化瘀镇痛胶囊的质量标准研究

化瘀镇痛胶囊由三七、龙血竭、天然没药、乳香、延胡索等药材组成,具有活血止痛、散瘀消肿的功效,用于急性筋伤、肿胀疼痛的辅助治疗。为了更好地控制产品质量,本实验采用TLC法对制剂中的三七、延胡索、天然没药、龙血竭、大黄进行定性鉴别,采用薄层扫描法对三七中的人参皂苷Rg1进行含量测定,结果比较满意。1仪器与试药Cam ag-Scanner 3薄层扫描仪;人参皂苷Rg1、Rb1对照品、三七皂苷R1对照品、三七对照药材、延胡索乙素对照品、天然没药对照药材、龙血竭对照药材、大黄酸对照品均购自中国药品生物制品检定所,化瘀镇痛胶囊由长沙某公司提…     

益气通脉胶囊质量标准的研究

目的建立益气通脉胶囊(川芎、赤芍、三七等)的质量标准。方法显微鉴别三七、川芎,TLC法定性鉴别川芎、赤芍、三七、西洋参,HPLC法测定三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_1的含有量。结果三七、川芎显微特征稳定;TLC斑点清晰,阴性无干扰;4种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.998 0),平均加样回收率93.63%～105.46%,RSD 1.6%～2.0%。结论该方法重复性好,专属性强,可用于益气通脉胶囊的质量控制。     

复守守宫散质量标准研究

目的：建立复方守宫散的质量标准。方法：用TLC法对三七、何首乌、没药进行定性鉴别;用显微方法对梅花进行鉴别;用TCLS测定大黄素的含量。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;大黄素含量在0.04~0.20μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均加样回收率为97.09%,RSD=2.36%。结论：该方法简便准确、灵敏度高,可用于该制剂的质量控制。     

复方仙草颗粒的质量标准研究

目的:建立复方仙草颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别中三七特征明显,具有专属性,重现性好。大黄、三七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。人参皂苷Rb1在1.045～10.45μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.02%,RSD=1.45%(n=6)。结论:本法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方仙草颗粒的质量控制。     

民族药水三七质量标准的提升研究

目的:提升水三七的质量控制标准。方法:采用显微鉴别法对水三七药材粉末进行鉴别;参照2015年版《中国药典》测定水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇浸出物的含量;采用紫外分光光度法,建立水三七总皂苷的定量方法。结果:淀粉粒、导管和草酸钙针晶为水三七粉末稳定性的显微特征; 17批样品中,水分为7.38%～8.79%,总灰分为3.26%～7.06%,酸不溶性灰分为0.45%～3.12%,醇溶性浸出物含量为11.52%～22.32%,总皂苷含量为1.39%～4.56%。结论:该方法稳定可靠,可用于水三七的质量控制。     

三七通络膏的质量标准研究

目的:建立三七通络膏的质量标准.方法:薄层色谱鉴别三七通络膏中的三七、两面针、红花;薄层扫描法测定制剂中人参皂苷Rbl、Rgl含量.结果:TLC法均能检出三七、两面针、红花;人参皂苷Rb1、Rgl在0.5～2.5μg范围内,线性相关系数r分别为0.9995、0.9995,回收率分别为97.5%、97.3%.结论:建立的方法稳定可靠,可作为该产品质量控制方法.     

气血康口服液(无糖型)质量标准研究

目的:制订气血康口服液(无糖型)(三七、人参、葛根等)的质量标准.方法:用TLC法鉴别人参、三七、葛根,用HPLC-ELSD法测定三七皂苷R1含量.结果:在TLC色谱中能检出人参皂苷Rg1、葛根,在HPLC-ELSD测定三七皂苷R1在1.664～16.64μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9997),平均回收率100.9%,RSD为2.5%.结论:定性定量方法简便准确,能有效地控制气血康口服液(无糖型)的质量.     

复方三七止血药纸的质量控制研究

目的建立三七止血药纸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的三七、苦参等2味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的三七的总皂苷进行了含量测定。结果用薄层色谱鉴别止血药纸中三七和苦参有效成分,专属性强,检出斑点清晰;用高效液相色谱法测定三七总皂苷,3种皂苷的线性关系良好(r=0.999 9),线性范围:人参皂苷Rg1为0.5⁶μg,三七皂苷R1为0.1256μg,三七皂苷R1为0.125¹.5μg,人参皂苷Rb1为0.751.5μg,人参皂苷Rb1为0.75⁹μg。结论该方法准确,简便,可作为三七止血药纸的质量控制方法。     

薄层扫描法测定冬肤灵膏中人参皂苷Rg1的含量

冬肤灵膏由三七,白芷,白蔹等多味药组成,具有活血化瘀,消肿止痛的功效,其中三七为君药,而人参皂苷Rg1(Ginsenoside Rg1)为三七的有效成分之一.本文利用TLC法对冬肤灵膏及三七药材中的人参皂苷Rg1含量测定方法进行研究,制定出一个简便,快速,灵敏,准确的含量测定方法依据.     

冠心康微丸质量标准研究

目的研究并制定冠心康微丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中各药材;采用HPLC法分别考察制剂中黄芪甲苷、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果三批制剂均出现与对照药材相对应的斑点,阴性制剂无干扰;初步确定三批样品中黄芪甲苷含量不得低于0.30mg.g-1,丹酚酸B含量限度不得低于20.00 mg.g-1,三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1)的含量限度不得低于16.00mg.g-1。结论研究所得制剂中药材的鉴别方法与指标性成分的检查方法,专属性强,简便可行,可很好的考察制剂内在质量。     

复方石乌止血散质量标准研究

目的 建立复方石乌止血散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对蒲黄炭和海螵蛸进行鉴别;采用薄层色谱法对大黄、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.结果 显微鉴别蒲黄炭和海螵蛸特征明显;薄层鉴别大黄及三七斑点清晰,阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.16~1.58μg(r=0.9998)、0.58~5.81μg(r=0.9999)、0.33~3.29μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.51%、97.80%、98.22%,RSD值分别为1.81%、2.04%、1.45%.结论 该法准确、简单、重复性好,适用于复方石乌止血散的质量控制.     

