疾控实验室生物安全进行风险评估并提出对策。方法采用澳大利亚和新西兰的风险管理标准和专家评估法,对实验室生物安全进行风险评估。结果火灾为极高风险生物安全事件;生物样本和茵毒种丢失,茵毒种感染,地震为高风险生物安全事件;水灾,实验室人员刺伤、切割伤或擦伤为中风险生物安全事件;实验室人员皮肤、粘膜污染,生物安全柜外环境重度污染等为低风险生物安全事件。结论针对风险水平分级采取应对和处置措施,极高和高水平风险应优先考虑,积极应对;中等水平风险则采取常态应对措施;中等和低水平风险应加强监测,一旦发现风险水平升级,则应提高应对措施和策略水平。     

病原生物学实验室的生物安全隐患与对策

医学院校病原生物学实验室一直存在着生物安全隐患问题,所谓的实验室生物安全（Laboratory Biosafety,LBS）指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害。随着国家对实验室生物安全的重视,我们对医学院校病原生物学实验室生物安全隐患问题也要给予高度关注,并且针对其存在的问题提出对策。     

乌鲁木齐地区生物安全实验室调查分析

摘要:目的　了解乌鲁木齐地区医疗卫生机构二级生物安全实验室的现状、存在的问题,为新疆地区实验室的生物安全提供参考。方法　对乌鲁木齐地区26家医疗卫生机构的二级生物安全实验室进行调查,组织专家进行现场查验及实验室相关资料审核,填写统一检查表并附整改意见,再对资料进行统计描述。结果　26家医疗卫生机构均设有安全管理委员会,实验室设施设备合格率高,但仍存在标识不符等问题;生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用率高,然而其年检报告不合格率分别为42.42%和30.30%。意外事故应急能力方面存在问题较多,如无危害评估报告、实验活动风险评估报告、意外事故处理程序和SOP,其中无紧急撤离路线的最高占31.82%;菌毒种及样本存在问题的占15.15%。结论　乌鲁木齐地区医疗卫生机构生物安全实验室设施设备基本达到要求,然而管理体系仍需进一步完善。意外事故应急能力、菌毒种管理方面仍需大力加强,为新疆地区实验室的生物安全做出贡献。     

娄底市医务单位生物检验安全的现状及对策

目的为了解基层单位生物安全现状,制订相应的应急防控措施,预防生物安全事故发生。方法采取问卷调查和实地考察的方法,对全市开展病原微生物检验的医疗机构和疾病预防控制中心等单位开展调查。结果从事微生物检测检验的工作人员生物安全意识薄弱,无生物安全操作手册,硬件较差。结论应加强对从事微生物学检测检验工作者生物安全的培训,对生物危害进行评估,并制订相应的应急处理措施,建立BSL-2生物安全实验室,以防止生物安全事故的发生。     

关于举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班的征文通知

为提高科研、医疗和疾病控制人员的生物安全防护意识和防护水平，特别是加强和提高生物恐怖可能对人类安全造成严重威胁的防范意识，经中华医学会全国继续医学教育委员会批准，2008年10月19日-10月25日在安徽省黄山市举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班。 研讨及学习内容：实验室生物安全问题，实验室生物安全防护；微生物的风险评估，实验室活动的风险评估； 生物安全实验室分级，实验室安全标识；实验动物使用的生物安全，实验动物常见人兽共患病原；生物安全柜，灭 菌器；化学消毒灭菌法，物理消毒灭菌法；实验室生物安全的人员管理，人员培训，个体防护；实验室中样品的 安全操作，移液管和移液辅助器等的使用；实验室生物安全管理的概述，内容；实验室突发事件的应急预案，应 急处理；病原微生物样本的采集、保存和运输，病原微生物菌(毒)种的保藏与管理；临床实验室的生物安全管 理，安全防护和操作规范；基因工程实验室防护原理，安全操作防护设施；放射性同位素实验室的布局与安全管 理，操作规程，辐射安全与防护；实验室危险化学试剂概述，实验室危险化学试剂的安全管理。 征文内容：(1)全球化的...     

