扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

补肾祛风更年合剂质量控制标准研究

目的:建立补肾祛风更年合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对山茱萸进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:山茱萸薄层鉴别色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰。含量测定中淫羊藿苷在0.2028~1.8252 mg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率102.2%,RSD1.80%。结论:本法简便、可靠、专属性强,可以作为补肾祛风更年合剂的质量控制标准。     

肾宝合剂质量标准研究

目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.     

中药艾可清胶囊的质量标准研究

[目的]建立中药复方制剂艾可清胶囊的定性定量分析方法.[方法]采用硅胶薄层色谱对复方制剂中淫羊藿、虎杖、女贞子、黄芩、甘草等药材进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱测定制剂中相应的指标成分淫羊藿苷、虎杖苷、黄芩苷、甘草酸的含量.[结果]采用硅胶薄层色谱能检出药材指标成分;高效液相色谱法测定,淫羊藿苷在0.18～1.41μ...     

蝎参壮阳口服液的质量标准研究

目的:建立蝎参壮阳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法对方中人参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中能检出人参皂苷Rg1,淫羊藿苷在0.012μg~0.178μg范围内具有良好线性关系,回归系数r为0.999 7,平均回收率为96.8%,RSD=1.69%。结论:该方法重复性好,专属性强,简便易行,可用于蝎参壮阳口服液的质量控制。     

HPLC法测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立前列舒乐胶囊中淫羊藿苷含量测定方法.方法:采用高效注相色谱法,色谱柱为(Dia-monsil(TM)C18柱,流动相为乙腈-水(30:70);检测波长为270nm.结果:淫羊藿苷的线性范围为0.307～1.53μg,r=0.9999,回收率为99.22%,RSD(%)=1.12%(n=6).结论:本测定方法简便、准确、重复性好,可用于测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量.     

复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的薄层鉴别与含量测定

目的建立复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法鉴别淫羊藿;采用HPLC法测定复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的含量。结果供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯下检视,显相同的橙红色荧光斑点。淫羊藿苷在0.01~0.500μg/mL浓度范围内有良好的线性关系,r=0.9 999,平均回收率为100.6%,RSD值为1.4%。结论TLC法可用于复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的定性鉴别,HPLC法可用于复方淫羊藿颗粒中淫羊藿苷的含量测定。     

乳疾灵胶囊质量标准研究

[目的] 建立乳疾灵胶囊质量标准.[方法] 采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.[结果] 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中淫羊藿苷进样量在0.0928～0.4640μg范围内,与峰面积线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.12%,RSD=1.54%(n=6).[结论] 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂目的质量控制方法.     

益气免疫颗粒的薄层鉴别与浸出物测定

目的：研究制订益气免疫颗粒质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别方中黄芪、淫羊藿两味中药；用醇溶性浸出物测定法的热浸法，测定本品乙醇浸出物。结果：供试品色谱中分别检出黄芪甲甙与淫羊藿甙的斑点；乙醇浸出物的测定（n=5），结论：两项鉴别及浸出物的测定，可作为本品质量标准中的部分主要控制指标。     

前列癃闭通片的定性定量方法研究

目的:完善前列癃闭通片质量标准,控制药品质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对前列癃闭通片中黄芪、虎杖、枳壳进行鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊霍苷的含量。结果:鉴别效果满意,淫羊霍中淫羊霍苷在0.08～0.41μg范围内具有良好的线性关系。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法。     

扶肾颗粒质量标准研究

[目的]建立扶肾颗粒的质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中黄芪、当归、丹参、大黄、陈皮药材,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中淫羊藿苷的含量.[结果]TLC斑点清楚,专属性强.淫羊藿苷0.048 5～0.97 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9);平均回收率分别为97.0％,相对标准偏差(RSD)分别为0.7％.[结论]所建标准可用于扶肾颗粒的质量控制.     

肝脂消合剂质量标准的实验研究

目的：建立肝脂消合刑的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的黄芪、龙血竭、淫羊藿进行定性鉴别；结果：在TLC鉴．别中均能检出黄芪、龙血竭、淫羊藿；结论：该法简便、准确、专属性强，可作为控制肝脂消合剂剂质量的方法。     