都格斯勒5汤散的显微及薄层定性鉴别

目的：建立都格斯勒5汤散的定性质量控制标准。方法：用显微法鉴别都格斯勒5汤散中诃子、甘草、金莲花、土茯苓等药材；用TLC法鉴别黄连、诃子等药材。结果：显微鉴别法特征明显；TLC斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法简便可靠，重现性良好，可用作都格斯勒5汤散的定性质量控制标准。     

清肌瘤胶囊质量标准的研究

清肌瘤胶囊是由蜈蚣、三七、莪术、皂角刺等多味中药组成的复方中药制剂,具有活血破瘀,祛瘀通络,消积化症之功效;用于瘀痰互结胞宫所致的：子宫肌瘤、月经延期、经量较少、小腹疼痛等症。为更好地控制制剂质量,保证疗效,本研究采用TLC法对三七、莪术进行定性鉴别,采用HPLC法测定三七中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量,为清肌瘤胶囊提供定性和定量的质量控制方法。     

壮药材血党质量标准研究

目的:研究制订壮药材血党Ardisia brevicaulis Diels质量标准.方法:采用性状、显微、TLC等法鉴别血党药材真伪;以浸出物控制血党药材有效类物质的含量.药材浸出物、检查等项参照《中国药典》方法测定.结果:广西不同产地10批血党药材均具有相同的性状、显微及TLC色谱特征,浸出物5.1％～10.7％,水分9.2％～12.3％,总灰分5.2％～7.8％,酸不溶性灰分0.1％～0.5％.结论:建立的壮药材血党质量标准,可用有效控制血党药材质量.     

三通骨痛膏质量控制方法研究

目的:为三通骨痛膏建立质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的飞龙掌血、没药、龙血竭和大黄进行定性鉴别,用HPLC法对丹皮酚进行含量测定。结果:TLC法可鉴别出制剂中的飞龙掌血、没药、龙血竭和大黄;定量测定丹皮酚在0.0815~0.815 g范围内呈良好线性关系,相关系数为r=0.9999,方法回收率平均值为99.17%,RSD%为0.77%。结论:本法准确、快速、简便、重复性好,可作为三通骨痛膏的主要质量控制指标。     

复方鸡血藤膏的质量标准研究

目的:建立复方鸡血藤膏特征性的鉴别和含量测定方法,完善这一传统中药制剂的质量标准。方法:同时以主要活性成分异型南五味子丁素和对照药材为对照建立君药滇鸡血藤的薄层色谱(TLC)鉴别方法;以对照药材为对照分别建立川牛膝和续断的TLC鉴别方法;采用高效液相色谱(HPLC)建立复方鸡血藤膏中异型南五味子丁素的含量测定方法。结果:复方鸡血藤膏TLC色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应的位置,呈现明显的异型南五味子丁素、川牛膝和续断的特征斑点;HPLC含量测定方法平均回收率为101.9%,RSD为2.8%,8批复方鸡血藤膏中异型南五味子丁素的含量普遍较低且差异明显(7.28～46.1μg/g)。结论:新建的TLC鉴别方法特征明显、专属性强,含量测定方法准确可靠,可以用于复方鸡血藤膏的质量控制。     

理伤膏质量标准的研究

目的：研究理伤膏的制剂工艺,建立理伤膏质量标准。方法：对方中大黄、三七用显微鉴别;对大黄进行TLC鉴别。结果：所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

抗栓再造丸质量标准研究

目的：提高抗栓再造丸的质量标准。方法：采用TLC法对成品中三七皂苷R1、大黄、葛根素进行鉴别;滴定法对朱砂进行含量测定。结果：TLC色谱中均能检出三七皂苷R1、大黄、葛根素,且斑点清晰,分离度好,易于识别;滴定法测定朱砂含量,方法可行。结论：本法简便、快速,灵敏度高,重现性好,可作为该品种的质量控制标准。     

壮药水银花质量标准研究

目的:建立壮药水银花质量标准,为控制该药材质量提供检验依据.方法:采用经验、显微、理化的方法,对该药材的性状、显微、薄层鉴别、检查、浸出物、绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙含量等项目进行检测,并制订相应的质控标准.结果:该药材性状、显微和薄层鉴别方法具有专属性,10批样品水分平均为11.6％,总灰分平均为6.6％,酸不溶性灰分平均为0.2％,醇溶性浸出物平均为24.4％,绿原酸平均为1.16％,灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙总量平均为3.13％.根据试验结果建立了水银花药材质量标准.结论:建立的水银花药材质基标准可有效控制该药材的质量.     

强胰降糖胶囊质量标准研究

目的:建立强胰降糖胶囊的定性鉴别和含量测定方法。方法:采用TLC法对方中生地、黄芪、丹参、肉桂等进行了定性鉴别研究,采用HPLC法测定了方中主药三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的总量以及葛根的有效成分葛根素的含量。结果:该制剂中的生地、黄芪、丹参、肉桂等均可用TLC法检出,且空白无干扰;含量测定的阴性对照无干扰,稳定性、精密度、重现性、耐用性、准确度等均符合含量测定要求。结论:本实验方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制强胰降糖胶囊的质量。