湖北省血站实验室生物安全风险识别、评价与管控

目的开展基于风险评估的血站实验室生物安全管理活动,评价风险评估对提高生物安全管理效果的价值。方法根据风险评估表识别血站实验活动中的风险环节,综合风险发生概率与危害程度,评判风险严重程度,提出风险管控措施建议。结果通过风险评估,识别到血站实验室17个环节的主要风险,从数量而言,管理类占64.71%,硬件类占35.29%。在强严重程度的风险中,管理类占71.43%,硬件类占28.57%。结论管理效果不足是湖北省当前生物安全管理的主要风险。风险评估可提高生物安全管理效能。     

我国生物安全实验室关键防护技术与装备发展概况

正生物安全实验室通常指从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的实验室。生物安全实验室关键防护装备是用于保护实验室操作人员和环境免受病原微生物危害的技术装备,是高等级生物安全实验室的硬件基础,是从事实验活动的关键防护屏障,是决定实验室建设水平的关键要素。我国生物安全关键防护装备研发滞后于西方发达国家近半个世纪,长期以来主要依赖进口。我国生物安全关键防护装备研发起步于20世纪80年代后期,由于当时没有相关标准且     

病原微生物实验室的风险识别和评估案例分析

[目的]研究病原微生物实验室的风险管理方法。[方法]采用风险损失清单法和现场调查法,对1家从事药物研发的企业实验室开展风险调查和评估。[结果]该实验室存在生物安全警示标志不规范、没有危害评估报告、未建立不良事件报告制度、检验报告在污染区打印、洗手池的水龙头为手触式、实验人员未佩戴防护镜或面罩、新进人员不熟悉操作过程、有工勤人员进入实验室、压力蒸汽消毒设施未定期检测、实验室产生废弃物存放场所不安全、不是由专业单位处置实验室产生废弃物等11个隐患,分别制定了风险控制措施。[结论]开展实验室生物安全风险控制技术研究,建立以风险评估为基础的安全监测与预警系统,解决当前生物实验室监管模式与实验室实际情况不适应的突出问题。损失清单表法和现场调查法虽被列为风险识别的两种基本方法,但可以同时使用,互相借鉴,均可作为评估依据。     

朊病毒实验室风险评估

[目的]为从事朊病毒相关操作的实验室做好有关的风险评估及生物安全防护工作提供依据。[方法]从朊病毒的病原学、致病性、传播途径、危害性、预防和实验活动的特点等方面提出朊病毒实验室风险评估要求。[结果]朊病毒实验室风险评估有利于建立朊病毒实验室标准操作程序从而有助于保护朊病毒实验人员。[结论]朊病毒的实验室风险评估是朊病毒实验室活动的前提,对保护实验室工作人员的安全具有非常重要的意义。     

新型冠状病毒动物实验存在暴露风险时的实验室生物安全要求

解读了GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》标准中关于生物安全实验室的分级和分类,阐明了缓冲间和气锁的定义,重点分析了4.4.3类型实验室关于准入和退出,气压、压差和气密性及送排风高效空气过滤器等技术性条款。指出了4.4.3类型实验室开展不传染人的非洲猪瘟病毒实验活动和可传染人的新型冠状病毒实验活动时关于个体防护用品选择及其处置中存在的问题,以及风险评估应重点考虑的要素,建议组织国家病原微生物实验室生物安全专家委员会对新型冠状病毒进行论证,明确新型冠状病毒动物实验存在暴露风险时的实验室生物安全要求。     