商品中药材蒲黄的真伪优劣鉴别研究

目的:为商品中药材蒲黄的真伪鉴别及质量优劣评价提供依据。方法:收集我国9个不同地区生产的蒲黄药材,从外观、颜色、触感、气味、水试等方面比较受试药材与对照药材的性状特征差异;采用明场正常光与暗场偏振光对比观察各批次药材的显微特征,利用实时景深拓展技术进行拍摄以获取清晰的显微影像;以异鼠李素-3-O-新橙皮苷和香蒲新苷为对照品,对受试药材和对照药材进行薄层色谱鉴别,并结合薄层色谱-质谱联用技术鉴定可能的掺杂物。结果:9个批次的商品蒲黄药材中仅有44%符合《药典》标准,22%有掺杂品或染色,33%为纯伪品。其中,编号2、3、7、10的受试药材性状特征及显微特征与对照药材相符,薄层色谱中与对照药材和对照品在相应位置显相同颜色的荧光斑点,可鉴定为蒲黄正品;编号5的受试药材颜色和触感均与对照药材不符,显微鉴别显示大量纤维、晶体等非药用部位,推测为掺伪蒲黄;编号9的受试药材在色谱鉴别中检出染料金胺O斑点,推测为染色蒲黄;编号4、6、8的受试药材性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别的结果均与《药典》标准不符,且质谱鉴定含有染料金胺O,故为纯伪品。结论:市售的商品蒲黄药材掺伪、造假及染色情况严重。偏振光显微影像拍摄技术、高效薄层色谱技术及薄层色谱-质谱联用技术的综合应用能够快速、高效地实现蒲黄药材的真伪鉴别及质量评价。     

益气聪明丸质量标准提高研究

【目的】建立益气聪明丸的质量控制方法,提高益气聪明丸质量标准。【方法】选取市面上3个主要生产厂家的益气聪明丸各2批,采用显微镜观察方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药以进行显微鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪、升麻、白芍、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量。【结果】方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药显微特征明显,易于鉴别。方中黄芪、升麻、白芍、黄柏薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示方中葛根素在0.001 12~3.506 76μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.2%[相对标准偏差(s_R)=1.4%,N=9];芍药苷在0.003 33~3.328μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.4%(s_R=1.8%,N=9)。不同厂家益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量存在较大差异。【结论】所建立的定性、定量方法简便易行、重现性好,专属性强,可有效控制益气聪明丸质量。     

宁神解郁胶囊质量标准研究

目的建立宁神解郁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对宁神解郁胶囊中黄芪、当归、白芍进行了定性鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量,为宁神解郁胶囊的质量控制提供依据。结果定性鉴别方法专属性强;在6-30μg范围内芍药苷峰面积与进样量线性关系良好,r-0.9999;样品加样回收率为99.75%（n=5）。RSD为0.76。结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制宁神解郁胶囊的质量。     

调经祛斑胶囊质量标准改进

目的改进调经祛斑胶囊的质量标准。方法采用显微镜法对处方中红花、手参、白芍进行显微鉴别;用薄层色谱法对女贞子、当归、枸杞子、黄芪进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果显微鉴别、薄层色谱鉴别专属性强;建立的测定芍药苷含量的HPLC法符合研究要求。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为控制调经祛斑胶囊质量标准的方法。     

复方刺山柑胶囊的质量标准研究

目的 建立复方刺山柑胶囊的质量控制标准.方法 采用TLC法对制剂中川西獐牙菜、大黄、黄芪、木香、诃子进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中大黄素、大黄酚进行定量测定.结果 薄层色谱主斑点清晰、特征明显、专属性强;大黄素线性范围为0.768～3.840 μg/mL（r=0.9996,n=5）,平均回收率为100.00％ （RSD=1.18％）;大黄酚线性范围为2.04～16.32 μg/mL（r=0.9993,n=5）,平均回收率为l00.62％（RSD=0.38％）.结论 检测方法简便、可靠、重复性好,可作为复方刺山柑胶囊的质量标准控制方法.     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

生肌愈疡膏的质量标准研究

目的:建立生肌愈疡膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对生肌愈疡膏中当归、紫草以及血竭药材进行鉴别;采用高效液相色谱法对血竭素进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测得血竭素在4.54~145.24μg/mL(r=0.9999)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.93%,RSD为2.53%。结论:所建立的定性、定量方法操作简便,结果准确,重现性好,能够有效控制生肌愈疡膏的质量。     

黄枳胶囊质量控制方法研究

目的建立黄枳胶囊质量控制的方法。方法采用薄层色谱法（thin layer chromatography,TLC）对方中大黄、火麻仁、枳实和白芍进行定性研究;并采用TLC法测定大黄素含量。结果大黄素在0．0400．200μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0．99917,平均回收率为98．29％,RSD=0．47%。结论TLC法简便、专属性强,可准确测定黄枳胶囊中大黄素含量。