实验室生物安全管理体系建立、运行和持续改进初探

目的：有效、连续地控制影响实验室生物安全的一切活动，以减少或避免生物安全事故的发生。方法：学习生物安全相关法规、标准，对管理体系的建立、实施、维持及改进进行讨论与分析。结果：建立比较完善的实验室生物安全管理体系并形成文件。结论：建立和运行比较完善的生物安全管理体系，并在实践中不断改进，才能有效地保护实验室工作人员和公众的安全与健康，防止病原微生物污染环境。     

实验室生物安全风险评估的现状与发展

实验室生物安全涉及病原微生物、建筑设计工程、防护材料、空气动力等多个学科和领域的知识，是管理与研究并重的综合性工作。在病原微生物实验室进行实验活动的过程中，虽然存在着病原微生物感染实验工作人员或因控制措施不当传播到社会上感染人群的风险，但是随着人们对病原微生物特性认识的不断深入，以及实验室设施设备条件的不断改善，防范感染事件发生的能力不断得到提高。     

出入境口岸结核分枝杆菌检测实验室生物安全防护

目的探讨出入境口岸结核分枝杆菌检测实验室生物安全防护的措施,提高实验室生物安全防护水平。方法对结核分枝杆菌检测的生物安全风险识别及预防、标本操作和仪器设备安全选用、使用和维护等方面进行分析。结果建立了出入境口岸结核分枝杆菌检测全过程的实验室生物安全防护规范。结论规范实验操作,降低实验室生物安全风险,确保实验室人员生命健康,防止结核病实验室感染具有重要意义。     

国外生物安全协会的建立与思考

实验室生物安全问题已成为伴随科技发展而日益受到广泛关注的热点课题[1,2],特别是在2004年实验室SARS感染事件之后,对实验室生物安全的重视更是提高到了前所未有的高度.实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害、对环境的污染和对公众的伤害,保证试验研究的科学性,还要保护被试验因子免受污染[3].     

生物安全实验室模拟操作性污染检测及目标病毒污染现状调查

目的 评价主要实验操作的感染性病原微生物污染情况,日常检测工作对室内环境污染状况,提出关键风险因素。 方法 用细胞培养法检测实验操作可能溅洒的病毒液,采用含指示病毒的模拟样本,测试生物安全柜分别在吹吸、振荡等试验操作时,对台面的污染情况。对肠道病毒实验室内高危物体表面进行涂抹采样,用PCR法检测结果评估污染现状。 结果 生物安全柜内进行吹吸和振荡操作,以操作点为中心,从距中心点各个方向不同距离的范围内采样,结果均未能检测到目标病毒。肠道病毒实验室物体表面PCR阳性率16.28%。 结论 实验室日常操作的安全风险总体可控,生物安全柜能有效控制实验操作的生物材料对实验室环境的污染,实验室内环境污染可能多由手卫生措施不到位和日常消毒不彻底所造成,手卫生成为生物安全实验室主要风险因素,实验室应强化工作人员手卫生和日常消毒的管理和培训。     

德尔菲法构建高致病性病原微生物菌毒种或样本运输生物安全快速评价指标的研究

目的 对高致病性病原微生物菌毒种或样本运输生物安全的现行评价指标进行筛选和重构,选择关键性指标从而实现快速评价放行的要求。方法 在本市现行使用的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输生物安全监督检查评价表的基础上,采取德尔菲研究法组织7名专家对所有21项评价指标进行咨询,经过2轮咨询,对21项指标评分和统计分析,采用界值法并充分结合专家意见筛选评价指标。结果 通过2轮咨询,建立了7项关键性指标作为高致病性病原微生物菌毒种或样本的运输安全快速评价指标,包括申办有效的准运证书、运输人员、运输车辆、运输包装以及运输后报告等5个方面。结论 建立了一套针对高致病性病原微生物菌毒种和样本运输生物安全的现场快速评估指标,对卫生监督部门来说,缩短了评价放行的时间,提高了运输安全监管效率;对运输部门提供了一套自我评估快速放行的评价指标,对确保运输过程中的生物安全具有重要意义。